药物临床试验和ppt课件

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laura获得美国FDA的上市许可,一个失败的“新药”通过严谨的数据记录和质量控制起死回,安全问题是教育教学工作中的最为重要的问题,而学生安全意识培养和良好行为习惯的养成自然也是教育教学工作中的重要组成部分。尤其是农村小学你年级学生,安全意识差、良好行为习惯并未养成,进行相关的教育教学活动是极其必要的。而如何建立农村小学低年级学生安全意识良好行为习惯养成的路径呢?具体如下:,一、农村小学低年级学生安全意识良好行为习惯养成的侧重点,(一)要加强相关课程的开发,在加强农村小学低年级学生安全意识良好行为习惯的养成中,教师在日常的反复叮嘱和强调显然是不够的,必须要在课堂中拿出一部分时间用于专门的安全意识培养,以及安全措施的教育。而最为有效的手段就是设计并开发出能够适应农村小学低年级学生自身特点的课程,课程设计必须要满足学生注意力集中时间较短、自制力较差两个方面。,(二)教育的主题要保持多样化,在促进农村小学低年级学生安全意识良好行为习惯养成的过程中,教师不仅要在课上进行相关的教育教学活动,同时还要从实践角度出发,开展主体多样的实践活动,这样能够在理论与实践相结合的条件下指导学生养成良好日常行为习惯。其中实践活动的主题既要包括学生户外活动方面,还要包括学生生活中用水、用电、用气安全等多个方面,让学生通过真实的体验来促进自身良好日常行为习惯的养成。,二、农村小学低年级学生安全意识良好行为习惯养成的路径,(一)传播安全教育理念助其良好行为习惯的养成,农村小学低年级学生头脑中针对“安全”二字并没有一个准确的概念,普遍认为什么是都可以做,并不了解从事某一件危险活动之后会带来哪些后果,在这期间他们安全意识尚未形成。为此,安全教育理念的传播就成为帮助他们养成良好行为习惯的前提条件。笔者作为一名农村小学教育教学工作者,在进行低年级学生安全意识良好行为习惯的养成过程当中,将安全教育作为工作的重中之重,并把这一教育理念向广大学生积极传播,在培养学生安全意识的基础上,再进行行为的养成。例如:在家中应该注意哪些东西不能随意触碰,一旦出现危险你情况应该在第一时间内怎样处理。在路上行走时应该注意什么,在户外活动中一旦发现有危险情况应该怎样避险等等。介绍完这些知识后,向学生介绍一旦不注意这些方面,会对自身、家庭甚至社会造成哪些伤害。学生在听完笔者的介绍之后,普遍都形成了安全防范的心理,并且逐渐地树立了人身安全意识,久而久之便养成了一种良好的行为习惯。,(二)加强农村小学低年级安全意识微课程的开发,农村小学低年级学生自制力差、注意力不能保持长时间的集中,这样在进行安全教育的过程里,不能满堂课“灌输”,需要开发一些有趣味性的安全意识微课程,从而帮助学生树立安全意识的同时,养成良好的行为习惯。笔者作为一名从事农村小学低年级教育的工作者,在进行安全意识引导的过程中,通过使用多媒体课件教学的方式,建立了种类多样的安全意识微课程,其中包括校园安全、防火与防爆、交通安全、家居安全、户外活动行为安全等几个方面。其间,通过网上资料的查找、录制各种短视频、各类音频资料的剪辑,向学生传递安全知识,教授学生一旦你发现哪些行为应该及时向家长或老师反映,哪些紧急情况应该在第一时间做出怎样过的处理,听到哪些声音应该做出及时的判断。经过播放图片、短视频和音频资料和笔者的讲解,同时在课上开展学生之间的相互交流,学生将笔者所要传授的知识牢牢地印刻在脑海之中,并且在日常学习和生活中能够形成相互提示,学生安全意识的培养效果也充分的体现出来。,(三)主张村委会、学校、家长的共同教育,农村小学低年级学生安全意识良好性格为习惯的养成,不仅仅是学校的基本任务,同样也是家长、社会的主要任务之一。为此,村委会、学校、家长应该联合起来,开展共同教育。村委会定期开展相关的教育宣传活动,将本村小学低年级学生组织到村委会的会议室当中,聘请本村和临近2-3个村的小学教师进行轮流讲课,将不同的安全知识向学生进行普及。家长在日常生活中,针对学生经常出现的一些行为进行及时教导,并且结合电视中经常播放的有关新闻进行安全教育,并且以身示范向学生讲述如果不能及时处理突发事件、及时躲避突发事件会造成哪些伤害和后果,这样学生在家长的引导下会进一步强化安全意识。同时,学校在落实安全教育课程的同时,还要积极组织学生开展相关的实践活动,在实践活动中体会到如果不能够按照正确的操作流程,以及规范的防险避险动作会造成哪些害,经过反复练习学生自然会强化安全意识,养成良好的行为习惯。,三、结论,农村小学低年级学生树立安全意识,并养成良好的行为习惯,不仅能够保证他们人身安全不受侵害,更重要的是能够帮助他们认识到生命的珍贵。为此,广大教师、学者应该针对这一方面进行不断深入地研究与探索,从而确保农村小学低年级学生加快安全意识良好行为习惯养成的步伐。,中国汉字承载着6000多年来的中华文明,是中华民族智慧的结晶和无价的瑰宝。在几千年的发展历程中她以顽强鲜活的生命力,在求变求新中始终保持着自己的表意文字特点。如何让这一瑰宝得以传承,我想作为基础教育阶段的一名小学语文教师那是责无旁贷的。然而小学语文识字教学却是一件十分枯燥的工作。那么,怎样才能提高孩子们的识字质量呢?下面我结合几年的教学工作提出以下几种行之有效的方法以供大家参考。,一、激发兴趣,使学生乐意学,学生有了兴趣,学习就不是一种负担,而是一种享受。汉字是世界迄今为止独一无二的仍在使用的表意文字,由于它生?佣?形象的造字机制,不间断使用而保存下来的文化信息,从不同侧面展示的观念心态和悠远记忆,由于它的博大、厚重与缜密,决定了中国必然是一个在基础教育中注重识字教学的国家。正是基于以上的意义,识字教学历来被认为是低年级语文教学的重点内容。因此,要求每一位小学语文教师对于汉字应该有较为深入的研究,把握汉字的特点,提高汉字知识素养,提高自身汉语言文化素质,有利于学生的全面和谐发展,有利于学生的终身持续发展。郭沫若先生曾经说过:“识字是一切探求之第一步。”著名特级教师于漪老师有一段精辟的话:“教语文,必须站在文化的平台上。汉语言文字记载着中华数千年的古老文化,它不是无生命的僵硬的符号,而是蕴涵着中华民族独特性格的精灵。读古人的书能承受古圣先贤的精神遗产,读现代的书,能与同时代人做精神上的沟通交流使学生受到人类优秀文化的哺育。”所以,教师要在在识字教学中开拓进取,勇于实践探索出提高学生语文素养的教学方式。每一位教师要能在教学实践中张扬汉字的美丽、睿智与广博,启迪初入语文殿堂的孩童心智,传播中华民族悠远厚重的文明。语文教师只有具备厚实的文化底蕴和文化气韵,注重自身文化积累,才能满足新课程标准对古今中外不同文化的要求,才能真正激活新课程新理念背景下的语文教育,才能真正使学生的语文素养得以全面提高。这是我们语文老师义不容辞的使命。在教学实践中,要注意选择适合儿童年龄特征的话题,激发学生学习汉字的兴趣,使之乐意学。低年级的孩子天真活泼,合群,爱交朋友。根据这一特点,教学时,可以将生字形象地称为“娃娃”或“小客人”,让学生有一种亲切感。识字的过程也随之变成了交朋友或是招呼小客人的过程。亲切自然的称呼自然唤起了学生的注意力,学习的兴趣也随之调动。,二、沟通课外,拓宽空间,让学生想学,生活为学生的识字提供了丰富的资源,识字来源于生活。学生作为社会的一分子,每天与各种各样的人和事打交道,这本身就拓宽了他们识字的渠道。因此,学生除了在学校学习外,还在社会上,在和家长、同学接触中,在各种图书、报刊、杂志上,甚至电脑网络中,都可以认识到许许多多的汉字。在识字教学中,我有意识的向学生灌输这样的思想“:生活即是识字。”同时,在语文活动中经常对学生进行这方面训练,例如:在班会中让全班同学相互认识姓名,这样既增进了感情,又在无形中认识了新的字;布置学生和家长一起去收集一些门牌、广告牌、商标、包装盒,在语文课的展示台上相互交流;指导学生在收看电视、阅读课外教材时留心常见的栏目标题或文章题目等,并且在课堂上汇报。在教学中我发现,对于这些学习资源的开发和利用,让学生在愉快的生活中不知不觉地认字,认识的不再是一个个枯燥的符号,而是充满生命力的活生生的字,感受到生活是识字的大课堂,会识字,就会生活,识字的兴趣进一步得以增强,识字量有了显著的提升,还提高了自主识字的能力。,三、让学生自主选择、创新交流识字方法,识字教学的方法有很多,教师可以利用图片、语言、动作进行教学,可以利用谜语记忆法,也可以利用顺口溜趣味法,还可以运用偏旁部首加一加、减一减、换一换的方法。其最终的目的是一样的,让学生在识字时不望而生畏,而是学之有趣,变“要我学”为“我要学”。但我个人认为,学生通过学习,已经总结出了很多好的识字方法,我们不防放手让他们自己进行学习。在课堂上,在学习每一课要认识的生字时,一般情况下,我先请学生在初读课文时,借助拼音把生字的音读准,然后请他们教教旁边的同学。在记忆字形时,我们要积极鼓励学生利用已有的知识经验,自主选择,自主创新,随时交流识字方法,任何稚嫩可笑的方法,只要是学生的良方,我们就不能否定,都应鼓励。我平常经常这样提问:“你是怎么记住这个字的?”“你用的是什么好办法?你能教教大家吗?”“你觉得哪些字难记,最容易写错,能提醒大家怎样记吗?”这样既能让大家分享到识字的乐趣,又能有效地培养学生的自主意识和创新能力。,四、用灵活多样的作业巩固识字,语文的识字教学是同我们的日常生活紧密联系的,为此,让学生多识字、快识字就显得尤为重要。我在教学实践中用精心设置的作业来巩固学生识字,比如用“一字开花,词语接龙,办生字报”等方式,就能让学生多识字、快识字,学生识字的积极性非常高。同时也采用“字不离词,词不离句”的形式来使学生巩固识字,理解字义,撑握生字的运用。这种将“字、词、句”连为“一体化”的作业设置对低级学生识字的巩固非常有效。,五、结语,识字教学是语文教学的基础部分,关系到整个语文教学质量好坏,识字教学的方法丰富多彩,教师要根据学生的特点和教学的实际需求,选择适当识字教学方式,提高学生对识字的兴趣,促使学生热爱语言文字,把识字不再作为一种负担,真正享受到学习语言文字带来的快乐。教师要通过识字教学启发学生的想象力和思维能力,在实际教学过程中,不断总结经验,探索、创新教学方法和教学手段,促进学生学习的主动性和积极性,提高识字教学的效率。,药物临床试验和1、合法而稳定的权力在使用得当时很少遇到抵抗。,1,药物临床试验的,数据记录和质量控制,湘雅三医院临床药理中心,黄志军,药物临床试验的,2,药物临床试验和ppt课件,3,药物临床试验和ppt课件,4,药物临床试验和ppt课件,5,药物临床试验和ppt课件,6,数据的要求,试验方案-原始记录-CRF-数据库,统计报告-总结报告,一致性,准确性,数据的要求,7,GCp中关于数据记录的内容(-),第二十七条研究者应保证将数据真实、准,确、完整、及时、合法地载入病历和病例报,告表,真实、准确”的技巧,“完整”的定义,多久算“及时”,“合法”指的是什么法律,GCp中关于数据记录的内容(-),8,GCP中关于数据记录的内容(二),第四十九条临床试验中各种实验室数据均,应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告,表上,在正常范围内的数据也应具体记录。,对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据,须加以核实。检测项目必须注明所采用的计,量单位,常见的问题(检验科误差、标本溶血、月经,干扰),GCP中关于数据记录的内容(二),9,GCP中关于数据记录的内容(三),第五十三条数据管理的目的在于把试验数,据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及,数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对,数据质量及试验实施进行检查。用适当的程,序保证数据库的保密性,应具有计算机数据,库的维护和支持程序。,GCP中关于数据记录的内容(三),10,cCP中关于数据记录的内容(四),第六十六条多中心试验的计划和组织,实施要考虑以下各点,(八)数据资料应集中管理与分析,应建,立数据传递、管理、核查与査询程序,组长单位要不要保留一联CRF表?,cCP中关于数据记录的内容(四),11,药物临床试验和ppt课件,12,药物临床试验和ppt课件,13,药物临床试验和ppt课件,14,药物临床试验和ppt课件,15,药物临床试验和ppt课件,16,药物临床试验和ppt课件,17,药物临床试验和ppt课件,18,药物临床试验和ppt课件,19,药物临床试验和ppt课件,20,药物临床试验和ppt课件,21,药物临床试验和ppt课件,22,药物临床试验和ppt课件,23,药物临床试验和ppt课件,24,药物临床试验和ppt课件,25,药物临床试验和ppt课件,26,药物临床试验和ppt课件,27,药物临床试验和ppt课件,28,药物临床试验和ppt课件,29,药物临床试验和ppt课件,30,药物临床试验和ppt课件,31,药物临床试验和ppt课件,32,药物临床试验和ppt课件,33,药物临床试验和ppt课件,34,药物临床试验和ppt课件,35,药物临床试验和ppt课件,36,药物临床试验和ppt课件,37,药物临床试验和ppt课件,38,药物临床试验和ppt课件,39,药物临床试验和ppt课件,40,药物临床试验和ppt课件,41,药物临床试验和ppt课件,42,药物临床试验和ppt课件,43,药物临床试验和ppt课件,44,药物临床试验和ppt课件,45,药物临床试验和ppt课件,46,药物临床试验和ppt课件,47,药物临床试验和ppt课件,48,药物临床试验和ppt课件,49,药物临床试验和ppt课件,50,药物临床试验和ppt课件,51,药物临床试验和ppt课件,52,药物临床试验和ppt课件,53,药物临床试验和ppt课件,54,药物临床试验和ppt课件,55,药物临床试验和ppt课件,56,药物临床试验和ppt课件,57,药物临床试验和ppt课件,58,药物临床试验和ppt课件,59,药物临床试验和ppt课件,60,31,、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。,黑格尔,32,、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。,普列姆昌德,33,、希望是人生的乳母。,科策布,34,、形成天才的决定因素应该是勤奋。,郭沫若,35,、学到很多东西的诀窍,就是一下子不要学很多。,洛克,31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里,61,
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