疫苗及免疫程序综述课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,疫苗及免疫程序,慈溪市疾控中心,吴逸平,2005,年,11,月,内容,疫苗的概念和分类,免疫程序及制定依据、内容,培训目标,掌握预防接种用的生物制品的基本知识,掌握现行的儿童免疫程序及制定原则、依,据、内容和方法,疫苗的概念和分类,疫苗：,药品的一种，也是生物制品的一个类别,生物制品：,用微生物,(,细菌、螺旋体、病毒、立,克次体、衣原体,),及其代谢产物、人或动物血液,等，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、,治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。,种类：,疫苗；,抗毒素或免疫血清；血液制品；细,胞因子；诊断制品；其他制品。,疫苗：,是利用微生物及其代谢产物，经过人工减,毒或灭活或基因工程等方法方法制成，用于预防,疾病的自动免疫制剂。,疫苗,疫苗是生物制品的一个类别,疫苗,是利用微生物及其代谢产物，经,过人工减毒或灭活或基因工程等方法方,法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。,疫苗分类,按性质分,灭活疫苗、减毒活疫苗、,组分疫苗、重组基因工程疫苗等。,按剂型分,液体、冻干疫苗,按成分分,普通、提纯疫苗,按含吸附剂分,吸附、非吸附疫苗,按使用方法分,注射用、划痕用、口,服用,疫苗分类疫苗分类,分类的方法,名 称,按性质划分,灭活疫苗,乙脑疫苗等,、减毒活疫苗,卡介苗,、重组,基因工程疫苗（乙型肝炎疫苗等）,按剂型划分,液体疫苗,百白破混合制剂,、冻干疫苗（冻干,BCG,等）,按成份划分,全菌体（病毒）疫苗（伤寒疫苗）、亚单位疫苗,A,群,脑膜炎球菌多糖疫苗、无细胞百日咳等,按品种划分,单价疫苗,麻疹疫苗,、多价疫苗,(DPT),按含吸附剂划分,吸附疫苗,(,吸附,DPT),、非吸附疫苗,(MV),按使用方法划分,注射用、划痕用、口服用、喷雾用,疫苗分类,减毒疫苗,(,口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗,),灭活疫苗,(,流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、,百日咳,),类毒素,(,破伤风、白喉,),纯化,(,亚单位,),抗原,(,脑膜炎疫苗、嗜血流感,杆菌疫苗,),重组抗原,(,乙型肝炎疫苗,),DNA,疫苗,(,正处于研究阶段,),合成肽,(,正处于研究阶段,),减毒活疫苗,BCG,、,OPV,、,MV,、乙脑、水痘等,是用弱毒、但免疫原性强的病原微生物及代谢,产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组,织、细胞生长繁殖后制成的疫苗。,已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、,免疫原性和繁殖能力。,疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然,感染过程，但不会发病，而获得免疫力。,在,体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。,灭活疫苗,细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂,细菌和病毒灭活疫苗,是用免疫原性强的病原微生物或,其代谢产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、,细胞生长繁殖后，采取物理的、化学的方法使病原微生,物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留其免,疫原性。,类毒素,细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒,提纯等工艺制成。如白喉、破伤风类毒素。,能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相,对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。,亚单位疫苗（组分疫苗）,提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白,结构，即抗原决定族制成的疫苗。,如流脑、,流感疫苗、肺炎疫苗等。,亚单位疫苗含几种主要表面蛋白，消除了许,多无关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的,抗体，从而减少疫苗副反应和疫苗引起的相关,疾病。,不足：免疫原性低，需与佐剂合用。,合成疫苗和核酸疫苗,合成疫苗,通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使天然,蛋白质分段选出具有免疫活性的片段，仿特异,性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原，正,在研究中。,核酸疫苗,将编码某种抗原蛋白的外源基因（,DNA,或,RNA,）,直接导入动物细胞内，并通过宿主细胞的转录,系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对抗原蛋白,的免疫应答，达到预防目的。,基因重组疫苗,利用现代基因工程技术将有效的特异性,抗原基因插入易于增殖的载体，在载体,增殖时可表达有效特异性抗原，取之作,为疫苗。如基因工程乙肝疫苗。,疫苗分类,条例将疫苗分为两类：,第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民,应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免,疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家,免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政,府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群,体性预防接种所使用的疫苗。,第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的,其他疫苗。,国家和省免疫规划疫苗,疫苗种类,：,皮内注射用卡介苗（卡介苗，,BCG,）、,重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，,HepB,）,口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,(,脊灰疫苗,OPV),、,吸附百白破联合疫苗,(,百白破疫苗,DPT),吸附白喉破伤风联合疫苗,(,白破疫苗,DT),、,麻疹减毒活疫苗,(,麻疹疫苗,MV),流行性脑脊髓膜炎（流脑疫苗）,乙型脑炎疫苗（乙脑疫苗）,免疫程序,广义,指哪些人群（地域和年龄范围）需,要接种疫苗的种类，以及接种的先后次序,和要求；,狭义,指某种疫苗的初次免疫月（年）龄、,针次间隔时间、基础免疫完成时间及加强,免疫的时间、次数等。,制定,免疫程序原则,考虑接种疫苗的实效性和可行性。,科学合理的免疫程序应以最合适的初始免,疫年龄，最少的接种次数，最合理的针次,间隔时间，使其充分发挥疫苗应有的免疫,效果，达到预防和控制针对传染病的目的。,还必须易于实施，为接种当事人所能接受。,免疫程序制定依据,根据疫苗特性、免疫原理、传染病流行特征和对,人群健康的危害程度、接种后的利弊和效益，以,及国家或地方疾病控制规划等因素综合考虑后确,定的。,传染病预防和控制规划,传染病流行情况,当地传染病流行种类、强度、特点、因素，以及,年龄别发病危险性、年龄别并发症危险性等。,WHO,把四苗针对的严重危害儿童健康病种列入,EPI,，中国把乙肝，其他国家风疹,HIB,等,免疫程序制定依据,疫苗生物学特性和免疫效果,要考虑疫苗的免疫原性、反应性、产生理想免疫,应答的针次、间隔时间、免疫效果和免疫持久性、,几种疫苗同时接种的反应性,机体免疫系统发育的完善程度及母体胎传抗体的,消失时间等。,实施的条件,疫苗生产供应能力、接种后的成本,效益、群众,的承受能力，以及实施的具体条件。,免疫程序的制定,制定免疫程序的职能在国家级和省级。（卫生,部确定纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务,院批准后予以公布。省级卫生厅确定增加免疫,规划疫苗种类，经省政府批准后公布，并报国,务院卫生行政部门备案。）,免疫程序的调整,在某个人群已经普遍得到免疫时，或某种传,染病的流行规律改变和已经消灭时，疾病谱变,化，新疫苗的研制成功等。,免疫程序的内容,初次免疫起始月（年）龄,接种剂量,接种次数,接种间隔,加强免疫,联合免疫和几种疫苗同时接种,初始免疫起始月（年）龄,考虑两个因素：产生理想免疫应答的最,小月龄；受疾病侵袭的最小月龄,理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始,月龄之前。,但免疫效果受到免疫系统发育状况和母传,抗体等因素的影响,最佳：有发病危险性而对疫苗能产生充分,免疫应答能力的最低月（年）龄时,接种剂量,适宜的剂量,过大，超过机体免疫反应承受能力，免,疫麻痹或抑制，加重反应。,过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统,产生良好的免疫应答，有保护水平的特,异性抗体，造成免疫失败。仅,IgM,，不产,生,IgG,。,接种次数,实验和现场观察证明：,灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生,的作用，而接种二或三次可以获得高水,平抗体和牢固的免疫。,活疫苗一般接种一次即可产生比较理想,的免疫效果。,接种间隔,2,次或以上接种要有一定间隔时间，间隔长短影,响免疫效果,长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。,但过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴,露的机会。,应间隔适当。,间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数,间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应,作为程序中的一次，应认为无效接种。,加强免疫,疫苗产生的免疫力很少能维持终生。,随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。,适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫,应答，并维持较高的免疫水平。,次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免,疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定，,并根据情况变化作适当调整。,联合免疫和几种疫苗同时接种,免疫实践研究证明：有些疫苗同时在不同部位接种，并,不增加临床反应或产生抗原间干扰。,WHO,倡导儿童计划免疫四种疫苗可同时接种。以简化免,疫活动，提高接种率。,国内研究实施乙肝可与四苗同时接种。报道也可与流脑、,乙脑疫苗同时接种。,联合疫苗是发展方向。要研制多联多价，即,1,针含多种,抗原。已经有四联、五联疫苗。,省规定每次不多于,3,种。,活疫苗接种,4,周后再接种另一种苗。灭活苗接种后,1,周接,种另一种。,国家免疫规划疫苗的免疫程序,出生时,1月,2月,3月,4月,5月,6月,8月,1824,月,4岁,6岁,乙肝疫苗,第1剂,第,2,剂,第,3,剂,卡介苗,1,剂,脊灰疫苗,第1剂,第2剂,第3剂,第,4,剂,百白破疫苗,第1剂,第2剂,第3剂,第4剂,白破疫苗,1,剂,麻疹疫苗,第1,剂,第2剂,疫苗,年（月）龄,使用规定,国家免疫规划疫苗常规免疫为：卡介苗,1,剂次；,乙肝疫苗,3,剂次；脊灰疫苗口服,4,剂次，前,3,剂次,为基础免疫，第,4,剂次为加强免疫；百白破疫苗,接种,5,剂次，前,3,剂次为基础免疫，第,4,剂次为加,强免疫；第,5,剂次使用白破疫苗加强免疫,1,剂次；,麻疹疫苗接种,2,剂次，第,2,剂次为复种。,基础免疫要求在,12,月龄内完成。,免疫程序所列各种疫苗第,1,剂的接种时间为最小,免疫起始月龄。,使用规定,脊灰、百白破疫苗各剂次的间隔时间应,28,天。,乙肝第,1,剂在生后,24,小时内，第,2,剂在第,1,剂后,1,个,月，第,3,剂在第,1,剂后,6,个月（,5,8,月龄）。第,1,和,第,2,剂间隔,28,天。第,2,和第,3,剂的间隔,60,天。,麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合,疫苗，如麻风、麻腮风联合疫苗。,如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗，应在,不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入,1,支注,射器内接种。,2,种减毒活疫苗如未同时接种，应,至少间隔,4,周再接种,使用规定,未完成基础免疫的,14,岁内儿童应尽早进行补种。原则：,未接种国家免疫规划疫苗的，按免疫程序进行补种。,未完成规定剂次的，只需补种未完成的剂次。,未完成百白破疫苗免疫程序的，,3,月龄,6,岁儿童使用百,白破疫苗；,7,11,岁儿童使用白破联合疫苗；,12,岁以上儿,童使用成人及青少年用白破联合疫苗。,未完成脊灰疫苗免疫程序的，,4,岁以下儿童未达到,3,剂次,（含强化免疫等），应补种完成,3,剂次。,4,岁以上儿童未,达到,4,剂次（含强化免疫等），应补种完成,4,剂次。,未完成麻疹疫苗免疫程序的，未达到,2,剂次（含强化免疫,等），应补种完成,2,剂次。,接种禁忌症,权衡利弊，予以确定,根据疾病流行强度及危害程度,疫苗接种反应与发病的危险性,确保群体高水平的免疫水平,儿童监护人自愿,接种禁忌症,掌握禁忌症原则：,既往诊断有明确过敏史儿童，一般不予接种,免疫缺陷者，应视为“绝对禁忌症”,正在发热者，应暂缓接种（除一般的呼吸道,感染外，发热和可能是某种疾病的先兆）,患有严重疾病者（急性传染病、重症慢性疾,患、神经系统疾患和精神病）可暂缓接种，,待痊愈后补种,各种疫苗还有不同禁忌症，应以说明书为准,影响免疫效果的因素,疫苗使用方面,免疫起始月龄提前,母传抗体干扰和个体免疫系统发育不成熟,接种剂量不足达不到有效免疫应答，超,量可加重反应，甚至免疫麻痹或免疫抑,制。,次数,针次不足，影响免疫效果,针次过多，不必要的浪费，且增加反应。,影响免疫效果的因素,针次间隔过短或过长都可影响免疫效果。,操作中忽略疫苗本身特性，如酒精未干接