医疗设备购置常见问题及解决方案的探讨课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,1,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,1,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医疗设备购置,常见问题及解决方案的探讨,医疗设备购置,南通市肿瘤医院暨南通大学附属肿瘤医院,，,建于,1972,年，是江苏省两所三级甲等肿瘤专科医院之一、全国地市级肿瘤医院联盟首届会长单位，全国城市癌症早诊早治项目南通地区唯一定点医院,，,医院拥有核定床位,1200,张，设有临床、医技科室,30,个,。,南通市肿瘤医院概况,南通市肿瘤医院暨南通大学附属肿瘤医院，建于1972年，是江苏,医,院现有医疗设备资产,3.2,亿元，其中单价,30,万元以上大型设备资产,2.5,亿元，重点设备有：一台,PET-CT,、两台,MRI,、三台,CT,、四台直线加速器。每年用于购置医疗设备的资金大约,4000,万元。,南通市肿瘤医院概况,医院现有医疗设备资产3.2亿元，其中单价30万元以上大型设,南通市肿瘤医院概况,CONTENT,目录,一、医疗设备购置概述,二、相关法律法规,三、医疗设备的购置申请,四、医疗设备的招标采购,南通市肿瘤医院概况CONTENT目录一、医疗设备购置概述,医疗设备，是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料及其他相关的物品，包括所需要的计算机软件。包括诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。,随着医疗设备的飞速发展，现代医学对医疗设备的依赖性越来越强，,医疗设备管理在医院管理中已凸显重要地位，医疗设备选择和采购显得尤为重要。,医疗器械购置概述,医疗设备购置概述,医疗设备，是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料及,医疗设备购置属于政府采购行为,，,是指各级医疗机关、事业单位和团体组织，使用财政性资金采购依法制定的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的医疗设备和服务的行为，包括购买、租赁、委托、雇用等。,医疗设备购置概述,医疗设备购置属于政府采购行为，是指各级医疗机关、事业单位和,中华人民共和国政府采购法,2002,年,6,月,29,日发布,2003,年,1,月,1,日起施行,政府采购法实施条例,2015,年,1,月,30,日正式颁布,2015,年,3,月,1,日开始实施,医疗设备购置相关法律法规,政府采购法,中华人民共和国政府采购法医疗设备购置相关法律法规政府采购,招标投标法实施条例,2011,年,12,月,20,日正式颁布,2012,年,1,月,1,日开始实施,医疗设备购置相关法律法规,招标投标法实施条例,招标投标法实施条例医疗设备购置相关法律法规招标投标法实施,医疗器械监督管理条例,2014,年,3,月,7,日,发布,2014,年,6,月,1,日施行,医疗设备购置相关法律法规,医疗器械监督管理条例,医疗器械监督管理条例医疗设备购置相关法律法规医疗器械监督,如何把好医疗设备购置申请关？,医疗设备,购置申请,是医疗,器械,生命周期中的第一步，只有走好这关键的一步，合理计划，才能避免和杜绝医疗,设备,的闲置浪费和过度使用,。,医疗设备的,购置申请,常见问题,如何把好医疗设备购置申请关？医疗设备的购置申请常见问题,医疗设备,购置申请,时,，,往往会出现,以下问题：,单价预算金额不准,；,前期论证不充分,；,申请购置设备的档次定位不准,；,“僧多粥少” 超预算等现象。,医疗设备的,购置申请,常见问题,医疗设备购置申请时，往往会出现以下问题：医疗设备的购置申请常,所有单价预算超过,10,万元的,医疗设备,购置都需经过设备管理委员会讨论并通过方能实施采购。,根据设备使用的范畴不一样分两种：,应用于临床的医疗设备,应用于科研的医疗设备,解决方案,医疗设备的,购置申请,所有单价预算超过10万元的医疗设备购置都需经,使用科室,:,陈述更新或新增设备的理由,设备管理部门,:,年度宏观计划,上一年度,大型设备,成本效益分析,设备委员会专家,(,委员,):,质询、建议,全体委员表决通过,解决方案,应用于临床的医疗设备,医疗设备的,购置申请,使用科室:陈述更新或新增设备的理由解决方案应用于临床的医疗设,科研所,：,陈述科研立项情况,科研经费来源,科研经费用于设备购置的预算,所需购置设备的用途,设备委员会专家（委员）：,质询、建议,全体委员表决通过,解决方案,应用于科研的医疗设备,医疗设备的,购置申请,科研所：陈述科研立项情况解决方案应用于科研的医疗设备医疗设备,由设备管理委员会全体委员投票表决，并结合全年设备购置预算确定购置设备清单,。,解决方案,医疗设备的,购置申请,由设备管理委员会全体委员投票表决，并结合全年设备购,表格,购置计划表决汇总表,计划,申请表,医疗设备的,购置申请,表格购置计划表决汇总表计划申请表医疗设备的购置申请,表格,月度执行计划,表,成本效益分析表,医疗设备的,购置申请,表格月度执行计划表成本效益分析表医疗设备的购置申请,国务院令 第,658,号 中华人民共和国政府采购法实施条例,第三条中明确规定,：集中采购目录包括集中采购项目和部门集中采购项目。,技术、服务等标准统一，采购人普遍使用的项目，列为集中采购机构采购项目；采购人本部门、本系统基于业务需要有特殊要求，可以统一采购的项目，列为部门集中采购项目。,医疗设备的招标采购,国务院令 第658号 中华人民共和国政府采购法实施条例第,医疗设备采购属于部门集中采购项目。政府集中采购方式：,公开招标,邀请招标,竞争性谈判,单一来源采购,询价,采购,其中,公开招标应作为政府采购的主要采购方式,医疗设备的招标采购,医疗设备采购属于部门集中采购项目。政府集中采购方式：,1,、如何制定招标文件,2,、如何处理采购中馈赠,3,、如何正确处理“投放”设备,4,、如何签订合同,5,、如何验收医疗设备,医疗设备在公开招标采购过程中常,见,问题,常见问题,医疗设备的招标采购,1、如何制定招标文件医疗设备在公开招标采购过程中常见问题常见,技术要求标准不高或要求过于简单会导致参与的投标商过多，且产品参差不齐,技术要求倾向性和排他性明显会导致投标商不足三家甚至只有一家，产生流标的结果，或是产生陪标现象，失去招标的意义,招标文件制定,招标文件制定不当的后果,医疗设备的招标采购,技术要求标准不高或要求过于简单会导致参与的投标商过多，且产,究其原因,主要是由于对产品性能、市场占有率、学科发展的前瞻性、经济效益、社会效益等,市场调研不,够,充分,所,引起。,招标文件制定,招标文件制定不当的原因,医疗设备的招标采购,究其原因主要是由于对产品性能、市场占有率、学科发展的前瞻性,所有潜在生产厂家和代理公司资质,产品资质（注册证、国际认证）,生产厂家授权书,配置及报价,产品技术参数,同类产品的性能对比表,售后服务,耗材或试剂情况,用户名单,招标文件制定,解决对策,市场调研,内容,医疗设备的招标采购,所有潜在生产厂家和代理公司资质招标文件制定解决对策市场调,市场调研论证主要通过“请进来，走出去”形式进行，也就是：请所有潜在产品专家做产品性能介绍，走访现有用户了解产品使用情况。,招标文件制定,解决对策,市场调研方式,医疗设备的招标采购,市场调研论证主要通过“请进来，走出去”形式进行,除市场调研外，慎用“”号、用好“”号。“”号应用的主要目的是确定所购设备的档次、配置。如果“”号太少或不用会产生所采购设备档次不明，投标产品参差不齐或者配置不全；如果“”号太多可能会导致投标商不足三家。,招标文件制定,解决对策,正确应用,“”号,医疗设备的招标采购,除市场调研外，慎用“”号、用好“”号。“”号应用的主要,供货商为维护市场价格的稳定多会采用：或采取实际成交价低于投标价、或赠送同类设备、或赠送其他设备、或提供会议赞助。,馈赠的处理,医疗设备的招标采购,供货商为维护市场价格的稳定多会采用：或采取实际成,采购法实施条例第十一条：采购人不得向供应商索要或者接受其给予的赠品、回扣或者与采购无关的其他商品、服务。这些都是违规的，都不能接受；,投标书中的优惠条件另当别论。,馈赠的处理,医疗设备的招标采购,采购法实施条例第十一条：采购人不得向供应商索要或者接受其,设备投放是设备商与医院的合作方式，其合同形式,:,投放设备,租赁设备,分期付款的“购买”,“投放”设备的处理,医疗设备的招标采购,设备投放是设备商与医院的合作方式，其合同形式:“投放”设备,第一种情况是通过购买使用试剂、耗材（包括招标目录中）设备商无偿赠送设备给医院使用的合作方式，这就是“,投放,”,“投放”设备的处理,医疗设备的招标采购,第一种情况是通过购买使用试剂、耗材（包括招标目录中）设备商无,第二种情况是设备的所有权始终属于设备商，医院按照双方合同约定定期付费给设备商，这就是“,租赁,”；,“投放”设备的处理,医疗设备的招标采购,第二种情况是设备的所有权始终属于设备商，医院按照双方合同约定,第三种情况是设备的所有权自设备使用之日起就属于医院，医院按照合同约定,分期付款,给设备商，这就是分期付款 “购买,“投放”设备的处理,医疗设备的招标采购,第三种情况是设备的所有权自设备使用之日起就属于医院，医院按照, 采购法第二条：本法所称采购，是指,以合同方式,有偿取得货物、工程和服务的行为，包括购买、租赁、委托、雇用等。,第一种是无偿取得属于,违反此规定,第二种和第三种,是合规的，但必需,是通过政府招标形式选择的合作。,医疗设备的招标采购,“投放”设备的处理, 采购法第二条：本法所称采购，是指以合同方式有偿取得货物,合同签订也会遇到一些问题,合同格式繁多,责任分担不清,条款约束不严,违约追究无据,合同审核复杂,合同签订,医疗设备的招标采购,合同签订也会遇到一些问题合同签订医疗设备的招标采购,解决方案,所有医疗设备采购都,使用医院提供的标准合同,。不仅提高审核合同的效率，而且减少约束条款的漏项。,合同签订,医疗设备的招标采购,解决方案合同签订医疗设备的招标采购,设备验收的重要性,医疗设备的验收是医疗设备购置过程的最后一个环节，是确保引进设备质量的重要保障。只有通过验收纠正采购、安装等过程中出现的或多或少的问题，才能避免造成的损失。设备验收与招标采购、合同签订、安装前准备等环节紧密联系，环环相扣。,设备验收,医疗设备的招标采购,设备验收的重要性设备验收医疗设备的招标采购,设备验收,1,2,验收参加人员,供货商,使用人员,采购员,维修工程师,设备验收内容,开箱验收,随机资料验收,标识验收,性能验收,医疗设备的招标采购,设备验收12验收参加人员设备验收内容医疗设备的招标采购,设备开箱验收,设备外表是否完好,设备配置是否齐全,以供货合同为主，装箱单为辅,检查：主机型号、附件规格、产地、数量,设备是否需要商检,商检目录规定的,41,种医疗设备需商检,商检后出具商检报告,设备验收,医疗设备的招标采购,设备开箱验收设备验收医疗设备的招标采购,随机资料验收,说明书,产品检验合格证,保修单,计算机光盘,中文说明书（进口设备）,设备验收,医疗设备的招标采购,随机资料验收设备验收医疗设备的招标采购,设备标识验收,设备上标识内容应当与注册或备案的内容一致,产品名称,产品型号,产品规格,注册证编号,生产日期,中文标识（进口设备）,设备验收,医疗设备的招标采购,设备标识验收设备验收医疗设备的招标采购,设备性能验收,由使用人员、工程师对照设备技术文件、产品说明书及投标文件的要求，逐一检查设备技术指标、硬件配置、软件功能。,设备验收,医疗设备的招标采购,设备性能验收设备验收医疗设备的招标采购,以上是我院医疗设备申请、招标采购、合同签订、安装验收过程中遇到的一些问题和解决方案，在此罗列出来与大家一起探讨；如有不当之处敬请指正。,结束语,以上是我院医疗设备申请、招标采购、合同签,谢谢！,谢谢！,