失效模式在护理质量管理中应用

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述,定义,起源发展及应用背景,意义,定 义,Text in here,定义,定 义,失效模式与效应分析(,FMEA,,,Failure Mode and Effects Analysis,),是一种前瞻性的管理模式,是在行动之前就认清问题并预防问题发生的分析。,FMEA,由失效模式(,FM,)及效应分析(,EA,)两部分组成,失效模式,失效模式是,失效模式不是故障本身,也不是导致失效的原因,它是指从失效原因,(,或机制,),出现到产生故障,(,失效效应或影响,),之间的不良现象的特征。,效应分析,效应分析是指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的影响程度,提出可以或可能采取的预防改造措施, 以减少缺陷,提高质量。,起源发展及应用背景,起源,发展,FMEA,起源于二战时期。,20,世纪,60,年代,美国航天太空总署将,FMEA,成功地应用于太空研究计划,90,年代中期,美国安全用药实践委员会推荐使用,FMEA,预防配药过程中的差错,2002,年,美国医疗机构联合评审委员会,(,JCAHO,),正式将,FMEA,应用于医疗机构,公开支持与推广,FMEA,方法,用以改善及降低医疗风险的发生,2002,年之后,,美国医学物理学家协会及国际标准组织技术委员会都推荐将,FMEA,作为医疗工作中高风险程序的前瞻性风险分析方法,起源发展及应用背景,应用,背景,医疗风险管理的理念发生了巨大变化,对缺陷,的发生,从对个别人员的惩戒转变为对整个服务,系统的改造。,失效模式及效应分析能更好地服务于系统的改造:,假定流程中会产生的失效及失效后的后果 寻找,或探讨失效发生的原因 制定预防失效的措施,运用于医疗行业,预防不良事件的发生。,起源发展及应用背景,预防技术故障或设,备缺损,医疗风险 管理,提高患者治疗过程中高危程序的安全性,识别患者和医疗服务 者存在的潜在危险因素,意 义,意 义,FMEA,是一种操作规程,旨在对系统范围内潜在的失效模式加以分析,以便按照严重程度加以分类,或者确定失效对于该系统的影响。从本质上讲, FMEA,是一种从设计上防患于未然的方法。,意 义,成功导入,FMEA,的要点,事前改善措施而不是事后矫正行动!,实施步骤,A,B,C,E,D,组建团队,选择程序,绘制程序流程图,进行危害分析,制定并执行措施并评价结果,FMEA,的五大基本步骤,选择程序,选择那些高风险或非常薄弱的程序进行研究。美国医疗风险管理协会建议列出所有高危程序再进行选择,并确保所选择程序的研究范围实际可行,。,确定主题,选择程序,护理流程改造,选择程序,最好选择一个下面没有太多流程的护理流程来分析,选择的护理流程太复杂,则选择其中的一个子流程来做,FMEA,失效模式分析。,已发生或易发生护理缺陷的流程进行改造,主题的选择,组建团队,FMEA,咨询师,(,即,FMEA,专家,可以为团队领导者提供建议,保证,FMEA,的顺利实施,),领导者,研究程序方面的专家,一个对所研究程序不太熟悉的人(可以从不同的角度和方面提出有价值的建议,),团队成员在,6,10,人左右,组建团队(举例),护理部主任,护士长,高年资护士,低年资护士,信息,工程师,“,门诊输液流程改造”的,FMEA,项目团队组成(,10,人),药剂师,(团队成员开展活动前接受,FMEA,及因果分析法知识的系统培训),绘制程序流程图,把程序的实施步骤(,1,、,2,、,3,、,4,)和子程序(,A,、,B,、,C,、,D ),用图表形式展示出来,用数字和字母标记,每一步骤的子程序,(1A,、,1B,、,1C,、,1D ,),这样可以为后面的,分析提供便利,但是要注意编,号应尽量简单。,绘制程序流程图(举例),结束输液流程,药房发药流程,执行输液流程,配药流程,更换输液流程,医嘱流程,门诊患者,静脉输,液流程,1,2,3,4,5,6,绘制程序流程图,4,执行输液流程,A,核对处方及输液卡,B,核对药物,C,核对患者身份,呼唤患者前来穿刺台执行穿刺,D,再次核对,如何用编号表示门诊患者输液流程中的第,4,个步骤“执行输液流程”中的子程序“核对处方及输液卡”,?,4A,危害分析,3,列出潜在失效模式,3,个基本步骤,2,1,计算风险优先数(,RPN,),排列优先次序,危害分析,列出潜在失效模式,列出每一子程序的所有,潜在失效模式,并编号,例如:,护士核对处方及输液卡(,4A,)这一子程序中的潜在失效模式有护士没有核对处方及输液卡;护士执行核对,但未核对出处方中存在的错误,,可依次编号为,4A1,、,4A2,危害分析,计算风险优先数,(RPN),什么是,RPN?,如何计算,RPN?,危害分析,风险优先数,( risk priority number, RPN ) :,即严重度、失效发生频度和失效检验难度的乘积,用以评选改善的优先顺序。,RPN=SOD,严重性,(,Severity,S,,障碍发生后造成的后果),发生率,(Occurrence, O,,障碍发生的可能性,),侦测性,(Detectability, D,,障碍发生前被检测出来的机会,),危害分析,O,S,D,失效发生后不易探测度越高(越不容易被发现),得分越高,,1,分为肯定会被发现,,10,分为几乎不可能被发现。,O,、,S,、,D,的描述方法:,发生频度、严重度和不易探测度通常采用分级方法进行描述,分为,1,10,分,10,级评分。,失效发生的频度越高(越可能发生),得分越高,,1,分为几乎不可能发生,,10,分为极可能发生;,失效发生的严重度越高(后果越严重),得分越高,,1,分为几乎没有任何不良后果,,10,分为产生十分严重的后果;,危害分析,O,、,S,、,D,的等级评量,(主观性),团队成员独立赋值,计算,RPN,值的均数和标准差,让与程序最直接相关的人员独立赋值。,危害分析,例题分析,以“护士没有核对处方及输液卡” 这个失效模式为例, 某一,RPN,评定小组成员认为该失效模式发生的频度为,3,, 严重程度为,9,,不易探测度为,9,, 则得出该,RPN,评订小组成员认为这一失,效模式的,RPN,值为 分,?,399,243,分,危害分析,失效模式,原因,后果,RPN,(,x s,,分),护士没有核对处方及输液卡(,4A1,),1.,护士查对观念,不强,2.,护士太忙,没有查对出可能存在错误的处方,230,17 29.15,护士执行核对,但未核对出处方中存在的错误,(,4A2,),1.,护士粗心,2.,护士水平有限,没有查对出错误的处方,79,42 6,76,护士核对处方及输液卡(,4A,),表格中“护士没有核对处方及输液卡” 所对应的,RPN,均值指的是所有,RPN,评订小组成员对这一失效模式所评订的,RPN,值的均数和标准差。,危害分析,排列优先次序,危害分析,排列优先次序,根据计算出的,RPN,将每一失效模式从高到低排列优先顺序,从,RPN,最高的失效模式开始确定每一失效模式的根本原因(潜在失效原因),可运用鱼刺骨图、亲和图及头脑风暴法等质量改进工具。,危害分析,失效模式,RPN,(,x s,,分),护士没有核对患者身份,231,67 36,65,护士没有核对处方及输液卡,230,17 29,15,输液贴抄写不正确或不,清晰,217,58 42,61,护士进行核对但仍给错误的患者进行静脉输液,211,25 49,85,护士没有再次核对患者身份,210,45 45,32,护士没有核对药物,208,58 46,98,“执行输液”子流程中的失效模式的,RPN,值(由高到低),制定并执行措施及评价结果,根据列出原因提出改进建议,拟定改善措施并重新设计程序,确定一个结果评价方法分析和评价修订程序的有效性,对修订程序进行安全性测试,实施程序,定期评估,步骤,制定并执行措施及评价结果,失效模式,改造前,RPN,改造后,RPN,t,p,护士没有核对患者身份,231,67 36,65,126,54 30,54,10.80,0.05,护士没有核对处方及输液卡,230,17 29,15,131,33 39,89,10.31,0.05,输液贴抄写不正确或不清晰,217,58 42,61,56,17 20,08,15.66,0.05,护士进行核对但仍给错误的患者进行静脉输液,211,25 49,85,43,62 15,64,10.87,0.05,护士没有再次核对患者身份,210,45 45,32,100,21 23,65,19.22,0.05,护士没有核对药物,208,58 46,98,110,32 25,69,10.43,0.05,“执行输液”子流程改造前后失效模式的,RPN,值比较(,x s,,分,),应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,案例分析,2,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,1.,成立,FMEA,项目小组,由大外科护士长组织成立术后肺不张,FMEA,小组,包括胸外科护士长、胸外科科主任、麻醉科主任、护理组长、高级责任护士共,8,人,要求精通胸外科业务,掌握专科护理质量标准和评估方法,并进行,FMEA,知识的系统培训,。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,对评价指标发生频度(,O,)、失效检验难度(,D,),严重程度(,S,)等级标准采用描述方法分级,,等级与分值关系见表,1.,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,2,绘制流程图,找出失效模式,将开胸术后肺不张发生的原因按照流程图的形式逐一展开,找出影响和发生肺不张的流程和步骤,分步骤整理出潜在的失效模式。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,绘制流程图,找出失效模式,开胸术后肺不张的原因有:,1,)术前常有吸烟史且多合并有呼吸系统疾病,呼吸道纤毛,粘液系统运送分泌物功能减退。,2,)全麻气管插管致气管纤毛破坏倒伏,纤毛功能障碍,导致分泌物不能有效排除而阻塞气管。,3,)手术中操作对肺组织造成挫伤,肺间质水肿,气道分泌物增加。,4,)术后切口疼痛以及手术对呼吸肌的损伤导致患者呼吸受限,咳嗽无力,引起支气管内分泌物滞留、阻塞。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,其中正确指导病人有效咳嗽、排痰是预防术后肺不张最根本、有效的方法,也是胸外科护士必须具备的技能之一,故我们针对,有效咳嗽、排痰,进行失效模式原因分析。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,3,找出潜在原因进行风险分析,经团队组员讨论,列出护理相关的引起术后肺不张的主要原因:健康宣教不到位、不落实、预防措施不到位、未及时有效镇痛等导致病人未能有效咳嗽、排痰和呼吸功能锻炼而引起术后肺不张(表,2,)。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,4,计算危机值(,risk priority number RPN,),RPN,分别指发生频度(,O,)、失效检验难度(,D,)、严重程度(,S,)三方面的乘积,,RPN=ODS,,取值在,11000,之间。,RPN,越高,失效的风险越大,根据,RPN,值的大小判断是否有必要改进,确定改进的轻重缓急程度。,RPN,值见(表,2,)。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,1,)加强培训,2,)开展护理质量查房、教学查房,3,)收集病人资料,评估风险因素,4,)层级管理:,检查开胸手术围手术期护理质量,剖析总结,使护理质量持续改进 。,对吸烟患者及时进行宣教,要求至少术前一周戒烟,以减少呼吸道,分泌物,请其在告知记录上签字确认,以提高病人和家属的重视。,建立高级责任护士,初级责任护士三级管理制度,将高级责任士的工作重点倾向于健康宣教,以保证宣教内容全面、规范到位,充分发挥护理组长的监督管理作用,亦使患者获得更多的心里安慰,积极配合治疗。,制订改进方案,提高对术后肺不张预防的共识,需要护士、医生、麻醉师、病人及家属的共同配合,,1,个月内全科集中培训开胸术后肺不张的高危因素、风险识别、预防措施的应用并考核,对轮转的护士,由,FMEA,组员负责培训考核。,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,6,)加强医护沟通,5),加强排痰,Your text in here,Your text in here,7,),呼吸功能锻炼,了解治疗方式,责任护士术前一周指导患者进行呼吸功能训练,有效咳嗽以增加肺活量,爬楼梯训练提高心肺功能,。,手术后第一天起雾化吸入后责任护士定时叩击背部,给予必要的镇痛,督促病人按照手术前训练的方式进行深呼吸,吹气球训练,有效咳嗽及时排痰,早期下床活动,以促进肺膨胀。,有呼吸道感染者应用抗生素控制炎症的同时,加强雾化吸入,责任护士定时给予叩击背部,体位引流等,促使肺部和支气管内分泌物排出。,制订改进方案,应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张,效果,应用,FMEA,针对开胸术后有效咳嗽、排痰操作流程进行系统性安全管理,实现了围术期质量的连续性,确保了患者手术后的安全性,使围术期护理流程更趋科学、合理、完善。,FMEA,应用能够提示管理者和临床护士关注那些非常重要,需要重视,但常被大家忽视的问题。,讨论,FMEA,前瞻性分析以及质量的持续改进,FMEA,强调的是“事前预防”,而非“事后纠正”,是从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。,同时,在实施,FMEA,的过程中,十分强调改进措施的落实,由专人负责,记录并跟踪监测为降低风险而采取的行动,不断更新质量要求,保证了质量的持续改进。,总 结,FMEA,是一种在行动之前就认清问题并预防问题发生的风险管理的手段,它系统性、前瞻性地分析评估流程中哪一环节会发生失效和如何发生,并且能评估各种不同的失效模式所造成的影响结果,以便找出此过程中最需要改变的部分,有助于降低护理风险、提高医疗安全,不足之处,A,B,FMEA,最早是被应用于航空业界和汽车业界,应用于医疗行业的时间比较短。,失效模式的认定和,RPN,值的评订无统一标准,过多地依赖于参与者的主观看法及个人的经历与经验。,客观性较其它工具逊色,未来展望,结束语,“,众人齐心,其利断金”,相信经过我们大家的努力,失效模式在护理质量管理中的应用一定会越来越成熟,更有效地推动护理质量的持续改进!,Thank You !,讨论,并完成作业,FMEA,在护理风险管理中的应用,给药安全是与患者安全关系最密切的医疗活动之一。,运用,FMEA,能够找出当前给药流程的潜在危险因素并进行改进,从而提高给药的安全性,保障患者安全。,在安全用药流程中的应用,FMEA,在护理风险管理中的应用,急诊室的薄弱环节,工作程序太过复杂,关于患者情况的信息沟通是危险性,最大的一个失效模式,制定并执行相应的改进措施后,这一失效模式得到有效控制,医疗差错可通过改善系统得到最大程度的降低,FMEA,在急诊室工作流程中的应用,01,02,03,祈福医院,FMEA,结果显示,“,术前核对”对这一子流程的潜在风险最大,并就此进行分析和改善,手术室器械供应系统的风险评估,结果,提示有,4,个高风险失效模式严重影响手术室患者的安全,1,、降低术后患者安全转运风险,2,、降低微创手术患者安全风险的研究,3,、改进手术室腔镜器械处理流程的,手术室是一个专业化程度很高的科室,医护人员承担着较高的风险,因此,应用,FMEA,从系统入手、从源头出发,杜绝手术室安全隐患是减少手术室差错、提高患者安全、维护医护人员自身利益的关键。,FMEA,在护理风险管理中的应用,FMEA,在手术室工作流程中的应用,FMEA,在护理风险管理中的应用,FMEA,在供应室工作流程中的应用,1,、改进一次性无菌物品库存管理,构建前瞻性的库存管,理体系,将成为一次性无菌物品,库存管理的发展方向。,2,、,控制压力蒸汽灭菌湿包高危因素,FMEA,在护理风险管理中的应用,分析住院精神病患者自杀的原因,评估患者透析过程中的潜在风险,评估新生儿沐浴过程中的潜在风险,评估电子医嘱的有效性,FMEA,在其他护理流程中的应用,预防住院老年患者跌倒,增强创伤,患者护理程序安全性,降低留置导尿管和静脉置管感染,涉及患者照护等,护理工作者应具有高度的风险防范意识,通过预见性的风险管理避免危害患者安全的不良事件的发生,.,谢谢大家!,
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