cssd清洗消毒技术操作规范概要1

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医院消毒供给中心清洗消毒技术操作标准,供给室 陈林华,前 言,根据?中华人民共和国传染病防治法?、?医院感染管理方法?制订本标准。,本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作局部参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证用综合指南、EN ISO 15883-1:2003 ?清洗消毒器?和EN 285 2006?大型蒸汽灭菌器?。,范围,本标准规定了各级各类医院CSSD的诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。,本标准适用于中华人民共和国境内医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌效劳的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供给工作集中管理的医院，其手术部室的消毒供给工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。,标准性引用文件,GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装,GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法 无机非金属指标,中华人民共和国 传染病防治法,卫生部 消毒技术标准,卫生部 医院感染管理方法,医院消毒供给中心管理标准,医院消毒供给中心灭菌效果监测标准,术语和定义,清洗 cleaning,使用水和清洁剂除去医疗器械、器具和物品上污物的过程。,冲洗 flushing,使用流动水去除器械、器具和物品外表污物的过程。,洗涤 washing,使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。,术语和定义,漂洗 rinsing,用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。,超声波清洗器 ultrasonic cleaner,利用超声波在水中振荡产生“空化效应进行清洗的机器。,清洗消毒器 washer-disinfector,具有清洗与消毒功能的机器。,术语和定义,闭合 closure,用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。,密封 sealing,包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。,闭合完好性 closure integrity,闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他局部具有相同的阻碍微生物进入的程度。,术语和定义,包装完好性 package integrity,包装未受到物理损坏的状态。,植入物 implantable medical device,放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品,湿热消毒damp-heat disinfection,利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。,滅菌的大忌濕包,濕包造成原因不是只從滅菌程序後才開始；,除了滅菌器機械故障，降溫過快，擺放錯誤等在滅菌程序中出現的問題外，在之前的操作,包裝,會造成濕包原因；,包內器械過多,器械擺放不平均,碗盤盆重疊堆放,包裝過大、過緊,包裝材料選擇錯誤,壓力滅菌器的原理 續前,濕熱滅菌；,飽和水蒸氣由水與熱能組成,以蒸氣中的熱能滅活微生物,(1.2L,體積的水蒸氣，從,134C,降溫到,100C,可釋放大約,680,大卡,),vedio,水蒸氣,E=,熱能,+W=,水,不銹鋼或塑料材質網籃,內盛有擺放整齊的器械,不銹鋼或塑料材質網籃,但是器械擺放在一邊,包裝方式之一,“方形折疊或“直線法,主要用于包裝大型包裹和成套器械,特別是在將包裝用于創建無菌區時,“信封摺疊或“對角線法,用于大局部成套器械的小包裝,單個物品的包裝,包裝是承先(清洗)與起後(滅菌)的重要環節,認真對待自己的勞動所得；,使用標準的包裝材料,使用正確的包裝手段,使用規範的包裝操作,包裝方式之二,紙塑袋的包裝；一邊為PE塑料薄膜一邊是透氣紙,用途；針對特殊、備用、單獨等要求的器械使用,符合“無菌操作的要求，來選擇單層或雙層包裝,應注意事項；,器械須與袋子四周距離至少一公分,尖銳器械一定要有保護用品防止穿破,雙層包裝時相同材質才能相互接觸,袋子不可以摺疊使用,封口前要注意排氣問題,不可在袋子上寫東西,诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么,1应遵循先清洗后消毒的处理程序。,2应根据?医院消毒供给中心管理标准?的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。,3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合?医院消毒供给中心灭菌效果监测标准?的规定。,诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么,4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。,5应遵循标准预防的原那么进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。,6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。,CSSD不同区域人员防护着装要求,区 域,操 作,防护着装,圆帽,口罩,隔离衣/防水围裙,专用鞋,手套,护目镜/面罩,病房,污染物品回收,去污区,污染器械分类、核对、机械清洗装载,手工清洗器械、用具,检查包装及灭菌区,器械检查、包装,灭菌物品装载,无菌物品卸载,无菌物品存放区,无菌物品发放,注：应使用 ：可使用 具有防烫功能的手套,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(回收,),1.使用者应将一次性使用物品、锐器放置在专用容器中，按医疗废物处理；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(回收,),2.不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，防止反复装卸。,3回收工具每次使用后应清洗、消毒，枯燥备用。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(分类),1,应在,CSSD,的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。,2应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(清洗),1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。,机械清洗适用于大局部常规器械的清洗。,手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。,2清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及本卷须知应符合附录B的要求。,3精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(消毒),1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。,2湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应90，时间,5min，或A0值3000,；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应,90，时间1,min，或A0,值,600,。,温度,消毒时间,90,1 min,80,10 min,75,30 min,70,100 min,表1,湿热消毒的温度与时间,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(消毒),诊疗器械、器具和物品处理的操作流程(枯燥),1宜首选枯燥设备进行枯燥处理。,根据器械的材质选择适宜的枯燥温度，金属类枯燥温度7090；塑胶类枯燥温度6575。,2无枯燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行枯燥处理。,3穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行枯燥处理。,4不应使用自然枯燥方法进行枯燥。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(器械检查与保养,),1应采用目测或使用带光源放大镜对枯燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械外表及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。,清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。,2带电源器械应进行绝缘性能等平安性检查。,3应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(包装),包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装,1包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。,2手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。,3盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。,4剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、,锐器等应采取保护措施。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(包装),包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装,6灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。,7灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过303025；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过303050。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(包装),包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装,包装方法及材料,1灭菌包装材料应符合?医院消毒供给中心管理标准?的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。,2硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(包装),包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装,包装方法及材料,3灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。,手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。,4密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(包装),包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装,封包要求,1包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，那么不放置包外灭菌化学指示物。,2闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。,3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处2.5。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(包装),包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装,封包要求,4医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。,5 硬质容器应设置平安闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。,6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(灭菌),压力蒸汽灭菌,1压力蒸汽灭菌适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。,2压力蒸汽灭菌包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。,诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,(灭菌),压力蒸汽灭菌,3压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供给商提供灭菌参数。,4压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。,设备类别,物品类别,温度,时间,压力,下排气式,敷料,121,30 min,102.9 kPa,器械,121,20 min,102.9 kPa,预真空式,器械、敷料,132,134,4 min,205.8 kPa,表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数,灭菌前准备,1每天设备运行前应进行平安检查，包括灭菌器压力表处在“零的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门平安锁扣灵活、平安有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。,2进行灭菌器的预热。,3预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。,灭菌物品装载,1应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留有间隙，利于灭菌介质的穿透。,2宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。,3材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。,灭菌物品装载,(4手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。,5下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。,6下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸,汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。,灭菌操作,1应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。,2灭菌过程的监测应符合?医院消毒供给中心灭菌效果监测标准?中相关规定。,无菌物品卸载,1从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应30min。,2每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。,快速压力蒸汽灭菌,1快速压力蒸汽灭菌适用于对裸露物品的灭菌，灭菌时间见表 3。,2本卷须知,2.1宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。,2.2快速压力蒸汽灭菌方法可不包括枯燥程序；运输时防止污染；4h内使用，不能储存。,表3快速压力蒸汽灭菌132所需最短时间,物品种类,灭菌时间,下排气,预真空,正压排气法,不带孔物品,3 min,3 min,3 min,带孔物品,10 min,4 min,3 min,不带孔+带孔物品,10 min,4 min,3 min,干热灭菌,1适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。灭菌参数见表4。,3.2本卷须知,2.1灭菌物品包体积不应超过10cm10cm20cm，油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm，装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3，物品间应留有充分的空间。,2.2灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40以下再开灭菌器。,2.3有机物品灭菌时，温度应170。,表4 干热灭菌参数,灭菌温度,灭菌时间,160,2h,170,1h,180,30min,环氧乙烷灭菌,1适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。100%纯环氧乙烷的小型灭菌器，灭菌参数见表5。其它类型环氧乙烷灭菌器灭菌参数符合?消毒技术标准?的规定。,2解析时间:温度为60，应解析8h；50，应解析12h。,3本卷须知,环氧乙烷灭菌,3.1金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。,3.2灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。,3残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。排出的剩余环氧乙烷经无害化处理符合国家环保规定。,4环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。气罐不应存放在冰箱中。,表5小型环氧乙烷灭菌器灭菌参数,环氧乙烷气体浓度,温度,湿度,600 mg/L,3755,6080%,过氧化氢等离子体低温灭菌,1适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。灭菌参数见表6。,2本卷须知,2.1灭菌前物品应充分枯燥,2.2灭菌物品应使用专用包装材料和容器。,2.3灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等。,表6 过氧化氢等离子体低温灭菌参数,灭菌温度,灭菌周期,50,2875 min,低温甲醛蒸汽灭菌,1适用于不耐高温医疗器械的灭菌。灭菌参数见表7。,2本卷须知,2.1应使用甲醛灭菌器进行灭菌，不应采用自然挥发的灭菌方法。,2.2甲醛残留气体排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。,表7低温甲醛蒸汽灭菌参数,灭菌剂浓度,灭菌温度,相对湿度,灭菌时间,35%甲醛,5080,8090%,3060 min,储存,1.灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。,2.物品存放架或柜应距地面高度20cm25cm，离墙5cm10cm，距天花板50cm。,3物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。,4消毒后直接使用的物品应枯燥、包装后专架存放。,无菌物品储存有效期,环境的温度、湿度到达?医院消毒供给中心管理标准?的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未到达环境标准时，有效期宜为7天。,医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。,无菌物品发放,1无菌物品发放时，应遵循先进先出的原那么。,2发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。,3发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。,4运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，枯燥存放。,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程,1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装燃烧处理。,.2可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min，再按照本标准进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134138，18 min，或132，30min，或121，60 min。,本卷须知,1.使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。,2.每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。,CSSD不同区域人员防护着装要求,区 域,操 作,防护着装,圆帽,口罩,隔离衣/防水围裙,专用鞋,手套,护目镜/面罩,病房,污染物品回收,去污区,污染器械分类、核对、机械清洗装载,手工清洗器械、用具,检查包装及灭菌区,器械检查、包装,灭菌物品装载,无菌物品卸载,无菌物品存放区,无菌物品发放,注：应使用 ：可使用 具有防烫功能的手套,器械、器具和物品的清洗操作方法,1手工清洗,2超声波清洗器台式,3清洗消毒器,手工清洗操作程序 ,1冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。,2洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。,3漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。,4终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。,手工清洗本卷须知,1手工清洗时水温宜为1530。,2去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。,3刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。,4管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸局部应拆开后清洗。,5不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，防止器械磨损。,6清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。,超声波清洗器台式适用于精密、复杂器械的洗涤。,1操作程序,1.1冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物。,1.2洗涤：清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂。水温应45。应将器械放入篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水。,超声清洗时间宜3min5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10min。,1.3终末漂洗：应用软水或纯化水。,1.4超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。,超声波清洗器台式,2本卷须知,2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。,2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。,清洗消毒器,1操作程序应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。,2本卷须知,清洗消毒器本卷须知 ,1设备运行中，应确认清洗消毒程序的有效性。观察程序的打印记录，并留存。符合?医院消毒供给中心灭菌效果监测标准?的有关规定。,2.2被清洗的器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分翻开；可拆卸的零部件应拆开；管腔类器械应使用专用清洗架。,2.3精细器械和锐利器械应固定放置。,清洗消毒器本卷须知 ,2.4冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水。预洗阶段水温应,45。,2.5金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂。,2.6定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量准确。,2.7设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。,谢谢！,