医疗机构管理条例课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医疗机构管理法律适用,Application of Law on the Managing of Medical,Institution,医疗机构管理法律适用 Application of Law,Company Logo,医疗机构管理法律制度概述,一,二,医疗机构内部管理法律问题,三,四,五,医疗机构设置的法律问题,医疗机构医疗服务法律问题,知情同意制度重点难点问题,Company Logo 医疗机构管理法律制度概述 一 二,Company Logo,医疗机构的概念和分类,Definitions and Classifications,1,、医疗机构的概念,（,Medical,I,nstitution,）,依法设立的、以救死扶伤，防病,治病，为公民的健康服务为宗旨，,从事疾病的预防、诊断、治疗和康复,活动的社会组织。,Medical Institutions,Company Logo 医疗机构的概念和分类 Defini,Company Logo,医疗机构的概念和分类,Definitions and Classifications,、医疗机构的分类,根据医疗机构的功能,根据所有制性质或资本机构,按照经营目的、服务任务不同分,Company Logo 医疗机构的概念和分类 Defini,Company Logo,法制建设,The Legal System Construction,?,1951,年政务院发布,医院诊所管理暂行条例,?,1994,年,2,月,26,日国务院发布,医疗机构管理条例,1994,年,9,月,1,日施行,Company Logo 法制建设 The,Company Logo,法制建设,The Legal System Construction,1994,年,医疗机构管理条例实施细则,1994,年,医疗机构基本标准（试行）,1994,年,医疗机构诊疗科目名录,2009,年,医院工作制度与人员岗位职责,卫生部制定,Company Logo 法制建设 The Legal Sy,Company Logo,医疗机构设置的法律问题,一、,医疗机构设置规划,二、,医疗机构设置程序及条件,三、,合资、合作医疗机构设置,Company Logo 医疗机构设置的法律问题 一、,Company Logo,一、医疗机构设置规划,?,设置规划原则,公平性,整体效益,可及性,分级医疗,公有制主导,中西医并重,Company Logo 一、医疗机构设置规划 ?设置规划,Company Logo,Company Logo,Company Logo,1,、申请书,2,、可行性报告,3,、选址报告和建筑设计平面图,?,期限：,30,日内,?,不得申请的情形,?,不予批准的情况,程,序,审核,受理申请,提交文件,提出申请,设置医疗机构批准书,审批程序,Company Logo 1、申请书 2、可,Company Logo,审批主体,不设床位或者床位不满,100,张,床位在,100,张以上,/,专科医院,为内部职工服务的门诊部,国家统一规划的医院,县级卫生行政部门,省级卫生行政部门,所在地卫生行政部门,国务院卫生行政部门,Company Logo 审批主体 不设床位或者床位不满10,Company Logo,不得申请设置医疗机构的情形,1.,不能独立承担民事责任的单位；,2.,正在服刑或者不具有完全民事行为能力的,个人,;,3.,医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医,务人员,4.,发生二级以上医疗事故未满五年的医务人,员；,5.,因违反有关法律、法规和规章，已被吊销,执业证书的医务人员；,6.,被吊销医疗机构执业许可证的医疗机,Company Logo 不得申请设置医疗机构的情形 1.,Company Logo,不予批准的情形,1.,不符合当地医疗机构设置规划,2.,设置人不符合规定的条件,3.,不能提供满足投资总额的资信证明,4.,投资总额不能满足各项预算开支,5.,医疗机构选址不合理,6.,污水、污物、粪便处理方案不合理,7.,省、自治区、直辖市卫生行政部门规定,的其他情形,Company Logo 不予批准的情形 1.不符合当地医,在城市设置诊所的个人条件,?,经医师执业技术考核合格，取得医师执,业证书,?,取得医师执业证书或者医师职称后，,从事五年以上同一专业的临床工作,?,省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的,其他条件,Company Logo,在城市设置诊所的个人条件 ?经医师执业技术考核合格，取得医,Company Logo,医疗机构的登记,申请登记应具备下列条件：,（,1,）有设置医疗机构批准书；,（,2,）符合医疗机构的基本标准；,（,3,）有适合的名称、组织机构和场所；,（,4,）有与其开展的业务相适应的经费、设,施、设备和专业卫生技术人员；,（,5,）有相应的规章制度；,（,6,）能够独立承担民事责任。,Company Logo 医疗机构的登记 申请登记应具备下列,Company Logo,办理机关,?,批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。,?,国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由,所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门,办理。,?,单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的,县级卫生行政部门办理。,Company Logo 办理机关 ?批准其设置的人民政府卫,Company Logo,Company Logo,中外合资、合作医疗机构设置特,别规定,（一）中外合资、合作医疗机构出资人的,资格,?,能够提供国际先进的医疗机构管理经验、,管理模式和服务模式；,?,能够提供具有国际领先水平的医学技术和,设备；,Company Logo,中外合资、合作医疗机构设置特别规定 （一）中外合资、,中外合资、合作医疗机构设置的条件及经,营期限,?,必须是独立的法人，且不得设置分支机构；,?,投资总额不得低于,2000,万人民币；,?,合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构,中所占的股权比例或权益不得低于,30%,；,?,合资、合作期限不超过,20,年；,Company Logo,中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限 ?必须是,中外合资、合作医疗机构的监管部门,?,卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部）,?,县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中,医,/,药主管部门）,?,外经贸行政部门,Company Logo,中外合资、合作医疗机构的监管部门 ?卫生部和对外贸,医疗机构医疗服务法律问题,一、医疗机构开展医疗服务的基本条件,?,取得医疗机构执业许可证,?,按照核准登记的诊疗科目,?,核准的执业地点,Company Logo,医疗机构医疗服务法律问题 一、医疗机构开展医疗服务的基,医疗机构的执业规则,?,医学证明文件的出具,医学证明文书是具有法律效力的重要,医学文书，主要包括健康证明、疾病证明、,诊断证明、伤残证明、功能鉴定书、医学,死亡证明等文件。,Company Logo,医疗机构的执业规则 ?医学证明文件的出具 医,医学证明文件的出具,?,医学证明文件出具的资格、权限与程序,执业医师法第,23,条规定：“医师实,施医疗、预防、保健措施，签署有关医学,证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照,规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造,或者销毁医学文书及有关资料。医师不得,出具与自己执业范围无关或者与执业类别,Company Logo,医学证明文件的出具 ?医学证明文件出具的资格、权限与程序,医学证明文件的出具,医疗机构管理条例实施细则第,60,条关,于死亡证明文件出具作出特别规定：“医疗,机构为死因不明者出具的死亡医学证明,书，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因,的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断,的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖,和有关死因检查后方能作出死因诊断。”,Company Logo,医学证明文件的出具 医疗机构管理条例实施细则第,医学证明文件的出具,?,违法出具医学证明文件的法律责任,医疗机构管理条例第,49,条规定，医疗,机构出具虚假证明文件的，由县级以上人,民政府卫生行政部门予以警告；对造成危,害后果的，可以处以,1000,元以下的罚款；,对直接责任人员由所在单位或者上级机关,给予行政处分。,Company Logo,医学证明文件的出具 ?违法出具医学证明文件的法律责任,母婴保健法第三十七条规定，从事,母婴保健工作的人员违反该法规定，出具,有关虚假医学证明由医疗保健机构或者卫,生行政部门根据情节给予行政处分；情节,严重的，依法取消执业资格。,Company Logo,母婴保健法第三十七条规定，从事母婴保健工作的人,社会责任的承担,?,医疗机构管理条例第,38,条规定，医疗,机构必须承担相应的预防保健工作，承担,县级以上人民政府卫生行政部门委托的支,援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。,Company Logo,社会责任的承担 ?医疗机构管理条例第38条规定，医疗机构,社会责任的承担,?,医疗机构管理条例第,39,条规定：“发,生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意,外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必,须服从县级以上人民政府卫生行政部门的,调遣。”,Company Logo,社会责任的承担 ?医疗机构管理条例第39条规定：“发生重,医疗机构执业应当遵守的其他规,则,?,将医疗机构执业许可证、诊疗科目、,诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所；,?,不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术,工作；,?,工作人员上岗工作时，必须佩带载有本人,姓名、职务或者职称的标牌。,Company Logo,医疗机构执业应当遵守的其他规则 ?将医疗机构执业许可证、,危重患者的急诊与急救问题,急救工作的具体要求,?,急诊抢救病人不受划区医疗限制,?,在病情稳定以前不许转院,?,提高急诊分诊质量,?,建设、建立有利于争取抢救时机的设施和制,度,Company Logo,危重患者的急诊与急救问题 急救工作的具体要求 ?急诊,危重患者的急诊与急救问题,急救工作的具体技术规范,?,急救设备、药品与人员储备,?,急救制度建设,?,急诊患者的留观与入院,?,急诊医疗文书书写与医患沟通,Company Logo,危重患者的急诊与急救问题 急救工作的具体技术规范,医疗机构内部管理法律问题,医疗质量的管理,?,医疗机构管理条例实施细则第,55,条要求，医疗机构应,当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，,实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提,高服务水平。,?,医疗机构管理条例实施细则第,57,条规定，医疗机构应,当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”,的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实,到各项工作中。,Company Logo,医疗机构内部管理法律问题 医疗质量的管理 ?,病历资料的书写与保管,病历的书写,?,基本要求,?,书写方法,?,书写时限,Company Logo,病历资料的书写与保管 病历的书写 ?基本要求 ?书写,病历资料的书写与保管,病历的保管,?,保管责任的承担：住院病历资料,门诊病历资料,?,门诊病历的保管,?,住院病历的保管,?,病历的查阅,?,病历保管期限,Company Logo,病历资料的书写与保管 病历的保管 ?保管责任的承担：,病历资料的书写与保管,病历的复印与封存,?,复印、复制与封存的权利人,?,复印、复制的病历资料内容,?,病历的封存与保管,Company Logo,病历资料的书写与保管 病历的复印与封存 ?复印、复,临床实践教学的管理,?,临床教学质量要求,医学教育临床实践管理暂行规定第,8,条：“临床教学基地和相关医疗机构应加,强对医学生和试用期医学毕业生的医德医,风及职业素质教育。”,Company Logo,临床实践教学的管理 ?临床教学质量要求 医学教育,临床实践教学的管理,临床教学中的患者权利保护,?,患者生命健康权、知情同意权、隐私权的保,护,?,患者权利保护与临床教学的开展,Company Logo,临床实践教学的管理 临床教学中的患者权利保护 ?患者,临床实践教学的管理,医学生及试用期医学毕业生在临床实践中的,权利和义务,?,参与部分医疗活动的权利,?,不得独立提供诊疗服务的义务,Company Logo,临床实践教学的管理 医学生及试用期医学毕业生在临床实践中的权,临床实践教学的管理,临床教学相关法律责任,?,医疗机构的法律责任承担,?,带教教师和指导医师的法律责任承担,?,医学生和试用期医学毕业生的法律责任承担,Company Logo,临床实践教学的管理 临床教学相关法律责任 ?医疗机构,知情同意制度的法律适用,医疗机构管理条例第,33,条的规定,是：“在实施手术、特殊检查、特殊治疗,时，应当向患者作必要的解释，且必须征,得患者同意，并应当取得其家属或者关系,人同意并签字；无法取得患者意见时，应,当取得家属或者关系人同意并签字,”,，,知情同意制度的法律适用 医疗机构管理条例,知情同意制度的法律适用,?,侵权责任法第,55,条的规定则是：“医,务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情,和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、,特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说,明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取,得其书面同意；不宜向患者说明的，应当,向患者的近亲属说明，并取得其书面同,意,”,知情同意制度的法律适用 ?侵权责任法第55条的规定则是：,知情同意制度的法律适用,?,执业医师法,侵权责任法,医疗事故处理条例,医疗机构管,理条例,知情同意制度的法律适用 ?执业医师法侵权责任法,知情同意权的行使主体,具有完全民事行为能力患者知情同意权,的行使,?,一般做法,?,患者意见与近亲属意见相左时,?,保护性治疗中的患者知情同意,知情同意权的行使主体 具有完全民事行为能,无民事行为能力患者知情同意权的行使,?,对无民事行为能力的人施行特殊诊疗活动,都会要求其近亲属签署意见。,无民事行为能力患者知情同意权的行使 ?对无民事行为能力的人,不能获得患方同意时的急救医疗处置,?,患者本人没有意识而其近亲属又不在场时,的医学处置,侵权责任法第,56,条规定：“,因抢救,生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患,者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责,人或者授权的负责人批准，可以立即实施,相应的医疗措施。”,不能获得患方同意时的急救医疗处置 ?患者本人没有意识而其近,?,患者及其家属都在场，但不同意进行急救,时的医学处置,侵权责任法第,60,条规定，患者或,者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗,规范的诊疗造成患者损害的，医疗机构不,承担赔偿责任。,?患者及其家属都在场，但不同意进行急救时的医学处置,医疗失误造成患者需要急救，患者或者,其近亲属不予同意时的处置,?,生命健康权与知情同意权的权衡,医疗失误造成患者需要急救，患者或者其近亲,医疗说明义务的基本内容及标准,关于告知义务最详尽的法律规范是医,疗事故处理条例第,11,条的规定，该规定,将告知内容列举为“病情、医疗措施、医,疗风险等”。,医疗说明义务的基本内容及标准 关于告知,Company Logo,案例,群众举报，某职工医院使用两名助理医师,单独执业。两名监督员具体承办该案，经查，,该院使用非卫生技术人员从事诊疗活动的违法,事实确立，群众举报属实，有现场检查笔录、,询问笔录、医师（助理）执业证书、处方签、,现场照片、职工花名册等为证。该行为违反了,国务院医疗机构管理条例第二十八条的规,定：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医,疗卫生技术工作。,依据医疗机构管理条例第四十八条：,责令其限期改正，并可以处以,5000,元以下的罚,Company Logo 案例 群众举报，某,Company Logo,案例,某甲，学过一点医学知识但未取得,医师资格，在广东某地,擅自开设诊所,行,医。某乙因胸闷发热到该诊所诊治，某,甲诊断某乙患肺炎，,在不具输液的条件,下,，对某乙进行输液治疗。,某乙在输液过程中病情加重，出现,抽搐、咯血的危重症状，后送医院抢救,无效死亡。,Company Logo 案例 某甲，学过一点医,Company Logo,执法人员来到某中西医门诊部，在这家,门诊部的巨大,招牌上标注设有乙肝科、风湿,科等,12,个诊疗科目,。可当执法人员走进这家,门诊发现，整个门诊只有,2,名医生，并且卫生,局给这家门诊所发的医疗机构执业许可证批,准,诊疗范围只有中西医内科、外科、妇科,3,个,科目,。执法人员当即要求门诊负责人拆掉门,前招牌，不得再超范围行医，否则将严肃查,案例,Company Logo 执法人员来到某中西医门,Company Logo,案例,某甲突发恶心、呕吐不止，经家人送,A,医,院诊治。,7,月,16,日转传染病房治疗，确诊为急,性无黄疸型肝炎。,10,天后某甲被令出院，转至,B,医院。但经治医师没有按规定为其进行预先,联系并进行治疗，致使某甲于,7,月,25,日、,8,月,2,日、,8,月,13,日在两家医院之间往返,6,次就医。,由于停药和路途往返，某甲病情恶化，,于,8,月,18,日再次入住,A,医院。次年,1,月诊断为慢,性肝炎。某甲向法院提出诉讼，要求,A,医院承,担责任并给予赔偿。,Company Logo 案例 某甲突发恶心、呕,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,医疗机构管理条例实施细则,?,医疗机构的类别：,1.,综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院,2.,妇幼保健院；,3.,社区卫生服务中心、社区卫生服务站；,4.,中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；,5.,疗养院；,6.,综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部,7.,诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；,8.,村卫生室（所）；,9.,急救中心、急救站；,10.,临床检验中心；,11.,专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站,12.,护理院、护理站；,13.,其他诊疗机构。,Company Logo 医疗机构管理条例实施细则?医疗,Company Logo,非营利性医疗机构,营利性医疗机构,经营目的,为社会公众服务,以营利为目的,收入用途,弥补成本,自身发展,投资者经济回报,提供服务,基本医疗服务,自主确定服务项目,税收政策,税收优惠政策,照章纳税,财政政策,政府财政补助,无,价格政策,政府规定指导价格,医疗服务价格放开,财会制度,医院财务制度,医院会计制度,企业的财会制度,Company Logo 非营利性医疗机构 营利性医疗机构,