噻托溴铵粉雾剂的使用说明课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,.,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,.,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,.,*,噻托溴铵粉雾剂的使用说明,1,.,contents,目录,01,copd,疾病,02,药品,介绍,03,吸入剂,使用,2,.,慢性阻塞性肺炎（,COPD,）,慢性阻塞性肺疾病,(COPD),是一种可预防和可治疗的疾病，其特点是气流受限，不完全可逆。,气流受限呈进行性发展的，与肺部对有害颗粒所产生的异常的炎症性反应有关。,尽管,COPD,主要影响肺脏，但同时也会产生严重的全身性后果。,COPD是当前全球第3位死亡原因（仅次于肿瘤及脑血管疾病）；,国内有5000万患者，每年由于COPD造成的死亡达100万人，致残人数达500万1000万,肺部表现,咳嗽、咳痰,喘息或气急,憋闷、气短,/,呼吸困难,肺外表现,体重下降,食欲减退,精神抑郁,/,焦虑,3,.,COPD,发病机制：包括气道炎症和迷走神经通路,迷走神经通路,肺泡巨噬细胞,中性粒细胞,肺泡壁受损,（肺气肿）,气道粘液过度分泌,（慢性支气管炎）,细胞因子(IL-8),CD8,+,淋巴细胞,蛋白酶,有害物质,刺激迷走神经,乙酰胆碱释放,平滑肌收缩,气道痉挛,气道炎症通路,4,.,可逆因素,中央和外周气道平滑肌 的收缩,支气管内炎症细胞的聚集、,粘液的分泌和血浆渗出物,运动时肺动态充气过度,不可逆因素,气道纤维化性狭窄,肺泡破坏使弹性回缩力减弱,肺泡支撑破坏使小气道关闭,COPD,治疗主要针对可逆因素,扩张气道缓解气体陷闭改善预后,是,COPD,治疗的核心,5,.,COPD,治疗药物分类,按需或规律使用可预防和减少症状（,A,级证据）,支气管扩张剂,6,.,抗胆碱能药是在,M,受体部位与,Ach,竞争,使,Ach,不能与,M,受体结合，不能引起气道平滑肌收缩与粘液分泌增加。,噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型MIM5类似的亲和力，此药理作用是通过调节位于大 、中气道平滑肌M1和M3受体实现的 。,抗胆碱能药是,M,受体阻断药,7,.,8,气道内胆碱受体亚型,副交感神经结,节后胆碱能神经,气道平滑肌,神经肌肉接头,节前胆碱能神经,M1起信息传递作用，促进胆碱能神经反射，从而引起支气管收缩,抑制乙酰胆碱释放,引起平滑肌收缩和粘液分泌,理想的抗胆碱能药是：,选择性拮抗,M1,和,M3,受体而不影响,M2,受体。,噻托溴铵与3种M受体都有结合,M3受体结合的时间是35 h ,且易与M2受体分离,因此,特异性强，,作用强度大,持续时间较长,。,噻托溴铵选择性,阻断,M,1,、,M,3,受体,8,.,噻托溴铵除支扩作用还具有的独特药理作用,具有,抗炎作用,，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导的炎症反应；,具有,抗气道重塑,作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生等作用保护,气道重塑；,噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用；,噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（,RSV,）繁殖；,噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素；,9,.,噻托溴铵临床应用优势,持续改善肺功能、提高运动耐量,。,一天一次、使用方便、依从性高,减轻症状、改善健康生活质量,降低心血管事件风险,降低全因病死率,减少急性加重，肺炎风险更低,01,02,03,04,05,10,.,噻托溴铵粉吸入剂,通用名称：噻托溴铵粉雾剂,剂型：粉雾剂,规格：18g*10粒,生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司,批准文号：国药准字H20060454,有效期：36个月,11,.,请在此键入标题,噻托溴铵粉吸入剂,噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病,(COPD),的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。,噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服,。,适应症,用法用量,12,.,特殊人群,噻托溴铵粉吸入剂,老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。,肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者肌酐清除率,50ml/,分钟,),与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控,肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵,尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于,18,岁的患者不推荐使用本品。,噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，,阿托品或其衍生物，,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本,产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者,禁忌,13,.,不良反应,不良反应频率,全身过敏反应：少见即,0.1%,，,1%),胃肠道系统失常：,口干非常常见,便秘常见,心率和节律失常：心动过速少见,心悸少见,COPD,患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。,大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第,3,至第,5,周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。,在用药,1,年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性,(,如前列腺肥大,),。,14,.,噻托溴铵粉吸入剂,噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。,在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。,在吸入噻托溴铵粉末后有可能引起支气管痉挛,与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用,患者需注意避免将药品粉末弄入眼内，误入眼内可能加重窄角型青光眼，眼睛疼痛或不适，短暂视力模糊等症状。,口干，抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿,噻托溴铵的使用不得超过一天一次,未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力,对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。,没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。,因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。,注意事项,注意事项,15,.,尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，,这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病,(COPD),的药物。,噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用,药物相互作用,16,.,高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。然而，健康志愿者单次吸入达,340,微克的噻托溴铵后未出现全峰性的胆碱能不良作用。,另外，健康志愿者每日一次吸入,170,微克的噻托溴铵，用药,7,天，除口干，未见其它相关不良反应。,在对慢性阻塞性肺疾病,(COPD),患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为,43,微克的噻托溴铵治疗,4,周后，未观察到显著的不良反应，,由于疏忽而经口服入噻托铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低,药物过量,17,.,吸入疗法的优点,01,药品直,达肺部,02,用量少,03,作用快,05,疗效好,04,安全性高,18,.,临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。,粉雾剂给药器具说明书,19,.,1,2,3,4,5,吸入器使用的具体步骤,向上打开防尘帽然后打开吸嘴,从包装中取出一粒胶囊（只在用前即刻取出）放入中央室中,用力合上吸嘴直到听到咔哒一声，保持防尘帽敞开,手持吸入器使吸嘴向上，将紫色刺孔按钮完全按下一次，然后松开,完全呼气（注意呼吸时不要对着吸入器吸嘴）,20,.,6,7,8,9,10,吸入器使用的具体步骤,举起吸入器放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴头部垂直缓慢的深吸气，应能听到胶囊的震动。,吸气到肺部充满后，尽可能长时间屏住呼吸（,510,秒,）,呼气。,再次打开吸嘴，倒出使用过的胶囊并弃之,取一张干净的纸巾轻轻擦拭吸嘴，保持吸嘴干燥,关闭吸入器的防尘帽，将吸入器保存起来,21,.,THANKS,感谢聆听,22,.,