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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第十二章治疗性研究证,据的评价与应用,韩文婷,流行病学教研室,第十二章治疗性研究证,1,第一节,治疗性研究概述,第一节,2,干预,药物或手术治疗,生活方式和社会活动,个体和群体的医疗活动,治疗和预防,治疗性研究:考察防治性措施疗效和安全性的研,究称为治疗性研究,由治疗性研究提供的临床证,据称为治疗证据。,干预,3,治疗性研究常用的,设计方案,描述性研究,病例对照研究,队列研究,自身前后对照研究,交叉试验,非随机同期对照试验,随机对照试验(RCT),治疗性研究常用的,4,RCT的特点,随机分配,研究对象有同等机会进入试验组或对照组,常用的随机分配方法包括:简单随机、分层随机、区组随机法,设定对照组,所谓对照是指设立条件相同的一组对象,接受某种,与试验组不同的治疗措施。其目的是与试验组的结果进,行对比,以证明两者间是否存在差异和差异的程度,对照形式:同期对照、自身对照、历史性对照、配对对照,RCT的特点,5,RCT的特点,优点,1有效防止选择偏倚试验组和对照组的基线可比性好,2有标准化的治疗措施和判效标准,3研究结果真实可靠,缺点,研究费时费力,研究对象的代表性存在局限,3、研究结果的外延性存在局限,RCT的特点,6,、影响治疗性研究结果的因素和对策,机遇和偏倚,样本大小,依从性,向均数回归现象,沾染和干扰,霍桑效应,、影响治疗性研究结果的因素和对策,7,)机遇和偏倚,机遇( chance):随机误差,指由于抽样造成的试验结果,与真实值的差异。,大小用统计法进行估计,无方向性,不可避免,偏倚:系统误差,指由于研究人员、设备或研究方法,等因素导致研究结果系统偏离真实值。,有方向性,可以避免,包括选择偏倚、信息偏倚/测量偏倚、混杂偏倚,)机遇和偏倚,8,(二)样本大小,样本大小直接反映受机遇影响的程度,(三)依从性( compliance),指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度,提高依从性的措施,加强患者依从性的教育,尽量选择简单、易行的治疗方案,3、提高医务人员的服务态度和医疗技术水平,及时处理药物不良反应等,(二)样本大小,9,(四)向均数回归现象( regression to the,mean),指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗,在其后连续测量中这些指标也有向正常值接近的趋势。,造成治疗有效的假象,对同一个体相关测量指标在相同条件下和不同时间多,次测量后取其均值可以减小其对结果的影响,(四)向均数回归现象( regression to the,10,循证医学治疗评价课件,11,循证医学治疗评价课件,12,循证医学治疗评价课件,13,循证医学治疗评价课件,14,循证医学治疗评价课件,15,循证医学治疗评价课件,16,循证医学治疗评价课件,17,循证医学治疗评价课件,18,循证医学治疗评价课件,19,循证医学治疗评价课件,20,循证医学治疗评价课件,21,循证医学治疗评价课件,22,循证医学治疗评价课件,23,循证医学治疗评价课件,24,循证医学治疗评价课件,25,循证医学治疗评价课件,26,循证医学治疗评价课件,27,循证医学治疗评价课件,28,循证医学治疗评价课件,29,循证医学治疗评价课件,30,循证医学治疗评价课件,31,循证医学治疗评价课件,32,循证医学治疗评价课件,33,循证医学治疗评价课件,34,循证医学治疗评价课件,35,循证医学治疗评价课件,36,循证医学治疗评价课件,37,循证医学治疗评价课件,38,循证医学治疗评价课件,39,循证医学治疗评价课件,40,循证医学治疗评价课件,41,循证医学治疗评价课件,42,循证医学治疗评价课件,43,循证医学治疗评价课件,44,循证医学治疗评价课件,45,循证医学治疗评价课件,46,循证医学治疗评价课件,47,循证医学治疗评价课件,48,循证医学治疗评价课件,49,循证医学治疗评价课件,50,循证医学治疗评价课件,51,循证医学治疗评价课件,52,循证医学治疗评价课件,53,循证医学治疗评价课件,54,循证医学治疗评价课件,55,
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