人体研究伦理解读

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,一、,JCI,认证的需要,二、,SCI,、核心期刊等发表高水平学术成果需要,三、与国际接轨，提升研究水平的需要,二、人体研究伦理的内涵,目 录,一、人体研究的定义,三、人体研究伦理审查,二、人体研究伦理的内涵,目 录,一、人体研究的定义,三、人体研究伦理审查,二、人体研究伦理的内涵,目 录,一、人体研究的定义,三、人体研究伦理审查,监督管理,操作流程,文件制度,组织架构,人体研究伦理审查,医院伦理委员会,秘书科室,人体研究伦理委员会十五人,主任委员,1,人,副主任委员,2,人,委员,12,人,具体参见?人体研究伦理委员会工作制度?,人体研究伦理委员会工作制度,人体研究管理制度,临床研究知情同意管理制度,临床研究保密的管理制度,审查范围,审查类别,审查流程,sop,sop,表格表单,宏观,微观,知情同意书签署的当天，研究者应将下列内容记入病历病程记录：,研究项目名称和伦理审查编号；,解释及取得该受试者同意书的人员、日期、地点；,受试者结束（完成或中途退出）日期也要记录进病程记录。,知情同意书签署的标准操作规程,5.6,医院伦理委员会,科研管理委员会,人体研究伦理委员会,是否按照伦理审查原那么实施伦理审查,审查内容和程序是否符合要求,审查结果有无争议,课题组,研究团队检查,资料的真实性,受试者的保护,研究文档的记录情况,谢谢！,2021年10月20日,