SPARCL系列研究临床价值

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,我国卒中负担沉重改善卒中患者临床预后意义重大,脑血管病患病率,(,总体、农村及城市,),均呈,上升趋势,卒中患者至少有,700,万,其中缺血性卒中占,66.4%,卒中死亡人数呈,上升,趋势,2010,年成为中国,第一位,死亡原因,卒中患病情况,卒中死亡情况,中国心血管病报告,2013,SPARCL研究,Pierre Amarenco,,,et al. N Engl J Med 2006,.,355,(6),:549-559.,目前唯一评估他汀用于非心源性缺血性卒中,/TIA,合并高胆固醇血症二级预防的研究:,SPARCL,研究,主要终点:首次发生致死性或非致死性卒中的时间,立普妥,80mg/d,安慰剂,预计540个主要终点事件发生,平均随访4.9年,入选患者(n=4,731),6个月内发生过卒中/TIA,无冠心病(CHD)史,LDL-C100mg/dL(2.6mmol/L)且190mg/dL(4.9mmol/L),全球200多个中心,双盲阶段,P,.,Amarenco,et al. N Engl J Med. 2006,.,355(6):549-559,次要终点:卒中或TIA、主要冠脉事件、主要心血管事件、急性冠脉事件、任何冠脉事件、血管重建和任何心血管事件 (ASCVD),对于非心源性缺血性卒中合并高胆固醇血症患者阿托伐他汀被证实显著降低,ASCVD,事件,主要终点,1,P,.,Amarenco,et al. N Engl J Med. 2006,.,355(6):549-559,一,SPARCL,试验:出血性卒中事件的相关分析,L.B.Goldstein,et al. Neurology,.,2008,.,70:2364-2370,使用他汀可以降低缺血性卒中风险,增加出血性卒中风险,总体卒中风险降低,致死性出血卒中风险没有增加。,L.B.Goldstein,et al. Neurology,2008. 70:2364-2370,增加出血性卒中风险的独立危险因素有基线时出血性卒中病史、男性、年龄、血压升高、阿托伐他汀治疗;,其中出血性卒中病史和血压升高风险最大。,阿托伐他汀经过,LDL-C,四分位分组使用,COX,多变量回归分析发现:,LDL-C,水平与发生出血性卒中风险无相关性;,同时也未发现发生出血性卒中风险增加的,LDL-C,阈值;,他汀导致出血性卒中的证据需要更多的实验证据证实。,二,SPARCL,试验:不同卒中亚型预后分析,P,.,Amarenco ,et al. Stroke. 2009;40:1405-1409,P,.,Amarenco ,et al. Stroke. 2009;40:1405-1409,对于非心源性缺血性卒中合并高胆固醇血症患者阿托伐他汀被证实显著降低各卒中亚型的,ASCVD,事件,各类卒中亚型,风险一致降低,2,P,.,Amarenco ,et al. Stroke. 2009,.,40:1405-1409,三,SPARCL,试验:老年人群卒中事件的相关分析,S.Chaturvcdi,et al. Neurology,2009. 72:688-694,老龄组的卒中风险下降了,10%,,青年组下降了,26%,;同时老龄组的卒中或者,TIA,风险下降,21%,,主要冠脉事件下降,32%,,任何心血管事件的绝对风险下降了,4.1%,,青年组下降,3.0%,。,不良反应:所有的不良反应老龄组较普遍,但肝酶显著升高者不多,肌病两组均罕见。,四,SPARCL,试验:房颤风险事件的相关分析,Gregory.G.S, et al. AM Heart J, 2011. 161: 993-999,结 论,长程检查和随访发现,并没有证据表明长期使用阿托伐他汀 减少了卒中和,TIA,病人的房颤发生。,五,SPARCL,试验:合并,2,型糖尿病或代谢综合征的缺血性卒中或,TIA,病人的卒中和心血管事件风险,Alfred Callahan, et al. Arch Neurol. 2011:68(10):1245-1251.,六,SPARCL,试验:阿托伐他汀对卒中或,TIA,患者肾功能影响的相关分析,Pierre Amarenco, et al. Stroke.2014:45:2974-2982.,无论有无慢性肾功能损害,阿托伐他汀均能改善其eGFR水平,其他相关研究示例:他汀对溶栓后急性缺血性卒中预后的回顾性研究,起始于溶栓后24小时内的他汀治疗,而不是急性期发病前使用他汀治疗,能够改善短期和长期的结局。,
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