医疗机构临床实验室管理办法课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医疗机构临床实验室管理办法,医疗机构临床实验室管理办法,1,临床实验室管理办法,释义,临床实验室管理办法,2,第一章总则,第一条为加强临床实验室的管理,提高,临床检验水平,保证医疗质量和医疗安,全,根据医疗机构管理条例和致,病微生物实验室安全管理条例制定本,办法。,第一章总则,3,注释:随着现代化科学技术的迅速发展,大,量高科技涌入临床检验领域,医学基础研究的,长足进展,也使临床检验的范围和深度不断扩,大,因而疾病的预防、诊断和治疗,以及人体,健康状况的评价等领域对临床实验室的依赖性,日益加深,临床检验已经成为临床医学和预防,医学中不可缺少的一个重要组成部分。不少临,床检验的项目已经成为某些疾病的诊断、治疗,及愈后判断的决定性指标。临床检验项目的合,理性、检验结果的准确性和可靠性、检验服务,的及时性和有效性已经直接影响到临床医学和,预防医学的开展和发展。因此,加强临床实验,室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量,和医疗安全已成为卫生行政部门、临床医生、,患者以及临床检验界的一个共识。,注释:随着现代化科学技术的迅速发展,大,4,从六十年代起,国际上发达国家已经开,始采取措施来加强对临床实验室的科学,管理。例如美国国会于1967年通过一个,专门对临床实验室管理的法律,即:临,床实验室改进法案( Clinical Laboratory,Improvement Act1967,简称CLIA67),在实行20年后,美国国会于1988年又通,过了CLIA67的修正案,即临床实验室改,进法案修正案( Clinical laboratory,Improvement Amendment1988,简称,CLIA88),并于1992年正式实施,从六十年代起,国际上发达国家已经开,5,法国政府也于1999年11月发布了NOR,MESP9923609A关于正确实施医学生,物分析实验的决议。,国际标准化组织(ISO)专门针对医学实,验室(即临床实验室)的管理,制定,标准,ISO/DIS15189医学实验,室质量和能力的具体要求。该标,准从组织与管理、质量体系、文件控制、,持续改进、人员、设施与环境、实验室,设备、检验程序、结果报告等方面提,了24项管理与技术的具体要求,这是医,学实验室管理的第一个国际标准,法国政府也于1999年11月发布了NOR,6,我国政府对临床实验室的管理也十分重,视,特别从上世纪八+年代以来,针对,中国的具体情况专门组建孓各级临床检,验中心,为加强临床实验室管理,组织,并开展了临床实验室间质量评价和室内,质控工作,这些对在全国范围内加强临,床实验室管理,提高临床检验水平起到,了重要作用。尽管如此,我国临床实验,室在管理上还存在许多问题,主要表现,如下,我国政府对临床实验室的管理也十分重,7,1没有项目和技术的准入标准;没有实行,检验项目和技术的准入制度,致使某些,检验项目的开展和检验技术的使用呈现,失控状态,即有些项目和技术没有经过,充分的论证,便直接进入临床使用,2.某些医疗机构临床实验室的设置混乱,检验项目重复,同一医院同一项目可以,出现不同结果,无法保证检验结果的准,确性和可比性:,1没有项目和技术的准入标准;没有实行,8,3.实验室室间评价和室内质控开展尚不普,遍、不经常,室内质控的方法不规范,没有起到真正控制检验质量的目的,4临床检验生物安全没有得到应有的重视,对检验人员的安全及对环境的影响都存,在着潜在的危害;,5.实验室管理尚存在不科学、不到位的现,象,分析前、分析中及分析后的检验质,量保证尚比较薄弱;,3.实验室室间评价和室内质控开展尚不普,9,6检验人员的准入没有标准和规定,使实,验室人员的素质无法保证,影响了临床,检验工作的开展及检验结果的质量:,7实验室的设置、环境、仪器和设备无法,满足检验结果对质量的要求;,8对临床实验室监督管理的法律体系不完,整,监督体系不健全,6检验人员的准入没有标准和规定,使实,10,因此,目前制定并颁布实施的临床实,验室管理办法将为加强实验室管理,提高临床检验的服务水平,促进临床检,验工作的发展,将起到重要的作用。该,办法的基本思路有以下4个方面:,因此,目前制定并颁布实施的临床实,11,医疗机构临床实验室管理办法课件,12,医疗机构临床实验室管理办法课件,13,医疗机构临床实验室管理办法课件,14,医疗机构临床实验室管理办法课件,15,医疗机构临床实验室管理办法课件,16,医疗机构临床实验室管理办法课件,17,医疗机构临床实验室管理办法课件,18,医疗机构临床实验室管理办法课件,19,医疗机构临床实验室管理办法课件,20,医疗机构临床实验室管理办法课件,21,医疗机构临床实验室管理办法课件,22,医疗机构临床实验室管理办法课件,23,医疗机构临床实验室管理办法课件,24,医疗机构临床实验室管理办法课件,25,医疗机构临床实验室管理办法课件,26,医疗机构临床实验室管理办法课件,27,医疗机构临床实验室管理办法课件,28,医疗机构临床实验室管理办法课件,29,医疗机构临床实验室管理办法课件,30,医疗机构临床实验室管理办法课件,31,医疗机构临床实验室管理办法课件,32,医疗机构临床实验室管理办法课件,33,医疗机构临床实验室管理办法课件,34,医疗机构临床实验室管理办法课件,35,医疗机构临床实验室管理办法课件,36,医疗机构临床实验室管理办法课件,37,医疗机构临床实验室管理办法课件,38,医疗机构临床实验室管理办法课件,39,医疗机构临床实验室管理办法课件,40,医疗机构临床实验室管理办法课件,41,医疗机构临床实验室管理办法课件,42,医疗机构临床实验室管理办法课件,43,医疗机构临床实验室管理办法课件,44,医疗机构临床实验室管理办法课件,45,医疗机构临床实验室管理办法课件,46,医疗机构临床实验室管理办法课件,47,医疗机构临床实验室管理办法课件,48,医疗机构临床实验室管理办法课件,49,医疗机构临床实验室管理办法课件,50,医疗机构临床实验室管理办法课件,51,医疗机构临床实验室管理办法课件,52,医疗机构临床实验室管理办法课件,53,医疗机构临床实验室管理办法课件,54,医疗机构临床实验室管理办法课件,55,医疗机构临床实验室管理办法课件,56,医疗机构临床实验室管理办法课件,57,医疗机构临床实验室管理办法课件,58,医疗机构临床实验室管理办法课件,59,医疗机构临床实验室管理办法课件,60,医疗机构临床实验室管理办法课件,61,医疗机构临床实验室管理办法课件,62,医疗机构临床实验室管理办法课件,63,医疗机构临床实验室管理办法课件,64,医疗机构临床实验室管理办法课件,65,医疗机构临床实验室管理办法课件,66,医疗机构临床实验室管理办法课件,67,医疗机构临床实验室管理办法课件,68,医疗机构临床实验室管理办法课件,69,医疗机构临床实验室管理办法课件,70,医疗机构临床实验室管理办法课件,71,医疗机构临床实验室管理办法课件,72,医疗机构临床实验室管理办法课件,73,医疗机构临床实验室管理办法课件,74,医疗机构临床实验室管理办法课件,75,医疗机构临床实验室管理办法课件,76,医疗机构临床实验室管理办法课件,77,医疗机构临床实验室管理办法课件,78,医疗机构临床实验室管理办法课件,79,医疗机构临床实验室管理办法课件,80,医疗机构临床实验室管理办法课件,81,医疗机构临床实验室管理办法课件,82,医疗机构临床实验室管理办法课件,83,医疗机构临床实验室管理办法课件,84,医疗机构临床实验室管理办法课件,85,医疗机构临床实验室管理办法课件,86,医疗机构临床实验室管理办法课件,87,医疗机构临床实验室管理办法课件,88,医疗机构临床实验室管理办法课件,89,医疗机构临床实验室管理办法课件,90,医疗机构临床实验室管理办法课件,91,医疗机构临床实验室管理办法课件,92,医疗机构临床实验室管理办法课件,93,医疗机构临床实验室管理办法课件,94,医疗机构临床实验室管理办法课件,95,医疗机构临床实验室管理办法课件,96,医疗机构临床实验室管理办法课件,97,51,、天下之事常成于困约，而败于奢靡。,陆游,52,、生命不等于是呼吸，生命是活动。,卢梭,53,、伟大的事业，需要决心，能力，组织和责任感。,易卜生,54,、唯书籍不朽。,乔特,55,、为中华之崛起而读书。,周恩来,谢谢！,51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。陆游52、,98,