4-1-1水针工艺

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第四章 注射剂,4.1 水针剂,水针剂 生产工艺流程及区域划分,水针剂是指水溶性注射剂。它是四类针剂(即溶液型针剂、注射用灭菌粉末、混悬剂及乳剂）中应用最为广泛，也最具代表性的一种注射剂。,水针剂生产是用注射用水作为溶媒溶解药物灌封在安瓿瓶内的生产过程，故又称小针。,水针剂的生产过程有灭菌工艺及无菌工艺两种。目前我国的水针剂生产大多采用灭菌生产工艺，其特点是将已灌封的半成品经过高压蒸汽或水浴式灭菌从而达到成品无菌的要求。,1,饮 用 水,安 瓿,原 料,配 制,粗 滤,精 滤,灌 装,封 口,切 割,粗 洗,精 洗,干燥灭菌,冷 却,灭菌检漏,离子交换,纯 水,蒸 馏,注射用水,过 滤,过滤,灯 检,印字贴签,包 装,入 库,100000级,10000级,最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图,2,最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程及环境区域划分示意图,100000级区,10000级区,原料,反渗透,离子交换,包装,饮用水,蒸馏,纯化水,灭菌检漏,灯检,印字,入库,纸盒,纸箱,安瓿,理瓶,粗滤,精滤,配制,洗、烘、灌、封,联动机组,过滤,注射,用水,3,点击进入下一节,4,