最新《浸出制剂》课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,浸出制剂PPT课件,第一节 概述,浸出制剂定义,指用适当的浸出溶剂和方法，从药材（动植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂,汤剂、酊剂、流浸膏剂等,提取精制 颗粒剂、口服液等,第三节 浸出方法,药材的预处理与加工,浸出,制备制剂,第三节 浸出方法,药材的预处理与加工,鉴定,处理,粉碎,过筛,第三节 浸出方法,药材的预处理与加工,鉴定来源、有效成分、含水量,预处理去杂质,粉碎,过筛,第三节 浸出方法,粉碎,原理：机械力破坏内聚力,影响因素：,药材,细粉量,方法,单独粉碎与混合粉碎、,干法粉碎与湿法粉碎、,低温粉碎,第三节 浸出方法,粉碎器械,研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨,第三节 浸出方法,过筛,目的,为了获得有较均匀粒度的物料,药筛分类,标准筛、工业筛、冲制筛、编织筛,粉末分等,筛分设备,摇动筛、振荡筛,第三节 浸出方法,浸出,方法与器械,煎煮传统、杂质多,浸渍,常温、加热、重浸渍,适用粘性、无组织结构、易膨胀药材,设备,第三节 浸出方法,渗漉,动态浸出、有效成分含量高,设备渗漉器,方法,粉碎 润湿装器 排气 静置渗漉 收集漉液,回流，索氏提取,第四节 浸出液的浓缩与干燥,蒸发 -自然蒸发与沸腾蒸发,影响蒸发效率的因素,蒸汽浓度,蒸发面积,液表压力,传热温差、液面结膜、传热系数,第四节 浸出液的浓缩与干燥,蒸发设备,常压蒸发,减压蒸发,薄膜蒸发,溶剂回收,第四节 浸出液的浓缩与干燥,干燥方法,除水，缓缓进行,原理,影响因素,温度、湿度、速度、方法与暴露面、压力、物料性质,第四节 浸出液的浓缩与干燥,干燥方法,按操作方式分为间歇式、连续式,按操作压力分为常压式、真空式,按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥,干燥设备,厢式干燥器；流化床干燥；喷雾干燥器；红外干燥器；微波干燥；冷冻干燥,第五节 常用浸出制剂汤剂,汤剂,概念、可供内服和外用,制备方法 煎煮法,入药顺序、煎药器具、加水量及煎煮时间、煎煮次数,先煎、后下、包煎、另煎、烊化等,第五节 常用浸出制剂中药合剂,中药合剂,制法与举例,浸出、净化、浓缩、分装和灭菌,一般以每剂服用量在 3060ml为宜。经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一20ml。,口服液 指合剂单剂量包装者,第五节 常用浸出制剂酒剂,酒剂,药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，又称作药酒。,规定有乙醇量项目检查,可加糖或蜂蜜矫味用,制法与举例,常温浸渍法,(,冷浸法,),、热浸渍法、渗漉法,第五节 常用浸出制剂酊剂,酊剂,概念规定浓度乙醇为溶剂,浓度规定,除另有规定外，毒、剧药材的酊剂一般每100ml相当于原药材l0g，其它一般每100ml相当于原药材20g。,酊剂规定有乙醇量项目检查。,酊剂与酒剂的比较,第,五,节 常用浸出制剂酊剂,制法,稀释法 以流浸膏为原料；加适量规定浓度的乙醇稀释的制备方法。,溶解法 把药物粉末直接溶解于不同浓度乙醇中的方法,浸渍法 一般多采用冷浸法制备,渗漉法,第五节 常用浸出制剂-,流浸膏剂,流浸膏剂(fluidextracts),概念,浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每,lml,相当于原药材,1g。,流浸膏规定有乙醇量项目检查。,制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、浓缩及调整含量三个步骤。,第,五,节 常用浸出制剂-浸,膏剂,浸,膏剂(extract),概念,浓度规定 除另有规定外，浸膏剂,1g,相当于原药材,25g,。,分稠浸膏剂和干浸膏剂两种,制法,浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度等,第,五,节 常用浸出制剂-煎,膏剂,煎,膏剂(膏滋),概念,加蜂蜜或糖、半流体,治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。,制法,制备清膏 一般采用煎煮法。,收膏 清膏加入规定量的炼糖或炼蜜。,第,五,节 常用浸出制剂-煎膏剂,蜂蜜和糖的处理及选用,须事前炼制。,除有特殊规定外，应使用药典收载的蔗糖。,炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗糖转化防止“,返砂,”现象。膏滋放置一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称“返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和外观,第六节 浸出制剂的质量控制,药材,提取过程（制法）,浸出制剂的理化指标,含量控制-化学测定、生物测定、药材比量法,乙醇量测定-酊剂、流浸膏等,鉴别与检查,微生物限度检查（卫生学标准）,第七节 浸出制剂的包装,液体棕色瓶,固体密封避光,本章要求,掌握,浸出药剂的种类、特点及溶剂的选用,掌握,浸出方法与浸出工艺及浸出药剂的制备,熟悉,浸出原理及影响浸出的因素,熟悉,浸出药剂的质量要求与质量控制,了解,常用中药成方制剂,