BV试剂盒培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Anhui DeepBlue Medical Technology CO. LTD,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,单击此处编辑母版标题样式,细菌性阴道病（,BV,）系列检测试剂盒,一、细菌性阴道病,细菌性阴道病,细菌性阴道病（,bacterial,vaginosis, BV,）是妇科常见病、多发病。细菌性阴道病以往曾有过许多名称，如嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌性阴道炎、加德纳浮游菌性阴道炎、消化链球菌属及非特异性阴道炎等。直到,1984,年在瑞典的专题国际会议上才正式命名为细菌性阴道病。,细菌性阴道病名称的界定,细菌性：阴道内存在大量细菌生长繁殖，但,无法确定引起,BV,的特异性细菌。,阴道病：阴道粘膜无炎症性表现，故称“阴,道病”，而不称“阴道炎”。,BV,发病情况,BV,的发病率高，在阴道感染性疾病中，细菌性阴道病约占,50%60%,，念珠性阴道炎占,20%30%,，滴虫性阴道炎占,5%10%,，因此，细菌性阴道病是妇科临床最常见的阴道感染。,正常的阴道菌群,健康妇女阴道微生物群中常住菌除乳酸杆菌外，还有葡萄球菌、大肠杆菌、棒状杆菌、,B,族链球菌、粪链球菌、支原体、消化球菌及类杆菌等。正常菌群中厌氧菌与需氧菌之比为,5,：,1,。,菌群的组成菌中兼性厌氧乳酸杆菌是正常阴道的优势菌。,乳杆菌,类杆菌,表皮葡球菌,粪链球菌,大肠杆菌,梭状杆菌,白色念珠菌,棒状杆菌,原籍菌,其它菌群：,共生、拮抗,消化球菌,妇女阴道常见过路微生物,金葡菌,肠杆菌,丙酸杆菌,消化链球菌,韦荣球菌,加德纳菌,滴虫,乳酸杆菌,乳酸杆菌是阴道的原籍菌在阴道的正常菌群中其数量可达,810,7,个,/ml,，从正常妇女阴道内可分离出,16,种左右乳杆菌，其中有几种能产生,H,2,O,2,的乳杆菌（如卷曲乳杆菌、詹森乳杆菌以及发酵乳杆菌等），在乳杆菌中占绝对优势，而其他不产,H,2,O,2,的乳杆菌只占,10%,左右。,微生态平衡,阴道内各种微生物群之间,相互作用、相互制约、相互依赖，保持微生态平衡。一旦打破这种平衡，就会导致疾病的发生。,阴道微生态失调,致,病,菌,条件致病菌,乳杆菌,乳杆菌,微生态平衡,微生态失调,内源性感染,外源性感染,BV,时的阴道微生态改变,乳杆菌不仅数量上减少，,特别是产,H,2,O,2,的乳杆菌减少,加德纳菌及其它厌氧菌增加,厌氧菌可增加上千倍，厌氧菌与需氧菌之比由原来的,5,1,，增加到,100,1,至,1000,1,。,产,H,2,O,2,乳杆菌的生理作用,产生乳酸，降低阴道,pH,值，抑制致病菌的生长繁殖,产生,H,2,O,2,调节阴道微生态平衡，防治外籍菌侵入引起的感染,粘附抑制,细菌性阴道病（,BV,）,发病机理,致病因素,乳杆菌,数量减少,功能减退,产H,2,O,2,产乳酸,加德纳菌,/,类杆菌等数量,阴道内源性感染,BV,阴,道,菌,群,失,调,导致细菌性阴道病的因素,包括内分泌变化（月经、妊娠、绝经）,性伴侣,滥用抗生素,宫内节育器,阴道冲洗以及不洁的性生活等。,细菌性阴道病的临床特征,阴道黏膜充血不明显,;,病理特征无炎症病变,;,阴道异常分泌物明显增多，稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色,;,带有特殊鱼腥臭味,;,阴道分泌物,pH,值升高,;,白细胞、吞噬细胞等代谢物增多。,二、产品技术简介,产品组成,细菌性阴道病四联检测试剂盒（,20,人份,）,过氧化氢,/,白细胞酶,/,唾液酸苷酶,/,多胺,检测卡,20,块,样本管,20,个,滴管,20,个,样本稀释液,1,瓶,唾液酸酶显色液,1,瓶,过氧化氢显色液,1,瓶,多胺显色液, 1,瓶,多胺显色液, 1,瓶,比色卡,1,张,产品组成,细菌性阴道病检测试剂盒（,唾液酸酶法,）（,20,人份）,检测卡,20,块,样本管,20,个,滴管,20,个,样本稀释液,2,瓶,显色液,1,瓶,比色卡,1,张,产品组成,阴道炎快速检测试剂盒（,多胺法,）（,50,人份）,检测卡,50,块,样本管,50,个,滴管,50,个,样本稀释液,2,瓶,显色液, 1,瓶,显色液, 1,瓶,阴性对照液,1,瓶,阳性对照液,1,瓶,比色卡,1,张,2,、产品检测指标,过氧化氢（,H,2,O,2,),生态优势菌指标,（乳,杆菌）,唾液酸酶（,SNA,）,致病菌指标,（加德,纳菌及一些厌氧菌分泌）,白细胞酯酶（,LET),宿主反应指标,（炎,症）程度,多胺（,PA,）,阴道生态平衡指标,（厌氧菌增多）,3,、检测原理,过氧化氢检测原理：,过氧化氢在辣根过氧化物酶催化下使无色的四甲基联苯胺脱氢变蓝，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比,；,唾液酸酶检测原理：,唾液酸酶能使无色的,5-,溴,-4-,氯,-3-,吲哚,-,唾液酸中的唾液酸基解离，游离的,5-,溴,-4-,氯,-3-,吲哚变蓝，蓝色深浅与唾液酸酶浓度成正比,；,白细胞酯酶检测原理：,白细胞酯酶能使无色的,5-,溴,-4-,氯,-3-,吲哚,-,乙酸中的乙酸基解离，游离的,5-,溴,-4-,氯,-3-,吲哚变蓝，蓝色深浅与白细胞酯酶浓度成正比,；,多胺检测原理：,多胺在亚硝基铁氰化钠的催化下与苯酚、次氯酸钠发生反应形成蓝色的靛酚蓝，蓝色深浅与多胺浓度成正比,。,4,、操作方法,（,1,）取出检测卡和试剂，恢复至室温,（,2,）患者样本采集、处理,（,3,）滴加样本液至检测卡，加相应显色剂,（,4,）,37,温育,10,分钟,（,5,）结果判读,5,、结果判断,对照比色卡判断,过氧化氢,唾液酸酶,白细胞酯酶,多胺,阴性（,-,）,显色,不显色,不显色,黄,阳性（,+,）,不显色,显色,显色,蓝,5,、产品灵敏度,唾液酸酶最低检出浓度应为,1.4 U/ml,；,白细胞酯酶最低检出浓度应为,2.0U/ml;,过氧化氢最低检出浓度应为,0.4mol/L,；,氯化铵最低检出浓度应为,0.4mmol/ L,。,三、产品适用范围及临床意义,BV,传统诊断方法,Amsel,法是目前作为诊断,BV,传统的使用方法，该方法提供了以下四点诊断标准并规定至少三点标准符合，则可诊断为,BV,：,(1),不均质的阴道分泌物，粘附于阴道壁但易于擦拭。,(2),阴道,pH,大于,4.7,。,(3),在阴道分泌物中见到线索细胞,(clue cell),。,(4),氨气味试验,(whiff test),阳性。,BV,系列试剂盒各项检测指标的意义,过氧化氢（,H,2,O,2,）,H,2,O,2,直接由产,H,2,O,2,的乳酸杆菌分泌，其浓度与乳酸杆菌的数量成正比，直接反应维持阴道正常内生态的乳酸杆菌数量，与评价阴道内环境的,pH,值,(,影响其测定因素很多，如宫颈黏液、性交、药物等,),相比，具有干扰因素少，更能直接反应阴道内生态状况。检测阴性表示阴道菌群正常，阳性表示阴道微生态遭破坏 。,唾液酸酶（唾液酸苷酶、,SNA,）,唾液酸酶是由阴道菌群中厌氧菌分泌的，其活性与厌氧菌数量成正比，酶活性高反映阴道内厌氧菌过度生长，特异性较好。临床资料分析结果显示：与,Amsel,法比较，其灵敏度,89.4, 、特异度,95.8, 、阳性预测值,82.0, 、阴性预测值,97.7,、符合率,94.7,，基本达到对,BV,筛查诊断要求。 所以有做唾液酸酶单联试剂盒产品的。但有部分引发,BV,的厌氧菌不产生唾液酸酶或产酶量少，造成部分,BV,漏检。,白细胞酯酶（,LET,）,白细胞酯酶属广泛的非特异性指标，较敏感，阳性者提示阴道分泌物内有大量多核白细胞，结合清洁度结果，作为一个参考指标，可帮助临床医生了解患者阴道壁有无实质性粘膜受损，给予消炎治疗。,多胺（,PA,）,多胺是阴道中厌氧菌侵蚀阴道细胞的过程中会产生的一类化合物。正常阴道分泌物中只能检出少量的单胺，少数人可检测到多胺。阴道感染时，分泌物中可检出大量的单胺和多胺，这些胺类是阴道分泌物产生异味的主要原因。胺是碱性的，使分泌物,pH,增加。由于几乎所有的阴道感染都伴有胺的增加。因此，多胺测定已在妇科检查中应用比较广泛。,BV,四项联合测定的临床意义,类别,检测结果,临床意义,SNA,LET,H,2,0,2,PA,1,-,-,-,-/+,正常,2,-,-,+,-,月经期、阴道冲洗后阴道微生态平衡遭破坏,3,-,+,-,-/+,宫颈炎早期,4,-,+,+,-/+,其它生殖道感染，如宫颈炎,5,+,-,-,-/+,BV,，早期,6,+,-,-,-/+,Bv,，早期，可能办其它混合感染,7,+,-,+,-/+,BV,8,+,+,+,-/+,BV,，预后不良,四、我们的产品优势,1,、与传统方法相比,2,、与同类产品的比较,1,、细菌性阴道病检测试剂盒（,BV),唾液酸苷酶法,改良胺试验法,两种方法学,研究表明唾液酸苷酶法只能检测球菌增多引起的,BV,而不能检测拟杆菌增多引起的,BV,即可能漏检部分,BV,。,2,细菌性阴道病联合测定试剂盒,北京中生金域公司生产；,检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶三项指标；,销售,3-4,年，有一定市场知名度和声誉；,2-8 ,贮存，效期,1,年；,拥有实用新型专利；,区域保护做的好；,部分地区有收费标准。,缺点：,1.,漏检一部分,BV;,2.,不能同时检测霉菌和滴虫，还需要做白带常规；,3.,质量不稳定，批间差大，过氧化氢孔不易判断，时间长等质量问题；,4.,售后服务不好，依靠代理商就地解决。,3,、细菌性阴道病联合检测试剂盒,-,细菌性阴道病四联检测试条,广州鸿琪仪器公司生产；,检测,pH,、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶四项指标；,4-30 ,贮存，效期,1,年；,该厂家产品市场并不多。,已经在运作招商、,申报医疗收费标准。,缺点：,1.,漏检一部分,BV;,2.,不能同时检测霉菌和滴虫，还需要做白带常规。,3.,过氧化氢孔做不出阴性,4.,室温反应颜色浅,4,、细菌性阴道病联合检测试剂盒,-,细菌性阴道病联合检测试条,福建泰普生物科学有限公司生产；,检测,pH,、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶四项指标；,4-30 ,贮存，效期,1,年，室温,30,分钟显色；,卡和鸿琪一样,缺点：,1.,漏检一部分,BV;,2.,不能检测霉菌和滴虫，还需要做白带常规。,3.,过氧化氢孔做不出阴性,4.,室温反应颜色浅,5,阴道炎检测试剂盒,美国,Femlab,公司生产；,检测,pH,值、脯氨酸氨肽酶、亚硝酸盐、血、蛋白质、白细胞六项指标；,2-30 ,避光贮存；,缺点：,名为阴道炎六联检，但不能检测霉菌，而且存在诸如检测意义不明确、三项指标都检测阴道炎、,BV,与滴虫无法区分、漏检滴虫等缺点。,6,、,干化学酶法,(,安图生物）,通过六项测定,1,、过氧化氢浓度测定,2,、白细胞酯酶活性测定,3,、唾液酸苷酶活性测定,4,、脯氨酸氨基肽酶活性测定,5,、氨基葡萄糖苷酶活性测定,6,、,pH,值,可检测五项指标,1,、乳酸杆菌,2,、白细胞（清洁度）,3,、细菌性阴道病,4,、霉菌,5,、滴虫,pH,值结果色 黄色,-,蓝色,过氧化氢孔结果色 无色,-,紫红色,白细胞酯酶孔 无色,-,蓝色,唾液酸苷酶孔 无色,-,红色,脯氨酸氨基肽酶及乙酰氨基葡萄糖苷酶均为 无色,-,黄色,脯氨酸氨基肽酶,是厌氧菌及念珠菌（念珠菌属霉菌，真菌的一种）感染指标 ，,乙酰氨基葡萄糖苷酶,是白色念珠菌及滴虫感染指标 。,优点：,包含了细菌霉菌滴虫三项指标。,缺点：,1,、,避开性生活后和经期,-pH,会影响；,2,、血标本影响检测；,3,、精子量多干扰第,5,孔检测；,4,、滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分，临床机率很小；,5,、需要用恒温加热器；,6,、操作孔多，检验科使用不便，特别是临床样本量大时无法及时处理，另外各加样孔加样不同，加显色液及终止液不同，导致使用中容易混淆；,7,、目前临床中该厂家产品并不多见。,真心、诚心、爱心、服务医疗,创新、奋进、务实、开拓深蓝,