药事管理第一章绪论PP课件

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药事管理第一章绪论PP课件,第一节药事管理概述,2,一、药事及药事管理的含义,（一）药事：,1,、药事的概念源于中国古代，说明与,皇帝,用药有关的事项。后传至日本。,3,2,、在,日本,药事的对象包括：,药品、类药品、化妆品,等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。,4,3,、,我国,药事一词系指,与药品有关,的事项,药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。,5,（二）药事管理,（,pharmacy administration,）系指药事行政,即药事的治理、管理和执行事务。,行政（,administration,）包括以政府为核心的公共部门行政和私部门行政。,药事管理包括,药事公共行政,和,药事私部门行政,。,6,药事公共行政,是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。,药事公共行政在我国称为,药政管理或,药品监督管理,。,药事私部门行政,即,药事单位的管理,，主要包括,医药生产、经营企业管理、医疗机构药房,管理。,7,二、药事管理的重要性,实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理,加强药事管理，保证人们用药安全有效,加强药事管理 增强本国医药经济在全球的竞争力,8,第二节 药事管理学科的发展、性质和内容,9,二、药事管理学科的性质、定义,10,关于药品的定义和分类,药学其他学科：,疗效,心血管药物，呼吸系统药物，激素类药物，抗生素,剂型,片剂，胶囊剂，颗粒剂， 注射剂，贴剂，喷雾剂,来源,天然药物，化学药物，基因工程药物,组成成分,单一成分制剂，复方制剂, ,（一）药事管理不同于药学其他学科,11,药事管理学科：,历史,传统药、现代药,社会,-,基本药物,管理,-,处方药、非处方药、,麻、精、毒、放,12,关于新药的研究和药品生产,其他学科：,药物的提取分离、合成、制剂、吸收、分布、代谢、机理、工艺、质量分析、检验等,。,13,药事管理：药品研究与开发,管理,、质量,管理,、,法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等,方向进行研究。,GLP,药物,非临床研究,质量管理规范,GCP,药物,临床研究,质量管理规范,GMP,药品,生产,质量管理规范,GAP,中药材,生产,质量管理规范,GSP,药品,经营,质量管理规范,14,关于影响药品作用的因素,药学其他学科：,物理、化学、生物学、药代动力学等,。,药事管理：,病人心理、社会经济条件、用药管理等,方向进行研究,15,关于药品的效用评价,药学其他学科：,治疗效果、毒副作用、不良反应等。,药事管理：,从人的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等,方向进行研究。,16,（二）药事管理学科的性质、定义,Smith and Knapp,认为药事管理学是研究药品使用的,社会经济,的因素。,Manasse and Rucker,：“药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于,应用社会学、行为科学、行政管理和法学，,研究药学实践中完成专业服务的,环境性质与影响,。”,17,“药事管理学是一个知识领域，它具有社会科学的性质,”（药事管理学科的历史发展）,“社会与管理药学研究的是,药学的另外一个系统,。它研究药师、病人、其它医药卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务和教育；研究这一系统与环境的关系。”（明尼苏达大学药学院）,18,药事管理学科性质的理解应突出以下内容：,药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质；,应用多学科理论和方法；,研究药品研制、生产、经营、使用中,非专业技术性,方面；,研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标,。,19,三、药事管理学科的研究内容,20,药事管理学科的范畴较广泛，可概括为,以下方面,1,、,国家药事行政,国家药物政策,药事管理立法和依法管药,药品监督管理体制和机构,药品质量监督管理,21,2,、社会和行为药学,研究药学实践中,人的行为,，推动药师和医师、护士的交流，药师和患者互动，促进合理用药。,老年人与药物治疗,病人对药师的看法,药物治疗的依从性,药师对职业的认识、满意度等,22,3,、药物经济学,药物治疗的经济学评价；,医疗保险报销药物目录评价；,新药研究决策等,23,4,、药事部门管理,药房管理：社会药房管理和医疗机构药房管理,医药企业管理,24,5,、,药品信息和信息资源管理,人类已进入了信息时代和信息社会，信息技术正改变着世界的一切。在药事管理领域，药品信息及信息资源的管理已成为一个越来越重要的领域。,药品信息活动管理,国家对药品信息的监督管理,药事活动计算机信息化,25,从研究有形商品,药品，发展到无形商品,药学服务,日益重视和研究合理利用药品资源和合理用药,促进研究成果付诸实施推动药事管理标准化、法制化、科学化发展,重视研究方法，科研水平不断提高,四、药事管理研究向纵深发展,26,第四节,药事管理研究特征与方法类型,27,一、药事管理研究性质及特征,研究,（,research,）是人类的一种活动，是用严密的方法探求事理，以期获得一正确的结果、发现新的事实、理论或法则。,科学研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征，在于其系统性、客观性。,人类以研究的过程探求知识，解决问题，推动社会改革和进步，是因为研究具有,“解释”、“预测”与“控制”,的功能。,28,药事管理研究特征,药事管理 药学其它学科,结合性,：,研究对象： 既有物，也有人,以“物”及“自然”为主,规范性,：,观察方式采用调查研究、实地,观察方式采用量具、分析仪器,研究、资料内容分析，评价研究,实用性,：,可行性报告、政策建议、方案,理论的突破、新药、新技术,开放性,：研究人员学术背景复杂,药学专业技术人员,29,Add Your Title,二、药事管理研究过程与步骤,30,三、药事管理研究方法类型,文献研究法,调查研究法,实验研究法,实地研究法,31,该方法主要指搜集、鉴别、整理文献，并通过对文献的研究，形成对事实科学认识的方法。,是一种不直接接触研究对象的研究方式，其研究数据和信息的来源主要是二手资料。有人称其为,“,无干扰研究,”,。,三种方法：,内容分析,二次分析,现存统计资料分析,文献研究法,32,调查研究的定义,：以特定群体为对象，应用问卷访问测量或其它工具，经由系统化程序，收集有关群体的资料及信息，籍以了解该群体的普遍特征。,调查研究的特点：,准确性较低，而可靠性较高，广泛应用于描述研究、解释研究和探索研究。,调查研究的两种基本类型：,普查和样本调查。药事管理研究常用的是样本调查。,调查研究的工具：,问卷是收集调查数据的重要工具，包括自填式问卷、访问调查问卷。,调查研究法,33,实验研究的目的是研究原因和结果的关系，即研究分析“为什么”。它通过探讨经过“处理”的实验组与未接受处理的对照组比较分析，研究因果关系。,定义,明确自变量因变量；,选取实验组与对照组；,进行事前测量与事后测量。,环节,优点,:,可控制自变量，可重复，因果关系的结论较准确。,缺点,:,在药事管理研究中，其人为性质往往不能代表现实的社会过程，容易失真。,优缺点,实验研究法,34,实地研究,是对自然状态下的研究对象进行直接观察，收集一段时间内若干变量的数据，是一种定性的研究方式。,特点,：研究者深入到所研究对象的生活环境中，通过参与观察和询问，去感受、感悟研究对象的行为方式及其在这些行为方式背后所蕴涵的内容。,优点：,综合性,研究者通过直接观察研究对象可以获得许多形象信息供直觉判断，有些研究课题，靠定量分析往往不够或不合适，实地观察则可以发现用其它研究方式难以发现的问题。,实地研究,实地研究,35,珍,古道尔,36,人有了知识，就会具备各种分析能力，,明辨是非的能力。,所以我们要勤恳读书，广泛阅读，,古人说“书中自有黄金屋。,”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，,培养逻辑思维能力；,通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，,培养文学情趣；,通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。,有许多书籍还能培养我们的道德情操，,给我们巨大的精神力量，,鼓舞我们前进,。,