消毒产品常见违法情况

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,消毒产品常见违法情况,二0一四年九月,1,法 律 责 任,传染病防治法,第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。,第七十三条 违反本法规定的，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下罚款；已取得许可证的，原发证部门可以暂扣或吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,（三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；,2,法 律 责 任,消毒管理办法,第三十三条消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。,第三十四条禁止生产经营下列消毒产品：,（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的；,（二）产品卫生质量不符合要求的。,第四十七条消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。,3,法 律 责 任,消毒管理办法,第三十三条消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。,第三十四条禁止生产经营下列消毒产品：,（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的；,（二）产品卫生质量不符合要求的。,第四十七条消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。,4,法 律 责 任,消毒管理办法,第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。,第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处,5000,元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处,5000,元以上,20000,元以下罚款。,5,法 律 责 任,国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第四条生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。,违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足,5000,元的，并处,2,万元罚款；货值金额,5000,元以上不足,1,万元的，并处,5,万元罚款；货值金额,1,万元以上的，并处货值金额,5,倍以上,10,倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。,6,法 律 责 任,卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复,卫监督函,200921,号,江苏省卫生厅：,你厅,关于对抗抑菌制剂类卫生用品中检出抗生素处理适用法律问题的请示,（苏卫监督,200845,号）收悉。经研究，现批复如下：消毒产品属于,“,与人体健康和生命安全有关的产品,”,。对违法使用原料、辅料等生产消毒产品的，适用,国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定,（,2007,年国务院令第,503,号），符合其规定。此复。,二九年一月十六日,7,消毒产品现场监督检查内容,1、,销售的产品的名称、标签、标识和说明书等内容是否与许可证、批件,(,评价报告,),一致；,2、销售的产品标签、说明书所标注的内容是否有相应的法定部门出具的检验报告；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围;,3、销售的产品的名称、标签、标识和说明书,应当符合卫生部的有关规定；,是否存在明示暗示疗效和夸大宣传；,4、,抽样检测（PH、有效成分、微生物、药物激素）。,8,违法情况-标签说明书,根据消毒产品标签说明管理规范，违反消毒管理办法第三十三条第一款的规定，按照第四十七条对经营单位进行处罚。,卫生部关于对有关适用问题的复函(卫政法函2004317号)：,消毒产品标签说明书和宣传内容违反消毒管理办法第三十三条第二款的规定，应当对产品生产企业进行处罚。如果经销商违规宣传，可以对经销商进行处罚。,9,违法情况-标签说明书,命名,疾病症状、疾病名称,治疗疾病、缓解症状,禁用语（抗炎消炎）,类药用语,适用部位（眼足甲）,10,违法情况-无证产品,违反消毒管理办法,第三十四条第一项“禁止生产经营下列消毒产品：（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件”,，按照第四十七条进行处罚。,消毒产品卫生安全评价规定,11,违法情况-无证产品,索证注意事项：,是否为有效证件（有效期,4,年）,许可证有效期与产品有效期是否相符,产品类别与许可类别是否相符,企业名称、地址与产品包装上的标示是否一致,产品名称、型号、使用方法、适用范围是否与批件一致（批件有效期）,卫生安全评价报告（附件）是否符合要求,12,违法情况-无证产品,无证（无有效卫生许可证、批件/卫生安全评价报告，产品与证件有效期不符）,许可证过期（有效期4年）,与许可不符（超出许可范围、生产地址不符）,13,违法情况-,质量不符合要求,违反消毒管理办法,第三十四条第二项“禁止生产经营下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的”,，按照第四十七条进行处罚。,消毒产品生产企业卫生规范,第三十条,消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。,14,违法情况-质量不符合要求,有效期过期（消毒产品卫生安全评价规定第十七条）,检测不合格（检测标准：,GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准、消毒技术规范等）,15,违法情况-查处过程,现场查及不合格消毒产品：,固定证据（登记保存、现场笔录、询问笔录、取证照片等）,索证（意见书、笔录）,受理立案,产品确认（否认需有依据）,16,违法情况-查处过程,检测不合格消毒产品：,索证、产品确认（采样同时做）,受理立案,检验结果告知,17,谢谢！,18,