抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,中国抗结核药品固定剂量复合,剂（,FDC,）使用情况介绍,Use of Anti-TB Fixed-Dose,Combinations in CHINA,湖南省结核病防治所,白丽琼,中国抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）使用情况介绍Use o,内容目录,Outline,?,概述,?,生产现状,?,使用现状,?,下一步工作计划,Next Step workplan,?,释疑,Question,内容目录Outline?概述?生产现状?使用现状?下一步工作,概,述,?,固定剂量复合剂（,FDC,）为多种抗结核药品，按,照一定的剂量和配方，经过特殊工艺制作在同一,药片中的复方制剂,?,板式组合药则是将一定剂量的各种抗结核药物的,片剂或胶,嚢,压制在同一泡眼板的组合剂,概述?固定剂量复合剂（FDC）为多种抗结核药品，按照一定的剂,概,述,?,自,1994,年来，世界卫生组织（,WHO,）和国际防,痨和肺部疾患联盟（,IUATLD,）提倡使用,FDC,，认,为可减少药物滥用，方便服药，以改善病人治疗,顺应性和降低耐药结核病的产生,?,国内外研究表明：,FDC,的使用可简化处方，减少,服药的片数，从而避免药物漏服、单一用药、剂,量不足等不规范治疗的情况,概述?自1994年来，世界卫生组织（WHO）和国际防痨和肺部,概,述,?,湖南省自,1992,年实施世界银行贷款结核病控制项,目以来，对传染性肺结核患者统一采用由单药组,成的板式组合药，实行不住院、全程督导短程化,疗，,16,年来治愈了,50,万余传染性肺结核患者，取,得了很大的成功,?,但板式药为标准剂量，没有考虑患者个体的年龄,和体重差异，因服用统一的抗结核病板式药而导,致的医疗意外事件时有发生。,概述?湖南省自1992年实施世界银行贷款结核病控制项目以来，,2005,2008,年,9,月全省结核病防治规划,医疗纠纷（意外）发生的时间分布,年度,发生,数,发生原因,死亡,肝毒性,误诊,过敏反应,急性肾衰,失眠,其他,2005,15,5,5,2,1,2,5,2006,7,3,3,1,4,2007,12,7,1,3,1,5,2008,19,7,5,3,3,5,合计,53,22,14,6,2,1,7,19,医疗纠纷（意外）发生的主要原因是肝毒性，占,41.5%,其,次是误诊,占,26.4%.,20052008年9月全省结核病防治规划医疗纠纷（意外）发,FDC,生产情况,?,截至目前，国家食品药品监督管理局共批准了,17,个药品生,产厂家生产固定剂量复合剂，包括,HRZE,、,HRZ,、,HR,三种药品,组合，片剂或胶囊剂两种剂型，其中,有,4,个药品生产厂家可,生产符合世界卫生组织推荐的规格,。,FDC生产情况?截至目前，国家食品药品监督管理局共批准了17,生产情况,生产情况,抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍课件,抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍课件,使用情况,?,中国从上世纪九十年代初开始使用,FDC,，主要,在结核病专科医院中使用。,?,近年来，部分省市根据结核病防治项目的要求，,以及本地的实际情况，在结核病防治规划中尝,试性地开始了,FDC,的使用,?,目前全国近,10%,肺结核患者在接受,FDC,治疗。,使用情况?中国从上世纪九十年代初开始使用FDC，主要在结核病,使用情况,?,2004,2005,年，黑龙江省由第一轮中国全球,基金结核病项目提供,FDC,，用于初治涂阳肺,结核患者治疗。,?,从,2005,年开始，浙江省对部分患者使用,FDC,；,至,2008,年底，浙江省使用,FDC,的数量占全省,使用抗结核药品数量的,50,?,湖南、广东等省也开展了小规模使用。,使用情况?20042005年，黑龙江省由第一轮中国全球基金,使用情况,?,为探讨中国,FDC,采购、供应、管理的,模式，并为制定全国使用,FDC,的指南,提供依据，,2008,年中国疾控中心结核,病预防控制中心组织在黑龙江、河南、,浙江、重庆等,4,省市，每个省市选一,个地市，开展,FDC,试点使用工作,使用情况?为探讨中国FDC采购、供应、管理的模式，并为制定全,使用情况,?,试点主要目的是探求,FDC,需求测算的方法，发生,不良反应时使用散装药品替换的方法，包括散装,药的采购数量和替换方法。,?,试点工作已进入数据收集阶段,使用情况?试点主要目的是探求FDC需求测算的方法，发生不良反,使用,FDC,与板式组合药价格比较,患者分类,板式组合药,(,元,),FDCs(,元,),初治肺结核,New patient,150,280,复治肺结核,Retreatment patient,198,370,使用FDC与板式组合药价格比较患者分类板式组合药(元)FDC,FDC,与板式组合药比较：,?,2,月痰菌转阴及治愈率相当,?,不良反应发生率没有差异,?,患者的治疗依从性,FDC,好于板式药,?,使用,FDC,简化处方，减少服药数量，避免单一用药和剂量不足等不规,范治疗,?,按照患者体重服药比较科学，患者依从性好于板式药，绝大多数患者,乐于接受,?,在不良反应方面，较之板式药品，,FDC,有一定的优势，主要体现在肝,功能受损，恶心、呕吐等胃肠道反应，且主要发生在治疗强化期。,使用效果分析,FDC与板式组合药比较：?2月痰菌转阴及治愈率相当?不良反应,国家对,FDC,使用的下一步计划,?,对已上市抗结核药品,FDC,进行质量监测,?,完成国家级,FDC,使用方案,?,逐渐在国家结核病防治规划中推广使用,（中,-,盖项目，重大专项）,国家对FDC使用的下一步计划?对已上市抗结核药品FDC进行质,抗结核药品固定剂量复合剂FDC使用情况介绍课件,