解读《检验检测机构资质认定管理办法》国家质检总局课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,解读检验检测机构资质认定管理办法,国家质检总局令第,1 6 3,号,解读检验检测机构资质认定管理办法国家质检总局令第,检验检测机构资质认定管理办法,（第,163,号）,审议公布：,2015,年,3,月,23,日总局局务会议；,生效时间：,2015,年,8,月,1,日起施行，原实验室资质,认定管理办法同时废止,。,内容概要：,全文,7,章,50,条，有总则,资质认定条件和,程序,技术评审管理,从业规范，监督管,理，法律责任，附则,7,个部分。,这是,2015,年检验检测行业的一件大事！,检验检测机构资质认定管理办法 （第163号） 审议,一、办法的背景,二、基本条件和申请程序,三、技术评审规范,四、从业行为规范,五、监督管理,六、行政法律责任,目,录,目 录,机构,2.9,多万家，企业,1.69,万家,事业,1.15,万家、其它,600,家,人员,87,万人,高中级,33,万人 占,36%,报告,3.1,亿份、收入,1225,亿元,仪器设备,400,万台套，资产,3343,亿元,实验室面积,6040,亿平方米,一、背景,全国检验检测认证机构情况,（截止,2014,年,12,月）,机构 2.9多万家，企业1.69万家人员 87万人 高中,检验检测机构机构人员数量分布图,2014,年全国检验检测机构人员规模,（单位：家）,4258,15273,3912,10,人以下机构,4258,家，占,14.5%,；,11-30,人机构,15273,家，占,53.1%,；,30,人以下机构占,67.6%,。,检验检测机构机构人员数量分布图2014年全国检验检测机构人员,全区机构情况,（至,2014,年底,12,月）,其中社会,19.8,亿元，政府,6.6,亿元,机构数量,从业人员,检测报告,固定资产,在证书有效期的机构,901,家。事业,484,家、企业,415,家、其他非法人机构,2,家。,共,21432,人，其中高级职称,2985,人、占,14%,，中级职称,4629,人、占,22.6%,出具报告,622,万份，收入,27.4,亿元。,仪器设备,7.3,万台套，资产原值,40.4,亿元,全区机构情况 （至2014年底12月）机构数量从业人员检测报,全区,901,家,全国,16,位,2014,年全国检验检测机构分布,全区901家2014年全国检验检测机构分布,2014,年各省检测检验营业,收入规模（单位：万元）,27.4,亿元 全国,20,位,2014年各省检测检验营业27.4亿元 全国20位,各地检验检测机构分布,10,44,64,122,85,109,102,7,45,101,63,57,22,22,各地检验检测机构分布10446412285109102745,221,187,38,95,159,41,9,80,13,18,20,25,29,7,各行业检验检测认证机构分布,机动车,221,建工建材,187,食品,159,卫生疾控,95,环境监测,80,职业安全,41,消防,38,农产品,29,城市用水,25,地矿,20,特种设备,18,药品,13,煤炭,9,公安鉴定,7,全区机动车、建工建材、食品领域检测机构，占总数的,67%,22118738951594198013182025297各,定位,体制,改革,产 业 定 位 与 发 展,服务,检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类、经营类，多种法人机构性质共存。,建立了全区需要的检验检测体系，资质认定的法制管理体系，内部审查,2400,人和技术评审,300,多人队伍。,为政府宏观调控政策，为企业质量控制提供检测、试验数据，为社会大众安全、卫生等提供检测服务。,整合检验检测机构，做强做大高技术服务业，建立检验检测社会公共服务平台，集团化、企业化、市场化。,定位体制改革服务检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类,机构低档次重复建设，法人主体不明确，资格许可种类多，证书有效期短，评审时间长。,问题与分析,2,技术能力,旗县事业、企业法人机构，缺少从事质量管理、技术检验人员，,80%,机构的管理体系属于带病运行。,1,政策体制,30,人以下机构为主体、检验检测单一化，聚集传统检验项目，这类实验室占全区总数的,67.8%,。,新产品、新项目、新方法科研能力不强，优势产业无检验优势，缺少“高精尖”项目的检验机构。,5,监管能力,对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐，缺少执法主体和追究行政法律责任依据。,3,体系运行,4,市场竞争,制约检验检测发展因素,问题与分析 2 技术能力旗县事业、企业法人机构,改进监管方式，增加机构自我声明、有效运行管理体系、统计年报和从业规范行为的要求。,简政放权，外资检验检测机构、分支机构，延长证书有效期、减少申请期，压缩评审时间。,社会共治，建立机构诚信档案、分类监管。资质认定信息公开，建立告诫制度、开展能力验证。,措施,管,放,治,修订,资质认定管理办法,的必要性,改进监管方式，增加机构自我声明、有效运行管理体系、统计年报和,CMA,8,项监督管理职责,办理流程,80,天 行政,20,天,18,种行政处罚行为,17,种机构的从业行为,9,种技术评审的行为,9,种注销,/,撤销证书方式,二,163,号令的主要内容,CMA8项监督管理职责办理流程80天 行政20天18种行政处,1,检验检测机构,能承担法律责任,专业技术组织,依法成立,检验依据为标准、技术规范,通过技术手段取得数据,检测对象为产品或其他特定对象,主要介绍检验检测机构、资质认定两个概念,（一）,概 念 术 语,1检验检测机构能承担法律责任专业技术组织依法成立检验依据为标,对检验检测,机构基本条,件和技术能,力是否符合,法定要求,实施,合格评价的许可,2,资质认定,省级以上质,监部门依法,律法规标准,与技术规定,资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检测机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。,对检验检测 2 资质认定省级以上质 资质认定包,（二）机构满足,6,个基本条件,办法,第,9,条,1,机构主体,2,人员条件,3,工作场所和环境,4,检验检测仪器设备,5,管理体系,6,行业领域特殊条件,（二）机构满足6个基本条件1 机构主体,机构依法登记，具有明确检验检测项目的业务、经营范围。,企业法人机构,企业投资设立的具有法人资格的机构可申请资质认定。企业内部实验室非法人。,机构依法登记，检验检测是单位业务范围的一部分。,学院、科研等事业法人机构,是依法成立并能够承担法律责任的专业技术组织，,保证客观、公正和独立活动。,机构应为,法律实体,机构的形式组织,1,机构主体,机构依法登记，具有明确检验检测项目的业务、经营范围。企业法,机构主体类型,事业法人,企业法人,其他组织,授权法人,依法设置，具有,政府编办批文、机构,代码证书等,依法成立，办理,工商注册、税务登记组织机构代码等,工商,营业执照,的企业法人分支机构，民政部门登记的民办非企业法人单位,法人（法律实体）授权的检测机构，授权法人是行政事业法人单位,机构主体类型事业法人企业法人其他组织授权法人依法设置，具有政,“其他组织”都有哪些？,特殊普通,合伙企业,民办非企业,法人单位,私营独资企业,其他（如司法鉴定机构、军工实验室）,企业法人,分支机构,私营独资企业,检验检测机构的其他组织,“其他组织”都有哪些？特殊普通民办非企业私营独资企业其他（如,2,人员条件,具有满足检验检测项目和数量技术管理人员,技术负责人,授权签字人,检验检测人,质量负责人,内部审查人,监督人员,技术人员,管理人员,2 人员条件具有满足检验检测项目和数量技术管理人员,固定工作场所和环境，满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期,多个工作场所，包括或临时设置的分场所满足检验检测活动基本要求,工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温室度等环境要求,3,工作场所与工作环境,固定工作场所和环境，满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同,具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设,备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料和文件，,保证能源、照明、通风、排污等环境设施。,对在用仪器设备分类管理，选择使用计量检定、校准、,核查、比对，保持检验检测数据的准确性和稳定性。,设备在投入使用前应进行校准或核查，以证实检验检测,满足技术规范或标准要求。,保持具有重要影响的设备及其软件记录。记录包括：设,备软件的识别、唯一性标识，核查规范、校准报告等。,4,检验仪器设备设施条件,具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设 4 检验,定义：,管理体系是机构为实现愿景目标，按照评审准,则，建立保障检验能力持续运行的制度措施。,功能：,体现机构调动全员性、全过程、全面的资源，以,满足技术检验能力的需要。,结构：,质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格。,实施：,由机构最高管理者发布管理体系的持续运行，向,社会承诺并自我声明从业行为规范。,5,管理体系,5,管理体系,定义：管理体系是机构为实现愿景目标，按照评审准 5 管理,管理体系是机构最重要的管理工具,1,）机构依据,评审准则,建立了管理体系,2,）组织全体员工学习贯彻了管理体系,3,）实际运行了管理体系，并有记录,4,）内部审查，检验检测活动满足管理体系,5,）管理评审，修定不适用的制度措施，持,续改进管理体系,管理体系主要内容,管理体系是机构最重要的管理工具管理体系主要内容,道路交通法：机动车安检机构补充要求,农产品安全：农产品检验机构补充要求,食品安全法：食品检验机构评审补充要求,特殊要求,行业评审,生物、医学、司法实验室评审补充要求,6,行业特殊条件,公安部门刑事技术机构评审补充要求,道路交通法：机动车安检机构补充要求农产品安全：农产品检验机构,（三）技 术 能 力,（最基本条件）,办法,第,2,条、第,24,条、第,43,条,4,具有专业技术,管理人员,和满足检验,项目技术,检验人员,1,2,3,经过检定,/,校准，并保证检验检测,数据准确的,仪器设备,具备与检验检测活动相适应的,环境场所,条件,满足技术标准或,检验检测方法,（三）技 术 能 力（最基本条件）办法第2条、第24,（四）资质认定办理程序、时间要求,（,80,个工作日办结）,在,5,个工作日内，对申请人提交的材料,作出是否受理决定，并书面通知申请人,在,45,个工作日内，完成现场评审，包括,书面核查、现场评审。,在,20,个工作日内，对技术评审结果作出,是否准予许可的决定。,对准予许可的，在,10,个工作日内，向申,请人颁发资质认定证书、能力附表,。,受理,申请,实施,评审,评审,结论,核查,发证,（四）资质认定办理程序、时间要求 在5个工作日内，,政务服务大厅,受理申请,评审中心,审理申请,编制评审计划,专家评审组,现场评审,评审中心,审核报告,准予批准,政务服务大厅,发放证书附表,退回补正,不通过退回,质监局,核查批准,不符合退回,45,个工作日,30,个工作日,办理资质认定流程图,政务服务大厅评审中心专家评审组评审中心政务服务大厅退回补正不,1,、证书有效期,6,年。指从,8,月,1,日起，机构是按照新版,评审准则,要求，编制、运行的管理体系，能获准资质认定证书有效期,6,年。,2,、延续有效期（复查申请）的机构，在有效期届满,3,个月前推出申请。,3,、延续考核形式，对申请以复查换证的机构，采取书面审查或现场评审。,（五）证书有效期的规定,1、证书有效期6年。指从8月1日起，机构是按照新版评审准,（四）获证机构变更的规定,10,种变更内容,机构名称,机构地址,法人性质,法定代表人,最高管理者,授权签字人,技术负责人,取消项目,标准方法,法定其它事项,（四）获证机构变更的规定10种变更内容机构名称机构地址法人,三 技术评审的行为规范,根据,办法,第三章第,16,条至第,21,条,归纳评审,9,种行为，是,观察员,的,监督,内容,1,、评审组在规定时间内作出具评审结论。,2,、对存在不符合项的机构，限期在,30,个工作日,完成整改。,3,、评审组应当及时向资质认定部门报告机构,存在违法行为,。,一般行为规定,三 技术评审的行为规范 根据办法第三章第16,4,、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求；,5,、对同一机构开展咨询和评审；,6,、与评审结果有利害关系或影响公正性、未回避的；,7,、透漏国家、商业、技术秘密的；,8,、向机构谋取不正当利益；,9,、出具虚假或不实的技术评审材料和评审结论。,上述行为：资质认定部门采取：告诫、暂停、取消。,禁止行为规定,4、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求；禁止行为规定,机构及人员遵守计量法、食品安全法、,农产品质量安全法、道路交通法实施条,例等涉及法规和部门行政规章,1,客观独立、公平公正、诚实信用,2,独立于各方不受干扰，保证检测,报告真实、客观、准确,。,4,遵守职业道德，承担社会责任,3,3,基本要求,四 机构从业行为规范,办法,第四章第,22,条至第,32,条归纳,17,种机构,从业行为，是机构,自我声明,内容,机构及人员遵守计量法、食品安全法、1客观独立、公平公正、诚实,机构从业行为规范,保持管理体系有效运行，保证基本条件及技术能力符合资质认定要求,5,在资质认定的技术能力、标准范围内检验，,符合评审准则规定的用语,6,检验检测原始记录、报告归档留存管理、,保存期,6,年，具有可追溯性。电子加纸质,8,检验检测人员不得在两个以上机构从业,非授权签字人不得签发报告,3,7,内部管理要求,机构从业行为规范保持管理体系有效运行，保证基本条件及技术能力,授权签字人的能力要求,基本要求,一般要求,食化类要求,机动车安检,经检验检测机构授权，资质认定部门,考核合格,在考核确认的检验范围签发报告,具有中级以上技术职称或同等能力,授权签字人有从事,相关专业,检验检测工作经历,1,年以上的博士研究生，,3,年以上的硕士研究生,5,年以上的大学本科生，,8,年以上大专,授权签字人具有食品、生物、化学等,专业学历,1,年以上从事食品检验工作的博士研究生,3,年工作的研究生，,5,年的大学生，,8,年的大专,技术负责人、质量负责人、授权签字人,具备,机动车相关专业,，大专以上学历,工程师或技师以上技术等级,授权签字人的能力要求基本要求一般要求食化类要求机动车安检经检,不得转让、出租、出借资质证书和标志,9,不得伪造、变造、冒用、租借证书和标志,10,在报告上必须加盖专用章和资质认定标志,12,不得使用过期、撤销、注销的证书和标志,3,11,机构从业行为规范,证书标识使用,分包检验项目符合评审准则要求,13,不得转让、出租、出借资质证书和标志9不得伪造、变造、冒用、租,分包的项目,承包方取得资质认定，,有能力完成分包工作。,检验报告中应注明分包情况，分包比例应有限制可使用资质认定标志。,应保留委托方书面同意分包的证据，以备查。,承包方有资质有能力,分包情况在报告中注明,征得委托方同意,关于分包的要求,分包的项目承包方取得资质认定，检验报告中应注明分包情况，分包,14,对知悉国家、商业和技术秘密负有保密,义务，并制定实施相应的保密措施,15,定期执行年度统计年报工作制度,上报年度工作总结,17,3,16,机构从业行为规范,参加资质认定部门的能力验证或者比对，,保证持续符合资质认定条件和要求,有关义务要求,自我声明，向社会承诺遵守检验检测机构的从业规范，并对声明的真实性负责,14对知悉国家、商业和技术秘密负有保密15定期执行年度统计年,国家,认监委,主管全国检验检测机构资质认定工作，,负责统一管理、组织实施、综合协调工作，,对省级工作进行监督和指导。,省市,质监局,负责全区省检验检测机构的资质认定工作，,组织辖区检验检测机构进行监督检查,。,县以上,质监局,对当地的检验检测机构进行监督检查，依法查处违法行为（财产罚），并将查处结果上报省级资质认定部门。,五 监督管理,层级管理,国家主管全国检验检测机构资质认定工作，省市负责全区省检验检测,建立诚信档案,监督检查制度,验证与比对,信息公开制度,统计年报制度,评审员管理,询问告诫制度,责任追究制度,分类管理,统计数据,工作总结,能力验证,公布证书状态,评审工作人员,监督抽查评审,机构负责人,培训监督考核,监管体系,自治区质监局,监督管理职责,41,建立诚信档案监督检查制度验证与比对信息公开制度统计年报制度评,分类监管手段,投诉举报,能力验证,信息公开,问询告诫,风险预估,自我申明,认可约束,监督检查,分类监管手段投诉举报能力验证信息公开问询告诫风险预估自我申明,4,注销证书的规定（能力管理）,1,2,3,5,不予受理的规定（行政处置）,撤销证书的规定（证书罚）,轻微处罚的规定（财产罚）,较重处罚的规定（财产罚）,六 行政处理及处罚,4注销证书的规定（能力管理）1235不予受理的规定（行政处置,（二）,注销的规定,行政处理,注销证书的,4,种形式,1,、资质认定证书有效期届满，未申请延续,或者依法不予延续批准的,2,、机构依法终止的,3,、机构申请注销资质认定证书的,4,、法律法规规定应当注销的其他情形,经监督检查责令整改，注销证书或项目,经能力验证责令整改，注销能力项目,（二）注销的规定行政处理 注销证,（三）,1,万元以下行政处罚,办法,第,42,条,10,种较轻处罚方式,共同部分：,责令,1,个月内改正，逾期未改正或改后仍不符合要求的，处,1,万元以下罚款，,改正期间可以出具数据结果,1,、对检验检测人员管理不善，出具错误数据、结果的，,影响机构独立、公正和诚信,现象：新人不熟悉、两个机构兼职、是授权签字人，不符合不称职,2,出具检验检测数据、结果的，在报告上未加盖检测专用,章和资质认定标志。,（三）1万元以下行政处罚 办法第42条 10种,3,在资质认定证书规定范围内，未执行有效标准、技术,规范规定的程序和要求，出具检验数据、结果,4,未按规定对原始记录和报告进行管理、 保存的,6,年，,档案管理，含纸质、电子版,5,违反办法和评审准则规定分包检验检测项目的,6,未按照本办法规定办理变更手续的,（三）,1,万元以下行政处罚,3 在资质认定证书规定范围内，未执行有效标准、技术（三）1,7,未按照资质认定部门要求参加能力验证,或者比对的；,8,未按照本办法规定参加或上报统计数据、统计年报,年度工作报告等相关信息；,9,公布自我声明内容虚假的；,10,无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。,（三）,1,万元以下行政处罚,7 未按照资质认定部门要求参加能力验证（三）1万元以下行,（四）,3,万元以下行政处罚,办法,第,43,条、第,44,条的,8,种较重处罚方式：,责令,3,个月内改正，处,3,万元以下罚款,。改正期间不可出具数据结果,1,未依法取得资质认定证书，擅自向社会出具具,证明作用数据、结果的；,（第,41,条 无整改）,2,基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条,件和要求，出具具有证明作用数据、结果的；,3,超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的,（四）3万元以下行政处罚 办法第43条、第44,4,出具的检验检测数据、结果失实的；,5,接受影响检验检测公正性的资助或者存在,影响检验检测公正性行为的；,6,非授权签字人签发检验检测报告的,；,7,整改期间，向社会出具具有证明作用的检验,检测数据、结果。,8,违反使用证书标志三不得的规定，责令改正,处,3,万元以下罚款。,（转让、伪造、过期注销）,（四）,3,万元以下行政处罚,4 出具的检验检测数据、结果失实的；（四）3万元以下行政处,（五）撤销处罚的规定,第,44,条,5,种撤销的处罚,1,未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，,出具虚假检验检测数据、结果的；,2,整改期间对外出具检验检测数据、结果，或者,逾期未改正、改正后仍不符合要求的；,3,以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的；,4,停业整改后仍不符合要求,5,凡被撤销证书的机构，三年内不得再申请。,（五）撤销处罚的规定,检验检测机构资质认定法制体系结构,检验检测机构资质认定管理办法,办法,条文释义,办法,实施意见,评审准则,评审工作程序,评审员管理要求,公正性和保密性要求,专业技术评价机构基本要求,标志使用要求,证书使用要求,检验检测专用章使用要求,分类监管实施意见,申请书,评审报告,评审表格,食品检验机构评审补充要求,医疗器械检验机构评审补充要求,机动车安检机构评审补充要求,刑事技术机构评审补充要求,司法鉴定评审补充要求,医学实验室评审补充要求,生物安全实验室评审补充要求,提升检验检测服务质量的指导意见,检验检测机构能力验证及比对实施办法,检验检测机构诚信基本要求,（,GB/T31880-2015,）,12,项评审要求,7,项特殊要求,检验检测机构资质认定法制体系结构检验检测机构资质认定管理办法,结束语,综述：,新修订的检验检测机构资质认定管理办法，体现了国务院行政审批改革制度“放、管、,治”的精神，放宽了检验检测市场准入限制，强化了证后监管措施，为营造公平竞争、有序开放的市场环境建立了法制基础。,向检验检测机构,释放了,5,方面权利,强化了获证机构的,4,种监管措施,。,结束语 综述：新修订的检验检测机构资质认定管理,1,检验检测机构法人申请条件,2,取消了对外方投资者的从业经历,3,简化评审，证书有效期延长为,6,年,4,优化程序科学分类，减少现场评审,5,严格限定了许可期限和评审时限,释放了,5,方面权利,1 检验检测机构法人申请条件 2 取消了对外方投资者的从业,1,诚信档案,2,信息公开,3,行政告诫,4,法律追责,建立检验检测机构分类监管制度,建立信息平台，以便公众查询和监督,建立询问、告诫机构负责人制度,严格从业规范，设定了警告、注销、罚,款、撤销等行政处罚。,强化,4,种监管措施,1 诚信档案2 信息公开3 行政告诫4 法律追责建立检验检,总之，新修定的检验检测机构管理办法,管理更加科学高效,责任更加明确完善,监管更加依法规范,信息更加公开透明,创新了对机构的事中事后监管的方式，最大限度地减少对机构主体微观活动的干预，真正使更多的市场主体有机会参与公平竞争，保障发展。,总之，新修定的检验检测机构管理办法,