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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,TTP,或,PFS,的临床意义,PFS,与,TTP,的定义,PFS:,从随机分组到疾病进展时间或任何原因引起死亡的时间,;,在随访结束疾病未进展,生存的患者(包括在缺乏疾病进展证据的条件下接受其它抗肿瘤治疗) 属于,censored observations.,TTP,是从随机分组到疾病进展的时间,;,在疾病随访结束时,疾病未进展,生存者(包括在未进展的情况下,接受其它抗肿瘤治疗)和任何原因引起死亡属于,censored observations.,PFS,或,TTP,临床意义,一定程度上代表缓解持续时间,肿瘤持续缓解通常意味着临床获益,改善症状,从化疗反应恢复彻底,预示二线化疗耐受与疗效好,反映了研究药物的疗效排除后续治疗的影响,挽救治疗药物增加,总体生存贡献度增加,二线治疗,PFS 3,6,个月,三线、四线治疗,PFS,或,TTP,临床意义,预示总体生存延长,进展后常更换治疗方案,使最终的生存期受到后续治疗方案的影响,使研究可以较早得到结果,以,PFS,为主要终点的临床研究,JMEN,AVAIL,FACT-II,IPASS,SUTURN,C-TONG2,PFS,与,OS,长期以来的设想:一线治疗缓解期的延长能带来总生存期的相应延长,但这种概念需要研究数据支持,药物,A,一 线治疗,二线治疗,三线治疗,疾病进展 疾病进展, ,疾病进展 疾病进展, ,一,一线治疗,二线治疗,三线治疗,总生存期,药物,B,总生存期,RR/TTP,与,OS,的关系:来自结直肠癌和,NSCLC,的研究结果,在不同的样本量的情况下,为了达到,OS,的显著性差异:,Johnson KR, et al Lancet Oncol 2006; 7;741-46,N=750,N=500,N=250,RR,绝对值需提高,结直肠癌,20,26%,38%,NSCLC,18%,21%,30%,TTP,需延长,结直肠癌和,NSCLC,1.8m,2.2m,3.3m,PFS,与进展后生存期关系的研究,四种英国最常见的转移性肿瘤,乳腺癌;激素耐药的前列腺癌;结直肠癌;,NSCLC,对如下随机对照研究进行系统回顾,比较不同化疗方案,报告了,PFS,和,OS,治疗组和对照组之间,PFS,有差别,1990-2007,年间共有,107,项研究入选,乳腺癌,33,项;前列腺癌,38,项,结直肠癌,23,项,,NSCLC 13,项,用散点图、,Spearman,相关分析来研究,PFS,与,OS,的关系,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,NSCLC,:,PFS,与进展后生存期关系,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,此线代表进展后生存期与,PFS,延长无关,此线代表进展后生存期与,PFS,延长呈等比例线性相关,NSCLC,:,PFS,与进展后生存期关系,作者结论:,PFS,的延长不能带来成比例的进展后生存期的延长,甚至可能有缩短的倾向,总生存延长的绝对值主要来自,PFS,延长的贡献,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,谢 谢!,
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