资源描述
确利达 创造企业新动力!,TL9000标准讲解课程,培训课程内容,-TL9000的发展及QuEST Forum介绍,-TL9000 要求及衡量内容概要,-TL9000在ISO9000基础上增加要求的理解与应用,-数据安全与注册过程,-审核要求与审核技巧,TL 9000简介,TL 9000:是由包含 Bell、AT&T、Motorola - 等世界卓越之,通信服务提供者,(Telecommunications Service Providers ;,TSP,)以及,他们的供货商,组成,通信业领袖卓越品质论坛(QuEST Forum,: Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Leadership Forum),基于要明订通信电子业包含硬件、软件、服务各部门从设计开发制造配送安装维护的品质系统要求,,以 ISO 9000 为基础,共同努力发展的一项以通信电子业产品为主的品质管理标准。,TL 9000经由,美国品质学会(ASQ),将其分为,TL 9000品质管理系统要求手册,(,Quality Management System Requirements Handbook,) 与 ,TL 9000品质管理系统量测手册,(,Quality Management System Measurements Handbook,)两本书发行。,TL 9000简介,TL 9000品质管理系统要求手册,包含了ISO 9001:2000,并于各条款加入,TL 9000之共通性(C)、硬件(H)、软件(S)及服务(V),的品质管理系统特殊要求,TL 9000品质管理系统量测手册则是规定了以下测量指标:,-共通性测量 (Common Measurements),-硬件与软件测量 (Hardware and Software,Measurements),-硬件测量 (Hardware Measurements),-软件测量 (Software Measurements),-服务测量 (Service Measurements),TL9000模式,QeEST Forum聚焦的地方,ISO9001国际标准,硬件、软件和服务共用要求,硬件专用的具体要求,软件专用的具体要求,服务专用具体要求,硬件、软件和服务共用的衡量,硬件专用,的具体衡量,软件专用,的具体衡量,服务专用,的具体衡量,要求手册,T,L,9,0,0,0,测量手册,TL9000质量管理体系,认证机构,组织,结果,品质反馈,认证注册程序,衡量指标,数据库,品质绩效标杆,TL9000,客户,TL9000的发展,1997年10月成立了QuEST论坛,(Quality Excellence for Suppiers of Telecommunications Forum)。QuEST论坛是一个电信业服务提供商和产品制造商之间合作和沟通的世界论坛,其目标是统一所有电信业的质量体系标准,在现有标准和实践的基础上制订和保持一个通用的电信业质量体系管理标准TL9000。论坛负责该标准的制定、发布和修改,并保持TL9000和其它标准的一致性。,1998年1月,有关建立TL9000标准的工作正式启动。QuEST论坛的成员分别起草了TL9000的概论,硬件、软件和服务要求,硬件、软件和服务测量。,最新动向:,1.,TL 9000品质管理系统要求4.0版:于2006年6月30日发布(3.0取消),要求:2007年6月30号后必须按4.0版审核,其间可按3.0版也可以按4.0版审核,2.TL 9000品质管理系统测量4.0版:于2006年12月31日发布(3.5取消),要求:2007年7月1日以后的数据必须按4.0版提交,其间可按3.0也可以按4.0版,提交,TL9000认证适用范围,TL9000标准适用于:,移动通信、固定电话、无线寻呼、数据通信、卫星通信、邮政服务、通讯科研机构、电信硬件和软件供应商、电信设备的安装和维护企业,TL9000增加的要求,1、 顾客关系开发与选择2、 测量目标的建立3、 品质绩效回馈4、 内部课程开发5、 生命周期模式6、 灾害恢复7、 项目管理知识(项目组织架构和专案计划)8、 召回处理9、 软体要求识别10、 应急与修补11、 ESD防护,TL9000标准的来源,TL9000,品质管理系统要求和衡量,ISO 9000-3,ISO 12207,SEI CMM,ISO 9001:2000,RQMS GR929,CSQP GR179, 1252, 1202,目前使用的报告卡,例如:RQMS报告卡,TL9000品质管理系统要求,ISO 9001:2000,要求,新增要求(81项),39 项硬件、软件和服务共,用的要求,15 项软件专用要求,12 项硬件专用要求,5 项服务专用要求,6 项硬件和软件专用要求,4 项硬件和服务专用要求,c,c,c,c,c,c,c,c,c,c,条款的适用范围的表示,C公共要求;,H硬件要求;,S软件要求;,V服务要求,HS硬件和软件要求;,HV硬件和服务要求;,VS服务和软件要求。,TL9000和ISO9000之间的主要区别,产品寿命周期模式,衡量从客户角度提出用以衡量组织的品质表现,定义,追踪,报告,强调用数据事实为依据决定所采取的行动,问题的识别,缺陷分析,改善行动,TL9000和ISO9000之间的区别,要求更具体,更关注策划,品质的策划,项目的策划,配置管理的策划,产品的策划,更强调以下方面的要求,客户满意,品质改善,组织和客户之间的沟通,TL9000的目标,建立质量管理体系,确保电信产品:硬件、软件及服务的使及集成承的有效性并提高效率;,建立并保持一套通用的质量体系要求;,减少电信质量体系标准数量;,定义基于业务运作的有效成本规则指导过程并评估质量体系实施效果;,推进持续改进;,加强顾客-供应商间的关系;,统一行业合格评定程序;,QuEST Forum,于1996年,由通信业之市场领导者组成,全称Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum-QuEST Forum,于1998年1月,该协会首次发表TL9000品质要求草案,包括品质管理系统要求和衡量指标,涉及,网络运营商,15个网络运营商包括(TSPs):,BellSouth, Bell Canada, Bell Atlantic,British Telecommunications,Telkom South Africa,涉及 供应商,69 个供应商包括:,3Com, Compaq, Ericsson, Lucent,Motorola, NEC, Nokia, Nortel,Qualcomm, Unisys, Xerox 等,涉及 相关方,27 个鉴定机构、认证机构、培训组织及行业组织:,AFAQ, BABT, BSI, BVQI,DNV, Excel Partnership, JQA, KEMA,LRQA, NSAI, QMI, UL等,TL9000涉及的相关方职责,TL 9000涉及的相关方,论坛管理机构,数据衡量处理机构,鉴定机构,认证机构,客户,供应商,职责 论坛管理机构,美国质量协会(ASQ)被指定为论坛管理,机构,管理、出版、维持及发行 TL 9000 手册,为鉴定机构确认认证机构资格的设立要求,负责落实鉴定机构、认证机构和企业的培训,职责 论坛管理机构,采取措施维持与其他标准的兼容性,如ISO 9001, QS 9000等,开发TL 9000 标准的过程工具及方法,维护论坛资料的安全及保密性,提供登记号和身份,给每一种产品提供报告身份,提供报告软件包,了解每个季度的成绩,职责 数据衡量处理机构,德克萨斯大学被指定为数据衡量处理机构(UTD),提供论坛管理机构和数据衡量处理机构之间的交流工具,验证标准资料(确认缺失或非标准的资料),发送资料确认报告,编写季度报告,考虑QuEST 的特别要求,职责 鉴定机构,鉴定认证机构是鉴定机构的职责,由IATF 主要来担任,鉴定机构必须:,保证有一批TL 9000 合格审核员,主管机构内的工作人员具备相应的行业经验,登记决策部门至少有一个成员曾经成功地完成TL9000审核员培训,QuEST 论坛成员,服务商,AT & T,Bell Canada,BellSouth,Boston Communications Group,British Telecommunications,Network Access Solutions,Qwest,SBC,Sprint,Telkom South Africa,Telstra Corporation,Verizon Communication,Worldcom,供应商,3COM,3M Telecom Systems Division,Acterna,ACT Manufacturing,ADC,ADTRAN,Advanced Fibre Communications,Agere Systems,Agilent Technologies,Alcatel,Alliance Systems,Antec,Artesyn Technologies,Astec APS (Advanced Power Systems),Atlanta Cable Sales,Avici Systems,Belden Communications Division,Bookham Technology Ltd.,已获TL9000认证的企业,Action (Taiwan),ACT Manufacturing,ADTRAN,Advanced Fiber Communications,Alcatel USA,Belden Communications,Bookham Technology,Complas inc,Coming Cable,Denso Wireless Systems,Even Net Information Co,Fitek Photonice ( Taiwan ),Fujitsu Network Communications,JDS Uniphasc,JSM Electronics,KARLEE,KG Telecommunications (Taiwan ),TL9000附加要求详解,4.2.3.C.1客户提供文件和数据的控制,客户提供文件及数据控制 组织将建立并且维护文件化程序以控制所有客户提供的文件和数据(例如,网络体系结构,布局,容量,安装结束任务及数据库)如果这些文件和数据影响设计,验证,确认,检查及测试,或服务于产品。,5.2.C.1客户关系的开发,发展顾客关系最高管理者应积极参与建立并维护组织与顾客之间的相互受益的关系。,5.2.C.2客户沟通程序,顾客沟通程序组织应建立并维护文件化的程序以确保与特定顾客之间的沟通。该程序文件应包括:,a) a strategy and criteria for customer selection,选择顾客的策略及标准,5.2.C.2客户沟通程序,组织和顾客共同参与策划及提高产品质量的方法,和,会同顾客按既定的时间间隔评审期望目标的状况,并且应有可以追踪决定流转的方法。,5.2.C.2客户沟通程序,注解1:众所周知,组织不可能对所有顾客提供同样级别的沟通。所提供的级别应依据与顾客的业务量、历史问题、顾客期望值,以及其它因素(参见附录F,“顾客沟通指导”),5.4.C.1品质目标,质量目标质量目标应包括在TL9000 质量管理体系测量手册中为TL9000定义的测量指标。,5.4.2.C.1长远和短期的品质策划,长期和短期质量策划组织的质量策划行为应包括以提高质量和顾客满意度为目标的长期策划和短期策划。,实现这些目标需要监控和汇报。这些策划应注明:,循环时间,顾客服务,培训,成本,交货承诺,等,产品可靠性,5.4.2.C.1长远和短期的品质策划,5.4.2.C.2客户输入,顾客输入,组织应将顾客输入纳入质量策划中。组织应会同顾客建立质量改进程序。,5.4.2.C.3供方输入,供应商输入组织应将供应商输入纳入质量策划中。,5.5.3.C.1组织品质业绩的反馈,组织业绩反馈组织应通知其员工关于质量业绩以及顾客满意程度。,6.2.2.C.1 内部课程开发,内部课程开展当组织开展内部培训课程时应当建立并维护一个程序以确保课程的计划、开展及实现。,6.2.2.C.2 品质改善概念,质量改进观念包括最高管理者在内的所有对产品质量有直接影响的员工应当接受持续改进、解决问题及顾客满意等基本观念的培训。,6.2.2.C.3 培训要求和意识,培训需求和意识培训需求应针对所有对产品质量有直接影响的职位。员工应该知晓培训的机会。,6.2.2.C.4 ESD培训,ESD(,Electro-Static discharge ),培训所有包括操作、仓储、包装、保存及运输ESD敏感产品的员工都应接受静电放电培训,以确保他们开展工作。,6.2.2.C.5 先进品质的培训,高级质量培训组织应提供适当更高层次的质量培训。高级质量培训可以包括统计技术、过程能力、统计取样、数据收集及分析、问题判断、问题分析积极纠正预防措施等。,6.2.2.C.6 培训内容,培训内容有潜在危险的地方,培训内容应包括:,作业执行,个人安全,危险意识,等,设备保护,6.2.2.HV.1 操作员资格,6.2.2.,HV.1 操作员资格组织应当为所有必要过程建立操作员资格及要求条件。这些要求应注明员工教育背景、工作经历、培训及技能。组织应将该信息通知所有相关员工。,6.4.C.1 工作区域,6.4.C.1,工作区用于操作、储存及包装产品的区域应保持干净、安全并且有序,以确保不会对质量或个人造成负面影响。,7.1.C.1生命周期模式,生命周期模式组织应当建立并维护一套覆盖产品生命周期的完整的指导手册。该框架应尽可能包括过程、功能、以及观念、定义、发展、产品、操作、维护,以及产品的处理(如果必要),跨度产品的生命周期。,7.1.C.2新产品的介绍,新产品介绍组织应建立并维护一套文件化的程序用以介绍新产品的一般性能。,7.1.C.2新产品的介绍,注解,1,新产品介绍程序应包括以下程序:质量及可靠性预测计划,试制产品,需求及产量计划,销售及服务人员培训,新产品定位估价.,7.1.C.3灾害复原,7.1.C.3,事故处理组织应建立并维护事故处理的方法以确保组织有能力在生命周期内进行维修和服务。,7.1.C.4(产品)生命终结的策划,最终策划组织应为保质期和服务组织终止生产或支持产品建立并维护一套文件化的程序。该程序文件应包括:,7.1.C.4(产品)生命终结的策划,一定时间后停止全部或部分支持,,保存产品文档及软件,,对任何残留问题支持的责任,,如果适用,转化为新产品,等,数据拷贝存档的可操作性,7.1.HS.1配置管理计划,配置管理策划组织应建立并维护一配置管理策划,其内容应包括:,配置管理活动的定义及范围,执行这些活动的进度表,配置管理工具,7.1.HS.1配置管理计划,配置管理方法及程序文件,组织及分派给它的责任,,每个配置项目需要控制的级别,指明哪些条款置于配置管理的管辖范围。,7.1.HS.1配置管理计划,注解,1,:总的工作指令定义总的配置管理任务并且责任不必转述为配置管理策划的部分文件。,7.1.S.1估算,.,评估组织应建立并维护一种方法用以在项目策划、实施及更改过程中评估和跟踪项目要素,注解,1,:项目要素应包括产品尺寸,复杂性,成就,员工,进度,成本,质量,可靠性及生产能力。,7.1.S.2电脑资源,计算机资源组织应建立并维护一种方法用以评估和追踪目标计算机的重要资源,计算机中的软件是否预期运行。这些资源包括存储器的效用、吞吐量、适时执行以及,I/O,通道。,7.1.S.3支持软件和工具的管理,支持软件及工具管理组织应该保证用在产品中的内部开发的支持软件及工具在整个产品生命周期中的质量。应当考虑的工具包括:设计开发工具、测试工具、配置管理工具,以及文件工具。,7.1.V.1服务交付计划,服务交付策划,厂商有责任交货或提供服务,但是对服务的设计及发展不负责任,应符合,7.3.1.C.1,条项目策划要求。,7.2.2与产品有关要求的评审,注解1:合同评审过程应包括:,产品验收策划和评审,产品验收后发现问题的处理,包括客户投诉及要求,等,在保证期或维修合约有效期间有责任删除和/或修正不符合项目。,7.2.2与产品有关要求的评审,注解2:产品验收策划应当包括以下内容作为补充:,验收评审过程,,验收标准,文件化的检测程序,检测环境,检测用例,检测数据,相关资源,问题追踪及解决方法,等,必要的检验报告,7.2.3.C.1 问题的通知,关于问题的通知,组织应建立并维护一套程序文件以通知可能受已报告的服务问题影响的所有顾客。,7.2.3.C.2 问题的严重程度,问题严重性组织应根据对顾客的影响向顾客指明问题的严重程度,根据手册中的术语可分为严重,重大,一般问题。组织根据严重程度确定答复时间。,7.2.3.C.2 问题的严重程度,注解,1,:顾客和组织共同确定解决顾客报告问题的优先程度。,7.2.3.C.3 问题的升级,问题升级,组织应建立并维护一套程序文件解决升级的顾客报告问题。,7.2.3.C.4 客户反馈,顾客反馈组织应建立并维护一套程序文件及时处理顾客问题反馈。,7.2.3.H.1 组织的召回过程,组织的回收过程组织应建立并维护一套程序文件以鉴定和回收不适合维修的产品。,7.3.1.C.1 项目计划,项目策划,组织应依据定义的产品生命周期模式建立并维护一个项目计划。该计划应包括:,项目组织结构,项目角色及职责,与内部或外部组织交流,7.3.1.C.1 项目计划,计划进度、跟踪、问题决定及报告的方式,与项目活动相关的预算、人员、进度,方法,标准,程序文件以应用工具,策划相关的参考资料(例如:发展,测试,配置管理,及质量),7.3.1.C.1 项目计划,项目详细考虑的环境及物质资源(例如:发展,用户证书,测试及操作),产品生命周期内顾客,用户及厂商(例如:联合评审,非正式会议,以及批准),项目质量管理,7.3.1.C.1 项目计划,风险管理及意外事故策划(例如:技术,成本以及进度),执行、保险、安全以及其它紧急需求,项目详细培训需求,必须的证明,,所有者,用法,所有权,授权,许可权力,等,项目定位分析,.,7.3.1.C.1 项目计划,注解,1,:项目策划或其它相关策划可能是独立的文件,其它文件的由部分或由几个文件组成。,注解,2,:总的工作指令定义的对于所有的开发项目都有效的任务和职则不必再在项目策划中重复引用。,7.3.1.C.2 要求的追溯性,7.3.1.C.2,必要的可追踪性组织应建立并维护一种方法对设计和测试过程的文件进行必要的追踪。,7.3.1.C.2 要求的追溯性,7.3.1.C.2,注解,1,:组织应建立一种沟通方法来贯彻产品的要求并改进各种要求以符合项目策划的定义。,7.3.1.C.3 测试策划,7.3.1.C.3,检测策划检测策划应形成文件并对结果加以记录。检测策划应包括:,a),检测范围(例如:单位、特性、综合性能、系统、验收),b),检测的执行形式(如:功能、范围、用途、性能、让步、协同工作能力),7.3.1.C.3 测试策划,c),必要的可追踪性,d),检测环境(例如:相关顾客环境,操作效用),e),检测规模(验证产品功能的程度,有时表现为功能测试的百分比),7.3.1.C.3 测试策划,f),期望结果,,g),数据分类及必要的数据库,h),检测装置,检测实例(输入,输出,检测标准),及检测程序文件,,i),外部检测方法,等,l),报告方法及纠正措施,.,7.3.1.S.1 集成,7.3.1.S.1,综合策划组织应建立计划将软件的部分集成到产品中以确保其象设计的一样相互作用,该计划要形成文件。该计划应包括:,7.3.1.S.1 集成,a),方法和程序文件,b),职责,c),综合进度,等,d),必要的检测。,7.3.1.S.2 移植策划,7.3.1.S.2,移植策划组织应建立,移植策划并形成文件,该策划适用于当一个系统或软件产品计划从旧的环境中移植到新的环境中。该策划应包括如下内容:,7.3.1.S.2 移植策划,a),必要的分析及,移植定义,b),移植工具的建立,c),产品及数据的转换,d),移植执行,e),移植验证,等,f),将来对旧环境的支持,.,7.3.2.C.1客户和供方的输入,顾客和供方输入组织应建立并维护将顾客和,供方要求纳入新产品开发或修改的方法。,7.3.2.C.2设计和开发要求,设计和开发要求设计和开发需求应定义并形成文件,并且应包括:,质量和可靠性要求,产品的功能和性能,商业、组织或用户要求,7.3.2.C.2设计和开发要求,安全、环境和可靠性要求,安装性能,使用性能及维护性能要求,设计约束,等,检测要求.,7.3.2.H.1要求的内容,7.3.2.H.1,容量要求产品要求应包括,但不局限于:,公差,可维修性,必须,等,最终包装要求,.,7.3.2.S.1软件要求的标识,7.3.2.S.1,软件要求鉴定组织应确定、分析、证明系统软件集成的要求。,7.3.2.S.2要求的安置,7.3.2.s.2,要求分配组织应编制文件将产品的要求对应到产品结构。,7.3.3.S.1软件设计和开发输出,7.3.3.S.1,软件设计和开发输出软件设计和开发输出应包括(但不限于):,a),体系结构,b),系统详细设计,c),源代码,和,d),用户文件,7.3.3.V.1服务设计和开发输出,7.3.3.V.1,服务设计和开发输出服务设计和开发的输出应包含完整的和精确的提供服务的阐述。设计和开发输出应包括(但不限于):,a),服务交付程序,b),资源和技能要求,c),对供应商的信任,d),服从于客户评估的服务特征,e),每个服务特征可接受性的标准,7.3.6 设计和开发确认,注,7.3.6.C-NOTE 1: Organizations should include customer(s) or a third party during various validation stages, as appropriate.,7.3.6.C注1:恰当地说,在不同的确认阶段组织应该包括客户或第三方。,7.3.6.S.1释放管理,7.3.6.S.1,释放管理组织应建立和维护一个程序文件去控制软件产品和文件的释放和分发。这个程序文件应包括下文提供的方法:,a),释放规划信息(在释放之前充分发给客户的),b),给客户的产品介绍和释放进度表,c),产品特征的详细说明和新软件或释放中的变化,d),建议客户目前的或计划的变化,7.3.7.C.1变更管理过程,7.3.7.C.1,变更管理过程组织应建立和维持一个制程以确保所有的需求和设计变更(在产品生命周期任何时候能出现的)被以一个系统的和即时的方式管理和追踪,不影响质量,可靠度和设计目的。变化的管理应包括:,a),影响分析,b),规划,c),实施,d),测试,e),文件,f),信息,和,g),评审和批准,7.3.7.C.2通知客户,7.3.7.C.2,通知客户组织应建立和维持一个程序文件以确保当设计变更影响合同承诺时通知客户。,7.3.7.HS.1问题解决的配置管理,7.3.7.HS.1 Problem Resolution Configuration Management The organization shall establish an,interface between problem resolution and configuration management to ensure that fixes to problems are,incorporated in future revisions.,7.3.7.HS.1,问题解决配置管理组织应建立一个问题解决和配置管理之间的接口,以确保问题整理合并成将来的版本。,7.3.7.H.1元件更改,7.3.7.H.1,元件更改组织应有一个适当的程序文件去确保材料或元件替代或变化不反过来影响产品质量或性能。这个程序文件包括:,a),功能试验,b),条件试验,c),压力试验,d),所列被批准的部分,和,/,或,e),关键部件清单,7.4.1.C.1采购程序,7.4.1.C.1,购买程序购买程序文件包括:,a),产品需求定义,b),风险分析和管理,c),资格标准,d),合同定义,e),所有权,使用权,保证,和许可权被满足,f),售后支持计划,g),正在进行的基本供应管理和监控,h),供应商选择标准,i),供应商再评估,和,j),根据供应商绩效的数据分析反馈给关键供应商,7.4.1.C.1采购程序,7.4.1.C.1,注,1,:程序文件应适用于现有产品。这特别包括用于制造的原有设备制造商(,OEM,)产品和用于软件系统的商业性现有(,COTS,)产品。,7.5.1.C.1组织的支援程序,7.5.1.C.1,组织的支援程序组织应确保客户提供相关问题产品的解决支援。,7.5.1.C.2服务资源,7.5.1.C.2,服务资源组织应提供客户联系员工,这些员工具有对提供有效的和即时的客户服务的必要的适当的工具,技能和资源。,7.5.1.HS.1紧急服务,7.5.1.HS.1,紧急服务组织应确保服务和资源能支持产品从整个期望生命中紧急故障恢复。,7.5.1.HS.2安装计划,7.5.1,.,HS.2,安装计划组织应建立和维持一个文件性的安装计划。安装计划应鉴别资源,所需信息和列出事情的次序。和安装次序有关的结果写在文件中。,7.5.1.S.1打补丁的程序,7.5.1.S.1,打补丁程序组织应建立和维持一个程序文件指导通过修补解决问题的决定,a),程序文件应写出补丁发展程序,发展(向前和向后),和解决方案,b),程序文件应和用于维护支持的客户需求或合同需求一致。,c),组织应提供客户每个补丁对客户的操作影响的阐述。,7.5.1.S.2打补丁的文件资料,7.5.1.S.2,打补丁文件组织应建立和维持一些方法,这些方法确保需要描述、试验、安装和使用补丁的文件已被修改并分发。,7.5.1.S.3复制,7.5.1.S.3,复制组织将建立和维持一个用于复制的程序文件,应包括如下:,a),原版的鉴定,b),传递的副本的鉴定,c),传递副本的数量,d),媒体类型,e),标签,f),被要求文件如用户指南的鉴定,g),文件包装,和,h)确保可重复的复制的环境控制,7.5.1.V.1服务交付时使用的软件,7.5.1.V.1,用于服务传递的软件组织应编制和实施用于软件控制和维护的过程,这些软件用在服务传递,以确保持续的过程能力和完整性。,7.5.1.V.2工具变更,7.5.1.V.2,工具变更组织应适当地有一个程序文件去确保用在服务上的工具的替代或变更不反过来影响服务的质量。,7.5.2.HV.1操作的变更,7.5.2.HV.1,操作变更每次一个主要的变更发生在已建立的操作(如:,一个新的操作者,新设备,或新技术),变化之后的第一个元件,/,服务需经过严格的检验。,7.5.3.HS.1产品标识,7.5.3.HS.1,产品鉴定组织需建立和维持一个每个产品的标识方法和所需的控制水平。每个产品及其副本,下面在他们存在处将被鉴定:,a),产品文件,b),对于重述产品创造必要的开发偶尔生产的工具,c),与其它产品的接口,和,d),软硬件环境,7.5.3.H.1为了召回的标识,7.5.3.H.1,为了召回的标识(FRU)在产品生命周期内应是可追溯的,运用可帮助组织和客户鉴定退还的,需替换或修复的产品的方法。,7.5.3.H.2设计变更的追溯,7.5.3.H.2,设计变更的可追溯性组织应建立和维持一个程序文件,提供设计变更可追溯性,象制造日期,批次或系列号。,7.5.5.C.1防静电保护,7.5.5.C.1,防静态保护,防静态保护适用于易受静电释放(ESD)的影响的元件和产品。这些元件和产品如:集成电路,印刷线路集成板,磁带和/或磁盘和其它的用于软件和数据储存的媒体.,7.5.HS.1包装和标贴的检查,7.5.5.HS.1,包装和标贴的检查组织应在质量计划或程序文件中包括包装和标贴。可包括,如:标记,,标贴,用具,文件,客户要求的标记和正确的数量。,7.5.5.HS.1,注,1,:检查一般对准备发货的产品进行。,7.5.5.H.1变质,7.5.5.HS.1,变质贮存可能变质的物料要严格控制(如:印字,/,编码的日期),到期的材料应认为是不合格的。,7.5.5.S.1软件的防病毒保护,7.5.5.S.1,软件防病毒保护组织应建立和维持软件病毒的预防,探测和排除的方法。,7.6.H.1被标识的仪器设备,7.6.H.1被标识的仪器设备停用或降级使用的监控和测量装置应能方便识别并防止其被使用。所有监控和测量装置应进行校准和确认。,8.2.1.C.1客户满意度的数据,8.2.1.C.1,客户满意度数据组织应建立和维持一种收集直接来自客户关于他们对所提供产品的满意程度的数据的方法。组织也应从客户处收集组织满足承诺和对客户反馈和要求的反应的情况。这些数据应被收集和分析。数据的趋势应确定。,8.2.3.C.1过程测量,8.2.3.C.1,过程测量过程测量应展开文件化的监控,以确保过程持续的效能和促进过程增长的有效性。,8.2.4.HV.1检验和试验的文件提供,8.2.4.HV.1,检验和试验文件每次检验和试验活动将有详细的文件。具体如下:,a),用可接受的公差检测的参数,b),统计技术,控制图等的运用,c),抽样计划,包括频率,抽样尺寸和接受标准,d),不合格品的处理,e),要记录的数据,f),缺陷分类方法,g),指定一个或许多检验项的方法,h),电气,功能性和特征试验,8.2.4.HV.2检验和试验记录,8.2.4.HV.2,检验和试验记录检验和试验记录包括:,a),产品鉴定,b),检验产品的数量,c),资格证明文件的跟踪,d),进行检验和试验的人,e),检验和,/,或试验的日期,f),发现缺陷的数量,类型和严重性,8.2.4.H.1定期重测,8.2.4.H.1,定期重测组织应建立和维持一个文件性的程序确保产品定期,重测以评估产品持续满足设计需求的能力。,8.2.4.H.2测试的内容,8.2.4.H.2,试测试内容初始试验和定期再试验应比例行的质量试验更广泛。初始试验包括纳入客户和,/,或组织的产品规范书和,/,或合同。这些试验的结果应形成文件。,8.2.4.H.2测试的内容,8.2.4.H.2,注,1,:产品说明书可包括使用环境,振动,可燃性和操作压力方面的型式试验。,8.2.4.H.3测试的频率,8.2.4.H.3,测试频率组织应该建立和编制测试及定期再测试的频率文件。确定测试频率时,组织可考虑如下:,a),产品复杂性和服务的危险程度,b),产品设计,生产和,/,或制造变更的数量,且无论变更是否影响结构,合格性和,/,或功能。,c),制造过程的改变,d),制造误差(如:加工磨损),e),材料和,/,或元件替代及不合格率,和,f),产品的使用性能记录,8.2.4.H.4返修和返工产品的测试,8.2.4.H.4,返修和返工产品的测试返修和返工应接受适当的评估和,/,或试验以确保产品说明书的功能。,8.2.4.S.1测试的文件提供,8.2.4.S.1,测试文件的提供软件试验将按照文件性的程序和试验计划进行。试验文件包括:,a),试验结果,b),试验结果的分析,c),与期望结果的一致性,和,d),不合格项报告的问题,8.4.C.1不合格产品的趋势分析,8.4.C.1,不合格产品的趋势分析在不合格产品中发现的差异的趋势分析应根据定义的、规则惯例和约定用于纠正和预防措施输入的结果执行。,8.4.H.1使用中的产品质量数据,8.4.H.1 使用中产品质量,数据质量管理体系包括能用于帮助鉴别设备故障的起因和频率的使用产品的性能数据的收集和分析。另外,发现无错(,NTF,)的数据也要保留。这些信息用于适当的组织进行持续改善。,8.4.V.1服务性能数据,8.4.V.1,服务性能数据,质量管理体系包括能用于帮助鉴别服务漏洞的起因和频率的服务性能数据的收集和分析。这些信息用于适当的组织进行服务的持续改善。,8.5.1.C.1服务改善程序,8.5.1.C.1,质量改善计划组织应该建立和维持一个文件化的质量改善计划去改善:,客户满意度,产品质量和可靠度,用于组织内部的其它的过程,/,产品,/,服务,8.5.1.C.1服务改善程序,8.5.1.C,注,2,:,持续改善过程的输入可包括从过去经验及以前的项目中所获得的教训,测量和项目评审后的分析,以及与最好的行业惯例的对照。,8.5.1.C.2员工参与,8.5.1.C.2,员工参与,组织将采取措施鼓励员工参与持续改善过程。,8.5.2.S.1问题解决,8.5.2.S.1,问题决议一旦一个被报告的故障被诊断为一个问题时,组织应建立和维持一个文件化的程序去促进纠正措施。文件化的程序文件应该提供区别如下潜在解决方案的准则。,8.5.2.S.1问题解决,修补程序,即时的源代码的纠正,延迟计划版本的解决方法,依释放的严重性提供文件化的工作程序及在指定期限内的解决方案。,TL9000注册与衡量数据的安全管理,TL9000注册过程,选择合适的产品类别,确定适合的品质系统要求及衡量,差距分析,制定新增加的程序及计划,建立需要的记录,制定数据搜集及计算方法,制定数据进行趋势分析并采取相应的纠正及预防行动,目前正在使用的ISO9000程序及计划可以TL9000增加的要求结合在一起,提前将三个月数据提交QuEST Forum,收到“数据确认报告”(Data Confirmation Report),注册选择,可选择,一个公司,或,一个工厂,或,只是定义部分生产线,进行TL9000认证注册,认证范围可以是:,软件,硬件,服务,以上的任意组合,TL9000注册过程,认证机构评审时会确认以下文件,TL9000 Registration Profile登记情况,显示最初的Report ID Product Categories身份报告产品种类,Report ID(s) Trace-ability Report身份可追溯性报告,Data Confirmation Report by Report ID输入ID获得数据确认报告或,Quarterly Registration ID Summary Report by Report ID输入ID获得注册身份总结报告,所有数据必须在被报告季度紧接的8周内提交,Report ID 逾期未用,会变成”invalid 无效/ expired过期”,TL 9000,认证,三种认证,TL 9000-HW (硬件 qsr and 标准),TL 9000-SW (软件 qsr and 标准),TL 9000-SC (服务 qsr and 标准),公司可以把以上几种认证任选结合,已有ISO9000认证的公司要把这个认证作为登记过程的一部分加以确认,TL,9000 认证,TL9000-HW 硬件 TL9000-SW 软件 TL9000-SC 服务 通讯电子企业可以申请上述任何一种证书或其相关组合。例如:申请一个硬件类的质量体系(TL9000-HW)认证,除了要满足ISO9001标准、TL9000公共要求和指标外,仅需满足硬件类要求和指标。下表规定了各类证书的相应要求(用X标记),TL9000注册过程,共同的要求及衡量适用于所有范围,TL9000认证注册需对数据进行衡量,公司从ISO9001,CSQP,SM,, QS900 或TickIT升级TL9000认证,只须通过TL9000附加的要求的审核,衡量数据的申报,QuEST FORUM要求在正式认证以前,至少有一次完整的提报。申报过程如下:,根据不同的产品,向ASQ(美国质量协会)申请一个ID;,根据TL9000质量体系指标的要求和格式,按ID向UTD(德克萨斯大学)申报;,经UTD 核准后,会将确认信和计算结果同时报给ASQ(如果UTD认为该数据有误,将不予理睬);,ASQ会把统计以后的结果公布在QUEST FORUM的网页上,并向企业发一份确认报告。,MRS Requirements,Measurement data must remain secure throughout the process from its origin through analysis and posting,测量数据的安全必须贯穿从原始数据分析到其登录完成整个过程进行控制。,No single person should be able to compromise the security, confidentiality or reliability of submitted measurement data,任何人都不应该泄露提交的测量数据的安全性,机密性和可靠性。,Data submission efforts should be minimal,数据提交应尽量省力,MRS System Operations,Standalone”A”,Standalone”B”,Standalone”C”,Manual,Move3,Times Daily,Off-line,Storage,On-line Measurement,Data Receiver,Secure,Link,To ASQ,Annonymous,FedEx,UPS,Etc.,input,Alias,E-mail,Data Security,MRS Provides the Three Key Elements in Data Security,MRS 为数据安全提供了三个关键要素,Confidentiality of Source and Data,资源和数据的机密性,Integrity of Data数据的完整性,Availability of Processed Data处理数据的可用性,QuEST Forum Teams Approved UTDs Design,QuEST 论坛组批准UTD设计,BS7799 Certified Design and System Secure,BS7799审核设计和体系的安全性,Data Security,Who sees your data?谁看你的数据,NOBODY at ASQ!没人在ASQ,NOBODY at UTD either!也没人在UTD,Data Security数据安全,Computers and data in a locked room with controlled keys ( No pass keys )计算机和数据房上锁,钥匙专人管理(无通行钥匙),Computer room under constant video surveillance-tapes reviewed and logs verified Twice Weekly,计算机房有摄像监控系统经常检查其使用状况,上机每周核实两次,NOBODY Has Unauthorized Access to Computers,未经许可任何人不得使用计算机。,MRS Computers NOT connected to any network,MRS计算机不连接网络,All Software Strictly Controlled所有软件都严格控制,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
展开阅读全文