质量管理体系建立和迎审培训ppt课件

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验室资质认定评审准则,质量管理体系的建立和迎审,实验室资质认定评审准则质量管理体系的建立和迎审,1,第一部分 管理体系的建立和运行,1,、管理体系的编写原则,1.1,有效控制全过程,1.2,体现公正性、科学性、先进性：,1.2.1,质量手册中的几个承诺：,承担法律责任和义务的承诺、公正性承诺、独立性承诺、保密性承诺、判断和运作的诚实性承诺、精神文明服务承诺。,第一部分 管理体系的建立和运行,2,1.2.2,科学有效性,1.2.3,先进性,1.2.4,适用性,1.2.5,全面系统性（协调性）,2,、编写步骤,2.1,领导认识,2.2,宣传教育、全员参与,2.3,确定质量方针和质量目标,2.4,分析现状，确定过程和要素,1.2.2 科学有效性,3,2.5,确定实验室和检测校准项目，分配职责：采用,组织机构图,和,职能要素分配表,2.6,管理体系的文件化,2.7,质体文件编写完成后要经过初审、修改、复审、再修改、发布、宣贯、实施、试运行、再修改、正式运行的多个反复过程。,2.5 确定实验室和检测校准项目，分配职责：采用组织机构,4,3,、编写质体文件的基本框架结构和主要内容,举例：,质量（管理）手册,：,封面,批准页：关于发布,管理手册,的通知,修订页,目录,名词与术语,单位简介,不干预声明,工作承诺,3、编写质体文件的基本框架结构和主要内容,5,质量方针和质量目标,.,组织,:,组织机构图、职能要素分配表、,各部门职责、关键岗位职责。,管理体系,文件控制,检测的分包,服务和供应品的采购,合同评审,申诉和投诉,纠正措施、预防措施及改进,记录,质量方针和质量目标.,6,内部审核,管理评审,人员,设施和环境条件,检测方法,仪器设备和标准物质,量值溯源,抽样和样品处置,结果质量控制,结果报告,内部审核,7,附录,1,实验室建制批文、上级对最高管理者任命（授权）文件、法人证明资料等,附录,2,最高管理者对关键岗位人员的授权书,附录,3,授权签字人识别,附录,4,实验室的平面图,附录,5,质量管理体系保证框图,附录,6,程序文件目录,附件,7,作业指导书目录,附件,8,记录与表格目录,附录1实验室建制批文、上级对最高管理者任命（授权）文件、法人,8,组织机构图：,主管单位：,贵州省质量技术监督局,单位名称：,最高管理者：（姓名）,（法人代表）,技术负责人：,（姓名）,质量负责人：,（姓名）,办公室：（负责人姓名）,（主要职能）,检测室：（负责人姓名）,（主要职能）,质保室：（负责人姓名）,（主要职能）,组织机构图： 主管单位：贵州省质量技术监督局单位名称：技术负,9,职能要素分配表 ： 举例： 主管：,参与：,相关：,职能要素分配表 ： 举例：,10,管理体系：,除了,质量（管理）手册,以外，还有第二个层次程序文件，第三个层次作业指导书。第四层次为质量活动工作记录和检测校准技术工作中的原始记录、报告的副本等。,手册中的,11,20,是,评审准则,的管理要求，,21,28,是技术要求。分包要素是可以裁剪的；有时针对非独立法人实验室的服务和供应品的采购也是可以裁剪的。,附录,4,： 实验室平面图：,附录,5,：质量管理体系保证框图,管理体系：,11,附录,6,：程序文件：程序文件是质量手册的具体细化。（程序文件的编写可以参考讲义,P99,）。,附录,7,作业指导书：规章制度，技术标准、方法和细则、操作规范、内外部文件等。（作业指导书的编写可以参考讲,P104,）。,附录,8,记录与表格：在程序文件所提及记录与表格都应设计出来。（记录的编写可以参考讲义,P106,）。,讲义的,P110,对质量体系文件编写的实例，可以参考。,附录6：程序文件：程序文件是质量手册的具体细化。（程序文件的,12,4,、管理体系的运行,4.1,总体要求：检测校准活动，按照手册、程序文件、作业指导书的规定进行，自我完善和改进，并处于良性循环状态。,4.2,领导重视，做好管理评审：最高管理者主持，对管理体系的运行和修改提出指导性意见。,4.3,全员参与：要使每个员工贯彻质量管理体系成为自觉的行动，对其改进提出建设性的意见。,4、管理体系的运行,13,4.4,建立自我监督机制，保证质量和提高水平：日常的监督网络形成，确保日常监督正常进行。另外利用结果质量控制要素也是自我完善的手段之一。,4.5,认真开展内部审核，促使管理体系的不断完善：内部审核是对体系运行状况自行检查，提出纠正措施，提高运行的有效性。,4.6,纠正措施的追踪、验证工作，不断提高管理体系的运行水平：针对暴露出来的不符合项，寻找出深层次的原因，彻底根除。追踪验证工作十分重要，起到举一反三作用，防止再次发生。,4.4 建立自我监督机制，保证质量和提高水平：日常的监督网络,14,4.7,积极启动预防措施，做到防患于未然：寻找潜在的、未发生的不符合项，利用数据分析等多种手段进行预测，将运行损失减少到最低程度。,5.,管理体系文件的转版工作,5.1,总体要求：对已建立体系的实验室，可以对新评审准则进行分析比较，找出不同点和需要修改的地方，去旧取新，逐步完善管理体系。,5.2,培训：针对领导层、关键岗位人员和一般职工的不同层次和要求进行培训。,4.7 积极启动预防措施，做到防患于未然：寻找潜在的、未发生,15,5.3,改编：组织改编小组，分析现有质量体系文件与新评审准则之间有哪些不同之处，在与新准则不相矛盾的情况下，尽量保持原有的内容，这样不会对管理体系的运行造成混乱。只对变动之处进行修改。,改编举例：,总体结构进行了较大的调整，分为管理要求和技术要求。因此质体文件结构进行调整。,要素单列：文件控制、合同评审、申诉和,5.3 改编：组织改编小组，分析现有质量体系文件与新评审准则,16,投诉（原为抱怨）、纠正措施、预防措施即改进、结果质量控制、抽样和样品处置（原为样品处置）。在“手册”和“程序文件”中将单列的要素提升至应有的位置。,提法改变：对社会出具具有证明作用的数据和结果。,资质认定：计量认证、授权、验收。,术语没有单独设置，引用,实验室和检查机构资质认定管理方法,和,GB,15481,的名词术语,投诉（原为抱怨）、纠正措施、预防措施即改进、结果质量控制、抽,17,内审的不同：, 内审的不同：,18,管理评审：, 管理评审：,19,人员：, 人员：,20,按照上述的举例找出每个要素的不同点，对原有的手册、程序文件加以修改。,5.5,质体文件转版：批准、发布、宣贯、实施。,第二部分 实验室资质认定前的准备,按照上述的举例找出每个要素的不同点，对原有的手册、程序文件加,21,质量管理体系的建立,1.1,最高管理者批准发布、实施。,1.2,文件管理员对手册、程序文件、作业指导书以及外来文件编号、加盖“现行受控”的章、登记、签发。,1.3,质量负责人宣贯。,1.4,考试，观察宣贯的效果，归档保存。,2.,质量体系的运行,2.1,自实施之日起，所有技术记录、报告和体系运行记录必须按照体系文件要求认真填写。,。,质量管理体系的建立,22,2.2,质量监督员坚持日常监督工作，进行记录。若发现不符合项，实施纠正措施、追踪验证。,2.3,送培,2,人以上省级内审员，由省质监局培训、发证。,2.4,体系运行,6,个月左右后，实施一次内部审核和管理评审，并且完善所有资料。,3.,技术要求的准备,3.1,做好设备配置齐全、量值溯源工作，实施彩色标识管理，建立仪器设备档案。,2.2质量监督员坚持日常监督工作，进行记录。若发现不符合项，,23,3.2,对检测人员专业培训、考核、批准（授权）、持证上岗。拟定培训计划、培训记录和其效果的监督记录。,3.3,备齐有效检验标准和方法，按文件控制程序实施发放，做到有效控制。,3.4,按照样品管理程序对样品实施管理，包含抽样、备样、制样等。,3.5,规范所有记录：含抽样、制样、样品接受、留样保存等和原始检测记录和出具报告的副本。,3.2 对检测人员专业培训、考核、批准（授权）、持证上岗。拟,24,3.6,可以结合内审，可以做,1,2,次结果质量控制活动：如内部人员比对，或者进行实验室间比对和参加能力验证活动等。,3.7,对使用频率高的、使用环境恶劣等仪器设备实施期间核查的工作。,3.7,申报项目的检测能力的准备：对申报项目要进行至少一次的实际化演练，或者有从事检测的经历。,3.9,环境条件的改善：如安全和环保的要求；化学试剂和标物的管理等。,3.6 可以结合内审，可以做12次结果质量控制活动：如内部,25,4.,管理要求的准备,4.1,规范仪器设备的采购工作：选择、购买、验收、储存等记录等。,4.2,逐步收集供应商的有关资料，建立其档案。,4.3,规范客户在委托、项目投标、签订合同时的记录。,4.4,如何处理客户的投诉问题和有关记录。,4.5,针对内审和管理评审的纠正措施和预防措施的跟踪验证工作，进行资料齐全检查。,4. 管理要求的准备,26,第三部分 实验室现场评审的配合,评审组到达之前：,汇报资料的准备：如本单位简介、管理体系运行状况及本次认证准备情况等。,与评审组联系：主动地与评审组长联系，确认现场评审的安排。,确定现场试验的计划：提早准备好现场实验的样品。,准备申报项目的电子版本。,第三部分 实验室现场评审的配合,27,评审组达到之后：,参加预备会议：实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人及有关部门人员参加，商榷评审工作的有关事宜。,提供评审资料：评审准则、手册、程序文件、作业指导书等。每个评审员一份。,提供办公条件：安排首末次会议地点和办公地点，提供办公条件。,确定联络人员和联络方式。,评审组达到之后：,28,评审过程的配合：,组织首次会议，确定参加的人员。准备首次会议签到表。,带领评审组参观现场，做简单的介绍。,协助评审组办理现场样品检测的委托手续和检测报告领取手续。,协助评审组组织好理论考试或质量体系运行座谈会。,协助评审组提供各种评审资料，如内部审核、管理评审、设备人员档案。检测记录、报告等。,评审过程的配合：,29,配合评审组对授权签字人实施考核。,做好与评审组之间的良好沟通，特别是评审意见和结论。,组织未次会议，确定参加的人员。准备末次会议签到表。,评审资料的封存：评审工作资料予以现场封存，评审组长签字。以备下次评审或国家认可委做飞行检查调用。,提请评审组交回所有评审用的资料，如质体文件、评审工作记录等。,配合评审组对授权签字人实施考核。,30,评审后的整改：,整改专题会议：制订整改计划，报最高管理者批准、实施。,落实各项整改措施，限定期限，追踪验证。,整改报告的编制举例：推荐使用表格形式。, 举例说明：,评审后的整改：,31,质量管理体系建立和迎审培训ppt课件,32,封面：,实验室资质认定首次评审整改报告；,编写：,、审核：,、签发,；,年 月 日 （单位公章）,22.,在整改的期限内将整改报告及其附件或支持性资料一并交于评审组长，供评审组长填写整改意见使用。,结束,2024年8月26日,封面：实验室资质认定首次评审整改报告；,33,激励学生学习的名言格言,220,、每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路。,221,、世界会向那些有目标和远见的人让路（冯两努,香港著名推销商）,222,、绊脚石乃是进身之阶。,223,、销售世界上第一号的产品,不是汽车，而是自己。在你成功地把自己推销给别人之前，你必须百分之百的把自己推销给自己。,224,、即使爬到最高的山上，一次也只能脚踏实地地迈一步。,225,、积极思考造成积极人生，消极思考造成消极人生。,226,、人之所以有一张嘴，而有两只耳朵，原因是听的要比说的多一倍。,227,、别想一下造出大海，必须先由小河川开始。,228,、有事者，事竟成；破釜沉舟，百二秦关终归楚；苦心人，天不负；卧薪尝胆，三千越甲可吞吴。,229,、以诚感人者，人亦诚而应。,230,、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会都看到某种忧患。,231,、出门走好路，出口说好话，出手做好事。,232,、旁观者的姓名永远爬不到比赛的计分板上。,233,、怠惰是贫穷的制造厂。,234,、莫找借口失败，只找理由成功。（不为失败找理由，要为成功找方法）,235,、如果我们想要更多的玫瑰花，就必须种植更多的玫瑰树。,236,、伟人之所以伟大，是因为他与别人共处逆境时，别人失去了信心，他却下决心实现自己的目标。,237,、世上没有绝望的处境，只有对处境绝望的人。,238,、回避现实的人，未来将更不理想。,239,、当你感到悲哀痛苦时，最好是去学些什么东西。学习会使你永远立于不败之地。,240,、伟人所达到并保持着的高处，并不是一飞就到的，而是他们在同伴们都睡着的时候，一步步艰辛地向上爬,241,、世界上那些最容易的事情中，拖延时间最不费力。,242,、坚韧是成功的一大要素，只要在门上敲得够久、够大声，终会把人唤醒的。,243,、人之所以能，是相信能。,244,、没有口水与汗水，就没有成功的泪水。,245,、一个有信念者所开发出的力量，大于,99,个只有兴趣者。,246,、环境不会改变，解决之道在于改变自己。,247,、两粒种子，一片森林。,248,、每一发奋努力的背后，必有加倍的赏赐。,249,、如果你希望成功，以恒心为良友，以经验为参谋，以小心为兄弟，以希望为哨兵。,250,、大多数人想要改造这个世界，但却罕有人想改造自己。,激励学生学习的名言格言,34,