案例分析习题集TS16949

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,案例分析习题集TS16949,练习说明：请根据案例描述的内容进展判断：1.是否构成不合格；2.如构成，请判明违反标准条款；,第一部分,审核员在审核采购部时发现,2K年10月以后新增加的7家供方已按有关文件的规定对供方进展了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的。,不符合性的描述:,应予以规定,。,性质：一般不合格,。,ISO/TS16949：2021,案例一,在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机,.,仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上,.,一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号,.,ISO/TS16949：2021,不符合性的描述:,不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进展唯一性标识.,性质：一般不合格,案例二,在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导体的供给商没有定期交货而造成的.审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有方法更改.审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供给商所提的纠正措施要求.,ISO/TS16949：2021,不符合性的描述:,由顾客指定的半导体供给商造成的30%的交货期没有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施.不符合应采取纠正措施，以消除不合格原因的要求,性质：一般不合格,案例三,5月5日，AAA汽车总装厂接到来自顾客的要求，要按新图纸HHATBA0582 的要求进展生产。5月25日，总装厂完成对新幅员纸的评审并安排生产。,ISO/TS16949：2021,不符合性的描述:,AAA汽车总装厂在5月5日接到顾客变更图纸HHATBA0582要求，5月25日完成评审。,违反条款：,性质：一般不合格,案例四,审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订,的?设备维修保养规程?进展的.但该规程没有任何经过,认可的记录.,ISO/TS16949：2021,不符合性的描述:,现设备科维修保养所使用的?设备维修保养规程?未经审批.,违反条款：文件在发布前应得到批准，以保证其适用性。,性质：一般不合格,案例五,在设计部,经理告诉审核员QZ101型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2个阶段的评审结论知道该产品已可以进入大批量生产.可是,审核员发现客户对产品的外观有增加要求.经理告诉审核员,由于这外观不影响产品的性能,因此可进展大批量生产,对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了.,ISO/TS16949：2021,不符合性描述:,客户对QZ101型号新产品外观所增加的要求,作为设计更改没有进展适当的验证和确认.不符合对设计更改应进展适当的验证和确认，并在实施之前得到批准的要求.,性质：一般不合格,案例六,在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急,呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉,审核员,假设有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士,们时常在病房内巡逻,假设有急事她们立刻会知道.,ISO/TS16949：2021,不符合性描述:,D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵,不符合组织必须确定、提供并维护为到达产品符合要求所需的根底设施的要求。,性质：一般不合格,案例七,在菲克电子厂的生产线上,有四台锡炉同时在使用。,按编号为,TL-001,版,A,的作业指导书上规定,:,每台锡炉,每小时都必须测一次温度,.,在审核时,审核员发现,该生,产线上的,4,台锡炉是共用一支温度计,操作人员说,:,只有,一支温度计,.,ISO/TS16949：2021,观察项描述:,追查过去的记录,尤其是温度计送检时是否按TL-001版A的作业指导书规定,对4台锡炉测温.,四台锡炉共用一支温度计,可能造成温度计送检时不能按作业指导书规定测温，资源缺乏。,案例八,ISO/TS16949：2021,审核员在审核一家餐馆时，观察效劳员承受客户的点菜。21号餐桌的客人要了一盘卤肠，效劳员向客人建议卤肠拼盘，客户同意了。过后另一名效劳员按21号客人定单的要求送来一卤肠拼盘。客人问该效劳员，为何拼盘里没有卤肠，效劳员答复说，最近一段时间，由于没有原料，厨房已把菜单的内容更改了。,不符合性描述：,卤拼盘中不包含顾客21号餐桌要的卤肠。不符合应评审组织是否有能力满足顾客要求,性质：一般不合格,案例九,某 机维修中心的技术效劳人员在对客户送来的型号为XYZ的 机进展维护的过程中，不小心把 机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损坏不影响 机的性能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理工程后，就把 机送还给了客户。,ISO/TS16949：2021,不符合性描述：,顾客送来维修的 机型号XYZ外壳弄坏，未及时通知客户或修复。不符合当顾客财产发生丧失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求,性质：一般不合格,案例十,AKS粉末涂料在进展质量管理体系内部审核。技术部主任桌上有一本资料，每一页是一种颜色，上面有编号。主任介绍说：“这是颜色标样，各种涂料的使用效果与标样进展比照，观察涂料颜色的色差，以判断涂料颜色的质量。该资料平时放在带玻璃门的资料柜里。,该资料上没有标明有效期。主任说从建厂以来就用它，颜色标样很全，今后几年的产品也不会超出这些标样，因此可长期使用，没必要规定有效期。,上述现象符合ISO9001标准要求吗？,ISO/TS16949：2021,思路或方法：,1,可做为追踪事项继续审核，如果在后续的审核中发现由于颜色标样的问题造成产品不良或顾客投诉时，以不合格项提出。,2,做为观察项提出。,案例十一,RX,出口公司管理者代表说：我们公司的质量管理体系范围不包括财务部，因为按,ISO9001,标准不涉及财务要求，据了解许多已经获得认证的工厂的质量管理体系范围也不包括财务部门。,该公司财务部的工作内容包括：贸易合同中价格、外币币种、结算方式的审查，信用证审核，合同执行中的付款控制；保险合同中保费及支付条款的审查；运输合同中运费及技术条款的审查；贸易结算等。,该公司质量管理体系范围可以不包括财务部门吗？,ISO/TS16949：2021,案例十二,LX水泥厂矿山车间的工人主要是临时民工，具体工作是将爆破后的石灰石装上拖拉机，运到料场。矿山车间主任说：这种工作不需要任何技术，只要有力气，谁都能干，不需要培训。再说，民工经常的换人，有的地干一个月就走了，我们就认干活挣钱，没人想过培训的事。,对这些临时民工不需要进展培训吗？,ISO/TS16949：2021,案例十三,ESL矿山机械公司DHD360潜孔钻机的全套设计图纸每一页上都盖有“设计确认章。设计所所长介绍说：我们原来的图纸不标准，格式不统一，也没正式审批。为了到达ISO9001标准关于开发与设计控制的要求，我们对所有的图纸进展重新晒图，由各设计室主任审核无误后盖设计确认章。审核员问：怎么审核的？有无审核记录。答：该产品已经正式批量生产。我们的工程师对图纸非常熟悉，一眼就能看出是否有问题。在确认章下面有室主任签字的记录，此外无其他记录。,上述现象符合ISO9001标准的要求吗？,ISO/TS16949：2021,案例十四,LX水泥厂生产水泥用煤的采购标准要求：发热量24283KJ/KG。经合格供方评审，定点选用河南大峪沟矿的煤。某月，因铁路运输问题，煤不能及时到厂。为了不停产，该厂采购了本地廉价煤，发热量为16743KJ/KG。经批量试验，廉价煤与优质煤合理搭配后，可用于正常生产，不影响产品质量，而且降低本钱5%。,该厂能用廉价煤吗？,ISO/TS16949：2021,案例十五,某 机维修中心的技术效劳人员在对客户送来的型号为XYZ的 机进展维护的过程中，不小心把 机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损坏不影响 机的性能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理工程后，就把 机送还给了客户。,ISO/TS16949：2021,不符合性描述：,顾客送来维修的 机型号XYZ外壳弄坏，未及时通知客户或修复。不符合当顾客财产发生丧失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求,性质：一般不合格,案例十六,练习说明：请根据不符合项描述的内容进展判断明违反标准的条款；,第二部分,不合格报告,不合格内容：,未保管最新版的,CSR,。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,管理评审报告中没有证据显示对质量本钱、实际的现场失效、潜在现场失效进展评审分析。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,检查公司的培训记录发现对培训有效性的结论均有，但未制定培训有效性的标准。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,公司规定：内部审核人员、实验室人员、检验人员、设计与开发人员、操作特殊过程的人员、操作特殊特性人员的工序人员、关键设备操作人员和检验与实验人员等八项人员为特殊岗位人员，但无证据显示其对操作特殊特性的工序人员进展过资格考核。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,7月份三车间的统计报表显示“耐压不良故障占总不良率48%，原因是测试员判断错误，公司对新转岗员工未能进展充分培训就上岗作业。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,LTUKGN18133的图纸共有38个尺寸，但检验报告显示实际测量的数据有三个：孔径、厚度、长度。,抽样方案中同时使用105E抽样方案与自定的抽样方案，但编号为WTQC021散热器检验标准中未明确规定哪个工程使用哪个抽样方案。,编号为WTQC021散热器检验标准中的检验工程遗漏，如散热器的散热性能测试未列入。,违反条款,：,C),性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,物料编号为：TTQA023A的夹片的检验方案中使用的是105E抽样方案，未使用零缺陷抽样方案，且未得到顾客的书面批准。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,代号为WQTT8358的新产品在合同评审时没有对其制造的可行性进展评审，也未留下评审的记录。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,物料编号为：TTQA023A的夹片的检验方案中使用的是105E抽样方案，未使用零缺陷抽样方案，且未得到顾客的书面批准。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,采购依据之物料需求量与订购单数量不一致，实际交货数量与订购单不一致，如5月18日物料需求表采购控制品58件，订购单为68件，实际交货送货单为75件。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,没有供给商质量管理体系开发方案。,顾客批准的供给商如华兴等没有列入合格供给商名单，也没有对它实施控制。,没有以供给商的交货业绩进展监控，如5月份东方电子厂屡次送货产生的额外运费无记录。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,5号工序作业员使用一年前质量管理部的样品进展外观比对，但文件规定超过一年的样品需报废，并由质量管理部行政机关鉴认样品交生产部作为比对之依据。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报告,不合格内容：,技术部在对已有的产品进展补充控制方案和生产工艺卡时，没有按照图纸、控制方案、生产工艺卡的顺序进展。在图纸进展变更后，负责控制方案和生产工艺部门没有及时依照新修改的图纸对控制方案或生产工艺卡进展同步的修订，造成技术文件之间出现矛盾。,违反条款,：,性质：一般不合格,不合格报