RoHS培训资料

,*,中阳智达，中国中小企业管理问题解决专家,2011/65/EU,RoHS2.0教材,牟传飞,2012年6月28日,现 场 要 求,手机请设置在静音或关机状态,如果因生产问题，非接电话不可，请移步教室外。,目录,一、QC080000标准的产生背景,1、IECQ危害物质过程管理简介；,2、EIA/ECCB-954介绍；,3、QC080000标准的产生和发展；,4、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求。,二、QC080000危害物质管理体系的建立,1、欧盟RoHS指令对有害物质的含量要求及最新豁免条款；,2、QC080000:2012新标准讲解（用对比法进行剖析）,3、HSF方针和目标的建立,4、在ISO9001体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系,5、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点,6、企业如何对应QC080000:2012新标准,EIA/ECCB 954介绍,EIA/ECCB 954 是由美國電子零件認證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)及電子工業聯合會 (Electronic Industries Alliance, EIA)提出對無有害物質 (Hazardous Substance Free, HSF)的系統化認證標準，並於2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規格，EIA/ECCB-954标准与ISO9001:2000标准协调一致，必须建立在ISO9001:2000的框架之上。,EIA/ECCB 954介绍,标准的结构与ISO9001:2000基本一致，包括以下大的条款：,1. 背景,2. 本文件的意图,3. 范围,4. 参考文件,5. 术语和定义,6. 总要求 -4.0,7. 管理职责 -5.0,8. 资源管理 -6.0,9. 产品实现 -7.0,10. 测量、分析和改进 -8.0,EIA/ECCB 954介绍,由于增加了背景和文件意图两节，所以后面的条款号与ISO9001:2000相比全部加2。,由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上，所以下面介绍的标准条款内容只是与ISO9001:2000的不同之处，ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是EIA/ECCB-954标准的要求。,EIA/ECCB 954介绍,6. 总要求,6.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件；确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。,6.2.1.3 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标，以及所引用的HSF形成文件的程序。,EIA/ECCB 954介绍,7. 管理职责,7.1.4 在管理评审中包含HSF。,7.1.6 确保危害物质清单在整个组织内沟通。,7.2 确定HSF要求：最高管理者应确保顾客的HSF,要求得到确定和满足，并包含在顾客满意度测,量中。,7.3.1.1 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的,有效性承诺。,7.4.1.2 适宜时，HSF目标应包含消除过程或产品,（包括采购的产品）中识别和使用的危害物质的,时间表。,EIA/ECCB 954介绍,7.5.1.1 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理 体系策划，并作为质量目标的要素。,7.5.1.2 在实施改进和变更时，保持HSF方面的努,力的持续性。,7.6.1.2.3 确保HSF相关的要求和职责在组织中得,到沟通和理解。,7.6.1.2.4 确保供方具有HSF相关的要求和职责意,识。,7.7.1 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF,方针和实施计划相关的绩效和事宜。,7.7.2 危害物质信息应按照要求在组织内得到沟,通。,EIA/ECCB 954介绍,8资源管理,无实质性不同条款，略。,EIA/ECCB 954介绍,9产品实现,9.1.2.3 针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时，这应包括信息服务提供者。,9.1.2.4 使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书，以便在污染存在时包含预防的内容。,9.3.1.1.3 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂,9.3.1.1.4 要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录。,9.4.1.1.2 在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，以便控制和最终替换或消除这些部件。,9.4.1.3.2 当设计要求使用受限物质时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。,EIA/ECCB 954介绍,9.5.1.1.3 组织应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污染。,9.5.1.1.4 应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的采购。,9.5.1.2.2 应充分了解采购物品的采购路线，应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动。,9.5.1.2.4 如果过程彼此结合，应建立文件化的程序来区分各部件。,9.6.1.1.7 识别并将可能污染的过程文件化,9.6.1.1.8 运行程序已文件化，确定预防措施以预防可能的污染。,9.6.3.1 适宜时，组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识HSF产品。,9.6.3.2 应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程，以预防与HSF产品结合。,9.6.4.1 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录；记录应表明危害物质被分隔及分开管理。,EIA/ECCB 954介绍,10测量、分析和改进,10.3.1 组织应采用适宜的方法来监视和测量（适用时）受限物质过程，包括供应商/分包商过程及信息服务商过程，如果发现他们可能使用受限物质的话。,10.3.1.1 应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。,10.4.1 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质，以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。,EIA/ECCB 954介绍,10.5.1.1 应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形，以及预防含有受限物质的产品交运，除非获得许可。,10.5.2 应保持并标识有关不符合性质及随后采取的措施的记录，以清楚地表明发现了什么受限物质。,10.5.3 当在交付后或产品开始使用后才发现不符合HSF产品，组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客。,10.6.2.4 适用时，消除所有危害物质的持续改进方面的努力。,EIA/ECCB 954介绍,EIA/ECCB-954标准要求的文件,同ISO9001:2000等标准一样，按照EIA/ECCB-954标准建立的危害物质管理体系也有一些必须制订的文件，具体包括：,使用的危害物质清单,带有消除危害物质时间表的HSF方针和目标,质量手册中有一节HSF过程管理计划,质量手册对HSF文件化程序的引用,在设计和开发策划文件中控制并最终消除HS部件的,计划,使用HS的过程的文件化程序/工作指南,当设计要求使用HS时，一个控制程序,EIA/ECCB 954介绍,检查和标识采购物品中含有的HS的文件化程序,混合过程中区分不同部件的程序,可能被污染的过程得到标识和记录,预防污染的运行程序,处理和存储危害物质的程序,HS过程的监视和测量,HS产品的监视和测量,防止检测到HS的不符合产品交运的程序,HSF纠正措施程序,EIA/ECCB 954介绍,IECQ-HSPM认证项目,已实施ISO9001:2000组织，均可以在ISO9001:2000基础上以EIA/ECCB-954为基准建立危害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构（SI）认证，颁发具IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明危害物质减免过程符合标准的要求。,另外，组织还可以申请IECQ危害物质产品认证。产品认证证书用以证实认证产品符合特定的产品HSF标准。IECQ-HSF产品认证的前提是组织已被评价认为具备符合EIA/ECCB-954标准要求的危害物质管理体系，另外还需对产品进行检测，检测需由SI指定的、符合国际通行检测机构规范（如ISO/IEC17025）的机构进行。,IECQ HSPM QC080000:,IEC,是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。,IECQ,即国际电工委员会,电子元器件质量评定体系,，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。,简介,IECQ-HSPM,H,azardous,S,ubstance,P,rocess,M,anagement,IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是:,IECQ QC 080000:2012于,2012年6月1日正式公布,，其前身是EIA/ECCB 954,（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）和,IECQ QC 080000:2005,IECQ QC 080000:2012新标准建立是在ISO9001:2008基础上的,欲申请QC080000必须先通过ISO9001认证，否则将不可以申请.,简介,QC 080000,是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。,ISO 9001,IECQ QC 080000,简介,简介,承认目前实施欧盟关于电子电气设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS 2.0),RoHS2.0指令：,2011/65/EU,电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令,；,列入其他欧盟的相关指令，如REACH,。,规定使用的各种国家法规,RoHS2.0指令：2011/65/EU,关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的欧盟议会和欧盟理事会第2011/65/EU号指令,2011年6月8日,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第1条,主旨,本指令制定了在电子电气设备禁止使用有害物质的规定，以保护人体健康和环境、绿色环保地回收和处理废弃电子电气产品。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第2条,范围,1、在不违背本条第2款的情况下，本指令适用于附件I中列出的电子电气产品。,2、在不违背条款4（3）和4（4）的情况下，成员国应规定不在2002/95/EC指令范围内但是不符合本指令要求的电子电气设备在2019年7月22之后不得在市场上销售。,3、本指令的实施不应违背欧盟关于安全和健康要求的立法和关于化学品的立法，特别是（EC）1907/2006号法规，以及欧盟关于废物管理的专门立法。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,4、本指令不适用于：,（a）用于保护国家安全的武器、军需品、用于特殊军事用途的战争材料；,（b）设计送入太空的设备；,（c）专为另一种不在本指令管制范围内的设备设计，只有作为该设备的一部分才能实现其功能，而且只能被同样特殊设计的设备替换的设备；,（d）大型固定的工业工具；,（e）大型固定装置；,（f）人或货物的传送工具，不包括未经型式认证的两轮电动机动车；,（g）专为专业人员使用而制造的非公路机动车；,（h）活性植入的医疗装置；,（i）由专业人员设计、组装和安装的利用太阳光在特定场所为公众、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板；,（j）专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第3条,定义,下述定义适用于本指令：,（1）“电子电气设备”或EEE指依赖于电流或电磁场才能正常运行的设备或能产生、传输和测量电流和电磁场的设备，且这些设备的设计电压是交流电不超过1000伏特，直流电不超过1500伏特；,（2）对应于第（1）款，“依赖”（dependent）是指关于电子电气设备，需要电流或电磁场来实现至少一项设计功能；,（3）“大型固定工业工具”指一种大型的由机器、设备和/或部件组装在一起有特殊用途的工具，在给定的场所长期固定，必须由专业人员安装或拆卸并由专业人员使用和维护，用于工业生产或研究开发；,（4）“大型固定装置”是指由多种类型的设备和其他设备由专业人员组装和安装的大型装置，设计在预先限定的专用地点长期使用并由专业人员拆卸；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（5）“电缆”是指额定电压不超过250 V，用于连接电子电气设备到插座或者在2个以上的电子电气设备之间建立连接的连接线或延长线；,（6）“制造商”：任何制造电子电气设备或用自己的名字或商标设计或制造电子电气设备的自然人或法人；,（7）“授权代表”是指欧盟内受制造商书面授权代理制造商执行特定任务的任何自然人或法人；,（8）“销售商”：在供应链中除制造商或进口商外向市场提供电子电气设备的自然人或法人；,（9）“进口商”：将第三国电子电气设备投放到欧盟市场的隶属于欧盟的自然人或法人；,（10）“经济经营者”：制造商、授权代表、进口商和销售商；,（11）“向市场提供”：利用贸易活动将电子电气设备供应到欧盟市场进行销售、消费或使用的活动，无论是付费还是免费的；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（12）“投放市场”：首次向欧盟市场提供电子电气设备；,（13）“协调标准”：由第98/34/EC号指令附件I中所列的欧洲标准机构依据第98/34/EC号指令第6条的规定制定的标准；,（14）“技术规范”：规定一种产品、流程或服务需达到的技术要求的文件；,（15）“CE标志”：一种标志，制造商粘贴该标志象征该产品符合欧盟协调法规规定的要求；,（16）“合格评定”：评价一种电子电气设备是否符合本指令要求的程序；,（17）“市场监督”：政府部门为确保电子电气设备符合本指令的要求而且不危及健康、安全或其他公共安全问题而采取的活动和措施；,（18）“召回”：从最终用户手中回收产品的任何措施；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（19）“撤回”：在供应链中防止产品进入市场的任何措施；,（20）“均质材料”：具有一致组成的材料，或者多种材料组成的不能通过旋开、切割、破碎、研磨、摩擦等机械手段拆分成不同材料的材料；,（21）“医疗器械”：第93/42/EC号指令第1（2）（a）条款规定的医疗设备，同时也是电子电气设备；,（22）“体外诊断医疗设备”：第98/79/EC号指令第1（2）（b）条款规定的体外诊断医疗设备；,（23）“可植入的医疗设备”：由第90/385/EC号指令第1（2）（c）条款规定的可植入医疗设备；,（24）“工业监测和控制设备”：专门为工业用或专业人员用设计的监测和控制设备；,（25）“替代品的实用性”：与附件II列出的物质相比，在合理的时间内可以制造和交付使用替代品的能力；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（26）“替代品的可靠性”：电子电气产品使用替代品之后，在规定的条件、规定的时间内完成所需功能而不发生失效的可能性；,（27）“备件”：可以替代电子电气产品中一个部件的单独部件，如果电子电气产品缺少该部件将不能实现设计功能，当电子电气产品的该部件被替换后，其功能得到恢复或升级；,（28）“专为专业人员使用而制造的非公路机动车”：带有车载电源，在工作时，其运转需要机动地或者连续不断地或者半连续地在固定场所范围内移动，而且是专业人员使用的机器。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第4条,防止,1、成员国应确保投放市场的电子电气产品，包括，其维修部件，或再利用，或者电缆，或者升级其功能/容量的部件，不含有附件II中列出的物质。,2、为了实现本指令的目标，均质材料中有毒物质的最高含量不超过附件II的具体规定。欧盟委员会应根据第20条的授权并按照第21和22条给出的条件采取具体的措施，以评价产品符合最高限量要求，需考虑包括表面涂层在内的特殊情况。,3、条款1适用于2014年7月22日后投放市场的医疗设备、监测和控制设备，适用于2016年7月22日后投入市场的外部诊断医疗设备，适用于2017年7月22日后投放市场的工业监测和控制设备。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,4、条款1不适用于以下产品的电缆或维修部件或再利用部件或升级功能/容量的部件：,（a）2006年7月1日以前投放市场的电子电气设备；,（b）2014年7月22日前投放市场的医疗设备；,（c）2016年7月22日前投入市场的外部诊断医疗设备；,（d）2014年7月22日前投放市场的监测和控制设备；,（e）2017年7月22日前投放市场的工业监视和控制设备；,（f）从免除条款中受益并于免除条款到期前投放市场的电子电气设备。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,5、条款1不适用于再利用的备件、2006年7月1日前投放市场的电子电气产品的循环利用，以及2016年7月1日前投放市场的产品，该产品通过闭环的企业对企业回收系统进行再利用，并且明确向消费者通报再利用部件。,6、条款1不适用于附件III和IV列出的应用。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第5条,基于科学和技术进步对附件的修改,1、随着科学和技术的进步，为了修改附件III和IV和达到第1条的目标，欧盟应根据第20条的授权法案并按照第21和22条给出的条件采取下列方法：,（a）如果将电子电气产品的材料和组件列入附件III和IV，应不会削弱第1907/2006号法规提出的环境和健康保护，并符合下列条件的任何一条：,-淘汰这些材料和元件，或变更设计使用替代品，或使用不含有附件II列出的材料或物质的材料和元件，在科学和技术上不可行；,-不能确保替代品的可靠性；,-替代品对环境、健康或消费者安全所造成的负面影响大于其带来的益处；,在决定将材料或部件列入附件III和IV并设定豁免期限时，须考虑替代品的实用性和社会经济影响，在设定豁免期限时，也要考虑对创新带来的负面影响，相应的，需要从整个生命周期来评估豁免的影响。,（b）当不满足条款（a）中任何条件时，从附件III和IV中删除相应电子电气设备的材料和元件。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,2、根据条款1（a）采取的措施，对于附件I中第1-7,10和11类产品的有效期最多为5年，附件I中第8和9类产品的有效期最多为7年，有效期的设定根据具体案例而定并且可能更新。,对于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，对于附件I中1-7,10类产品，最长豁免期限（可能会更新）为5年（自2011年7月21日起），第8和9类产品最长豁免期限（可能会更新）为7年（自条款4（3）规定的相应时间点起），除非特别指出了更短的期限。,对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最长豁免期限（可能会更新）为7年（自条款4（3）规定的相应时间点起），除非特别指出了更短的期限。,3、豁免的批准、更新或者撤销申请应根据附件V的规定提交给欧盟委员会。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,4、委员会应：,（a）在收到申请后的15日内给予书面确认，确认书上应注明收到申请的日期；,（b）立即通知各成员国并提供由申请人提交的申请及辅助信息；,（c）对公众公布申请书的概要；,（d）评估申请书及其理由。,5、更新的申请应在豁免期满前18个月内提出。,对于已在豁免列表中的应用申请更新，欧盟委员会应最迟在豁免期满前6个月内做出决定，除非在特殊情况下给出了其他最后期限。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,6、当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消了，该豁免的有效期最早在做出决定之日起12个月内到期，最迟在做出决定之日起18个月到期。,7、在修改附件前，欧盟委员会应（就此事和其他的事情）向电子电气设备生产者、回收者、垃圾处理者、环保组织和雇员与消费者协会咨询，并向公众公开收到的意见。,8、对于本条条款3提到的申请，委员会应采用统一的格式并提供易于理解的指南，同时考虑到中小企业的处境。所有采取的实施措施应根据条款19（2）规定的检查程序进行。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第6条,附件II列出的限制物质的评审和修订,1、考虑到要达到第1条设定的目标和预防性原则，欧盟委员会应于2014年7月22日之前基于充分的评估对附件II列出的限制物质进行评审和修订，之后，还需要主动或者按照成员国提交的提议（包含第2段提及的信息）定期地评审或修订。,对附件II列出的限制物质的评审和修订应与其它与化学品相关的法律协调一致，特别是第（EC）1907/2006号法规，并且要考虑其附件XIV和XVII。对附件II的评审应利用这些法规实施中获得的公开的知识。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,为了评审和修订附件II，欧盟委员会应特别考虑一种物质（包括很小尺寸的或者内/外表面积很小的结构）或者一类相似的物质是否：,（a）在电子电气产品报废管理操作中，包括再利用或者循环利用，会产生负面影响；,（b）考虑到其用途，在现有的再利用、循环利用或者其他处理废弃电子电气产品的方式的过程中，会导致不可控的或扩散的方式向环境释放该物质，或者会导致有害的残留，或者会转化或降解产品；,（c）会导致工人在废弃电子电气产品的回收/处理过程中遭受不可接受的暴露量；,（d）能够被其他物质或技术替代，替代后负面影响更小。,在评审过程中，欧盟委员会应咨询利益相关团体，包括经济经营者，循环利用者，处理经营者，环境组织和雇员与消费者协会。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,2、评审或修订附件II列出的限制物质或一类物质的提案，至少应包含以下信息：,（a）准确和清楚的描述提交的限制提案；,（b）提供限制提案的参考文献和科学证据；,（c）电子电气产品中应用该物质或一类物质的信息；,（d）提供有害的影响和暴露信息，特别是在废弃电子电气产品处理过程中；,（e）可能替代品或者其他替代方法信息，它们的实用性和可靠性；,（f）在欧盟范围内采取限制措施是最合适的方法的理由；,（g）社会经济学评估。,3、对于本条提及的措施，欧盟应根据第20条的授权法案并按照第21和22条给出的条件来制定。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第7条,制造商的责任,成员国应确保：,（a）在将产品投放市场时，制造商应确保其产品按照第4条规定的要求进行设计和制造的；,（b）制造商应起草必需的技术文件，并且实施符合第768/2008/EC号决定附件II中规定的模型A的内部生产控制程序或者按照第768/2008/EC号决定附件II中规定的模型A实施；,（c）如果通过第768/2008/EC号决定附件II中的模型B中提及的程序证明电子电气设备符合要求后，制造商起草一份欧盟符合性申明并在最终产品上贴上CE标志。当其他适用的欧盟法规规定的合格评定程序的要求不低于本指令第4（1）条款的要求时，可以按照该法规规定的程序来证明电子电气的符合性。可拟定一份简单的技术文件；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（d）在产品投放市场后，制造商需要保存欧盟符合性申明和,相关技术文件10年,；,（e）制造商应确保程序的适当性以确保连续生产的符合性，应充分考虑申明符合的电子电气设备的产品设计或特性的改变，以及其参照的协调标准或技术规范的变化；,（f）制造商应登记不符合的和召回的电子电气产品，并通知销售商；,（g）制造商需要确保电子电气设备带有一个型号、批号或序列号或其他信息使得能区分其他产品，如果产品尺寸不允许，应在包装或附带的文件中给出必要的信息；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（h）制造商需要在电子电气设备上注明其名称、注册商品名或注册商标以及能联系到的地址，如果产品尺寸不允许，应在包装或附带的文件中给出相应信息，地址必须是保证能联系到制造商的指定的一个地点。如果其他适用的关于粘贴制造商名称和地址的欧盟法规的要求不低于本指令，需要符合这些法规的规定；,（i）当制造商认为或有理由相信已投放市场的电子电气设备不符合本指令时，应采取必要的纠正措施保证其符合性或撤回产品或召回产品，而且，制造商应立即告知电子电气设备投放地所在成员国主管当局详细信息，特别是不符合信息和采取的纠正措施；,（j）当收到主管当局理由充分的要求时，制造商应提供能证明电子电气设备符合本指令的所有信息和文件，这些信息和文件应采用主管部门易于理解的语言。在主管部门的要求下，为确保其投放市场的电子电气设备符合本指令，制造商应配合主管部门采取任何措施。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第8条,授权代表的责任,成员国应确保：,（a）制造商有可能通过书面委托的形式指定一个授权代表，第7条第（a）条款规定的责任和起草技术性文件不能成为授权代表承担的责任的一部分；,（b）授权代表应执行制造商书面委托书指定的任务，书面委托书至少可以指定授权代表执行以下任务：,-在电子电气设备投放市场后，保存欧盟符合性申明和技术性文件10年，便于政府监督部门处理；,-在主管部门有正当理由的要求下，向主管部门出示证明电子电气设备符合本指令所必需的所有信息和文件；,-在主管当局的要求下，为保证授权范围内的电子电气设备符合本指令，授权代表应配合主管当局采取任何行动。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第9条,进口商的责任,成员国应确保：,（a）进口商只能将符合本指令的电子电气设备投放欧盟市场；,（b）在将电子电气设备投放欧盟市场前，进口商需要确认制造商已经实施了适宜的合格评定程序，并进一步确认制造商已经起草了技术性文件、电子电气产品贴有CE标志并且附有所需的文件，确认制造商已经履行了第7条第（f）和（g）款的要求；,（c）当进口商认为或有理由相信电子电气设备不符合第4条的要求，不应将产品投放市场直到其符合（本指令），而且，应告知制造商和市场监督部门相关信息；,（d）进口商需在电子电气设备上注明其名称、注册商品名或注册商标以及地址，如果产品尺寸不允许，应在包装或附带的文件中给出相应信息。如果其他适用的关于粘贴进口商名称和地址的欧盟法规的要求不低于本指令，需要符合这些法规的规定；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（e）为确保电子电气设备符合本指令，进口商应登记不符合的和召回的电子电气设备，并通知销售商；,（f）当进口商认为或有理由相信已投放市场的电子电气设备不符合本指令时，应立即采取必要的纠正措施使得产品符合本指令或撤回产品或召回产品，而且，进口商应立即通知电子电气设备投放地成员国主管部门详细信息，特别是不符合的信息及已采取的纠正措施；,（g）在将电子电气设备投放欧盟市场后，进口商应保存欧盟符合性申明文件副本,10年,供市场监督部门处理，并确保在市场监督部门要求下能提供技术文件；,（h）当收到主管当局理由充分的要求时，进口商提供必要的证明电子电气设备符合本指令的所有信息和文件，这些信息和文件应采用主管部门易于理解的语言。在主管部门要求下，为确保投放市场的电子电气设备符合本指令，进口商应配合主管部门采取任何行动。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第10条,销售商的责任,成员国应确保：,（a）在将电子电气设备投放市场前，关于适用的要求，销售商须谨慎行事，特别是需要确认产品有CE标志，并附有所需的文件，这些文件用易于被销售地成员国消费者和其他终端用户理解的文字书写，确认制造商、进口商履行了第7条第（g）和（h）款及第9（d）条款规定的要求；,（b）当销售商认为或有理由相信电子电气设备不符合第4条的要求，不应将电子电气设备投放到市场上直至其符合，而且，销售商应告知制造商、进口商和市场监督部门相关信息；,（c）当销售商认为或有理由相信已投放市场的电子电气设备不符合本指令时，应立即采取必要的纠正措施使得产品符合本指令或撤回产品或召回产品。而且，销售商应立即通知电子电气设备投放地成员国主管部门详细信息，特别是不符合的信息及已采取的纠正措施；,（d）当收到主管当局理由充分的要求时，销售商应提供能证明电子电气设备符合本指令的所有必要的信息和文件。在主管部门的要求下，销售商应配合主管部门采取任何措施，以确保已投放市场的电子电气设备符合本指令。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第11条,制造商的责任适用于进口商和销售商的情形,成员国应确保，当进口商或销售商以自己的名称或注册商标将电子电气设备投放市场或对已投放市场的产品进行改装从而可能影响该电子电气设备对相应要求的符合性的情况下，该进口商或销售商被认为是制造商，需要履行第7条规定的制造商的责任。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第12条,经济经营者的识别,成员国应确保，在将电子电气设备投放市场后10年内，在市场监督部门的要求下，经济经营者应提供下列内容：,（a）向他们提供电子电气设备的任何经济经营者；,（b）他们供给过电子电气设备的任何经济经营者。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第13条,欧盟的符合性申明,1、欧盟符合性申明应陈述已完全满足第4条规定的具体要求。,2、欧盟符合性申明需要有固定的格式，应包含附件VI中列出的具体要素，并要保持更新，需要翻译成投放市场所在地成员国的语言或者要求的语言。,当其他适用的欧盟法规要求的合格评定程序的要求不低于本指令第4（1）条款的要求时，可按照这些法规的规定执行，并拟定一份技术文件。,3、在起草符合性申明时，制造商需要承担电子电气设备符合本指令的负责。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第14条,CE标志的一般原则,CE标志按照第（EC）765/2008号法规第30条规定的一般原则执行。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第15条,粘贴CE标志的规则和条件,1、在电子电气设备或其铭牌上显而易见的位置粘贴CE标志，标志应清晰且持久耐用，当由于产品的性质使得在产品上粘贴CE标志不可能或不允许时，应粘贴在产品的包装和相关法律要求必须附带的文件上。,2、CE标志应在电子电气设备投放市场前粘贴。,3、成员国应在现有机制的基础上，确保CE标志的正确应用，当CE标志被误用时，采取适当的行动。成员国也应该对违反规定者进行处罚，对严重违反者，处罚可以包括犯罪制裁，这些处罚要与违法的严重性成比例并且对违反者起到有效的威慑作用。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第16条,符合性假定,1、在没有反面证据时，成员国需认为贴有CE标志的电子电气设备符合本指令的规定。,2、如果材料、元件和电子电气设备已经按照欧盟官方公报上公布的协调标准进行检测和测量或经过评估后证实符合本指令第4条的要求，成员国需认为该产品符合本指令的要求。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第17条,一个协调标准的正式反对意见,1、当一个成员国或者欧盟委员会认为一个协调标准不能完全满足本指令第4条的要求时，欧盟委员会或成员国应将相关问题提交依据98/34/EC指令第5条的规定成立的委员会讨论，该委员会在咨询相关欧盟标准机构后，应立即陈述意见。,2、按照该委员会的意见，欧盟委员会应决定在或从欧盟官方公报中发布、不发布、有限制性的发布、继续维持、有限制性的维持还是撤回相关的协调标准。,3、欧盟委员会应通知相关的欧盟标准机构，如有必要，并要求修改相关的协调标准。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第18条,电子电气设备进入欧盟市场的市场监督和控制,成员国应根据第765/2008/EC号法规第15-29条的规定开展市场监督。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第19条,委员会程序,1、欧盟委员会应在根据第2008/98/EC指令第39条的规定成立的委员会的协助下开展工作，该委员会应在第（EU）182/2011号法规的范围内。,2、当提及本款时，应遵守第（EU）182/2011号法规第5条的规定。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第20条,授权的实施,1、欧盟委员会需要被授权行使第4（2）条款、第5（1）条款和第6条提及的授权法案的权力，任期为自2011年7月21日起5年。最迟在5年期满前6个月，欧盟委员会应起草一份关于授权权力的报告，所授权的权力的有效期自动延期一个任期，除非欧盟议会或理事会根据第21条的规定废除其权力。,2、采用一个授权法案后，欧盟委员会应立即同时通告欧盟议会和理事会。,3、欧盟委员会根据第21和22条的规定履行授权法案的权力。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第21条,授权的撤消,1、第4（2）条款、第5（1）条款和第6条提及的授权，欧盟议会或理事会可以随时撤消。,2、在做出最终决定以前，具体着手的机构应在合理的时间内就是否撤消授权通告其他机构和欧盟委员会，说明撤消的权力和可能原因。,3、撤消决定应明确撤消的授权权力，并应立即生效或指定一个稍后的具体日期，撤消决定应不影响已经生效的合法的授权法案的有效性，还应在欧盟官方公报中发布。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第22条,授权法案的反对,1、在公告后2个月内，欧盟议会或理事会可以反对授权法案。,在欧盟议会或理事会主动要求下，该期限应延长2个月。,2、在本条第1款规定的期限内，如果欧盟议会和理事会都没有提出异议，授权法案应在欧盟官方公报中发布并自规定的生效之日起生效。,如果欧盟议会和理事会在规定期限前都明确表示没有异议，授权法案也可以在期满前在欧盟官方公报中公布并生效。,3、如果欧盟议会或理事会在本条第1款规定的期限内提出反对意见，则授权法案不应生效。提出反对意见的机构应陈述反对的原因。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第23条,惩罚,成员国应依据本指令制定处罚规定，对违反规定者进行处罚，而且，成员国应采取必要的措施以确保处罚规定得到有效执行。惩罚必须是有效的、成比例的和劝诫性的，成员国应在2013年1月2日前向欧盟通报这些规定并且及时通报任何对这些规定有影响的修订。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第24条,评审,1、最迟到2014年7月22日，欧盟委员会应调查修改第2条规定的范围的必要性，在这之后，欧盟委员会应向欧盟议会和理事会提交一份报告并附带一份法规提案，在适用时，应包括与电子电气产品相关的任何附加的除外情况。,2、最迟在2021年7月22日前，欧盟委员会应全面评审本指令，在适用时，应向欧盟议会和理事会提交一份报告并附带一份法规提案。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第25条,转换,1、成员国应最迟在2013年1月2日按照指令要求制定和修改必要的法律、法规、管理规定，同时应与欧盟交流那些管理规定的文本。,当成员国制订那些规定时，他们必须包括本指令所必要的参照号或在该国官方出版物上出版时伴以此参考号。标志参考号的方法由成员国决定。,2、成员国要将在本指令范围内制订的国家法律的主要规定文本通报欧盟委员会。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第26条,废止,2002/95/EC指令及本指令附件VII第A部分列出的修订法案自2013年1月3日起废止，但是不影响各成员国在规定期限前转换为国内法律的责任以及附件VII第B部分规定的实施。,对已废止法案的引用应依据本指令解释并按照附件VIII的对应表解读。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,第27条,生效,本指令自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天开始生效。,第28条,送达,本指令送达各成员国。,2011年6月8日，斯特拉堡,欧盟议会主席,JBUZEK（布泽克）,欧盟理事会主席,吉奥利（GYORI E）,RoHS2.0指令：2011/65/EU,附件I,本指令管辖的电子电气产品类别：,1、大型家用电器；,2、小型家用电器；,3、信息技术和远程通讯设备；,4、消费类设备；,5、照明设备；,6、电气和电子工具；,7、玩具、休闲和运动设备；,8、医疗设备；,9、监测和控制设备包括工业用监测和控制设备；,10、自动售货机；,11. 其它任何不在上述类别范围内的电子电气产品。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,附件II,第4（1）条款禁止的物质及其在均质材料中能够容忍的最高含量（重量百分比）：,铅（0.1 %）；=1000PPM,汞（0.1 %）； =1000PPM,镉（0.01 %）； =100PPM,六价铬（0.1 %）； =1000PPM,多溴联苯（PBB）（0.1 %）； =1000PPM,多溴二苯醚（PBDE）（0.1 %）。 =1000PPM,RoHS2.0指令：2011/65/EU,附件III,不受第4（1）条款限制的应用,新指令采纳了现有的39条豁免；同时对医疗器械和监控设备提出了20项新豁免。,39条豁免清单,1.单端（紧凑）荧光灯中的汞含量不得超过（每灯）；,1.1一般照明用途小于30W：5毫克；2011年12月31日到期，2011年12月31日至2012年12月31日按照3.5毫克/灯；之后每盏可用2.5毫克。,1.2一般照明用途大于30W和小于50W：5毫克；2011年12月31日到期，之后每盏可用3.5毫克。,1.3一般照明用途大于50W和小于150W：5毫克；,1.4一般照明用途大于150W,1.5圆形或者方形结级和直径小于17mm的一般照明用途；2011年12月31日前没有使用限制，之后没盏灯可用7毫克。,1.6特殊用途：5毫克,RoHS2.0指令：2011/65/EU,2.1用于一般照明的双端线性荧光灯中汞的含量不超过,2.1.1正常寿命的三频荧光粉和管直径小于9mm(如T2）：5毫克；2011年12月31日到期，之后每盏可用4毫克,2.1.2正常寿命的三频荧光粉和管直径大于9mm和不小于17mm（如T5）：5毫克；2011年12月31日到期，之后每盏可用3毫克。,2.1.3正常寿命的三频荧光粉和管直径大于17mm和不小于28mm（如T8）：5毫克；2011年12月31日到期，之后每盏可用3.5毫克。,2.1.4 正常寿命的三频荧光粉和管直径大于28mm（如T12）：5毫克；2011年12月31日到期，之后每盏可用3.5毫克。,2.1.5长寿命（大于25000小时）的三频荧光粉：8毫克；2011年12月31日到期；之后每盏灯可用5毫克。,2.2 其他荧光灯中汞含量不超过（每灯）,2.2.1 线性盐磷酸盐灯的管直径大于28mm(如T10和T12）：10毫克；2012年4月13日到期,2.2.2 非线性盐磷酸盐灯（所有直径）：15毫克； 2012年4月13日到期。,2.2.3 非线性三频荧光粉直径大于17mm（如T9）：15毫克；在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用15毫克。,2.2.4 其他一般照明和特殊用途的灯（如感应灯）：15毫克；在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用15毫克。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,3. 特殊用途的冷阴公荧光灯和外部电公荧光灯中汞含量不超过（每灯）,3.1短尺（小于500mm);在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用3.5毫克。,3.2中等尺（大于500mm和小于1500mm)；没有限制在2011年12月31日到期；之后每盏灯可用5毫克,3.3长尺（大于1500mm）；没有使用限制至2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用13毫克。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,4.1其他低电压放电灯中汞的含量（每灯）；在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用15毫克。,4.2 一般照明用途的高压钠（蒸汽)灯，改进显色指数Ra60.其中汞含量不超过：,4.2.1 P155W；在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用30毫克。,4.2.2 155WP405W ； 在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用40毫克。,4.3 一般照明用途的高压（蒸汽）灯中的汞含量不超过（每灯）,4.3.1 P155W；在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用25毫克。,4.3.2 155WP405W ； 在2011年12月31日之前没有使用限制；之后每盏灯可用40毫克。,4.4 高压汞（蒸汽）灯中汞的含量；2015年4月13日到期。,4.5 金属卤化灯中汞的含量。,4.6 未在此附录中特别提及的用于特殊用途的其他放电灯中汞的含量。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,5.1 阴公射线管的玻璃内的铅含量。,5.2 发光管的玻璃内的铅含量不超过其重量的0.2%。,6.1加工用途的钢和镀锌钢中合金元素中的铅含量达0.35%。,6.2 铝中合金元素中的铅含量达0.4%。,6.3 铜合金中的铅含量达4%。,7.1 高温融化型焊锡铅（如：铅含量大于85%的合金中的铅）,7.2 用于服务器，存储器和存储阵列的焊料中的铅，用于交换，信号产生和传输以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅,7.3.1 电气及电子元件中除玻璃或陶瓷外的介电陶瓷的电容器的铅，如高压电子装置，或在玻璃或陶瓷基混合物内。,7.3.2 额定电压125V AC或者250V DC 或更高的介电陶瓷的电容器中的铅。,7.3.3 额定电压小于125V AC或者250 V DC 的介电陶瓷的电容器的铅；2013年1月1日到期，之后可用于在2013年1月1日之前投放市场的电子电气设备的备用部件。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,8.1 热熔断体中的镉及镉化合物；2012年1月1日到期，之后可用于在2012年1月1日之前投放市场的电子电气设备的备用部件。,8.2 电触点中的镉及镉化合物,9. 在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统的防腐剂的六价铬占其重量的0.75%。,9.1 包含用于供暖，空气流通，空调和制冷设备的压缩机的制冷剂的轴承外壳与衬套中的铅。,11.1 C-press 顺应针连接系统中使用的铅； 可用于在【插入通知日期】前投放市场的电子电气设备的备用部件中,11.2 除C-press 以外顺应针联接系统中使用的铅； 2013年1月1日到期，之后用于在2013年1月1日之前投放市场的电子电气设备的备用部件中。,12 热导项抢钉模组涂层中所用的铅；可用于在【插入通知日期】前投放市场的电子电气设备的备用部件中。,13.1 在光学应用中白色玻璃内使用的铅,13.2 在滤光玻璃和反射镜中所用的铅和镉。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,14. 微处理器针脚及封联接所使用的含有80-85%的铅的复合（含有超过两种组分）焊料中的铅； 2011年1月1日到期，之后用于在2011年1月1日之前投放市场的电子电气设备的备用部件中。,15. 集成电路倒装芯片封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅。,16. 线形白炽灯硅酸盐灯管中的铅；2013年9月1日到期,17. 用于专业复印设备的高强度放电灯（HID）中用作激发的卤素铅。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,18. 1当放电灯被用作重氮复印，平版印刷，捕虫器，光化学和食物加工过程的特种灯。含有磷时，比如SMS（Sr Ba)2MSi207:Pb)，放电灯中的荧光粉触媒剂的铅含量在其重量的1%或以下；2011年1月1日到期。,18.2 当放电灯被用作含磷的仿日晒灯，比如含有SPS(Ba Si205:Pb),放电灯中的荧光粉触媒剂的铅含量在其重量的1%或以下.,19. 紧凑型节能灯（ESL)特定成分中作为主要混合物的Pb BiBn-Hg和PbinSn-Hg 中的铅以及作为辅助混合物的PbSn-Hg；2011年6月1日到期。,20. 液晶显示器（LCD)中用于联接水平荧光灯前后基片的玻璃中的铅氧化物；2011年6月1日到期。,21. 用于玻璃瓷漆，比如硼硅酸盐和碱石灰玻璃中的印墨所含的铅及镉。,22. 小螺距零部件表面处理中的铅（螺距不超过0.65mm的连接器不在豁免范围之内）；可用于在【插入通知日期】前投放市场的电子电气设备的备用部件中,RoHS2.0指令：2011/65/EU,附件IV,医疗设备和监测/控制设备中不受第4（1）条款规定限制的应用。,利用或检测电离辐射的设备。,1、电离辐射检测器中的铅、镉和汞；,2、X射线管中的铅轴承；,3、电磁辐射放大器（微通道板和毛细板）中的铅；,4、X射线管和图像增强器的玻璃粉中的铅，气体激光器和真空电子管中将电磁辐射转换为电子的部件所用的玻璃粉粘合剂中的铅；,5、电离辐射防护装置中的铅；,6、X射线测试物中的铅；,7、硬脂酸铅X射线衍射晶体；,8、便携式X射线荧光光谱仪传感器、检测器和电极的镉放射性同位素源，以及以下应用；,1a、离子选择电极以及pH电极玻璃中的铅和镉；,1b、电化学氧传感器中的铅阳极；,1c、红外线检测器中的铅、镉和汞；,1d、参考电极中的汞：低氯离子氯化汞、硫酸汞和氧化汞；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,其它应用；,9、氦镉激光器中的镉；,10、原子吸收光谱仪（阴极射线）灯中的铅和镉；,11、核磁共振成像（MRI）中作为超导和热传导体合金中的铅；,12、核磁共振仪（MRI）和超导量子干涉仪（SQUID）检测器中与超导材料连接的金属线中的铅和镉；,13、砝码中的铅；,14、用于超声换能器单晶压电材料中的铅；,15、用于与超声换能器焊接的焊料中的铅；,16、很高容量电容和损害测定电桥中的汞；检测和控制装置中高频射频（RF）开关和继电器中的汞含量不超过20 mg每开关或继电器；,17、用于便携式紧急去纤颤器的焊料中的铅；,18、用于高性能红外图像模块（检测范围8-14 m）的焊料中的铅；,19、硅基液晶（LCoS）显示器中的铅；,20、X射线测量滤波器中的镉。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,附件 V,第5条规定的豁免应用的批准、更新和撤消,豁免的申请或豁免的更新或豁免的撤销可由制造商、制造商的授权代表或供应链中任何经济经营者提交，应至少包括以下内容：,（a）申请者的名称、地址和详细联系方式；,（b）当提交豁免或撤消豁免时，要求提供材料或元件的信息，以及材料和元件中用到的物质的特殊用途及其详细特征；,（c）按照第5条给出的条件，提供豁免或撤消豁免的确证和参考的理由；,RoHS2.0指令：2011/65/EU,（d）申请者应基于生命周期对可能的替代物质、材料或设计进行分析，包括（如果有可用的）独立研究、综述研究和发展动态，并分析替代的实用性；,（e）提供废弃电子电气产品准备用于再利用或者循环利用的可能性信息，以及依据2002/96/EC附件II确定的适当的处理规定；,（f）其他有关的信息；,（g）申请者为发展、顺应发展拟采取的行动和/或可能的替代应用，包括拟采取行动的时间表；,（h）适当时，说明被认为是专利的信息，并附带证据；,（i）当申请一项豁免时，提案要准确、清楚的描述豁免申请；,（j）申请书的概要。,RoHS2.0指令：2011/65/EU,附件VI,欧盟符合性申明,1、No（唯一的识别号）；,2、制造商或其授权代表的名称和地址；,3、本符合性申明是由承担全部责任的制造商（或安装者）签