ISOTS16949导入说明

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第一部分,ISO/TSI6949简介,1,ISO/TS16949演变过程,IEC（国际电气标准会议）,ISA（万国规格统一协会）,ISO（国际标准组织）,QS9000 VDA6.1 EAQF,ISO/TS16949（1999）（建于ISO9000 94版上）,ISO/TS16949（2002） （建于ISO9000 2000版上）,2,ISOTS16949导入说明,ISO：国际标准化组织的简称，总部在瑞士首都日内瓦。,ISO/TS：国际技术规范。,ISO/TS16949：由国际汽车特别工作组的质量管理与质量保证委员会及其分委员会的代表所制定。,3,ISOTS16949重要性,涵盖QS9000、VDA6.1、EAQF等汽车制造业的行业要求，也涵盖了ISO9000要求，可减少多重认证的浪费。,适用于整个汽车产业零部件生产和服务链。,强调缺陷的预防，对供应商的开发提出了新的要求。,强调产品生产的过程方法并确信过程方法是基础，改进产品和过程质量，减少变差和浪费。,适应加入WTO后汽车零部件全球供货的发展需求。,4,ISO/TS16949更换要求,QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。,ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止 。,ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行 。,5,ISO/TS16949审核,不注重最后结果的审核，注重审核过程。,以消费者眼光来评估厂家，把消费者或最终用户的要求放在最重要的位置，围绕他们的满意度来衡量厂家的表现。,认证公司对厂家的认证审核，类似第二方审核。,企业必须具备至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。,如无12个月的记录，但符合要求的，可先由认证公司签发一封符合的信件，时间到后，再认证注册。,6,ISO/TS16949精神,说、写、作一致。,说你所作，作你所写，写你所说。,P（计划） D（实施） C（检讨） A（改善）循环,通过一轮又一轮的循环，把公司体系推向更完善。,7,质量体系文件层次示意图,一级： 质量手册(规定途径、职责）,二级： 程序文件（确定谁作，作什么、,何时作）,三级：作业指导书（回答如何作）,（作业指导书、规范、办法）,四级： 其他文件（信息的及时记录 ：表单、,记录、图书、档案）,8,第二部分,ISO/TS16949要求项目,（大部分内容见ISO9000 2000版）,9,ISO9000 2000版总结构,1、范围。,2、参考文件。,3、术语和定义。,4、质量管理体系要求。,5、管理职责。,6、资源管理。,7、产品实现。,8、测量、分析和改进。,10,1、范围,提供稳定产品，并符合客户与发规要求。,客户满意。,持续改进。,预防缺陷。,11,2、参考文献,ISO9000：2000品质管理体系基础与词汇。,12,3、术语和定义,ISO9000：2000对术语的定义适用于ISO9001：2000版。,13,4、品质管理体系要求,建立,文件化,实施,维护,改进,14,品质管理体系要求,体系程序的内容和范围取决于：,组织的大小和类型。,过程的内部作用及复杂性。,使用的方法。,所涉及人员的技能和培训。,15,5、管理职责,5.1管理层承诺。,5.2客户焦点。,5.3品质方针。,5.4策划。,5.5行政管理。,5.6管理评审。,16,5.1 管理层承诺,最高管理层承诺建立及改善品保系统。,对内传达符合客户/法规要求之重要性。,建立品质方针和目标。,实施管理评审。,确保资源获取。,17,5.2 客户焦点,确定客户的需求和期望并转化为（内部）要求。,客户满意。,18,5.3 品质方针,适合公司本身之目标。,承诺满足要求和持续改进。,为建立和评审品质目标建立框架结构。,沟通并适当地被理解。,评审方针的适用性。,19,5.4 策划,品质目标,不同部门和层次。,可量度。,与品质方针一致。,持续改进。,达到产品的要求。,20,5.4 策划,品质策划：,鉴别并计划达成到品质目标所需的活动与资源。,品质管理体系所需的过程。,过程的实现和所需的资源。,持续改进。,确保组织的变化在受控状态下进行并在变化期内品质管理体系得以维持。,21,5.5 行政管理,职责与权限。,管理者代表。,内部沟通。,品质手册。,文件控制。,品质记录控制。,22,5.6 管理评审,有计划的间隔。,评审品质管理体系的适用性、充足性、有效性。,品质管理体系/品质方针/品质目标需要的变化。,23,5.6 管理评审,输入,内审、外审的结果。,客户反馈（如投诉、满意度）。,过程表现和产品符合性。,预防及纠正行动的壮况。,上次管理评审决议的跟踪。,影响品质管理体系的变化。,24,5.6 管理评审,输出相关行动,品质管理体系和过程的改进。,产品的改进。,资源的需要,（管理评审结果应予记录与追踪）,25,6、资源管理,6.1提供资源。,6.2人力资源。,6.3设施。,6.4工作环境。,26,6.1 提供资源,及时,品质管理体系过程的实施和改进。,客户满意。,27,6.2 人力资源,人员的指派。,在适当的教育、培训、技能和经验的基础上确保人员能胜任工作。,培训、意识、能力。,确定能力需求。,在鉴别需求的基础上提供培训。,评估培训效果。,意识本身工作活动对品质的相关性，重要性及贡献。,保存适当的教育、经验、培训和资格记录。,28,6.3 设施,工作场所和相关设施。,设备、硬件、软件。,支持性服务。,29,6.4 工作环境,确定并控制,人的因素。,物理因素。,以取得产品的符合性。,30,7、产品的实现,7.1实现过程的策划。,7.2客户相关的过程。,7.3设计与开发。,7.4采购。,7.5生产和服务运作。,7.6测量和监控设备控制。,31,7.1 实现过程的策划,确定,产品/项目/合同的品质目标。,过程、文件、资源、设施。,验证/确认活动。,接受标准。,记录过程和产品符合性的证据。,32,7.2 客户相关的过程,识别客户的要求（可用性、交付和支持的要求）。,评审产品（客户）的要求。,与客户的沟通。,33,7.3 设计和开发,设计和开发的策划。,输入。,输出。,评审。,验证。,确认。,更改。,34,7.4 采购,采购控制。,采购信息。,采购产品的验证。,35,7.5 生产和服务运作,运作控制。,标识和可追溯性。,客户的财产。,产品的防护。,过程确认。,36,7.6 测量和监控设备,对用以证实产品符合规定要求的检验、测量、实验设备。,管制（文件化）。,校验（记录）。,状态标示。,可追溯性。,37,8、测量、分析和改进,8.1策划。,8.2测量和监控。,8.3不合格控制。,8.4数据分析以利于改进。,8.5改进。,38,8.1 策划,确定、计划和实施测量及监控活动。,保证符合。,达至改进。,鉴别和使用合适方法，包括统计工具。,39,8.2 测量和监控,客户满意度。,内审。,测量及监控过程。,测量及监控产品。,40,8.3 不合格控制,文件化程序。,防止非预期使用或交付。,识别、控制、改正和重新验证。,41,8.4 数据分析,目标,确定品质管理体系的适用性和有效性。,识别改进。,数据包括：,客户满意/不满意。,与客户要求符合性。,过程及产品特性、趋势。,供应商,来源：内审、客户投诉、满意度调查等。,42,8.5 改进,策划持续改进。,组织应计划及管理流程，促使持续改进其品质管理体系。,纠正措施（文件化程序）。,预防措施（文件化程序）。,43,第三部分,如何推行 ISO/,TS16949,44,步骤一,展开适合自己公司的品质系统。,根据ISO/TS16949条文的要求，展开企业本身的品质系统文件。,单一部门制作程序文件。,跨部门制作程序文件。,一步步建立，并列表管理。,45,步骤二,成立ISO/TS16949推行小组。,规划全公司品质经营管理活动与品质保证系统的推展。,采取各种有效措施，落实品质政策。,订定品质目标。,定期召开检讨会议。,执行内部品质稽核。,定期召开管理审查会议。,品质专案的研究与改善。,46,推行过程示意图,现状,标准化,合理化（改善）,标准化,获取认证,强化管理体制,47,推行小组组织结构,主任委员,副主任委员,执行委员 执行委员 执行委员 执行委员,48,推行小组工作职掌（一）,主任委员：,订定品质政策。,于会议中担任主席。,负责推行成败之责任。,督导执行委员执行ISO/TS16949工作。,49,推行小组工作职掌（二）,副主任委员：,协助主任委员建立品质政策。,作为主任委员的咨询幕僚。,在主任委员出缺时，代理其主持会议。,掌握委员会的任务，展开PDCA循环。,追踪委员会议中所决议事项。,检讨执行绩效，并于会议中提报。,确保改善活动能持续地展开。,50,推行小组工作职掌（三）,执行委员：,ISO/TS16949品质管理与品质保证系统的维护及改善。,进行各项品质专案与改善。,执行品质活动或会议决议事项。,提供建议或研拟可行方案。,落实高阶管理层的品质政策。,督导品质目标之达成。,确实对所属部门实施宣导及训练。,51,推行ISO/TS16949成功的关键,对系统投入、完全了解其来龙去脉及条文内容。,发展一套完全适合公司的管理系统。,对建立的文件确实执行，作好记录，及时修正、训练、矫正、预防。,全员参与，参与度愈高成效愈卓越。,确实执行，保证说、写、作一致。,点点滴滴的改善，持续有效的落实。,52,