CV3 crestor P-EPI 药物流行病学

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,药物流行病学 2007,可定,(瑞舒伐他汀,),药物流行病学结果研究项目,国际药物经济学与终点事件研究协会（,ISPOR,）,第十届欧洲年会,（,2007,年,10,月,20-23,日 都柏林 爱尔兰）,Reference: ISPOR,CRESTOR,DEGGE,小组,位于阿灵顿 美国,专业从事药物安全性和终点事件研究的顾问,主要研究者,:,Stephen P. Motsko,Judith K. Jones,瑞舒伐他汀和药物流行病学,共进行了两项试验，比较服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的发生率,PHARMO,研究所,位于荷兰的乌特列支,独立的研究机构，专业从事终点事件研究和流行病学调查,主要研究者,:,Edith M. Heintjes,Ron M.C. Herings,荷兰 研究,目的,从以下两个方面，比较“真实世界”中首次使用不同他汀的患者发生致死性与非致死性事件的住院率,总的心血管事件,特别是心肌梗死,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,荷兰 研究,患者的选择,2000,年,1,月到,2005,年,9,月间所有的他汀类药物使用者,瑞舒伐他汀,N = 8,088,阿托伐他汀,N = 25,777,辛伐他汀,N = 27,752,普伐他汀,N = 14,530,排除标准,:,已经使用他汀类药物者,(,至少,在过去,12,个月内使用过他汀类药物,),过去,12,个月内发生过心血管事件者,加入,PHARMO,数据库不满,12,个月者,使用西立伐他汀和氟伐他汀者,*,同时使用超过,1,种他汀类药物者,年龄小于,18,岁者,N = 76,147,随访，直至发生第一次心血管事件，或停止使用初始他汀类药物，或失去随访,*,西立伐他汀,2002,年退出市场，而氟伐他汀使用者太少，不足以进行任何有意义的分析。,研究在,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）发布,他汀类药物的每日平均剂量,与其他他汀类药物相比，瑞舒伐他汀的剂量更小,阿托伐他汀,n=25,777,辛伐他汀,n=27,752,每日平均剂量,(mg),11 mg,17 mg,22 mg,34 mg,0,5,10,15,20,25,30,35,40,瑞舒伐他汀,n=8,088,普伐他汀,n=14,530,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,荷兰研究结果：主要终点,与其他种类的他汀相比，瑞舒伐他汀使心血管事件发生率降低了,28,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,瑞舒伐他汀,vs.,其他种类的他汀,瑞舒伐他汀,(10.8 mg),vs.,阿托伐他汀,(17.3 mg),瑞舒伐他汀更好,瑞舒伐他汀更差,瑞舒伐他汀,(10.8 mg),vs.,辛伐他汀,(22.1 mg),瑞舒伐他汀,(10.8 mg),vs.,普伐他汀,(33.8 mg),*,95%,可信区间不超过,1,说明风险比在统计学上有显著意义,0.72,(0.56-0.94) *,0.83,(0.63-1.10) NS,0.71,(0.54-0.94) *,0.60,(0.45-0.80) *,心血管事件风险比的校正因素有：年龄、性别、硝酸酯、抗高血压和糖尿病药物类别,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,校正后的因心血管事件入院的风险比（,95%,可信区间 ）,荷兰 研究,结论,76,147,名患者最长随访,2,年，中位治疗时间为,11,个月,使用的剂量代表了临床的常用剂量,瑞舒伐他汀的剂量比其他种类他汀更低,与其他种类他汀相比，使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治疗的发生率显著降低,(,风险比,0.72 95%,可信区间,0.56-0.94),瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的发生率,比使用普伐他汀的患者低,40% (,风险比,0.60 95%,可信区间,0.45-0.80),，统计学有显著意义,比使用辛伐他汀的患者低,29% (,风险比,0.71 95%,可信区间,0.54-0.94),， 统计学有显著意义,比使用阿托伐他汀的患者低,17%(,风险比,0.83 95%,可信区间,0.63-1.10),，统计学无显著意义,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,美国研究,目的,通过比较在美国瑞舒伐他汀和其他他汀使用者的心血管事件（包括致死性与非致死性）发生率，研究他汀类药物在实际临床应用中的疗效。,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,美国研究,患者选择,2003,年8月至,2005,年,12,月间所有使用他汀的患者,瑞舒伐他汀,N = 45,510,阿托伐他汀,N = 196,523,辛伐他汀,N = 73,884,普伐他汀,N = 25,055,排除标准,:,已经使用他汀类药物者,(,在过去,12,个月内使用过他汀类药物,),患有严重的非心血管疾病或免疫抑制者,加入数据库不满,12,个月者,年龄不满,18,岁者,入选患者总数,N = 395,056,随访，直至发生：第一次心血管事件、换用另一种他汀类药物、换用,/,加用另一种降脂药物、或停用他汀药物达,90,天，或者失去随访,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,洛伐他汀,N = 45,483,氟伐他汀,N = 8,584,美国研究,:,他汀药物的每日平均剂量,与其他种类的他汀药物相比，瑞舒伐他汀的剂量更小,每日平均剂量,(mg),ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,11,17,30,28,35,72,0,10,20,30,40,50,60,70,80,瑞舒伐他汀,n=45,510,阿托伐他汀,n=196,523,辛伐他汀,n=73,884,洛伐他汀,n=45,483,普伐他汀,n=25,055,氟伐他汀,n=8,584,美国研究的结果,:,心血管事件,研究发现：,如果患者依从性好,，治疗时间长，,使用瑞舒伐他汀的患者较使用其他他汀的患者,心血管事件的发生率有降低的趋势,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,更好的依从性：定义为药物治疗率（,MPR,）,0.80,也就是说，患者至少在随访的,80,时间内进行药物治疗（重叠的天数只算一次）,包括,:,阿托伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，洛伐他汀，氟伐他汀,*,利用倾向性评分进行校正，它,综合了年龄，性别，卫生保健资源利用情况，心血管基础状况，用药情况，是否患有糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、类风湿性或骨性关节炎，雌激素水平和既往心血管事件史,.,95%,可信区间不超过,1,说明风险比在统计学上有显著意义,=90,天,=180,天,=270,天,=360,天,0.95,(0.84-1.08),0.88,(0.74-1.05),0.76,(0.59-0.97),0.82,(0.59-1.14),瑞舒伐他汀更好,其他种类的他汀药物,更好,0.6,0.8,1.0,1.2,0.97,(0.86-1.08),0.91,(0.78-1.06),0.80,(0.64-1.00),0.87,(0.65-1.19),MPR0.8,MPR0.8,MPR0.8,MPR0.8,校正后的心血管事件风险比（,95%,可信区间,),*,美国研究,结论,395,039,名以往未使用他汀的患者随访至,2,年,5,个月，中位治疗时间为,100,天,该研究中使用的剂量代表了临床的常用剂量,瑞舒伐他汀的剂量比其他他汀的剂量更低,在中位治疗时间超过,100,天的研究阶段，应用瑞舒伐他汀者的心血管事件发生率与其他种类他汀相似,若患者持续服药,270,天，与其他他汀相比，瑞舒伐他汀能显著降低使用者心血管事件的发生率,(,低,20%,风险比,0.80 95%,可信区间,0.64-1.00*),ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,*,95%,可信区间不超过,1,说明风险比在统计学上有显著意义,通过多变量线性回归的方法，他汀之间的修正均数的差别的校正因素有：年龄、性别、高血压、糖尿病、基础,LDL-C,水平,与瑞舒伐他汀相比，校正后的降,LDL-C,平均差值（）,瑞舒伐他汀,vs.,阿托伐他汀,-5.4%,瑞舒伐他汀,vs.,辛伐他汀,-9.1%,瑞舒伐他汀,vs.,普伐他汀,-14.6%,瑞舒伐他汀,vs.,氟伐他汀,-18.3%,-35,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,5,ISPOR,第,9,届欧洲年会（,2007,年,9,月,29,日）,瑞舒伐他汀更好,其他种类的他汀更好,在实际临床应用中，瑞舒伐他汀比其他他汀能更强效降低,LDL-C,总结和结论,这两项在实际临床应用中进行的研究提示：与目前市场上使用的其他他汀相比，使用瑞舒伐他汀的患者心血管事件发生率可能更低,这些观察性数据结果与现有的临床证据相一致：,LDL-C,水平越低，心血管事件发生率越低,瑞舒伐他汀是降低,LDL-C,最有效的他汀，同时在各种的剂量范围内还有升高,HDL-C,的作用,1-31,ISPOR,第,10,届欧洲年会（,2007,年,10,月 都柏林）,