酒剂、酊剂、流浸膏、浸膏剂和茶剂

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第六节 酒剂与酊剂,中药,1101,班,罗林明,2024/10/15,第七章 浸出药剂,1,一、概述,酒剂（药酒）,饮片,用,蒸馏酒,浸提成分而制得的澄清液体,制剂,(,剂型）,。,用法,：多内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色，少数外用。,特点,：组方灵活、制备简便、易于保存，但小儿、孕妇、心脏病、高血压、糖尿病等患者不宜使用。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,2,酊剂,饮片,用规定浓度的乙醇提取或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成的澄清液体,制剂,。,用法,：多内服，少数外用。,特点,：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高、服用量小、易于保存，但由于乙醇有药理作用，应用受到一定限制。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,3,常见酒剂,2024/10/15,第七章 浸出药剂,4,常见酊剂,2024/10/15,第七章 浸出药剂,5,贮藏方法,酒剂,：,密封，置阴凉处贮藏,。允许有少量轻摇易散的沉淀存在。,酊剂,：,遮光、密封、阴凉处贮藏。,久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可除去沉淀再使用。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,6,酒剂的制备工艺,2024/10/15,第七章 浸出药剂,7,蒸馏酒,饮片,浸提,配液,静置,澄清,分装,滤过,成品,矫味剂等辅料,酒剂的制备方法,2024/10/15,第七章 浸出药剂,8,冷浸法：常温条件下进行浸渍，,30,天以上,热浸法：饮片加热至沸后置于室温条件下浸渍,30,日以上,酒剂制法,冷浸法,回流热浸法,热浸法,渗漉法,2024/10/15,第七章 浸出药剂,9,药酒举例,三两半药酒,【,处方,】,当归,100g,炙黄芪,100g,牛膝,100g,防风,5g,【,制法,】,以上四味，粉碎成粗粉，照,渗漉法,，用白酒,2400ml,与黄酒,8000ml,的混合液作溶剂，浸渍,48,小时后，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖,840g,搅拌溶解后，静置，滤过，即得。,【,功能与主治,】,益气活血，祛风通络。用于气血不和、感受 风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。,【,用法与用量,】,口服，一次,30,60ml,，一日,3,次。,【,注意,】,高血压患者慎服；孕妇忌服。,【,贮藏,】,密封，置阴凉处。,酒剂注意事项,放置过程中药液产生,浑浊沉淀,是酒剂常见质量问题，其原因有：,1,、生产酒剂的原料酒杂质含量高，存放时易产生,絮状沉淀,。所以原料酒需符合国家关于蒸馏酒质量标准的规定。,2,、浸提方法不当。为减少杂质溶出，改善药液澄清度，应选择适宜的,浸提方法,。,3,、药液澄清方法问题。,低温静置,有利于药酒中大分子杂质凝聚沉降，也可配合使用适宜的,絮凝澄清剂,。,4,、包装质量问题。贮存中应,严密包装,，防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,10,酊剂的制备工艺,2024/10/15,第七章 浸出药剂,11,乙醇,原料药物,溶解稀释浸提,滤过,调整,乙醇,含量,分装,成品,酊剂的制备方法,酊剂制法,溶解法,渗漉法,浸渍法,稀释法,2024/10/15,第七章 浸出药剂,12,适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备,适用于剧毒药料、贵重药料及不易引起渗漉障碍的药料制备酊剂,适用于中药流浸膏制备酊剂,适用于树脂类、新鲜及易于膨胀的、价格低廉的芳香性药料等制备酊剂,十滴水,【,处方,】,樟脑,25g,，干姜,25g,，大黄,20g,，小茴香,10g,，肉桂,10g,，辣椒,5g,，桉油,12.5ml,【,制法,】,以上七味，除樟脑和按油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的,渗漉法,，用,70%,乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液约,750ml,，加入樟脑及桉油，搅拌，使完全溶解，再继续收集漉液，使成,1000ml,，即得。,【,功能与主治,】,健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。,【,用法与用量,】,口服，一次,2,5ml,，儿童酌减。,【,贮藏,】,遮光，密封。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,13,酊剂举例,酊剂制备注意事项,酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品种项下的要求控制,含醇量,。即其有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定。,贮存中应,严密包装,，以防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。,除另有规定外，含有,毒性药,的酊剂，每,100ml,应相当于原饮片,1 0 g,;,其他酊剂，每,100ml,相当于原饮片,2 0 g .,2024/10/15,第七章 浸出药剂,14,酒剂与酊剂的质量要求与检查,1,、,形状,：酒剂和酊剂均为澄清液体。,2,、,乙醇量,：酒剂和酊剂应检查乙醇量。,3,、,总固体,：遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。,4,、,甲醇量,：酒剂和口服酊剂应检查甲醇量。,5,、,装量,：“最低装量检查法”,6,、,微生物限度,：酒剂细菌数每,1ml,不得超过,500cfu,，霉菌和酵母菌数每,1ml,不得超过,100cfu,。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,15,酊剂与酒剂的比较,2024/10/15,第七章 浸出药剂,16,酒 剂,溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,浸渍法、渗漉法,糖,/,蜂蜜,液体制剂,酊 剂,溶剂为不同浓度乙醇,有浓度规定,浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法,不加矫味剂,液体制剂,第七节 其他浸出药剂,一、流浸膏剂,二、浸膏剂,三、茶剂,2024/10/15,第七章 浸出药剂,17,一、流浸膏剂,（一）概述）,流浸膏剂,指,饮片,用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分，并调整浓度至规定标准的制剂。,溶剂,：大多为不同浓度的,乙醇,，少数为,水。,蒸去部分溶剂呈,液状,，每,1ml,相当于原饮片,1g,。,贮存,：遮光容器内密封，置阴凉处,2024/10/15,第七章 浸出药剂,18,（二）流浸膏剂的制备方法与工艺,2024/10/15,第七章 浸出药剂,19,（,48,倍）乙醇,饮片,粉碎,渗漉,静置,（,24h,）,分装,滤过,成品,流浸膏 剂大多用渗漉法制备。,另器保存,低温浓缩,续滤液,85%,初滤液,测定含量（有效成分、乙醇）,调整,乙醇,含量,煎煮法,以水为溶剂的流浸膏,（益母草流浸膏）,溶解法,（甘草流浸膏）,2024/10/15,第七章 浸出药剂,20,当归流浸膏,【,处方,】,当归（粗粉）,1000g 70%,乙醇适量,【,制法,】,取当归按渗漉法，用,70,乙醇作溶剂，浸渍,48,小时后，缓缓渗漉，收集初漉液,850ml,另器保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在,60,以下浓缩至稠膏状，加入初漉液,850ml,，混匀，用,70,乙醇稀释至,1000ml,，静置数日，滤过，即得。,【,功能与主治,】,活血调经。用于月经不调，痛经。,【,用法与用量,】,口服，一次,3,5ml,，一日,3,次。,【,贮藏,】,密封，置阴凉处。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,21,（三）、流,浸膏剂举例,（四）、流浸膏剂的质量要求与检查,1,、,性状,：流浸膏剂为澄清液体。,2,、,乙醇量,：如当归流浸膏乙醇量应为,45%50%,。,3,、,装量,：“最低装量检查法”检查。,4,、,微生物限度,：按“微生物限度检查法”检查。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,22,二、浸膏剂,（一）、概述,浸膏剂,是饮片用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去大部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准的制剂。,蒸去溶剂呈,粉状,或,膏状,，每,1ml,相当于原中药,2,5g,。,应在避光容器中密闭贮存,2024/10/15,第七章 浸出药剂,23,浸膏剂,稠浸膏,半固体、含水量,15%,20%,干浸膏,固体粉末、含水量,5%,左右,（二）、浸膏剂的制备方法,渗漉法 煎煮法 回流法 浸渍法,2024/10/15,第七章 浸出药剂,24,浸膏剂,干浸膏,将稠膏干燥、粉碎,将稠膏干燥、粉碎,稠浸膏,浸提液精制后低温浓缩至稠膏状，加适量稀释剂,刺五加浸膏,【,处方,】,刺五加（粗粉）,1000g,【,制法,】,取刺五加粗粉，加水煎者两次，每次,3,小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏,50g,。或加,75,乙醇，回流提取,12,小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏,40g,，即得。,【,功能与主治,】,益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰 膝酸痛，失眠多梦。,【,用法与用量,】,口服，一次,0.3,0.45g,，一日,3,次。,【,贮藏,】,密封。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,25,（三）、浸膏剂举例,（四）、浸膏剂的质量要求与检查,1,、性,状,：浸膏剂有稠浸膏和干浸膏之分，形状检查应符合各品种项下规定。,2,、,装量,：“最低装量检查法”检查。,3,、,微生物限度,：按“微生物限度检查法”检查。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,26,流浸膏剂与浸膏剂比较,2024/10/15,第七章 浸出药剂,27,流浸膏剂：,蒸去部分溶剂,液体制剂,1ml,：,1g,原饮片,溶剂大多为乙醇,渗漉法、煎煮法、溶解法,遮光容器内密封，置阴凉处,少数直接使用，大多作其它制剂的原料（,酊剂、合剂、糖浆剂等）,浸膏剂,：,蒸去大部分或全部溶剂,固体制剂（膏状、粉末状）,1g,：,2-5g,原饮片,溶剂、稀释剂,渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法,避光容器中密闭贮存,少数直接使用，大多作其它制剂的原料（,片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等）,三、茶剂,（一）、概述,茶剂,系指饮片,或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。,特点,体积小、方便服用、便于贮藏与携带、制备方便。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,28,（二）、茶剂种类,2024/10/15,第七章 浸出药剂,29,含糖块状茶剂,块状茶剂,不含糖块状茶剂,茶剂 袋装茶剂（袋泡茶剂）,煎煮茶剂,（三）、茶剂的制备,1,、块状茶剂,2024/10/15,第七章 浸出药剂,30,将,处方饮片粉碎,成,粗粉或碎片,以面粉糊作黏合剂,将,部分饮片提取物制成稠膏作黏合剂,与其余药物粗末混匀，制成适宜的软材或颗粒，以模具或压茶机制成一定形状,低温干燥，即得,2,、袋装茶,全生药型,将方中饮片粉碎成粗末，经干燥、灭菌后，分装入茶袋中即得。,半生药型,将部分饮片,粉碎,成粗末，部分饮片,煎汁,，浓缩成浸膏后吸收到中药饮片粗末中，经干燥、灭菌后，分装入茶袋中即得。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,31,（三）、茶剂的制备,3,、煎煮茶,将处方中饮片加工制成片、块、段、丝或粗末，分装入袋（包），供煎煮后取汁当茶饮。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,32,（三）、茶剂的制备,（四）、茶剂制法注意事项,茶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：,一,、饮片应按规定适当粉碎，并,混合均匀,。凡喷洒提取液,的，应喷洒均匀。饮片及提取物在加人黏合剂或蔗糖等辅料时，应混合均匀。,二,、茶剂一般 应 在,8 0 C,以下干燥； 含挥发性成分较多的应在,60C,以下干燥；不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。,三,、,茶叶和饮用茶袋,均应符合饮用茶标准的有关要求。,四,、 茶剂应,密闭,贮存；含挥发性及易吸潮药物的茶剂应,密,封,贮存。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,33,（五）、茶剂的质量要求与检查,除另有规定外，茶剂应进行以下相应检査：,【,水分,】,不含糖块状茶剂、袋装茶剂与煎煮茶剂,取供试品，研碎，照水分测定法（附录,K H),测定，除另有规定外，不得过,12.0%,。,含糖块状茶剂,取供试品， 破碎成直径约,3 m m,的颗粒，照水分测定法（ 附录,K H ),测定， 除另有规定外， 不得过,3 . 0 %,。,【,溶化性,】,含糖块状茶剂照下述方法检査，应符合规定。检查法取供试品,1,块， 加,2 0,倍量,的热水， 搅拌,5,分钟,，应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有焦屑等。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,34,【,重量差异,】,块状茶剂,照下述方法检査，应符合规定。检查法取供试品,1 0,块,， 分别称定重量， 每块的重量与标示重量相比较，,不含糖块状茶剂按表,1,、,含糖块状茶剂按表,2,的规定，超出重量差异限度的不得多于,2,块,，并不得有,1,块超出限度,1,倍。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,35,（五）、茶剂的质量要求与检查,【,装量差异,】,除另有规定外，,袋装茶剂与煎煮茶,剂照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品,10,袋（盒），分别称定每袋（盒）内容物的重量，每袋（盒）装量与标示装量相比较，按,表,1,的规定，超出装量差异限度的不得多于,2,袋（盒），并不得有,1,袋（盒）超出限度,1,倍。,【,微生物限度,】,除煎,煮茶剂,外，照微生物限度检査法（附录,H C),检查，应符合规定。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,36,（五）、茶剂的质量要求与检查,（五）、茶剂举例,1,、小儿感冒茶,【,处方,】,广藿香,75g,菊花,75g,连翘,75g,大青叶,125g,板蓝根,75g,地黄,75g,地骨皮,75g,白薇,75g,薄荷,50g,石膏,125g,【,性状,】,为浅棕色的块状茶剂；味甜、微苦。,【,制法,】,以上十味，地黄、白薇、地骨皮、石膏（,100g,）加水煎煮二次，第一次,3,小时，第二次,1,小时，合并煎液，滤过；菊花、大青叶热浸二次，第一次,2,小时，第二次,1,小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与以上二液合并，浓缩至相对密度为,1.30,1.35,（,50,）的,清膏,；将石膏,25g,、板蓝根粉碎成细粉。取清膏,1,份、,蔗糖粉,2,份、,糊精,1,份，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油,混匀，压块，即得。,【,功能主治,】,疏风解表，清热解毒。用于,小儿风热感冒,，发热重，头胀痛，咳嗽痰黏，咽喉肿痛；流感见上述证候者。,【,用法用量,】,开水冲服，一岁以内一次,6g,，一岁至三岁一次,6,12g,，四岁至七岁一次,12,18g,，八岁至十二岁一次,24g,，一日,2,次。,【,规格,】,每块重,6g,【,贮藏,】,密闭，防潮。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,37,2,、清热明目茶,【,处方,】,决明子（炒）,270g,菊花,10g,甜叶菊,20g,【,制法,】,以上三味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，干燥，分装，即得。,【,功能主治,】,清热祛风，平肝明目。用于高血压、头眩、头痛、目赤目糊等症。,【,用法用量,】,开水泡服，一次,1,袋，一日,3,次。,【,禁忌,】,孕妇忌服；忌酒及辛辣食物。,【,规格,】,每袋装,3g,【,贮藏,】,密闭，防潮。,2024/10/15,第七章 浸出药剂,38,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,内容总结,第六节 酒剂与酊剂。2022/4/28。酒剂（药酒）饮片用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体制剂(剂型）。久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可除去沉淀再使用。用于气血不和、感受 风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。适用于剧毒药料、贵重药料及不易引起渗漉障碍的药料制备酊剂。酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品种项下的要求控制含醇量。酒剂与酊剂的质量要求与检查。2、乙醇量：酒剂和酊剂应检查乙醇量。4、甲醇量：酒剂和口服酊剂应检查甲醇量。5、装量：“最低装量检查法”。6、微生物限度：酒剂细菌数每1ml不得超过500cfu，霉菌和酵母菌数每1ml不得超过100cfu。一、流浸膏剂（一）概述）。2、乙醇量：如当归流浸膏乙醇量应为45%50%。3、装量：“最低装量检查法”检查。4、微生物限度：按“微生物限度检查法”检查。1、性状：浸膏剂有稠浸膏和干浸膏之分，形状检查应符合各品种项下规定。谢谢观看/欢迎下载,