化妆品技术法规及行业标准

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,LOGO,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,化妆品质量检验技术,授课老师：孙志伟,2013-9,第一篇 绪论,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第一节：化妆品基本概念,第一章：化妆品技术法规及行业标准,法规名称,化妆品卫生监督条例,消费品使用说明化妆品通用标签,GB 5296.32008,化妆品卫生规范,2007,年版,颁布单位,国务院批准、卫生部頒布,原,国家技术监督局,国家卫生部,颁布日期,1989,年,9,月,26,日,2008,年,6,月,17,日,2007,年,1,月,4,日,执行日期,1990,年,1,月,1,日,2009,年,10,月,1,日,2007,年,7,月,1,日,对化妆品的,定义,以涂擦、喷洒或者其他类似的方 法，散布人体表面任何部位（皮肤、 毛发,、,指甲、口唇等），以达到清洁、 消除不良气味、护肤、美容和修饰 目的的日用化学工业产品,以涂抹、喷洒或其他类类似方式，施于人体表面任何部位,（,皮肤、 毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、 芳香、改变外观、修正人体气味、保 养、保持良好状态目的的产品,化妆品是指以涂擦、喷洒或者 他类似的方法，散布于人体表面 何部位,(,皮肤、毛发、指甲、口唇等 以达到清洁、消除不良气味、沪用 美容和修饰,B,的的日用化学,n,二 产品,第一章：化妆品技术法规及行业标准,1.,化妆品卫生监督条例,对化妆品的分类,2.(,质监,),生产许可证,-,规定对化妆品的分类,3.,我国国家标准对化妆品的分类,化妆品的管理分类：,第一章：化妆品技术法规及行业标准,功能,部位,清洁类化妆品,护理类化妆品,美容,/,修饰类化汝品,皮肤,洗面奶,卸妆水,（乳）,清洁霜,（蜜）,面膜,花露水,痱子,水,爽身粉,浴液,护肤膏霜,、,乳液,化妆水,粉饼,胭脂,眼影,眼线笔（液）,眉笔,香水,古龙水,毛发,洗发液,洗发,膏,剃须膏,护发素,发乳,发油,/,发,蜡,焗油膏,定型摩丝,/,发胶,染发剂,烫发剂,睫毛液（膏）,生发剂,脱毛剂,指甲,洗甲液,护甲水,（霜）,指甲硬化剂,指甲油,口唇,唇部卸妆液,润唇,膏,唇,膏,唇彩,唇线笔,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第二节：我国目前的化妆品管理体系,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我国化妆品管理体系的主要特点,:,“行政许可，政府监管”,化妆品质量安全管理的要求,4,点,我国化妆品管理机构,国家食品药品监督管理局,第一章：化妆品技术法规及行业标准,2.,我国化妆品行业存在的主要问题,化妆品行业存在的主要问题,原料方面质量监管控制缺失,原料方面基础性研究不够,产品概念性炒作严重,企业自律问题,原料安全性，危险性验证问题,原料质量规格分级管理体系问题,原料功效检测评估体系问题,标准、检测方法，法规问题,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第三节：化妆品的技术法规与标准,第一章：化妆品技术法规及行业标准,技术法规：是指强制执行的涉及产品的特性、加工程序、生产方法，也包括可以适用的管理性规定的文件。,标准：是由公认机构批准、反复地或不断使用的，并非强制性执行的技术文件。,化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆品卫生标准委员会”，质检总局,国家标准化管理委员会下的,“,全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各自,的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国家机关审批公布。,技术法规与技术标准,第一章：化妆品技术法规及行业标准,国家,行业,地方,企业,我国标准的分类：按使用范围分四种,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品卫生化学检验方法标准修订进程：,pH,、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐,甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、,-,羟基酸,去屑剂,抗生素,甲硝唑,游离氢氧化物,可溶性锌盐,维生素,D,2,维生素,D,3,铅、汞砷、甲醇,邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班,87,标准,02,规范,07,规范,08,标准,4,21,27,40,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品卫生标准体系：,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品质量标准体系：,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我国现行的化妆品标准目录,功能,部位,清洁类化妆品,护理类化妆品,美容,/,修饰类化汝品,皮肤,洗面奶,(,膏,)QB/T 1645-2004,面,膜,QB/T 2872-2007,花,露水,QB/T 1858.1-2006,香粉、爽身粉、痱子粉,QB/T 1859-2004,洗手液,QB/T 2654-2004,沐浴剂,QB 1994-2004,透明皂,QB/T 1913-2004,香皂,QB/T 2485-2008,化妆水,QB/T 2660-2004,润肤乳液,QB/T 2286-1997,润肤膏霜,QB/T1857-2004,护肤啫喱,QB/T 2874-2007,防晒化妆品（制定中）,精油类化妆品（制定中）,香水,、,古龙水,QB/T 1858-2004,化妆粉块,QB/T 1976-2004,化妆笔（制定中）,毛发,洗发液,、,洗发,膏,QB/T 1974-2004,护发素,QB/T 1975-2004,发乳,QB/T 2284-1997,发油,QB/T 1862-1993,发蜡,QB/T 4076-2010,焗油膏（发膜）,QB/T4077-2010,发油,/,发,蜡,焗油膏,定型摩丝,（制定中）,定型发胶（制定中）,染发剂,QB/T 1978-2004,睫毛膏（制定中）,指甲,洗甲液,护甲水,（霜）,指甲硬化剂,指甲油,QB/T 2287-1997,口唇,牙膏,GB 8372-2008,牙粉,QB/T 2932-2008,功效型牙膏,QB 2966-2008,润唇,膏（制定中）,口腔清洁护理液,QB/T 2945-2008,唇,膏,QB/T 1997-2004,唇彩,（制定中）,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第四节：化妆品质量管理体系,第一章：化妆品技术法规及行业标准,ISO,质量管理体系,GMP,第一章：化妆品技术法规及行业标准,ISO,质量管理体系,ISO,标准号,国家标准号,内 容,ISO 9000,GB/T 190002008,质量管理体系 基础和术语,ISO 9001,GB/T 190012008,质量管理体系 要求,ISO 9004,GB/T 190042008,质量管理体系 业绩改进指南,ISO 9011,GB/T 19011-2003,质量和,(,或,),环境管理体系审核指南,第一章：化妆品技术法规及行业标准,过程为基础的质量管理体模式图：,PDCA,第一章：化妆品技术法规及行业标准,GMP,内容,QA,Quality Assurance,QC,Quality Control,第一章：化妆品技术法规及行业标准,GMP,内容图：,第一章：化妆品技术法规及行业标准,GMP,各要素关系图：,第一章：化妆品技术法规及行业标准,实施,GMP,主要作用,1.,降低产品制造过程中人为的错误,2.,防止产品在制造过程中污染或质量劣变,3.,建立健全的自主性质量保证体系,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品,GMPC,现状,：,目前化妆品质量问题主要表现为细菌总数超标、添加有害物质和,PH,值超标等，而这些问题在一定程度上是可以避免发生的。化妆品,GMPC,（即,化妆品产品的良好生产规范,-,顾客的健康保护,，简称,GMPC,）管理系统的目标就是，通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求，消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险，从而保证人们使用安全有效的化妆品产品，保护消费者利益。,而且，实施,GMPC,标准将成为化妆品生产企业生存和发展的基础，企业只有通过,GMPC,认证，其产品才能获得通向国际市场的”准入证“,.,化妆品,GMPC,认证，最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令，它以对顾客的健康保护为出发点，要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施,GMP,认证，以确保消费者的健康。因此是否通过欧盟的化妆品,GMPC,或美国,FDA,认证，将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标。,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品良好生产规范,GMPC,（包括）：,质量体系,采购,生产,分包生产,质量管理,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我省关于化妆品质量现状,第一章：,Exercise?,1.,化妆品的分类,2.,中国标准分类及代号,3. GMP,的主要作用,