检验项目临床应用证据的评价及实验室认可 课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,检验项目临床应用证据的评价及实验室认可ppt课件,检验项目临床应用证据的评价及实验室认可ppt课件检验项目临床应用证据的评价及实验室认可ppt课件检验项目临床应用证据的评 价及实验室认可,.,中南大学湘雅三医院检验科,彭怀燕教授 循证医学与循证检验医学,我国教育家陶行知先生指出：先生之责任不在教，不在教学，而在教学生学。英语课程标准指出“要发展学生自主学习能力”，现代教学理论强调要培养学生探索问题的欲望和探索问题的思路与方法；强调学生主动寻求知识，提高分析问题和解决问题的能力。因此，教师不能只顾自己“教什么”，更要注重学生“学什么”，“怎么学”，通过学法指导，帮助学生养成良好的学习习惯，使学生具备终身学习的能力，这才是我们现代教育的本质之所在。,自主学习能力的培养是关键。那么如何在英语教学中培养学生的自主学习能力，是值得我们当代英语教师探索的一个新课题。要使学生得到发展，要打造高效的英语课堂，要使英语课堂实现由“教”到“学”的转移，要使学生学会由“学会”到“会学”的转变，培养和发展学生的自主性素质，构建自主参与型的英语教学模式是至关重要的。现代教学思想是以培养学生自主性为目标，致力于充分发展学生自觉性、主动性和创造性。因此，在本质上，主体教育培养学生自主学习能力是一种深层的素质教育，是素质教育的一个具体化形式。由此可见，它是适合于未来人类社会人的全面发展的必然要求。那么，如何在农村初中英语教学中培养学生的自主学习能力，全面实施英语课素质教育呢？我认为应当从以下几个方面入手。,一、培养学生自主学习的意识,即是自主学习意识的引发，解决建立在自我意识发展基础上的 “学”和建立在学生具有内在学习动机基础之上的“想学”两个方面的问题。让学生对为什么去学、能否学、学什么、如何学等问题有自觉地反映、并逐步付诸行动。,俗话说：“外因是事物变化的条件，内因是变化的根据”，学生就像有待于点燃的火把一样，一旦点燃，其内在的潜能无法比拟。学生是英语课堂中真正的演员，教师在课堂中要让他们去听、去模仿、去表演、去思考，在整个自主学习过程中探究，获取新知，提高能力。例如复习“Weather”这一单元时，那天正好是一个阳光灿烂的日子，我便把学生带出教室，分组让学生讨论、归纳、总结了许许多多的关于天气的句子。For Example：1.Its hot today. 2.The weather is very sunny. 3.I think tomorrow will be fine. 4.The sun is bright. 5.What a beautiful day！ 6.Its a fine day today isnt it？ 从以上片段的复习可以看出，给学生自主学习的时间和空间是十分必要的，这样既复习了已学过的知识，同时在学生实践、探索、合作的学习过程中，通过交流、感悟，提高了学生自主学习的能力。,二、激发学生学习英语的兴趣,农村初中，环境偏僻，信息闭塞，没有很好的学习英语的氛围，加之，学习难度逐渐增加，很大一部分意志力薄弱的学生对英语学习失去了兴趣。我校通过对学生英语自主学习情况的问卷调查，约有50%的学生对学习英语兴趣不浓，在平时学习环节中缺少预习，作业不能独立完成；许多学生迫于家长和老师的压力，敷衍着应付学习，不积极开动大脑，不注重知识积累，始终处于被动学习状态。久而久之，英语学习成绩越来越差，甚至有的学生破罐子破摔，完全放弃了英语课的学习。那么作为英语教师的我们就应该从学生的学习兴趣入手，不断创新英语课堂，应用灵活多变的教学手段和方法，用高超的教育艺术去大力激发学生学习的兴趣，把学生的兴趣引入到英语学习的各个领域。例如在引入新课时，可以利用简笔画，唱英语歌曲等喜闻乐见的形式引入到新课讲授中去。在学生合作、交流学习过程中，可以组织学生表演课本剧，英文朗诵比赛，唱歌比赛，制作海报、宣传画，采用灵活多样的形式，让学生积极、主动地投入到课文的情境中去，使学生通过一系列的活动来培养学习的兴趣。,三、养成自主学习的习惯,习惯的养成能使学生受益终生。英语是一门应用性很强的学科，它是一门交际工具，学生能听懂，大胆开口说是学校的关键。在课堂教学中，教师应尽量使用英语组织教学，紧凑安排一节课的对话表演、小组讨论、朗读背诵、才艺展示，促使学生能够自主地投入到等过程中去，并逐步形成一种倾向性的学习方法。比如，每天预习习惯的养成，教师每天要布置预习作业，指明预习的内容，明确预习的目标是查找信息，还是认读生词、短语，还是思考问题，并要逐次检查落实。这样，在课堂学习过程中就能够扫除障碍，提高学习效率，把更多的时间留给学生，让学生自主发挥、创新、开拓思维，这样长期坚持就能提高自主学习的能力，使学生能够达到新课程标准的要求，不断提高教学质量。,四、体验、感悟自主学习的乐趣,苏霍姆林斯基认为，学生的成功体验来源于两个因素：一是自己获取知识、技能的价值感的满足，这是内在因素；二是别人的表扬、奖励所带来的荣誉感的满足，这是外在因素。教学过程中：一个鼓励的眼神，一句表扬的话语，一个满意的微笑，这无形之中都会为学生的自主学习呐喊助威。课堂教学中：学生读准一个单词，掌握一个短语，运用一个句子，理解一篇短文，朗诵一首诗歌，表演一个话剧，学生都会在教师搭建的学习平台中感悟到成功所带来的乐趣、体验到自主学习的愉悦。自主学习过程中的每一个成功点会成为学生成长历程中的加油站。,自新课程开始倡导任务型教学以来，在不少小学英语教师中出现了淡化语法、不敢教语法的现象。我们需要重新审视并探讨了新课程背景下小学英语语法教学的问题，建议小学英语教师以显性的语法教学来补充学生的自然的内隐的学习，促进学生的语言习得。灵活运用各种教学方法，把语法教学与听、说、读、写等学习内容自然地融合在一起，充分调动学生的学习积极性，让学生更恰当、更准确、更有意义的运用语言，更好的发展学生的语言能力。那么小学英语的语法教学可以运用哪些方法呢？我在教学实践中作了以下尝试：,一、英语与汉语相结合,汉语是我们的母语，人人都以习惯有汉语来表达自己想要表达的意思。在理解英语词序上，我们可以借助我们所熟悉的汉语来理解，那就容易接受了。“I want to watch TV.”与中文“我想看电视。”的语序是一样的，简直一字不差。“Who is she ？”与“她是谁？”语序正好打个颠倒。从而不难看出，陈述句的词序与汉语类同；问句的词序疑问词领先，助动词do或动词be在主语前。在两种语言的对照下，既激发学生学习第二种语言（英语）的兴趣，又轻松的掌握了如何排列单词的顺序来表达一句完整的话。,二、创设真实情景，增强语法学习的生动性,情景法是借助体态语、表演等，利用图片、多媒体和实物等具有形象直观的教学手段，创造一个真实生动的情景。这样有效地避免语法教学的枯燥性和单一性，对学习主要是以感性认识为主的小学生来说，不仅可以很好的吸引他们的注意力，激发其学习兴趣，还能够提高课堂教学的效果，收到事半功倍的效果。例如：在教学现在进行时这一语法内容的时候，可以把本课中的动作设计成一天的活动，首先可以设置一只钟，然后逐张出示图片sleepeat-go-standsitrunjumpcleangowasheatdosleep进行教学，要求部分或全体学生起立，边跟教师朗读，边做动作，让学生形成动力定型和条件反射。接着可以要求个别学生按照指令不停地作动作，教师用句型：“What are you doing？” 发问，提示学生做出正确应答“ I am ing now.”并展示现在进行时句子的基本形式，然后教师向全体学生发问“Whats he （she） doing now？” 引导学生做出回答。在学生基本学会正确回答以后，教师可以依据图上的时钟，问“Whats the time now？”“What is he doing？”。直至完成对一天行为的回答。通过情景教学，语法学习变得生动而有趣，学生也学得快，记得牢，用得活。,三、设计游戏活动，增强语法学习的趣味性,游戏活动可以有效激发小学生的课堂参与意识，提高学生的兴趣，使枯燥的语法教学生动有趣。笔者以竞猜活动、唱歌谣和讲故事为例，介绍如何在这些游戏活动中进行语法教学。,1、在歌谣中学习语法。音乐给人以美的享受。在节奏鲜明，富于韵律感的歌谣中学习语法，能起到事半功倍的效果。如在学习情态动词can及其句型What can you do？ I can时，教师可利用新年好的旋律编写出下面的歌谣，让学生两两对唱，帮助学生学习、理解、掌握。,I can sing. I can sing.,What can you do？,I can dance. I can dance.,Lets dance together.,再要求学生根据自己的实际情况，自己填词，在吟唱这首歌谣的过程中，学生不但轻松地掌握了本课的重点句型、语法结构，还陶冶了情操。,2、在故事中学习语法。故事可以让枯燥、难懂的语法知识变得活灵活现，生动有趣。如在教学be 动词的时候，可以告诉学生be动词有一个绝活，那就是变脸。当描述现在的事情时，它遇见了I就变成am，遇见you， we， they就变成are，遇见he，she，it就变成is.是一个不折不扣的变脸大王。又如在教学助动词的用法时，告诉学生助动词时一个助人为乐的活雷锋。当一句句中没有be动词和情态动词的陈述句变成疑问句时，都会请助动词来帮忙，而助动词也会不遗余力的跑在最前面，因此助动词是最受大家喜爱的。通过这样生动有趣的讲解，非常的便于学生理解和记忆。,四、设计任务型活动，增强语法学习的交际性,在语法教学中，教师设计贴近学生生活的任务，让学生在任务活动中运用语法知识解决生活中的问题，不仅可以让学生体会和领悟语言形式的表意功能、内化语言规则，而且能有效提高其语用能力。,五、运用归纳总法，增强语法学习的完整性,归纳法即教师先向学生逐步渗透具体的语言现象，然后让学生观察分析并找出规律，归纳和总结出语法规则，这样就能使语法知识更容易被学生接受、理解和掌握。学生学到知识需要经过自己大脑的加工和整理，才会更好吸收。这一教学方法能较好地发挥学生的主观能动性，与教师逐条讲解灌输语法规则，学生只记笔记不思考、少练习的教法相比具有很大的优势。,除了以上几种语法教学方法以外，还有图表法、集中法等等。在教学中我们可以灵活地把它们结合起来，多种方法一起运用，效果会更理想。比如：在教学方位介词on ，in ，under 时可以运用实物法、归纳法和游戏法。先用一只乒乓球和一个盒子通过改变它们的位置及在老师的引导下接触语法现象，激发学生兴趣，轻松认识语法知识；然后教师启发学生，让他们充分发挥主观能动性，从这些语言材料中归纳、总结语法规则，通过自己思维加工的知识，掌握得会更好；最后用游戏法 （如：听音寻物或听句子画画 ） 对所学知识进一步的巩固，从而可以得到较满意的学习效果。,检验项目临床应用证据的评价及实验室认可ppt课件检验项目临床,检验项目临床应用证据的评 价及,实验室认可,.,中南大学湘雅三医院检验科,彭怀燕教授,检验项目临床应用证据的评 价及,循证医学与循证检验,医学,循证医学与循证检验医学,循证医学（evidence-based medicine, EBM)是近二十年发展起来的一门新兴的临床学科，遵循循证医学不仅提高了诊断的正确性，为病人选择最可靠、最有价值的治疗方案，还提高了医师素质，加速了知识更新。因此它对医疗卫生事业特别是管理方面产生了巨大影响，有助于管理决策的科学化。,循证医学的概念,循证医学（evidence-based medicin,循证医学的概念,简而言之，就是任何临床的诊治决策必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。,或是以科学证据为基础的临床医学。,其本质是发现证据并严格遵循证据来指导临床实践以达到最佳的诊疗效果。,循证医学的概念 简而言之，就是任何临床的诊治决策必须建,是循证医学的一个分支。同样遵循“以当前最好的证据为基础”的原则，主要对诊断性试验进行评估，在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上对检测项目的方法学及临床应用价值进行观察评估，以达到优选所应用的检测项目，发现新项目的目的，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供有效、可靠、实用、经济的检测项目及其组合。用临床流行病学规范检验医学的研究设计和文献评估，用当前最好的检验技术和质量控制体系，对检验结果进行严格的质量控制与评估。,循证检验医学的概念,是循证医学的一个分支。同样遵循“以当前最好的,该检测项目对临床诊断及治疗决策起什,么作用？,这一检测项目与其他项目比，其优越性,在哪里？,有没有条件作这一检验，质量能否保,证，病人能否接受,？,开展一个检测项目时必须考虑三个问题,该检测项目对临床诊断及治疗决策起什 开展一个检测项目时必须,扎实的检验医学理论基础和专业技能,一定的临床流行病学基础,具有现代化的信息收集手段和熟悉当,前最佳的相关研究成果,实践循证检验医学必须具备三个条件,扎实的检验医学理论基础和专业技能实践循证检验医学必须具备三,采用盲法将诊断性实验与标准诊断法,（金标准）作对比研究。采用金标准是个,关键，否则难以正确判断“有病”还是“无,病”，也无法对诊断性试验进行正确评估。,诊断性试验证据的评估,诊断性试验真实性的评估,采用盲法将诊断性实验与标准诊断法诊断性试验证据的评估诊断性,研究对象的选择,病例组应包括各型病例,对照组应包括用金标准诊断为非该病但易,与该病 混淆的病例,诊断性试验的正常参考范围最好,采用接受器工作特征曲线（ROC曲线）来,确定。,研究对象的选择 病例组应包括各型病例,临床应用意义的评价,进行SEN、SPE及LR+的计算或提供数据,进行分层似然比的计算,临床应用意义的评价 进行SEN、SPE及LR+的计算或提供数,分 层 分 析,表 1,测定值 患者阳性累计人数 正常人阳性累计人数,mmol/L 及真阳性率（） 及假阳性率（）,26 5（18.5） 0（0）,51 14（51.9） 0（0）,77 22（81.5） 7（7.5）,103 27（100） 37（39.8）,129 27（100） 74（79.6）,155 27（100） 89（95.7）,155 27（100） 93（100）,合计,27（100） 93（100）,分 层 分 析表 1测定值 患者阳性累计人数,ROC曲线,ROC曲线,比较两种诊断实验的临床价值,比较两种诊断实验的临床价值,适用性评估,是否可推广运用,是否能合理估算患者临床上的验前概率,方法学的评估不同于临床应用评估,适用性评估 是否可推广运用,诊断性试验的相关指标的评估,评估实验诊断性能的指标有,敏感度 诊断效率,特异度 阳性似然比,阳性预测值 阴性似然比,阴性预测值 验前比,诊断指数 验后比,诊断性试验的相关指标的评估评估实验诊断性能的指标有敏感度,阳性预测值和阴性预测值,阳性预测值：阳性结果中真阳性的百分比,阴性预测值：阴性结果中真阴性的百分比,举例：,某一地区某病的患病率为10，某诊断性试验敏感度为90、特异度为80，这时阳性预测值及预测值见表2。如扩大检测范围，患病率为1，仍使用上述试验，则阳性预测值及阴性预测值发生了变化，见,表3,阳性预测值和阴性预测值 阳性预测值：阳性结果中真阳性的百分比,表 2 患病率10时的阳性、阴性预测值,临床诊断,有病 无病 合计,诊断性 阳性 90 180 270,试验 阴性 10 720 730,合计 100 900 1000,阳性预测值90/270=33.3%,阴性预测值720/730=98.6%,表 2 患病率10时的阳性、阴性预测值,检验项目临床应用证据的评价及实验室认可 课件,阳性预测值、阴性预测值与敏感度、特,异度及患病率的关系,阳性预测值 ,患病率敏感度,患病率敏感度（1患病率）（1特异度）,100,阴性预测值 ,（1患病率）特异度,（1患病率）特异度患病率（1敏感度）,100,阳性预测值、阴性预测值与敏感度、特,评价与分析,患病率变化时，各指标的稳定性,对临床诊断的帮助有多大,敏感度及特异度是两个基本的评价指标,阳性预测值及阴性预测值在患病率固定情况下，,与敏感度及特异度呈正相关,阳性似然比及阴性似然比可提示诊断某病的概率,大小,验前比及验后比,验前比：是指在进行检测前拟诊患某病的数值与,排除某病数值之比,验后比：验前比阳性似然比,评价与分析 患病率变化时，各指标的稳定性 敏感度及特异度是两,诊断率的,计算步骤,阳性似然比敏感度/（1特异度）,验前比验前概率/(1验前概率）,验后比验前比,阳性似然比,验后概率验后比/（1验后比）,验后概率,敏感度,验前概率,敏感度,验前概率（1特异度）(1验前概率）,诊断率的计算步骤 阳性似然比敏感度/（1特异度）验后概,用某诊断性试验诊断系统性红斑狼疮（SLE),其敏感度为54，特异度为98.7。现一患者高度,怀疑为SLE（验前概率为70），计算其验后概率。,代入以上：该试验阳性时，诊断为SLE的概率,为98.98。,举 例,用某诊断性试验诊断系统性红斑狼疮（SLE),举,（五）受试者工作曲线,在诊断指标中以真阳性率(TP率)对假阳性率(FP)作图，并将相对的点连接起来所得到的曲线，称为受试者工作曲线（,ROC曲线,）。,ROC曲线的作用：,选择合适的诊断,阈值,根据ROC曲线可以比较两种不同诊断试验对诊断同一种疾病的可靠性。,（五）受试者工作曲线 在诊断指标中以真阳性率(TP率,（六）新诊断试验的统计要求与评价,1.,新诊断试验的统计要求,必须具备线性范围，精密度、准确度、稳定性、比较试验和参考范围等统计学要求。,2. 新诊断试验的评价,应满足科学性、先进性与实用性的要求。,（六）新诊断试验的统计要求与评价1. 新诊断试验的统计要求,实验室认可,实验室认可,27,定义,实验室认可（Laboratory accreditation）是由权威性专业组织按照,一定的 标准,对实验室或实验室工作人员进行,检查,、,考核,、,认可,，能开展或胜任某些工作，并授予资格的过程。,定义 实验室认可（Laboratory ac,认可是指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出的正式承认的程序。,认证是指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。,认可是指权威机构对某一组织或个人有能力完成,认可与认证两者的区别,对象：实验室人员产品、过程、服务,机构：权威机构或政府第三方,效果：权威机构正式承认书面保证,结果：证明具备能力，是人员或机构能 力的评审符合性的审核,认可与认证两者的区别,二、实验室认可的意义,1、贸易发展的需要,2、政府管理部门和客户的需要,3、社会公证和公共事业活动的需要,4、产品认证发展的需要,5、自我改进和市场竞争的需要,二、实验室认可的意义1、贸易发展的需要,通过认可可以：,提高实验室质量管理水平、数据更可信,工作条理化，改善内部管理，提高工作效率,提高各方信任度、竞争力和市场占有率,减少检测错误、降低因工作失误带来的成本,为政府提供信息、降低管理决策中的失误,提高公共资源利用，为服务对象节省成本,通过专题培训提高员工的素质,为公共事业管理提供技术保证,通过认可可以：,三、我国的实验室认可,（一）实验室认可原则,自愿申请、专家评审、国家认可,（二）实验室认可体系,1、权威的认可机构,中国实验室国家认可委员会（CNAL）,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）,三、我国的实验室认可（一）实验室认可原则,2、规范的认可 文件,3、明确的认可 标准,我国的标准 ISO/IEC 17025检验和校准实验室能力的通用要求 ISO/FDID 15189 医学实验室-质量和能力的专用要求,4、合格的评审员,2、规范的认可 文件,5、完善的认可程序,（1）初次认可,意向申请,正式申请,评审,准备,现场评审,评定认可,（2）监督评审,（3）复评审,5、完善的认可程序,小结：,检验项目临床应用证据的评价介绍了如何根据循证医学的原则和方法对检验项目临床应用价值进行评价，其中包括有关临床应用价值证据评价的原则，评价指标及几个试验联合应用时评价方法，介绍了ROC曲线的制作及应用，指出了方法评价和临床应用价值（临床性能）的评价是对检验项目评价的两个方面，应全面把握。,小结：检验项目临床应用证据的评价介绍了如何根据,实验室认可是权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。自1947年澳大利亚成立第一个国家实验室认可体系NATA起至今，实验室认可在国际范围内迅速发展起来。目前大部分国家均建立了自己的实验室认可制度和机构。,实验室认可的意义主要从贸易发展、政府管理部门和客户、社会公证和公共事业活动、产品认证发展、自我改进和市场竞争五个方面的需求中体现出来。在检验结果的质量越来越受到关注的形势下，获得认可的医学实验室出具的报告将利于得到更广泛的接受和认同。,实验室认可是权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力,实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构；规范的认可 文件；明确的认可 标准：国际上上最多的认可标准包括以CLIA88为代表的法律文件和ISO发布的推荐标准两种形式；完善的认可程序：大至包括初次认可、,监督评审,及,复评审三个部分,。,其中,初次认可和复评审均需经过,意向申请,、,正式申请,、,评审准备,、,现场评审,、,评定认可五个阶,段,；合格的评审员是实验室认可活动的质量保证之一 , 故评审员的管理应规范统一。,实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构；规范的,ISO 15189 医学实验室-质量和能力的专用要求,源于,ISO/IEC 17025检验和校准实验室能力的通用要求,，但前者从医学专业角度，更细化了,医学实验室的,管理要求，专用性更强，是目前国际医学界普遍承认并遵照执行的医学实验室认可标准。同ISO/IEC 17025一样, ISO 15189 的实质部分是管理要求和技术要求。管理要求是对医学实验室组织管理、质量管理体系、服务活动、持续改进等15个方面的要求；而技术要求则对人员、设备及设施、检验程序及其质量保证、结果报告等8个方面做出了规定。,ISO 15189 医学实验室-质量和能力的专用要求源于,谢,谢,penghuaiyan126,谢谢penghuaiyan126,实验室认可的准备,1、广泛教育,2、理顺实验室组织结构、内部各部门之 间及外部相关机构之间的关系,3、成立认可工作小组,4、收集信息，理清工作程序,5、建立质量体系,6、实施质量体系,7、申请认可,实验室认可的准备 1、广泛教育,检验项目临床应用证据的评价及实验室认可 课件,谢谢,46,、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。,卡耐基,47,、书到用时方恨少、事非经过不知难。,陆游,48,、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。,史美尔斯,49,、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。,孙洙,50,、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。,莫扎特,谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。卡耐基,43,