美常安临床应用

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,美常安,临床研究数据,MKT,Henry Du,May,2014,枯草杆菌,R-179,的益生菌地位和作用已获得,Novel Food Directorate of Health Canada,认可,枯草杆菌,Bacillus subtilis,1,、,顽强的生存力,：,耐酸、耐碱、耐长期,60,高温、耐辐射等,2,、,产生抗菌物质,：,枯草菌素、多粘菌素、制霉菌素、短杆菌肽等活性物质，这些活性物质对致病菌或内源性感染的条件致病菌有明显的抑制作用；,3,、枯草芽孢杆迅速消耗环境中的游离氧，造成肠道低氧，,促进有益厌氧菌生长,，并产生乳酸等有机酸类，降低肠道,PH,值，间接抑制其它致病菌生长；,4,、刺激动物免疫器官的生长发育，激活,T,、,B,淋巴细胞，,提高免疫球蛋白和抗体水平,，,增强细胞免疫和体液免疫功能,，提高机体免疫力；,5,、枯草芽孢杆菌菌体自身合成,-,淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶等酶类，,在消化道中与体内的消化酶类一同发挥作用,；,6,、能合成维生素,B1,、,B2,、,B6,、烟酸等多种,B,族维生素，提高体内干扰素和巨噬细胞的活性。,Improved growth of Lactobacillus in the presence of Bacillus subtilis (natto), catalase , or subtilisin, Can. J. microbiol. 46: 892-897,屎肠球菌,R-026,Enterococcus faeciumR-026,肠球菌是人类消化道微生物自然存在的菌种,，,适宜生长温度,1045,，,耐酸、碱等恶劣环境,肠球菌对于奶酪的成熟和香气的形成都有很大的帮助，例如切达干酪、羊乳酪、,Water-buffalo,、,Mozarella,、,Cebreiro,、,Venaco,和,Hispanico,都是由于肠球菌蛋白水解和酯水解和通过柠檬酸盐的新陈代谢产生的双乙酰产品,肠球菌株（主要是粪肠球菌和屎肠球菌）生产的,细菌素,能够抑制李斯特菌、金黄色葡萄球菌、肉毒梭菌、产气荚膜梭菌和霍乱弧菌,Centeno et,al.,1999; Tsakalidou et al., 1993,G,iraffa et al., 1994; Maisnier-Patin et al., 1996;Nunez et al., 1997; Simonetta et al., 1997; Ennahar et al., 2001;Laukova and Czikkova, 2001; Sarantinopoulos et al., 2002b;Leroy et al., 2003,美常安,常用适应症,说明书中关于适应症的描述：,治疗肠道菌群失调（,抗生素,、,化疗药物,等）引起的,腹泻,、,便秘,、,肠炎,、,腹胀,、,消化不良,、,食欲不振,等。,临床推广适应症：,便秘,急慢性腹泻,(CID AAD,),IBS(,腹泻,/,便秘,),消化不良,IBD,肝病,肝性脑病,脂肪肝,肝硬化、肝癌,重型肝炎,其他,ICU,急诊,手术、围手术期,肠内营养,心脑血管引起的便秘,适应症,1,：便秘,药物治疗：,通便药,容积类轻泻剂,渗透性泻剂，如乳果糖,刺激性泻剂,促动力药,中药,中国慢性便秘的诊治指南,(2007,，扬州,).,中华消化杂志,. 2007, 27(9): 619-5.,益生元,一项随机双盲对照研究，共纳入,216,例功能性便秘，随机分为美常安,+,乳果糖组和乳果糠组；,结果：就治疗总有效率而言，美常安,+,乳果糠组的治疗,28,天的有效率与,14,天无显著差异,(p=0.48),，而乳果糖组的治疗总有效率,28,天时显著下降，且与,14,天有显著差异,(p=0.0009),。,美常安与乳果糖联合，,维持疗效,显著优于单用乳果糖组,临床总有效率（,%,）,28,天,14,天,7,天,28,天,14,天,7,天,美常安,+,乳果糖组,n=104,乳果糖组,n=112,p=0.0009,p=0.48,李世荣等,.,中华医学杂志,. 2012,92(42): 2955-60.,适应症,2,：腹泻,急慢性腹泻,抗生素相关性腹泻（,AAD,）,化疗相关性腹泻（,CID,）,美常安,3,天即可缓解慢性腹泻，优于培菲康,一项多中心随机双盲对照研究，共纳入急慢性腹泻患者,143,例，随机分为美常安组和培菲康组，均未合并抗生素，止泻剂及其他微生态制剂,疗程：急性腹泻治疗,5d,，慢性腹泻治疗,2w,结果表明：微生态制剂通过促进肠道菌群生态平衡，改善肠道局部体液免疫及细胞免疫，有效拮抗有害菌，有效治疗急慢性腹泻,王惠吉等,.,中国新药杂志,. 2004,13(5):452-5.,临床缓解率（,%,）,p5 d,以上的患者,随机分为美常安联合抗生素治疗组和单纯抗生素治疗组,疗程：直到抗感染治疗结束,结果：抗生素初期联合应用美常安，显著降低,AAD,发生率，且减轻腹泻严重程度,余绍青等,.,南昌大学学报,(,医学版,). 2012,52(12): 61-63.,美常安用于化疗时，可显著降低,CID,发生率,王为光等,.,中国临床医生,2011,39(7):32-5.,一项随机双盲对照研究， 纳入,192,例血液肿瘤化疗后,ANC,减少至,1.010,9,/L,的患者,随机分为美常安预防组,(n=98,例,),：口服美常安，,2,粒,/,次，,3,次,/,日，出现化疗相关性腹泻，仍继续服用；对照组,(n=94,例,),：出现化疗相关性腹泻后加用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊，,2,粒,/,次，,3,次,/,日。,结果,:,美常安可以显著降低腹泻发生率缩短腹泻持续时间短显著提高,CID,的治疗总有效率,腹泻发生率（,%),腹泻持续时间（,d,）,治疗总有效率（,%),腹泻发生率,腹泻持续时间,治疗总有效率,适应症,3,：,IBS,益生菌是一类具有调整宿主肠道微生物群生态平衡而发挥生理作用的微生物制剂，对改善,IBS,多种症状具有一定疗效。,益生菌,IBS,治疗流程,中华医学会消化病学分会胃肠动力学组,.,中华消化杂志,. 2008,28(1):38-40.,美常安可显著减轻,IBS-D,症状，改善患者生活质量,一项多中心随机双盲对照研究，共纳入患者,IBS-D,患者,158,例,随机分为美常安组和培菲康组,疗程：治疗,2,周，继续随访,1,周,朱丽明,.,基础医学与临床,. 2008,28,（,10,）：,100-1074,美常安治疗,IBS,，显著改善肠道免疫,美常安可有效下调血清中,IL,6,的含量，改善肠道免疫，减少由,IL,6,介导的炎性级联反应,廖如奕等,.,中 国 临 床 药 理 学 杂 志,. 2011,27 (10):743-5.,美常安联合解痉药，通过益生菌补充，有效拮抗有害菌增殖，显著改善,IBS,症状,王铁汉,.,中国医药指南,. 2013, 11(3):33-4.,一项随机双盲对照研究，共纳入,117,例腹泻型,IBS,患者,随机分为三组：美常安联合马来酸曲美布汀，马来酸曲美布汀和美常安,结果：美常安联合解痉药，通过益生菌的补充，有效拮抗有害菌增殖，显著改善,IBS,症状,适应症,4,：消化不良,微生态制剂可作为治疗消化不良的辅助用药，改善与进餐相关的腹胀、食欲不振等症状。,中华医学会消化病学分会胃肠动力学组,.,中华消化杂志,. 2007,27(12):832-4.,适应症,5,：,IBD,2012,年最新指南中新增加的治疗目标,-,粘膜愈合,，在常规治疗方案的基础上联合益生菌，可有助于治疗后的,维持缓解,作用。,中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,.,中华内科杂志,. 2012,51 (10):818-831.,美常安联合美沙拉嗪显著提高,UC,治疗效果,一项随机对照研究，随机分为美常安联合美沙拉嗪组和美沙拉嗪组,结果：,美常安联合美沙拉嗪显著改善,UC,的缓解率、提高维持缓解时间、降低复发率,刘红,等,.,世界华人消化杂志,2012; 20(19):1796-1799,美常安联合,SASP,治疗,UC,，显著改善症状，提高治疗总有效率,p0.01,张群超,.,淮海医药,. 2013,31 (1):40-1.,适应症,6,：肝性脑病,微生态制剂可通过调节肠道菌群结构，抑制产氨、产尿素酶细菌的生长。以减少肠道氨及其他毒性物质的产生及吸收，亦可与益生元制剂合用。,肝性脑病诊断治疗专家委员会,.,中国肝脏病杂志（电子版）,. 2009,1 (2):46-55.,美常安显著改善,SHE,症状,p0.01,p0.01,p0.01,p0.01,血氨浓度,(mmol/L),NCT(s),血氨浓度,智力测试,：,数字连接试验,(NCT),王晓英,等,.,现代生物医学进展,2012,(33).,一项随机对照临床研究，共入组,80,例,SHE,患者，随机分为美常组和对照组；,结果表明：美常安通过促进倡导菌群生态平衡，减少了细菌、内毒素的易位，降低血内毒素水平和血氨浓度，改善,SHE,的临床症状方面有显著效果。,适应症,6,：其他肝病,非酒精性脂肪肝,肝硬化,肝癌,重型肝炎,美常安联合保肝治疗，显著改善,NASH,的肠道菌群平衡,一项随机对照研究，,分组：,A,组（正常对照组，,n=30,）,B,组（常规治疗组，,n=30,）和,C,组（益生菌联合常规治疗组，,n=30,）,选择肠道菌群中具有代表性的细菌共,8,种,(,肠杆菌、肠球菌、葡萄球菌、双歧杆菌、乳杆菌、拟杆菌、梭菌、酵母样真菌,),进行培养,疗程：,治疗,4 w,比较各组治疗前后肠道细菌数量的变化,结果：益生菌治疗后与治疗前比较双歧杆菌、杆菌、拟杆菌的数量显著增多,(P 0.01),肠杆菌的数量显著减少,(P 0.05),杨林辉,等,.,世界华人消化杂志,2012; 20(20): 1873-8,p0.05,p0.01,p0.01,p0.01,一项随机对照研究,分组：,A,组（正常对照组，,n=30,）,B,组（常规治疗组，,n=30,）和,C,组（益生菌联合常规治疗组，,n=30,）,疗程：,治疗,4 w,比较各组治疗前后内毒素、,TNF,、,IL-6,、,ALT,的变化,结果：益生菌治疗后与治疗前比较血清中内毒素、,TNF-,、,IL-6,、,ALT,的浓度显著降低,(P 0.01),C,组治疗后临床症状较,B,组有显著改善,杨林辉,等,.,世界华人消化杂志,2012; 20(20): 1873-8,p0.01,p0.05,p0.05,p0.01,美常安联合保肝治疗，显著改善肠道内毒素移位及肠道免疫,Thank You !,