资源描述
,临床科研设计,1.,研究对象的,基线差别大,2.,研究过程非研究,因素影响多,3.,临床测量指标,“软”指标多,4.,科研实施难度大,5.,医学伦理问题,一、临床科研设计的意义,（一）临床科研的特点,1.,提高临床科研水平,2.,节省人力、物力和时间，避免盲目性,3.,促进学科发展,（二）临床科研设计的,目的,和,意义,1.,实用性,从,临床实际出发,，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、需要改进、需要研究的问题，必须,提出问题,，才能解决问题。预期研究结果对临床工作产生什么影响，影响越大，实用性越大。,二、临床科研设计的程序,（一）选题原则,2.,创新性,根据实用性提出的问题，必须查文献，查新检索，熟知类似研究的过去与现况，,避免低水平重复,，浪费人力、物力。,3.,科学性,题目提出的科学依据，是前人研究或自己观察的启发，还是新技术新方法在本领域的应用，或基础研究的继续。,4.,可行性,病例来源、测量方法、测量技术、设备、时间等可行性。,科研的,灵魂是创新,，没有创新不叫科研。,怎样才能做到创新？应查文献,查新是必作步骤，通过手检、机检查阅,5-10,年国内外类似研究文献,文献,没有,你作了研究,是创新,；如果已有类似研究,要在众多文献的基础上，认真评论其优缺点,在你的研究中，发扬长处，在文献不足的基础上,寻找,自己,研究,的创新点,。,往往在一项研究中,有多个创新点，在设计时，应当明确。,（二）,查阅文献，确立创新点,内容（归纳为大块）研究方法,1.,病因,:,危险因素,现况研究,可疑因素,病例对照研究,相关因素,队列研究,干预性研究,（三）依据研究内容，选择研究方法,2.,诊 断,：诊断方法评价,诊断试验,诊断价值,3.,措施效果,：,治疗,措施 临床试验,护理,措施,预防,措施,管理,措施,三、设计内容,（一）题目,1.,题目,不宜太大,2.,字数不能太多（,20,）,3.,有特色，醒目,4.,言简意明,200,字左右，说明选题背景和研究目的，突出主题依据、研究现状、创新点及研究价值意义。,1.,研究对象的选择,（,1,）根据研究目的选择相应的研究对象。,（二）前言,（三）研究对象与方法,纳入研究基线必须清楚，保证代表性。病人或正常人群？怎样选择？什么方法选择？,代表性,：纳入的,时间、地点、医院、人群,（性别、年龄、健康状况、病情）,（,2,）纳入研究标准,（,3,）纳入病人的诊断标准,（,4,）排除研究标准,（,5,）纳入样本大小,2.,研究方法的选择,（,1,）根据研究目的选择恰当的研究方法,（,2,）分组方法与对照组的设立,（,3,）测量方法的选择,询问调查,体 检,实验室检查,特殊检查,（,4,）,测量质量控制,统一方法、人员、试剂及判定标准,重复测量,（,5,）,资料统计学处理方法,资料汇总、分组、划记方法，统计学处理方法,1.,均衡性检验,2.,结果比较（图、表）,(1),现患率、感染率、阳性率、检出率比较,(2),OR,值比较,(3),有效率、发病率、保护率、副反应率比较,（四）结果描述,均衡性比较,病情,：,轻,中,重,年龄,：,15,15-,45-,65-,试验组,对照组,2,P,性别,:,男,女,1.,从结果出发，逐项,与文献比较,有何异同点？,怎样解释？突出创新点。,2.,与文献比较,突出本研究的科学性与实用性,3.,本研究有何不足之处？今后应怎样研究？,4.,本研究结果对实际工作有何启示？,（五）讨论分析,四、现况研究设计,五、病例对照研究,六、诊断方法价值评价,（一）研究目的 措施评价,治疗措施,护理措施,预防措施,管理措施,七、干预性研究,（二）研究对象的选择,治疗、护理措施选择病人,预防措施选择未患该病的人,1.,纳入标准,（代表性）,2.,统一公认的诊断标准,3.,有代表性,年龄范围,性别限制,病情限制,纳入标准应是限定范围，,而不是纳入结果描述。,（一）排除标准,（二）对照组的设立,试验组措施，对照组措施，,对照的类型与方式,（三）随机化分组方法,简单随机或分层随机,（五）样本大小,（六）盲法试验 具体措施,（七）干预方案的标准化,1.,干预措施标化,2.,附加的措施（两组都用）的标化,3.,提高依从性的措施,4.,避免沾染与干扰的措施,1.,效应指标的选择 关联性，能真实反映效应,2.,测量方法的选择 灵敏性 特异度,3.,测量方法的描述,4.,效应判定标准 阳性、阴性；有效、无效,5.,测量的质量控制措施,（八）效应测量,1.,治愈、显效、有效、无效的判断标准,2.,分组划记，确定比较组,3.,2,检验或,t,检验,（九）资料整理与统计学处理方法,（十）结果比较与分析,1.,均衡性检验,2.,各组有效率比较,3.,与文献比较其异同，解释其原因，以突,出实用性、科学性与创新性。,（十一）可行性分析,
展开阅读全文