医疗场所国家标准简介

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医疗场所,国家标准简介,黄妙庆,主要内容,1,设计规范和标准概况,2 供电电源,3 防电击,TN系统,IT系统, 等电位联结和接地,设计规范和标准,医疗场所 GB 16895.24 2005,（IEC 60364 7 710 :2002, IDT）,综合医院建筑设计规范,电气部分（报批稿）,综合医院建筑设计规范 电气部分 JGJ 49,88,医院洁净手术部建筑设计技术规范 GB 50333,2002,民用建筑电气设计规范 JGJ/T 16 92,医疗电气方面的规范和标准,规范标准的制订,IEC：1973-1976年,提出IT系统、TN-S系统、辅助等电位,联结、RCD、应急电源 、EMI等问题。,NEC：1978年 提出10 S自动切换电源、隔离电源系统等,80 年代初引进,IEC标准,。,1988年综合医院规范,：宜采用二路电源，另未提出,其他安全要求。,1989年DIN VDE,：与已现行的,IEC标准基本相同。,1992年民规,：县级及以上医院的一些重要场所为一,级负荷。注：2005年送审稿中“县级及以上”改为“二级以上”。,2003年全国民用建筑工程设计技术措施,医疗电气设备应根据使用功能采用保护接地、功能,接地、等电位联结或不接地等型式;,在电源突然中断后导致重大医疗事故，应采用,IT系统;,医用测量仪器应采用单点接地，并可按下列方式之一,装设：,宜与防雷接地系统共用接地装置，或难于满足上述,要求时可通过SPD与防雷系统和保护接地相连。,2002年洁净手术,应急电源同1988年综合医院的规定，1分钟切换；,主要选用TN-S系统和IT系统;,电源设漏电检测报警;,心脏手术室必须设置有隔离变压器的功能性接地系统。, 规范标准的统一性, 规范标准的通用规则和特殊要求的关系,电气安全隐患, 负荷分级, 安全电源, IT系统的应用, 等电位联结和接地等,医疗场所标准,编制过程,核心内容：人的安全,供电电源,接地系统和防电击,设备和线路的选择（包括：,照明,、,插座,）, 先进性,供电电源,IEC：正常工作电源 + 安全设施电源,应急发电机起动时间：, 15 s,NEC：正常工作电源 +,替代发电机组,（起动时间, 10 s）,VDE：正常工作电源（,环网或2回路,）+ 备用,发电机组,（起动时间, 15 s）, 先进性,IT,系统（隔离电源,）,IEC：2,类场所危及生命系统,NEC：应急系统（危及生命系统 + 关键回路）,NFC：危及生命系统 + 手术部,JIS：2,类场所包括重要医检、急诊、透析等。,DIN VDE:,同上,双路独立电源进线, 完整性,：,依附,IEC,系列标准的通用规则,（主要包括：基本原则、,电击,、过电流、,过,/欠,电压,保护、防火、抗电磁干扰、环境条件、设备和线路的,选择、接地、发电设备、安全设施和检验等）,图纸文件,检验, 适用范围,医疗场所的,划分,0类场所：不使用接触躯体的医疗电器部件。,需要安全照明等,1类场所：,医疗电器部件接触体表；, 医疗电器部件接触,除2类场所,所述之外的体内部分,（,包括小手术）,。,断电或设备停止工作对患者无害。,需要电源自动切换,医疗场所的,划分,2类场所：, 医疗电器部件用于诸如心脏的诊疗、手术；, 医疗电器部件断电（,故障,）危及,生命,的重要,医疗过程,。,（例如：患者重要功能依靠医疗电器、检测不能中断、,微小故障电流危及生命等。）,需要UPS或蓄电池逆变装置（t 0.5 s ),防火,患者,周围,区域,供电电源,我国现行设计规范关于,用电负荷等级,的问题,对于安全、经济和特殊需要的主次关系界定,不明确、不严密；,国标、行标、地规：不协调、矛盾（例如医院,的负荷等级）；,内容不够不完善；,有些术语不够确切：例如“EPS”,（,Emergency Power Supply,）,电源的类别,安全设施电源,（应急电源）,安全设施：维持人体的健康和安全以及根据,国家规范,规定,，避免对环境或其他设备造成损失，包括,消防等系统。,安全设施电源：公共电网,确保两路可靠独立,电源,自备发电设备,蓄电池组逆变器,（,不确切术语,“EPS”,）,UPS,备用电源：,不是用于保障人身安全的备用供电电源；分为,法定的和非法定的。,医疗场所的,供电电源, 医疗场所重要负荷的供电，应便于从,主正常工作电源,自动切换到,安全设施,电源。,故障后切换电源时间：,0.5 s ； 15 s； 15 s。,有一相电压降, 10%时，安全设施电源自动切换。, 医疗场所的分类以及对于断电后恢复供电时间的要求,必须与有关的医务管理和技术负责人员共同研究慎定。,要求,切换电源时间,0.5 s的设备：,2类医疗场所和1类医疗场所（例如产房等）为,维持生命用的,一些,医用电气设备；,手术台照明和其他特别重要的照明（,例如内窥镜灯,至少要能维持 3 h）。,某些微机控制的医用电气设备需要,不间断电源,。,要求,切换电源时间,1,5 s的设备：,并根据实际需要能维持,24,h，情况许可时,：,3,h）,2类医疗场所用于为手术或其他重要的医疗设施,服务的辅助医用电气设备；,1类医疗场所检查和治疗室的重要医用电气设备；, 排烟通风系统；, 压缩空气、空气洁净和麻醉等医疗用供气系统的,电气设备，以及其监测器；, 呼叫系统；,安全照明(应急照明)；,消防电梯；, 火灾探测、火灾报警和消防系统。,要求,切换电源时间,1,5 s,的设备：,（自动或手动切换；至少要能维持,24,h）,除了以上者外，为维持医院服务设施的设备，,包括,诸如：,消毒设备；,空调、取暖、通风、废弃物处理等设施；,冷却设备；,医院其他必要的服务设施；,厨房设备,；,蓄电池充电设备等,。,序号,医 疗 场 所,场 所 类 别,自动切换电源的时间,0,1,2, 0.5 s, 0.5 s 且 15 s,1,按摩室,2,普通病房,3,产房,4,心电图室、脑电图室、子宫电图室,5,内窥镜室,（非指手术室）,6,检查或治疗室,7,泌尿科诊疗室,（非指手术室）,8,放射诊断及治疗室（不包括核医学室）,9,水疗室,10,理疗室,11,麻醉室,12,手术室,13,手术预备室,14,上石膏室,15,手术苏醒室,16,心导管室,17,重症监护室,18,血管造影室,19,血液透析室,20,磁共振成像室,21,核医学室,22,早产婴儿室,医疗场所安全设施的类别和切换电源的时间,示例,表,部 门,医 疗 场 所 和 设 备,场 所 类 别,自动恢复供电源时间，t,0,1,2,t 0.5 s,0.5 s t 15 s,t 15 s,门诊部,门诊诊室,门诊治疗室,急诊部,急诊诊室,急诊抢救室,观察室、处置室,住院部,病房,血液病房净化室、产房、,早产儿室,、烧伤病房,婴儿室,重症监护室,血液透析室,手术部,手术室,术前准备室、术后复苏室、麻醉室,护士站、麻醉办公室、,石膏室,、冰冻切片室、敷料制作室、消毒敷料,功能检查,肺功能检查室、电生理检查室、超声检查室,内窥镜,内窥镜检查室,泌尿科,泌尿科,影像科,DR诊断室、CR诊断室、 CT诊断室、,导管介入室,心血管造影检查室,MRI扫描室,医疗场所的分类（综合医院建筑设计规范报批稿）,部 门,医 疗 场 所 和 设 备,场 所 类 别,自动恢复供电源时间，t,0,1,2,t 0.5 s,0.5 s t 15 s,t 15 s,放射治疗,后装、钴60、直线加速器、,刀、深部X射线治疗,？,理疗科,物理治疗室,水疗室,检验科,大型生化仪器,一般仪器,核医学,ECT扫描间、PET扫描间、,像机、服药、注射,试剂配制、储源室、分装室、功能测试室、实验室、计量室,高压氧,高压氧仓,输血科,贮血,配血、发血,病理科,取材、制片、镜检,病理解剖,药剂科,贵重药品冷库,保障系统,医用气体供应系统,消防电梯、排烟系统、,中央监倥系统,、火灾报警和灭火系统,中心（消毒）供应室、空气净化机组,太平柜、焚烧炉、锅炉房,医疗场所的分类（续）,低压电气装置的接地系统,单电源,T N,系统,T N - C,系统,电气设备的金属外壳平时有电流，产生电位：,- 对患者心脏手术等有危险的故障电压（, 20 mV）,；,- 对敏感设备产生电磁干扰；,- 不允许用于有火灾或爆炸危险的场所；,- 杂散电流使金属构件加速腐蚀。,多电源,TN 系统,医疗场所,TN系统, 不允许从,主配电盘的出线回路,采用,TN-C,系统对医疗,场所供电。,单电源TN,系统,多电源TN,系统,TN,和,TT,系统接地故障自动切断电源允许的最长时间：,（ 32,A,终端回路,/移动式设备,）,交流 相电压 50,V U,0, 1,20,V,12,0 V 32 A终端回路:,5 s, 在1类和2类医疗场所的TN、TT和IT系统,采用接地故障,自动切断电源保护，,其,交流约定,接触电压应,25 V,；,。, 用于1类和2类医疗场所的TNS系统宜检测所有带电导体,的绝缘。,只允许在2类医疗场所的下列回路采用,30 mA 剩余电流,保护器（,RCD,）的,TN,系统,自动切断电源,：,手术台的供电回路；,主要是,移动式,X光机的回路；,额定功率大于5 kVA的大型设备的回路；,不重要（不是关系到生命安全）的电气设备回路。,在1类医疗场所中额定电流, 32 A的终端回路,应采用,最大剩余动作电流为30 mA的剩余电流保护器作为附加保护。,采用额定剩余动作电流不大于30 mA的RCD，对于保障,人身安全方面是没有问题的。,采用,6-10 mA,的RCD误动作的几率会增加。, 在1类和2类医疗场所应按可能产生的故障电流的特性选用,A,型或,B,型,剩余电流保护器。,在1类和2类医疗场所，有些电子医疗设备的接地故障电流含有直流分量，不能采用普通用途的,AC型,RCD，因为这种RCD只适用于正弦波形的接地故障电流。,单相,单相平波,三相星形,二脉冲桥,同上半控,相间,二脉冲桥,六脉冲桥,相控,猝发控制,各种类型剩余电流保护器的应用范围,多台设备同时使用同一回路时，应注意避免由于,泄漏电流过大引起RCD误动作。,分别安装在上下级回路的RCD，应正确选择其额定,剩余动作电流。采用有延时特性的,S,型,RCD,对于上下,级的保护配合有利。,RCD,应具有抗电磁干扰的性能。,美国国家电气法规,（NEC）, 下列回路不应装设接地故障保护：,重要回路转换开关的负荷侧；,医疗场所内的发电机组和重要回路转换开关之间,T T 系统,采用剩余电流保护器,R,A,I,n, 50 V,式中：,R,A,接地极和外露可导电部分,PE,导体的电阻之和，, ；,I,an,剩余电流保护器的额定剩余动作电流，,A,。,采用过电流保护器,Z,S,I,a,U,0,式中：,Z,S,故障回路阻抗（包括电源、相线、,PE线,、接地线、,用电设备和电源接地极的阻抗）, ；,I,a,在,规定的时间内保护电器自动动作的电流，,A；,U,0,标称线对地电压，,V。, 在1类和2类医疗场所对于TN系统的要求也适用于TT,系统，而且,TT,系统应采用剩余电流保护器。,IT系统,IT系统,IT系统,IT,系统单一接地故障电流很小，,第1次发生接地故障,时应,报警,，但保护电器,不动作于切断电源,。此后，当不同的带电导体同时发生接地故障时，保护电器就动作切断电源，以免人体同时触及同时发生接地的外露可导电部分遭受危害。,特点:1 第1次接地故障不切断电源，,提高供电的连续性,;,2 第1次接地故障的电流小，,无危险的故障电压,；,3 连续监测线路的绝缘，异常报警对,预防火灾有利,；,4 需要专业人员维护；,5 初投资增加。, IT系统外露可导电部分可单独地、分组或集合地接地。,还应满足以下条件：,交流系统,R,A,I,d, 50 V,直流系统,R,A,I,d, 120 V,式中：,R,A,接地极和外露可导电部分的PE导体,的电阻之和，, ；,I,d, 线导体对外露可导电部分忽计阻抗第一次,接地故障电流，计入泄漏电流和电气装置的,接地阻抗的总和，,A。, IT系统可采用下列保护电器和监视器：,过电流保护器；,绝缘监视器；,剩余电流保护器；,剩余电流监视器；,绝缘故障定位器。,IT系统,外露可导电部分的PE导体集合地连接至同一的接地系统,第2次发生接地故障时自动切断电源的条件如下：,外露可导电部分的PE导体集合地连接至同一的接地,系统，而且交流系统,不配出中性导体,或直流系统,不配出中间导体：,2,I,a,Z,S,U,当,配出中性线或中间线,：,2,I,a,Z,S,U,0,式中：,U,0,线导体对中性导体或中间导体的标称电压，V；,U,线电压，,V；,Z,S, 故障,回路线导体和,PE,导体的阻抗，,；,Z,S,故障回路中性导体和,PE,导体的阻抗，,；,I,a,按TN,系统,规定,的时间内使切断电源的保护电器,自动动作电流，,A。,IT系统,外露可导电部分单独地或分组地接地,外露可导电部分单独地或分组地接地：,R,A,I,a, 50 V,式中：,R,A,接地极和外露可导电部分,PE,导体的电阻的,总和，；,I,a,按,TT,系统规定的时间使切断电源的保护电器,自动动作的电流，,A。,医疗IT系统, 2类医疗场所,关系到,生命,安全的、外科手术的和,其他位于“患者接近,区域”内的医疗电气设备,和系统的供电回路,应,采用IT系统。,在多个用途相同的,每一组,房间内，至少需设置一回,独立,的医疗IT系统。,医疗IT系统, 2类医疗场所,关系到,生命,安全的、外科手术的和,其他位于“患者接近,区域”内的医疗电气设备,和系统的供电回路,应,采用IT系统。,在多个用途相同的,每一组,房间内，至少需设置一回,独立,的医疗IT系统。,医疗,IT系统变压器,变压器应装在医疗场所,内外,靠近,负荷中心,，,并应装,在箱（柜）或外护物（外壳）内，,以防无意接触,带电部分,。,应采用单相变压器，额定输出容量应,0.5 kVA，,但不应,10,kVA。变压器二次侧的额定电压应, 250 V。,当变压器以额定电压和额定频率供电，空载时,出线,绕组的对地泄漏电流和外护物（外壳）的泄漏电流,均应,0.5 mA。,需采用单独的三相变压器供电,时，其输出电压不应,超过250 V。,应,监测,变压器过负荷,和过热,并报警,，,不切断电源，但,可用,熔断器,作为短路保护。,只供给一台设备的单台IT,变压器，可不装绝缘监视,器。,医疗IT系统绝缘监测器：,交流内阻,抗,应,100 k,；,测试电压应 直流25 V；,即使,在故障情况下，其测试电流的峰值应,1 mA；,最迟,在绝缘电阻降至50 k,时应有显示，并应备,有试验设施。,在绝缘监测器的接地线中断或其电气线路的连接断开,时宜发出信号。,医疗IT系统的系列声光报警系统应设在适当的位置，,使医务人员能随时监侧：,一只绿灯亮，表示工作正常；,当绝缘电阻下降到最小整定值时，一只黄灯亮。应,不能消除或断开这个亮灯指示；,当绝缘电阻下降到最小整定值时，音响报警动作。,该音响报警可以解除；,当故障被清除恢复正常后，黄色信号灯应熄灭。,对比：,电源自动切换,UPS,IT,系统,电气分隔（隔离）,SELV/PELV,供电系统例图,供电系统应力求简单可靠，确保选用优质的产品。,美国国家电气法规（NEC）,重要电力系统,：具有替换电源的确保正常电源中断以及,尽可能减少内部布线系统故障时配电系统的供电连续性。,关键回路,：应急子系统，在正常电源中断时通过,转换开关,切换到替换电源，供电给相关照明、特殊用电和选定的,患者用插座。,设备系统,：设置延时自动或手动切换到,替换电源，首要的是3相供电。,美国国家电气法规（,NEC）,重要回路, 电击防护 = 基本防护 + 故障防护,（直接接触防护）（间接接触防护）,在1类和2类医疗场所：,直接接触防护,（基本保护）,只允许采用带电部分加以基本绝缘或采用遮拦,或外护物（外壳）；,不允许采用阻挡物,（外壳）,或置于伸臂范围之外,的防护措施。,医疗场所电击防护,兼有直接接触和间接接触防护,采用SELV和PELV时,用电设备的,标称,供电电压应,交流,25 V或无纹波直流60 V。,有关带电部分的绝缘和外护物,（外壳）或遮拦按电击防护标准的规定执行。,在2类医疗场所的外露可导电部分（例如手术室的灯）,应接等电位联结线。,特低电压系统 （ELV）,ELV,：, 50 V a. c.,500 V 1 min,安全特低电压,SELV,：, 在正常情况, 在单个故障情况 电压不超过 50 V, 在其他回路接地故障情况,a.c.,SELV的二次侧不应接地,保护特低电压,PELV,：,在正常情况、单个故障情况情况下电压不超过50 V,a.c.,PELV,的二次侧接地 ；采用等电位联结,特低电压设备,外部接地故障的转移电位传到特低电压侧,故障保护,（接地故障保护）,在系统、装置或设备的给定点与局部地之间的电连接。,低压系统接地故障约占,70 - 80%，,其中死亡事故约占50%。,故障,防护,自动切断电源,；,双重绝缘或加强绝缘,；,（,类设备）,；,供电给单台设备的电气分隔（,电气“隔离”）。,不允许采用,（除非由专业电气人员亲自或监督下操作,维护）,：,供电给多台设备的电气分隔；,非导电场所；,不接地的等电位联结。,附加保护,剩余电流保护器,；,辅助等电位联结,。,电气分隔（电气隔离）,保护,等电位联结,保护,等电位联结：,总(主)等电位联结,+,辅助等电位联结,总等电位联结,每个建筑物的接地导体、总接地端子（,MET,）和下列可,导电部分应接成保护等电位联结：,建筑物的供水、燃气等金属管；,正常使用时可触及的可导电的构筑物,金属中央供热系统和空调系统；,可利用的结构钢筋等；,征得主管部门许可的通信电缆金属护套。,总等电位联结,辅助等电位联结,用于：,特殊场所,；,不能满足规定的切断电源时间,。,校验电气装置,外露可导电部分连接到总等电位联结,的那一点之间保护导体的电阻,：,R 50/I,a,I,a,保护电器的动作电流，,A,下列部分连接起来:,可同时触及的固定式设备的外露可导电部分之间,以及和外界可导电部分（包括可利用的钢筋）之间,；,等电位联结系统应接至包括插座在内所有设备的,PE,导体,。, 医疗场所,辅助等电位联结,在1类和2类医疗场所内,，下列部分应用辅助等电位,联结线将其连接到位于,“患者区域”,内的等电位联结,母线（端子）,:,保护线,；,装置外（外界）,可导电部分,；,抗,电场,干扰的,屏蔽体,（如果有,）；,导电地板网格,（如果有,）；,隔离变压器的,金属屏蔽层,（如果有）。,固定安装的患者金属支撑物，诸如手术台、理疗椅,和牙科治疗椅，宜采取辅助等电位联结，除非这些部,分要求与地绝缘。,在2类医疗场所内，电源插座的保护导体,端子、固定,设备,的保护导体端子或任何外界可导电部分，这些部分,和等电位联结母线之间的导体的电阻（包括,接头,的电阻在内）应,0.2,。,等电位联结母线应位于医疗场所内或靠近医疗场所。,在每个配电盘内或在其附近，应装设附加的等电位联结母线，将辅助等电位导体和保护接地导体与该母线相连接。,连接,的位置应使接头清晰易见，并便于单独拆卸。,附加等电位联结,辅助等电位联结,总等电位联结导体,（接至总接地端子）,截面积不应小于：,铜:6 mm,2,或铝:16 mm,2,或钢:50 mm,2,辅助等电位联结导体,联结两个电气设备外露可导电部分的保护等电位联结,导体，其电导不应小于接到该外露可导电部分较小的PE导体,的电导。,联结外露可导电部分和外界可导电部分的保护等电位,联结导体，其电导不应小于连接该外露可导电部分相应的,PE导体二分之一截面所具有的电导。,共用接地,防火,电气器件,（例如插座和开关）,的安装位置应距医疗用,可燃气体出气口水平距离（中心到中心）至少0.2 m。,对使用中带有可燃气体和蒸汽的医疗电气设备，应遵循,国家制定的有关医疗电气设备产品标准的规定。在可能发生,危险情况（例如存在可燃气体和蒸汽）的场所，需采取特殊,的预防措施。,一些麻醉、消毒或洗涤用剂会起火或爆炸。,一些场所应采取防静电的保护措施。,防火用,剩余电流保护器,RCD应装在被保护回路的供电端；,保护动作时应切断中性导体；,额定剩余动作电流不大于300 mA。,综合医院建筑设计规范,防火漏电保护器宜采用可调节型。,照明,在1类或2类医疗场所内的照明灯，至少应接自两个不同电源的两个回路，两回路中的一个回路应接至安全设施的供电电源。,疏散通道内的照明器应交替地接至安全设施的供电电源。,安全照明,主电源故障时，下列场所,应由安全设施供电电源,提供,必需的最低照度的照明用电。其转换到安全电源的时间不,应超过15 s：,疏散通道；,出口标志的照明；,应急发电机组的开关设备和控制设备处、正常,工作电源主配电盘处以及安全设施供电设备处；,重要的房间。每一房间内至少有一个照明灯由,安全设施的电源供电；,1类医疗场所的房间。每一房间内至少有一个,照明灯由安全设施的电源供电；,2类医疗场所的房间。,每一房间内,至少有,50%的,照明由安全设施的电源供电,。,插座回路,用于2类医疗场所的医疗IT系统的插座回路，在患者,治疗的地方，例如床头，应配置如下的插座：,至少由两个独立回路供电的多个插座，,或,每个插座各自装设,过电流,保护,。,当同一个医疗场所内有插座接自其他接地系统（例如,TN-S系统）供电时，接到医疗IT系统的插座，应作如下处理：,插座的结构能防止将它用于其他接地系统的电气设备，或,有固定,而明晰的标志。,在1类和2类医疗场所内由安全供电电源供电的插座应易于,识别。,插座回路,综合医院建筑设计规范, IT系统二次侧各终端回路应设置,双极,保护电器。, 每组插座回路设置独立的过载报警，过载不断电。,在1类和2类医疗场所内由安全供电电源供电的插座应,易于识别。,美国国家电气法规（,NEC）, 普通病房每张床至少应装4个医院专用单/双插座。每个,插座的,PE线,应采用绝缘导体。, 重症病房每张床至少应装6个医院专用单/双插座，每个,PE,线应采用绝缘导体。每个应急回路的插座应有标志。,日本,医院电气设备的安全基准（JIS）, 每一回路：, 10个插座,电气线路,在2类医疗场所内的电气线路，只能专用于该场所的,设备和器具。,2类医疗场所内的对每个终端回路都需设置,过电流,保护；,但医疗IT系统的变压器的进出线回路不允许装设过负荷,保护,。,电气线路,综合医院建筑设计规范,应急,系统,的电源、控制线,宜用无卤低烟阻燃型或矿物,绝缘的电缆,。, PE导体靠近线导体敷设，每回路单独用中性导体。,美国国家电气法规（,NEC）, 下列回路不应装设接地故障保护,：,重要回路转换开关的负荷侧,；,医疗场所内的发电机组和重要回路转换开关之间,；,美国国家电气法规（NEC）, 重要回路应采用机械保护措施,。, 应急系统应,与其他回路完全分开,，不应敷设在其他,系统的线槽或箱柜（特殊情况除外）。, 人体可能接触插座的接地端子和固定式电气设备的外露,可导电部分，工作电压大于100 V时，应采用敷设在金属架,或具有金属护套或铠装的绝缘导线或电缆。,过电压类别,泄漏电流,：,0.5 mA,（新、干燥）；,6 mA（寿命末期）。, 隔离电器,综合医院建筑设计规范, 放射科、核医学科、功能检查、检验科等的医疗设备应分别设置切断电源的隔离电器。,