剂质控中心中西医结合中药专业委员会(XXXX年度)饮片课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,2020/7/14,#,1,1,2,2,3,3,4,4,5,医院药房作为医疗服务的一个重要环节， 直接参与医院经济活动， 药房管理得当与否， 直接关系到病人临床用药是否安全、有效， 影响到医院经济效益和医院声誉， 与医院的发展紧密相关。,5 医院药房作为医疗服务的一个重要环节， 直接参与医,6,中药、饮片,库房管理 及养护,天津市中医药剂质控中心,天津市中西医结合中药专业委员会,天津市,ADR,中心,(2010,年度,),中药饮片在库养护培训,项目,天津市药品监督稽查执法大队,高元泰,6 中药、饮片,7,7,8,监督检查,2009,年,8监督检查2009年,9,.,监督检查,2009,年,9.监督检查2009年,10,讲容内课,一、中药饮片库房管理,二、中药饮片在库养护,10讲容内课一、中药饮片库房管理,一、中药饮片库房管理,（一）,医院中药饮片库房基本要求,（二）,医院中药饮片流程,（三）,药品的在库检查与养护,（四）,不合格药品、退货药品的处理,一、中药饮片库房管理（一） 医院中药饮片库房基本要求（四）,12,医院中药饮片库房基本要求,要求,硬件,软件,面积,设备,人员,管理,(,出效益,),（一）,12医院中药饮片库房基本要求要求硬件软件面积设备人员管理(,13,附件,2,企业负责人员和质量管理人员情况表（新表）,填报单位：天津市*,医院,（盖章） 填报日期,:,年 月 日,序号,姓名,职务,学历,所学专业,药师类型,技术职称,填注：,药师类型指执业药师、从业药师、,技术职称指卫生系列药学等职称,请将执（从）业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。,13附件2序号姓名职务学历所学专业药师类型技术职称填注：药师,技术人员档案,14,技术人员档案14,15,附执（从）业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。,15附执（从）业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。,16,附件,2,企业药品验收养护人员情况表,（新表）,填报单位：天津市*,医院,（盖章） 填报日期,:,年 月 日,序号,姓名,职务,学历,所学专业,药师类型,技术职称,填注：药师类型指执业药师、从业药师、,技术职称指卫生系列药学等职称,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书复印件附后。,16附件2序号姓名职务学历所学专业药师类型技术职称填注：药师,17,附相关人员专业技术职称证书或学历证书复印件,17附相关人员专业技术职称证书或学历证书复印件,18,进,验收,存,保管,销,调剂,医院中药饮片流程,库 二库,(,中间库 周转库,),调剂台,（二）,18进 验收存 保管销 调剂医院中药饮片流程库,19,（三）,药品的在库检查与养护,1,、,检查的时间和方法,2,、,检查的内容和要求,3,、,药品养护原则,4,、,养护人员设施要求,19（三）药品的在库检查与养护 1、检查的时间和方法2、检查,20,1,、,检查的时间和方法,B,、,定期检查,C,、,突击检查,A,、,三三四检查,(,月查季轮,),201、检查的时间和方法B、定期检查C、突击检查A、三三四检,21,色标管理,合格,待验,不合格,上面挂,地上画的,21色标管理合格待验不合格上面挂,地上画的,22,22,23,23,24,2,、,检查的内容和要求,库房,药品,温湿度,单位,货位,分类存放,墙距,货垛堆码,批号,通道,垛底衬垫,品名,规格,数量,厂牌,质量情况,处理意见,242、检查的内容和要求 库房 药品 温湿度 单位 货位,25,25,26,26,27,27,28,3,、,药品养护原则,预防为主,283、药品养护原则 预防为主,29,4,、,养护人员设施要求,1,养护组、养护员,2,库房,3,养护方法,一般品种，每季检查一次,填写,库存商品养护检查记录,55,294、养护人员设施要求1 养护组、养护员2 库房3 养护方,30,附件,4,企业经营设施、设备情况表,填报单位：,天津市*,医院,盖章） 填报日期： 年 月 日,医院,营业场所及辅助,办公用房,营业用房面积,辅助用房面积,办公用房面积,备注,药品储存用仓库,仓库面积,备注,仓库,总面积,冷库,面积,阴凉库面积,常温库,面积,特殊管理药品,专库面积,验收,养护室,面积,仪器、设备,备注,其他,中药饮片,分装室面积,配送中心,配货场所面积,运输用,车辆和,设备,运输用车辆,符合药品特性,要求的设备,车型： 数量：,温湿度计,冰箱,车型： 数量：,车型： 数量：,填写说明：,1,、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。,2,、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。,3,、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。,30附件4,31,药 品 养 护 记 录 表,（根茎类 ） 编号： 养护日期 年 月 日,品名,变异现象,数量,（,kg,）,供应商,批号,养护措施,检查结果,处理结果,养护员,复核人,人参,虫蛀,九节菖蒲,虫蛀,三七,虫蛀,三棱,虫蛀,干姜,虫蛀,土贝母,发霉、虫蛀,土茯苓,发霉、虫蛀,大黄,发霉、虫蛀,山麦冬,发霉、虫蛀,山药,发霉、虫蛀,山奈,虫蛀,山慈菇,发霉,川贝母,虫蛀,川牛膝,发霉、虫蛀,川芎,虫蛀,川乌,虫蛀,药 品 养 护 记 录 表,（根茎类 ） 编号： 养护日期 年 月 日,31药 品 养 护 记 录 表变异现象数量（kg）供应商批号,32,饮片养护表,根及根茎类,品名,变异现象,养护及储藏方法,注意事项,通风,干燥,晾晒,密封,对抗,阴凉,防潮,人参,虫蛀,冰柜冷藏,九节菖蒲,虫蛀,三七,虫蛀,三棱,虫蛀,干姜,虫蛀,土贝母,发霉、虫蛀,土茯苓,发霉、虫蛀,大黄,发霉、虫蛀,山麦冬,发霉、虫蛀,山药,发霉、虫蛀,山奈,虫蛀,山慈菇,发霉,川贝母,虫蛀,川牛膝,发霉、虫蛀,川芎,虫蛀,不宜高温干燥、暴晒,川乌,虫蛀,天冬,发霉、虫蛀,32饮片养护表品名变异现象养护及储藏方法注意事项通风干燥晾,33,（四）,不合格药品、退货 药品的处理,1,、,假劣药的识别方法,2,、,不合格药品退货药品的处理,（,1,）,质量查询,、退货,、,报废,33（四）不合格药品、退货 药品的处理 1、假,34,二、中药饮片在库养护,（一）质变现象及原因,（二） 贮藏方法,（三）,养护技术,34二、中药饮片在库养护（一）质变现象及原因,35,（一）,质变现象及原因,1.,霉变,2.,虫蛀,3.,变色,4.,泛油,5.,其他,35（一） 质变现象及原因1. 霉变,36,（一）,质变现象及原因,1.,霉变,霉变即发霉，多发生在潮湿闷热的季节。高温、高湿条件下更易发生。当空气中大量的霉菌孢子散落在药材饮片表面，遇到适宜的温度,(25 ,左右,),、湿度,(,空气相对湿度,75%,以上，饮片含水量超过,13%),等环境条件时，萌发成菌丝，并产生酵素分解药材饮片中蛋白质、糖类、脂肪、胶质等，导致饮片腐烂变质，失去药效。,36（一） 质变现象及原因 1. 霉变,37,（一）,质变现象及原因,2.,虫蛀,虫蛀是药材一种常见的危害现象，多见含糖、蛋白质、淀粉、脂肪、挥发油等成分的中药饮片，如白芷、山药、党参、蛤蚧、桃仁、乌梢蛇等。当温度为,20,35,、空气相对湿度,65%,以上、药材饮片含水量超过,13%,以上时害虫极易生长。我地,7,，,8,，,9,月危害最为严重。螨类温度在,25,左右，相对湿度,80%,以上适宜生长，,6,9,月份是螨类在我地的危害繁殖盛期。,37（一） 质变现象及原因 2. 虫蛀,38,（一）,质变现象及原因,3.,变色,每种药材饮片均有其固定的颜色，颜色的变异标志着药材饮片可能变质。变色饮片主要有花类和叶类，由于受温度、湿度、光照、氧气等因素影响，导致其药物内部化学成分在酶或非酶的作用下，发生氧化、分解、聚合、缩合等反应，形成大分子的有色化合物，使中药饮片变色，影响原有质量。常见的如红花、菊花、大青叶、金银花的变色等。,38（一） 质变现象及原因 3. 变色,39,（一）,质变现象及原因,4.,泛油,即走油，指药材油质泛于药材表面或药材变质后表面泛出油样物。此类饮片主要是糖类、挥发油、油脂类药材。该类药材受热受潮后，表面返软、发黏，颜色变浑，表面呈现油样物质，致使药材成分损失，发生质变。当温度在,35 ,以上时，含脂肪类、挥发油类的药物出现泛油、气味散失。泛油的药材主要有：柏子仁、杏仁、桃仁、当归、牛膝、天门冬、枸杞等中药饮片。,39（一） 质变现象及原因 4. 泛油,40,（一）,质变现象及原因,5.,其他,芒硝、硼砂、胆矾等含结晶水的矿物药材与干燥空,气接触后，失去结晶水，变为粉末状态，形状功能发生变化而风化,;,青盐、秋石、芒硝遇潮湿空气溶化潮解,;,富含油脂的药材饮片，长期堆积，通风不良，局部温度增高发热焦化烧灼，如柏子仁、海金沙等,;,有的饮片水分含量过高，堆积中热量难以散发，局部高热炭化甚至自燃如菊花、红花等。,一些胶类、树脂类饮片受热变软粘连，如阿胶、乳香、没药等,;,一些芳香、气味浓烈类饮片保管贮存不当，气味易散失，如砂仁、豆蔻、肉桂等,;,冰片、薄荷脑等中药饮片则易升华变性，影响质量。,40（一） 质变现象及原因 5. 其他,41,（二）,贮藏方法,1.,改善贮藏条件,2.,严格遵循饮片入库验收制度,3.,分类贮存,4.,科学摆放,41（二） 贮藏方法1. 改善贮藏条件,42,（二）,贮藏方法,1.,改善贮藏条件,饮片库房或药房应选择通风、干燥、阴凉的地方，避免日光直接照射,(,日光对某些药物的色素有破坏作用，使药物变色。同时日光具有大量的热能，能使药物温度增高，使质量发生变化,),，并能够调节室内温度和湿度。室温一般应控制在,25 ,以下，相对湿度控制在,75%,以下。,42（二） 贮藏方法 1. 改善贮藏条件,43,2005,年版,中国药典,(,一部,),贮藏温度规定有,阴凉处,(,不超过,20),、,凉暗处,(,避光并不超过,20),、,冷处,(2,IO*C),、常温,(0,30),等。,收载品种,1 146,种，其中,中药材及中药饮片,551,种，须阴凉保存的,156,种，占,28,3, ；,中成药,564,种，须阴凉保存的,47,种，占,8,3, ；,植物油脂和提取物,31,种，须阴凉保存的,19,种，占,61,3,；,总计须阴凉保存的中药品种,222,种，占总品种数的,19,4,，,432005年版中国药典(一部) 贮藏,44,（二）,贮藏方法,2.,严格遵循饮片入库验收制度,饮片入库时，重点检查饮片水分含量，要求饮片干燥入库，饮片水分含量必须控制在,9%,13%,以内，超过安全水分则不可入库。,44（二） 贮藏方法 2. 严格遵循饮片入库验收制度,45,（二）,贮藏方法,3.,分类贮存,要根据饮片及所加辅料性质，选择合适的容器贮存。饮片常用贮存的容器有木箱、纸箱、陶瓷缸或罐等。需贮藏于陶瓷缸或陶罐的饮片要严密封闭，利用密封性能好的塑料袋对大多数中药饮片进行真空密封贮藏，既能防潮，又能防止有害生物的入侵，效果较好。,对于含有不同化学成分或不同方法炮制的饮片，可分别采取不同的贮藏方法。,45（二） 贮藏方法 3. 分类贮存,46,对含淀粉较多的饮片，如山药、葛根、泽泻等，,应贮藏于通风、干燥处，以防虫蛀和霉变,;,对含糖分及黏液质较多的饮片，如熟地、党参、甘,草、蜜制冬花等，应密闭包装置于通风、干燥、阴凉处贮藏,;,对富含挥发油类的饮片，如薄荷、当归、木香等，易升华的冰片、樟脑，酒制当归、大黄，醋制香附、延胡索等，易风化的硼砂、芒硝等，均需密封贮藏于阴凉干燥处,;,对种子类饮片，如莱菔子、薏苡仁、菟丝子等，可贮藏于陶罐或缸内密闭,;,对少数贵重饮片，如麝香、牛黄、鹿茸等，应与一般饮片分开，专门管理,;,对毒、麻中药要严格按照有关毒、麻药品管理规定贮藏管理，不可与一般饮片同贮一起。,46 对含淀粉较多的饮片，如山药、葛根、泽泻等，,47,（二）,贮藏方法,4.,科学摆放,饮片在贮存摆放时，除分类放置外，还应保留一定间隙。一般应距地面或墙壁留,10,15 cm,间隙，最好上架摆放。不同饮片之间也要留有间隙，不宜过分密集，切勿直接接触地面和墙面，以利通风，防止回潮。,47（二） 贮藏方法 4. 科学摆放,48,（三）,养护技术,清洁安全养护,干燥防潮养护,低温或高温养护,4.,封闭养护,5.,对抗养护,6.,药剂熏蒸养护,7.,新技术养护,48（三） 养护技术清洁安全养护,49,（三）,养护技术,1.,清洁安全养护,搞好环境卫生，保持饮片库房干净、无尘、整齐，防止有害生物侵入,(,防虫、防鼠害,),，做好库房安全工作,(,防火，防盗,),，这是一项最基本的养护。,2.,干燥防潮养护,通风干燥：利用自然气候调节库房温度和湿度。一般采用在晴天或室外湿度较低时开启窗户进行通风，降温、散湿、防潮，也可通过安装换气扇通风干燥。,吸湿防潮：应用干燥剂如生石灰等，吸湿防潮，保持库房环境干燥。,49 （三） 养护技术,50,（三）,养护技术,3.,低温或高温养护,对一些药材饮片采用低温,(2,10 ),冷藏养护，可有效防止发霉、生虫和变质,3,，如人参、灵芝、鹿茸、海马、全蝎等采用低温冷藏，既能防止生虫、发霉，又可保持原药质量,;,对一些饮片采用高温如曝晒、烘烤的方法，也可以杀死害虫及虫卵，防止虫蛀霉变,;,但对曝晒后容易变色、走油、走味的药材不宜采用,;,含挥发油的饮片烘烤时温度不能超过,60 ,，以免有效成分损失,3,。,4.,封闭养护,一般在气温升高、湿度较大、霉菌繁殖较快的季节采用。封闭时饮片水分必须保持安全含水量，否则霉菌更易滋生，真空封闭效果更佳。封闭饮片同时能防止变色。,50（三） 养护技术 3. 低温或高温养护,51,（三）,养护技术,5.,对抗养护,采用两种或两种以上的药物同贮或采用一些有特殊气味的药物同贮，相互克制，起到防虫、防霉的作用,2,。如牡丹皮与泽泻，花椒与蛤蚧，人参与细辛同贮等,;,大蒜防芡实、薏苡仁生虫等,;,白酒防人参、枸杞生虫,;,当归防麝香走气色等。应用此法应注意防止药材之间的掺混和,“,串味,”,。如人参不宜用冰片、樟脑、薄荷脑等防虫，以免沾染异臭。,6.,药剂熏蒸养护,采用磷化铝片处理。每片用透气纸或纱布包好，塞入饮片内,(,每立方米药材,3,10,片,),，利用药物挥发气味，杀灭害虫和虫卵。对人体安全，对饮片亦无影响。,51（三） 养护技术 5. 对抗养护,52,（三）,养护技术,7.,新技术养护,在有条件时，可采用气调养护、远红外加热干燥养护、微波干燥养护、气幕防潮养护、除氧保鲜养护及辐射防霉除虫养护等新技术和手段，以达养护目的。,总之，中药饮片的贮藏养护方法较多，在具体应用时，应结合实际，因地制宜，选择正确、科学的贮藏养护方法。同时要认真细心，经常检查，严格按贮藏养护制度，加强日常管理与养护，才能确保中药饮片的质量。,52（三） 养护技术 7. 新技术养护,53,防蛀：,大枣、山茱萸、天花粉、毛诃子、水蛭、白芍、白扁豆、延胡索（元胡）、全蝎、赤小豆、何首乌、制何首乌、龟甲、鸡内金、青果、郁金、金果榄、京大戟、泽泻、荔枝核、珠子参、莪术、浙贝母、桑寄生、蛇蜕、猪牙皂、续断、楮实子、紫河车、罂粟壳、槲寄生、僵蚕、薤白、鳖甲,两面针、款冬花、槐花、藕节,五加皮、乌梢蛇、仙茅、玄参、竹茹、防己、灵芝、板蓝根、虎杖、罗汉果、金荞麦、金钱白花蛇、南板蓝根、厚朴花、胖大海、娑罗子、独活、洋金花、商陆、蜈蚣、蕲蛇、橘核,三七、干姜、炮姜、千金子、千金子、川芎、片姜黄、化橘红、乌药、水飞蓟、白术、白芷、冬虫夏草、亚麻子、肉豆蔻、羌活、防风、苦杏仁、郁李仁、荜茇、枳壳、枳实、香附、重楼、桃仁、核桃仁、海马、海龙、榧子、酸枣仁、橘红,山银花、木瓜、甘松、当归、红花、金银花、野菊花、藁本、枸杞子,【,防闷热,】,53防蛀：大枣、山茱萸、天花粉、毛诃子、水蛭、白芍、白扁豆、,54,防霉，防蛀：,瓜蒌子、瓜蒌、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、佛手、陈皮、香橼、前胡、梅花、菊花,【,密闭保存,】,柏子仁、火麻仁,人参、红参、西洋参、鹿茸、豆蔻、月季花,【,防压,】,刀豆、三棱、土鳖虫,(,庶,虫,),、大黄、山药、山楂、川贝母、川木通、川乌、制川乌、川楝子、天麻、天葵子、甘草、炙甘草、甘遂、平贝母、北沙参、白附子、白蔹、半夏、法半夏、地肤子、地榆、肉苁蓉、竹节参、华山参、伊贝母、麦芽、芡实、谷芽、金樱子、草乌、制草乌、南沙参、柿蒂、胆南星、莱菔子、荷叶、桔梗、柴胡、党参、粉葛、桑椹、桑螵蛸、银柴胡、猫爪草、斑蝥、葛根、紫苏子、黑芝麻、湖北贝母、椿皮、槐角、锦灯笼、槟榔、焦槟榔、稻芽、薏苡仁,天南星、生地黄、天冬、巴戟天、玉竹、地龙、芫花、沙棘、鸡血藤、使君子、黄精,桑白皮、太子参、龙眼肉、红芪、炙红芪、红景天、明党参、哈蟆油、莲子心、黄芪、炙黄芪、蒲公英、蒲黄,54防霉，防蛀：瓜蒌子、瓜蒌、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、佛手、陈皮、,55,保障人民用药安,全有效作出新贡献,祝,天津市中医药剂质控中心,天津市中西医结合中药专业委员会,天津市,ADR,中心,再创辉煌,55 祝天津市中医药剂质控中心 再,56,谢谢大家！,56谢谢大家！,软件包括：,1,、制度,(,以说明性文件为主）,2,、,SOP,（以操作性文件为主）,3,、记录,（以现场收录的原始纪录为主）,57,软件包括：57,59,59,剂质控中心中西医结合中药专业委员会(XXXX年度)饮片课件,剂质控中心中西医结合中药专业委员会(XXXX年度)饮片课件,62,62,1,、,每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路,。,8月-24,8月-24,Monday, August 26, 2024,2,、,成功源于不懈的努力，人生最大的敌人是自己怯懦,。,00:53:58,00:53:58,00:53,8/26/2024 12:53:58 AM,3,、,每天只看目标，别老想障碍,。,8月-24,00:53:58,00:53,Aug-24,26-Aug-24,4,、,宁愿辛苦一阵子，不要辛苦一辈子,。,00:53:58,00:53:58,00:53,Monday, August 26, 2024,5,、,积极向上的心态，是成功者的最基本要素,。,8月-24,8月-24,00:53:58,00:53:58,August 26, 2024,6,、,生活总会给你另一个机会，这个机会叫明天,。,26 八月 2024,12:53:58 上午,00:53:58,8月-24,7,、,人生就像骑单车，想保持平衡就得往前走,。,八月 24,12:53 上午,8月-24,00:53,August 26, 2024,8,、业余生活要有意义，不要越轨。,2024/8/26 0:53:58,00:53:58,26 August 2024,9,、,我们必须在失败中寻找胜利，在绝望中寻求希望,。,12:53:58 上午,12:53 上午,00:53:58,8月-24,10,、,一个人的梦想也许不值钱，但一个人的努力很值钱,。,8/26/2024 12:53:58 AM,00:53:58,26-8月-24,11,、,在真实的生命里，每桩伟业都由信心开始，并由信心跨出第一步,。,8/26/2024 12:53 AM,8/26/2024 12:53 AM,8月-24,8月-24,谢谢大家,1、每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路。9,63,