四药品专业知识与技能

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/1/13,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/1/13,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/1/13,#,平行时间：,培训地点：会议室,培训人：王永林,培训内容：药品相关知识,药 品 常 识,质量管理部,李曙云,药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,药品不良反应：,合格药品在正确用法用量的前提下出现的与治疗目的无关的不适反应、甚至是有害反应.（药品是一把双刃利剑、不良反应附属于药品本身。）,药品的有效期:药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。（离开了规定的储存条件所有的药品便都是不合格的药品、所以药品的储存条件优为重要、每种药品必须严格按照药品规定的特性要求储存药品。）,药品的批号,批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字、“批”的含义:将同一次投料、同一次生产工艺所生产的具有同一性质和质量的药品用一个批号来表示。,药品的特殊性,、药品专属性,、药品质量要求,、药品的时限性,、药品的双重性,药品批准文号的格式,国药准字（、）位年号位顺序号,代表化学药品，代表中成药，代表生物制品，代表进口分装药品分包装。代表体外用化学诊断试剂、代表药业辅料、代表保健药品,假药,禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。,有下列情形之一的，为假药：,（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；,（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；,有下列情形之一的药品，按假药论处：,（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；,（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；,（三）变质的；,（四）被污染的；,（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,劣 药,禁止生产、销售劣药。,药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。,有下列情形之一的药品，按劣药论处：,（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。,、 特殊药品：除按照普通药品管理外、还有特殊管理规定的药品，包括：医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品、精神药品,、含特药品：含麻黄碱、伪麻黄碱、地芬诺酯等复方制剂。,、国家有专门管理规定的药品：蛋白同化制剂肽类激素、含特殊药品成分复方制剂,有规定标识的药品,处方药,:,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品,非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品,非处方药分甲类非处方药和乙类非处方药；,