沙眼衣原体课件

*,*,沙眼衣原体（,CT,）感染筛查与确认,沙眼衣原体（CT）感染筛查与确认,CT,感染的流行病学及危害,1,2,3,4,5,CT,筛查的意义及指征,CT,筛查方法及比较,CT,筛查及确认方案,迈康准,TM,CT,产品特点,CT感染的流行病学及危害12345CT筛查的意义及指征CT筛,流行病学（一）,CT,感染的流行病学,欧洲,：每年新发病例约,1000,万，其中有,60,万引起输卵 管炎，约,12,万导致不孕。,英国每年用于治疗此病的成本至少是,5000,万英镑,中国,：2004年全国共报告性病74万多例，其中，非淋菌性尿道炎（宫颈炎）269,723例，为种性病之首，占性病总人数6.35,非淋菌性尿道炎（宫颈炎）约有一半是由,CT,引起。,据北大第一医院的调查，,2005,年至,2006,年，北京地区正常妇女宫颈沙眼衣原体感染发生率为,13.4,。,流行病学（一）CT感染的流行病学欧洲：每年新发病例约1000,流行病学（一）,CT,感染的危害（女性）,宫颈炎,（发病率,24.6%,3,）、,尿道炎,（发病率,26.6%,3,）、,阴道炎,（发病率,7.63%,3,）,子宫内膜异位,：宫颈有,CT,感染的女性中发生率约为,40%,盆腔炎,：约,40%,的盆腔炎由,CT,感染引起，,慢性盆腔疼痛,（,PID,）,44.6%,由,CT,感染引起,9,宫外孕,：,70%,以上的宫外孕与,CT,感染有关,生育能力下降,/,不孕,：有盆腔炎史的妇女发生不孕的危险比正常人高,7,倍。,Landers,等,5 J,在回顾性研究中发现约,80,的,输卵管性不孕,源于,CT,感染,自然流产,46.9%,，,异位妊娠,25.0%,由,CT,感染引起,4,3.,马京梅,杨慧霞. 妊娠期合并生殖道沙眼衣原体感染,J中国医刊,2008,(5),4.,张娅如,徐晖,李亚里.生殖道沙眼衣原体和解脲支原体感染与自然流产的关系J中国妇幼保健.2008(18),5.,马丽娜，李凤云，冯锡才。不孕不育与支原体、衣原体感染和抗精子抗体的关系,J,实用全科医学，,2008,，（,5,）,流行病学（一）CT感染的危害（女性）3. 马京梅,杨慧霞.,流行病学（一）,CT,感染的危害（男性）,尿道炎（发病率,12.9%,6,）,附睾炎：尿道上行感染,不育症：,1/3,的不育症患者是由,CT,感染引起,直肠炎,结膜炎,CT,的反复感染不仅导致不育，而且增加感染淋球菌、,HIV,、,HBV,等风险（,6,8,倍,7,）,6.,黎曼侬,林松,.,男性生殖道支原体、衣原体感染对精子质量的影响,J,昆明医学院学报,.2008(3),7.,李跃进,谭湘芳,.,荧光定量,PCR,检测性病的结果分析,J.,实用医技杂志,2007,14(16):2151.,流行病学（一）CT感染的危害（男性）6. 黎曼侬,林松.男性,流行病学（一）,CT,感染的危害（胎儿和新生儿）,胎儿：, 孕妇感染,CT,有,70%,的机会使受精卵无法到达子宫发育,9,，有,46.9%,的机会导致胎儿,流产,10,，有,40%,的机会发生,胎膜早破,11,，有,4%16%,的机会导致,胎儿先天性感染,4,。, 从整个孕程来看，未经治疗的孕妇分娩正常婴儿的可能性仅,9%,。,新生儿,4,：, 未经治疗的产妇有,34.8%,的机会传染给新生儿。,30%,左右的新生儿感染后发病，可能导致,新生儿结膜炎、新生儿肺炎,等；,70%,左右的新生儿感染后无症状，直到青春期甚至成年后发病。这一情况常导致严重的视神经和听神经损害，严重的会失明或失聪。,4.,卢启颖,罗洁珍,.,谈沙眼衣原体感染对女性围产期新生儿的影响,J,国际医药卫生导报, 2006,(03),9.,马京梅,杨慧霞,.,妊娠期合并生殖道沙眼衣原体感染,J,中国医刊,2008,(5),10.,张娅如,徐晖,李亚里.生殖道沙眼衣原体和解脲支原体感染与自然流产的关系J中国妇幼保健.2008(18),15.,李志英,孕妇沙眼衣原体感染的研究进展。,J,武警医学院学报,2008,(,9,),流行病学（一）CT感染的危害（胎儿和新生儿） 胎儿：4.,流行病学（一）,CT,感染的危害,(,概括,),1.,健康问题：引发各种疾病（特别是性传播疾病）及并发症，患者,心理压力增加，生活质量严重下降。,严重者会导致不孕不育,2.,家庭问题：,70%,以上的人感染后没有明显的临床症状，因此会给伴侣及子女（婴幼儿）带来感染的风险,14,3.,社会问题：,潜在的感染源，未得到及时防治，引发多种疾病在人群中传播，增加社会医疗费用，浪费国家医疗资源,14.,李跃进,谭湘芳,.,荧光定量,PCR,检测性病的结果分析,J.,实用医技杂志,2007,14(16):2151.,流行病学（一）CT感染的危害(概括)1.健康问题：引发各种疾,流行病学（一）,CT,的筛查意义,1.,流行率高：利于早发现、早治疗，提高生活质量,2.,无症状 不治疗 传染给性伴侣：,便于疾病控制和管理,3,.,严重并发症治疗费用高：减轻经济负担,4,.,减少其它性疾病，例如淋病、艾滋病感染风险。有报道,CT,感染期感染淋球菌、,HIV,、,HBV,等风险是正常人群的,6,8,倍。,5.,目前世界上一些国家如英国、荷兰等正在推行全民每年常规筛查,CT,感染。,CT,感染是男女不孕不育的主要病因之一，在西方国家已把,CT,感染作为不孕不育、流产前后、围产保健的必查项目。,流行病学（一）CT的筛查意义1.流行率高：利于早发现、早治疗,1.,妇科门诊, 阴道炎疑似患者, 尿道炎疑似患者, 宫颈炎、宫颈糜烂疑似患者, 盆腔炎、慢性盆腔痛（,PID,）患者,2.,产科门诊, 孕妇, 产妇, 新生儿,3.,不孕不育门诊（生殖中心）, 疑似不孕女性，习惯性流产女性, 疑似不育男性,筛查人群和指征,4.,皮肤性病门诊, 泌尿、生殖道感染的男性和女性, 患有其它性疾病的患者, 性伴侣检出为衣原体感染的患者,5.,眼科门诊, 结膜炎患者,6.,常规筛查,16,30,岁女性，,16,35,岁男性, 婚检，年轻夫妇；多性伴侣人群,1. 妇科门诊筛查人群和指征4. 皮肤性病门诊,沙眼衣原体感染病例定义,2007,全国性病监测方案,流行病学史：,有不安全性行为，或性伴感染史,临床表现,;,男性尿道炎、附睾炎等，女性宫颈炎、盆腔炎,实验室检查：,CT,抗原或核酸或培养阳性,确诊病例： 符合,1+2+,3,或,2+,3,者，,无症状感染病例：符合,3,且没有临床症状者。,CT,的实验室检测方法,沙眼衣原体感染病例定义2007全国性病监测方案流行病学,1,、细胞培养,沙眼衣原体诊断的,“,金标准,”,2,、直接免疫荧光测定（,DFA,）,快速确诊,3,、酶联免疫试验（,EIA,）,大样本筛查,4,、核酸扩增试验（,LCR, PCR,TMA, SDA,）,5,、胶体金快速诊断试验,急诊或诊所,CT,的实验室检测方法,1、细胞培养沙眼衣原体诊断的“金标准”CT的实验室检测方,检测方法,细胞培养,16,17,诊断,CT,感染的,“,金标准,”,，特异性为,100%,，但敏感性一般低于,100%,，与核酸扩增技术相比它的敏感性只有,65%,85%,；,敏感度受多种因素制约（,52%-92%,）,时间长（,3,7,天）,门槛高（操作复杂，技术及设备、经验要求高）,费用较其它常规技术高,不适于临床应用，多用于科研和疑难病例的鉴定,16. Bssiri M, Hu HY, Thomas BJ, et al. J Clin Microbiol,1995;33(4):898,900 17. Schachter J, Stamn WE, Baraay F, et al. J Clin Microbiol,1994;32(10):2540,2543,检测方法细胞培养16,17 诊断CT感染的“金标准,检测方法,直接免疫荧光测定（,DFA,）,18,19,18. Thomas BJ, Maclevd EJ, Grayston F, et al. J Clin Microbiol,1995;33(4):912,914 19. Pasternach R, Vuorinen P, Stary A, et al. J Clin Microbiol,1997;35(3):676,678,将针对,CT,抗原的单克隆抗体用荧光标记，与标本中的,CT,结合后，荧光显微镜检查就能见到发荧光的原体；,与细胞培养相比，该方法的敏感性为,70,95%,，特异性为,83,99%,，,Hallsworth,等报道可达,100%,；,常被用作确证试验 ；,适宜用于高流行率人群的检测（如性病门诊）,国际上快速诊断的趋势,优点：快速（,15,20,分钟），价廉，操作简便，标本贮存和运输方便；,缺点：需荧光显微镜，判定结果带有主观性，需经验丰富者操作,检测方法直接免疫荧光测定（DFA）18,1918.,检测方法,酶联免疫实验（,EIA,）,短时间内可同时检测大批量标本；,方法简便，可配合仪器，操作自动化；,敏感性,(83%,98%),，特异性,(97%,99%),，适合筛查需要,20,；,性价比高，平均单个样本检测费用较低,21,；,结果客观，易于管理,在低感染率人群中应用时，由于其阳性预测值低，解释结果宜慎重。,20. Rumpoanesi F, Donati M, Luo CC, et al. Sex Trans Dis,1996;33(5/6):177,180 21. Stary A, Tomazic-Allen S, Birkeland F, et al. Sex Trans Dis,1996;33(2):97,102 22. Nikkari S, Puolakkainen M, Kacian DL, et al.B r J Rheumatol,1997;36(7):736,765,检测方法酶联免疫实验（EIA） 短时间内可同时检测大批,检测方法,核酸扩增试验（,PCR,、,LCR,等）,23. Berg ES, Anestad G, Kramer FP, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis,1997;16 (10):727,731,这是一类体外扩增沙眼衣原体特异,DNA,的检测方法,优点：敏感性高（,85,100%,）,23,，理论上只要标本中存在一个原体，就可通过扩增过程而检测出阳性。,缺点：,1.,与细胞培养比较，,特异性较差,；由于其本身技术原理的原因，容易造成假阳性污染，假阳性结果会进行没有必要的抗菌药物治疗。,2.,临床标本中的激素、血红蛋白、有机盐、免疫球蛋白和细胞代谢的其他产物的抑制，以及在提取时核酸的丢失可,导致假阴性,，应特别注意避免血性样本对,PCR,法的影响；,3.,费用昂贵；技术要求高，它的使用有严格规范的实验室要求（特殊场地、设备等）,4.,假阳性结果可造成对社会、家庭和个人的精神压力；,检测方法核酸扩增试验（PCR、LCR等）23. Berg,检测方法,快速检测（,POCT,）,利用,CT,属特异性,LPS,抗原单克隆抗体的测定来检测,CT,是目前,国内,常用的沙眼衣原体检测方法，一般应用于急诊和诊所,优点：操作简便、快速（,15,30,分钟），无需复杂的场地和设备，可单人份操作,缺点：标本中需要足够数量的沙眼衣原体抗原，否则可能出现,漏检,，,敏感性较低,（为,PCR,的,45%,），特异性,65%,90%,；,判断结果不好把握，不宜质控操作,24,24. Ngan CC. Ann Acad Med Singapore,1997;26(6):801,808,检测方法快速检测（POCT）利用CT属特异性LPS抗原,CT,筛查方法的比较（,EIA,和快速法）,项目,方法,快速法,EIA,敏感度,30,65,83,98,特异性,65%,90,97,假阳性率,35,60,0.3,20%,实验时间,30,分钟,3,小时,试剂成本,￥,5,35/,人份,￥,25,40/,人份,95,检出率的成本,￥,70/,人份,￥,50/,人份,从表,1,中可以看出，虽然快速法表面看来具有诊断时间短，成本低廉的优势，但是医生为获取准确的诊断结果需要付出更多的成本和耐心。而不求准确结果的诊断是极不科学的。,CT筛查方法的比较（EIA和快速法）项目方法快速法EIA敏,C.T.,筛查诊断方法比较,细胞培养法,DFA,EIA,PCR,快速金标法,实验室,要求,一般,一般,较低,非常高,较低,实验员,要求,较高,较高,较低,相当高,较低,成本,一般,较低,较低,很高,较高,标本要求,高,一般,一般,一般,一般,检测需时,2,3d,小于,30min,小于,3.5h,30min3h,小于,30min,适用条件场所,研究室,小医院,确诊,大医院,筛查,认证实验室,筛查,急诊,诊所,确认实验,无需确诊,PCR,DFA,DFA,DFA,C.T.筛查诊断方法比较细胞培养法DFAEIAPCR快速金,CT,的筛查与确认方案,选择合适的筛查和确认方法,要求：敏感度高，特异性强，费用较低，操作简便，可同时大批量操作,EIA,最适合筛查,DFA,和,PCR,适合确认,CT的筛查与确认方案选择合适的筛查和确认方法,CT,的筛查与确认方案,S/CO1.25,灰带,(S/CO=0.75-1.25) S/CO0.75,高风险群体 其它,PCR,确认,DFA,确认,阳性，无须确认,尿液样本 拭子样本,DFA,或,PCR,确认,阴性，无须确认,阳性 阴性,报告为阳性 报告为阴性,各种样本,MicroTrak II EIA,筛查,CT的筛查与确认方案S/CO1.25 灰带(S/C,MicroTrak EIA,试剂的优势,权威认证：中国,SFDA,认证，美国,FDA,认证、 欧盟,CE,认证,推荐单位：美国,CDC,，中国,CDC,，上海、南京、广东、广州等皮防所，北京佑安医院，北京宣武医院，北京地坛医院等单位,高品质：参加美国,CAP,、,UKNEQAS,室间质评，结果优异,高敏感性：与培养比,83-98%,，与,Roche-PCR,比,83-97%.,比快速法高出,30-40%,高特异性：与培养比,98-99%,，与,Roche-PCR,比,97-100%.,比,PCR,特异性好,6.,适合大批量标本筛查，每次试验可做室内质控，结果客观，便于管理,MicroTrak EIA试剂的优势权威认证：中国SFD,配套采样拭子的洗脱率高,取样的质量对,CT,检测极为重要。衣原体的检测质,量有赖于准确的样品收集技术和高质量的取样拭子。,目前市场上有各种不同的拭子，但是不同材质的,拭子在取样后对样品的洗脱率大不一样，而洗脱率的高低,又决定了能否得到足够的样本，从而避免假阴性的出现。,配套采样拭子的洗脱率高,Thank you for your attention!,Thank you for your attent,