ISO9000标准培训教材课件

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SPECS,W.W.1,1959,1968,Def Stan,05-08,BS 4891,1972,A.Q.A.P.-1 1970,Def Stan,(Q) (I) (I),05/21 05/24 05/29 1973,Def Stan,05/91 05/92 05/93,BS 5179,BS 5750,(Q) (I) (I),BS 5750,(Q) (I) (I),ISO 9000,(Q) (Q) (Q),9001 9002 9003,1994,Revision,National Specs,(Canadians etc),Australian,u.s.,1987,1987,revised,1979,1974,美軍品保標準,北大西洋公約組織盟軍品保公報,加拿大國家標準,澳洲國家標準,美國國家標準,國際品保標準,英國國家標準,英國國防部標準,2000,Revision,mark zhouISO 9000 发展过程MIL-Q-98,11,mark zhou,第三部分 标准简介,ISO9001,标准介绍,mark zhou第三部分 标准简介ISO9001标准介绍,12,mark zhou,0,引言,0.1,总则,1,、采用质量管理体系应是一项战略决策;,2,、体系的策划应考虑组织的产品、规模、过程、结构的影响;,3,、适用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织的自身能力。,0.2,过程方法,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为,“,过程方法,”,。,PDCA,适用于所有过程。,P,(,plan,)策划:根据顾客要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;,D(do),实施:实施过程,C(check),检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。,A(act),处置:采取措施,以持续改进过程业绩。,统一的体系不是本标准的目标,mark zhou0 引言0.1总则0.2过程方法统一的体系,13,mark zhou,Continual improvement of the quality management system,mark zhouContinual improvement,14,mark zhou,一、范围,总则,本标准为哪些需求的组织规定了质量管理体系要求:,a,需要证实,有能力稳定地,提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;,b,通过体系的有效运用,包括体系的,持续改进,的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求,旨在增加,顾客满意,。,本标准中,产品仅限于预期提供给和适用法律法规要求的产品!,体系适合于什么样的组织?,ISO14000,可帮忙,mark zhou一、范围总则本标准中,产品仅限于预期提供给,15,mark zhou,诚悦咨询,应用,不同类型、不同规模和提供不同产品的组织, 产品实现过程是不同的。,组织可以根据自己的特点确定某些要求是不适用的,从而删减这些要求,,随意剪,!。,可删减的只能是第七章中的要求,第五、六、八章中的要求是不能删减的,并且剪裁不能影响满足要求和法律法规要求。,一范围,想申请认证?,不想申请第三方认证,不能随意剪裁,mark zhou 诚悦咨询应用一范围想申请认证?不想申请,16,mark zhou,二、引用标准,ISO9000,基础和术语描述八项基本原则和定义,mark zhou二、引用标准ISO9000,17,mark zhou,三、定义,供方,组织,顾客,分承包方,供方,顾客,立足点:,ISO9001,:公司,ISO9001:94:,顾客,质量保证,质量管理,mark zhou三、定义供方组织顾客质量保证质量管,18,mark zhou,诚悦咨询,质量管理体系,总 要 求,识别过程以及确定它们之间的相互关系是建立质量管理体系,最基本,的要求。,建立体系的目的是使,这些过程实现所策划的结 果并得到持续改进,。,可以采用,PDCA(plan-do-check-act),的方法识别和控制过程的有效性,每一个过程都可以通过策划、实施、检查达到持续改进有效性的目的。,四、,按本标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。,识别过程,确定过程顺序和相互作用,确定确保过程有效运行的准则和方法,获得资源,以运行和对过程的监视,监视、测量和分析过程,实现策划的结果和对过程进行持续改进,P,C,D,A,mark zhou 诚悦咨询质量管理体系总 要 求识别过程,19,mark zhou,诚悦咨询,这里提及的过程是指与管理活动、资源提供、,产品实现和测量改进相关的各类过程,包括委,托外部资源完成的过程,(,外包,),。,质量管理体系的总要求不一定需要在质量手册,中单独描述,但必须体现在整个体系中。,只有了解组织各个方面的信息后,才能对质量管,理体系从建立、实施到持续改进是否符合总要求,作出综合判断。,质量管理体系,总 要 求,mark zhou 诚悦咨询质量管理体系总 要 求,20,mark zhou,诚悦咨询,质量管理体系,文件,要求,发放单、盖章、签收是一类有效的控制方法,标准并不介意文件的名称和形式,标准六处要求形成程序文件,质量手册中必须包括质量管理体系的范围、程序文件的引用、过程之间相互作用的表述。,文件控制的目的,是确保使用文件的人员能,及时,得到,现行有效,的文件,记录要保持清晰、易于识别和检索,记录,是产品符合要求和体系有效运行的证据,保存期限,日历年,mark zhou 诚悦咨询质量管理体系文件发放单、盖章、,21,mark zhou,文件要求文件结构,What,When,Who,Where,Why,How,Records,质量体系的范围、程序文件的引用、职责权限的规定、过程之间作用的描述,规定某项活动或过程所规定的途径,如何做(作业指导书、管理规定、图纸等),记录过程的结果,手册,程序文件,作业文件,表单,方针、目标,mark zhou文件要求文件结构WhatWhenHowR,22,mark zhou,诚悦咨询,管理职责,质量方针不能是抽象、空洞的,应包括具体的内容并有助于确定质量目标(提供框架),方针的相应要求都能通过相应的目标体现并能实现。方针应是受控的文件,需要定期评审。,质量方针,满足要求,持续改进,mark zhou 诚悦咨询管理职责质量方针不能是抽象、空,23,mark zhou,诚悦咨询,管理职责,策 划,指质量体系的策划,是组织的一项战略性策划,考虑的是体系的整体需求,必须有高层领导参与,第一步,制定目标,目标应是可测量的(定性或定量),目标应在相关职能和层次上进行分解,包括满足产品要求所需的内容,为了评价有效性,7.1,是产品实现的策划,是操作性的策划,可以构成质量体系策划的一部分。,标准要求必须进行策划,未要求必须保存策划过程的记录,可测量性、可达性、挑战性,mark zhou 诚悦咨询管理职责,24,mark zhou,诚悦咨询,管理职责,内部沟通,如出厂产品因不合格发生了退货,有关的生产、质量部门却不知道或不清楚,就是内部沟通不良。,内部沟通体现在过程的相互,关系,及,接口,中,它的符合性和有效性需要由各个过程中的很多事实加以证实并通过综合评价得出结论,。,mark zhou 诚悦咨询管理职责内部沟通如出厂产品因不,25,mark zhou,最高管理者应确保公司内的职责和权限得到规定和,沟通,。,诚悦咨询,管理职责,职责和权限,编制公司的组织结构,规定各部门的职责和权限是避免混乱的一个好方法!,mark zhou最高管理者应确保公司内的职责和权限得到规定,26,mark zhou,诚悦咨询,管理职责,输入:,审核结果;,顾客反馈;,过程的业绩和产品符合性;,预防和纠正措施状况;,以往管理评审的跟踪;,可能影响质量管理体系的变更;,改进建议。,评审的输出是关于体系、过程与产品的改进,及相关资源 (包括财务资源)需求的任何,决定和措施,管理评审,总经理主持,定期或认,为必要时,mark zhou 诚悦咨询管理职责 输入:管理评审,27,mark zhou,诚悦咨询,资 源 管 理,关键是要识别资源需求、提供所需资,源并有效地予以控制(包括外部资源),资源是否充分的信息来自各个方面,,可以通过各过程中是否能满足预期,目标,关注产品及体系的有效性,,以证实组织提供资源的充分性。,人力,基础,设施,工作,环境,mark zhou 诚悦咨询资 源 管 理 关键是,28,mark zhou,诚悦咨询,人力资源,控制的目的:保证从事相关工作的人员能够胜任,(,1,)教育,(,2,)培训,(,3,)技能,(,4,)经历,组织提出岗位的能力要求:,某组织经常出现产品不合格,经分析确定原因是个人的操作方法不同。,统一的操作培训后,组织可以通过统计产品的不合格率评价培训的有效性。,mark zhou 诚悦咨询人力资源控制的目的:保证从事相,29,mark zhou,能力需求的考虑以下来源:,a,与战略和运行计划以及目标相关的未来需求;,b,预期的管理者和劳动者的后继需求;,c,组织的过程、工具和设备的变化;,d,对执行规定活动的人员的个人能力的评价,e,对组织及其相关方有影响的法律法规要求和标准要求。,诚悦咨询,人力资源,mark zhou能力需求的考虑以下来源: 诚悦咨询人力资,30,mark zhou,为支持组织目标的实现和人员的发展,对教育和培训的策划应考虑:,人员经验,隐含和明示的知识,领导作用和管理艺术,策划和改进工具,团队建设,问题解决能力,沟通技巧,市场方面的知识及顾客的需求和期望,人员的充分参与,还可包括:,组织未来的设想,组织的方针和目标,组织的变化和发展,人员的定期再培训,新进人员的入门培训,人力资源,mark zhou为支持组织目标的实现和人员的发展,对教育和,31,mark zhou,诚悦咨询,基础设施,基础设施是指体系运行所必须的设施、设备和服务,是与活动相关的,有组织根据对产品的影响程度作出识别并加以控制,消防,器具,运输,设备,电话,互联,网址,交通工具,生产设备,维修还是保养更重要?,mark zhou 诚悦咨询基础设施基础设施是指体系运行所,32,mark zhou,诚悦咨询,工作环境,电子产品有对洁净程度的要求,不同行业及不同产品对工作环境有不同要求,如食品、药品有卫生法规要求,精密仪器有对振动限制的要求,适宜的工作环境,人和物的结合:,安全规则和指南,包括防护设备的使用,人类工效,工作场所的位置,热度、湿度、光线、空气流动,卫生、清洁度、噪声、振动和污染,mark zhou 诚悦咨询工作环境电子产品有对洁净程度的,33,mark zhou,诚悦咨询,产品实现,产品实现的策划,产品的质量目标和要求。,针对产品确定过程、文件和资源需,求:,产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则;,为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。,输出符合公司的形式,mark zhou 诚悦咨询产品实现产品实现的策划输出符合,34,mark zhou,诚悦咨询,与顾客有关的过程,与产品有关要求的确定,A,顾客规定的要求,包括交付和交付后活动的要求;,B,非顾客提出的、但规定使用或已知预期使用所必要的要求;,C,与产品有关的法律和法规要求;,D,组织规定的任何附加要求。,与产品有关要求的评审,应确保:,a),产品的要求得到确定;,b),与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决;,c),组织有能力满足规定的要求。,顾客沟通,A,产品信息;,B,问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;,C,顾客反馈,包括顾客投诉。,大家都来看看,咱们公司是否有能力满足顾客的要求,承诺之前!,mark zhou 诚悦咨询与顾客有关的过程 与产品有关,35,mark zhou,诚悦咨询,产品实现,设计和开发,在定义中,设计和开发没有区别,只是不同行业、不同地区的习惯称呼,如软件开发、新钢种开发。,产品的设计和开发,对服务业而言,把顾客的愿望转变为特定的服务项目就是开发。,mark zhou 诚悦咨询产品实现设计和开发在定义中,设,36,mark zhou,设计和开发的策划,a,确定设计和开发阶段,b,适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动,c,设计和开发的职责和权限,P,DCA,产品实现,产品设计和开发,mark zhou设计和开发的策划产品实现产品设计和开发,37,mark zhou,设计和开发的输入,包括:,a,功能和性能要求,b,适用的法律法规要求,c,适用时,以前类似设计提供的信息,d,设计和开发所必需的其他要求。,P,D,CA,产品实现,产品设计和开发,评审其充分性和适宜性,完整、清楚,不自相矛盾,mark zhou设计和开发的输入产品实现产品设计和开发评审,38,mark zhou,设计和开发输出,a,满足输入的要求,b,给出采购、生产和服务的适当信息,c,包含或引用产品接受准则,d,规定对产品的安全和正常使用所需的产品特性,P,D,CA,产品实现,产品设计和开发,能验证输入的方法提出,需批准!,mark zhou设计和开发输出产品实现产品设计和开发能验证,39,mark zhou,设计开发评审,时机:适宜阶段(先策划好!),目的:,a,评价设计和开发的结果满足要求的能力,b,识别任何问题并提出必要的措施,PD,CA,产品实现,产品设计和开发,参加人员应包括各阶段的职能代表,mark zhou设计开发评审产品实现产品设计和开发参加人员,40,mark zhou,设计和开发验证,确保输出满足输入的要求,验证的方法,:,变化计算方法,与以前类似的设计进行比较等,试验、演示,设计文件发布前的评审,产品实现,产品设计和开发,PD,CA,mark zhou设计和开发验证产品实现产品设计和开发PDC,41,mark zhou,设计和开发确认,时机:一般在产品交付或实施之前完成。,目的:确认产品满足规定或已知预期用途的要求的能力,产品实现,产品设计和开发,PD,CA,mark zhou设计和开发确认产品实现产品设计和开发PDC,42,mark zhou,诚悦咨询,产品实现,采 购,采购包括对原材料、元器件、零部件的采购以及对过程、服务的分包,在,4.1,中也提及分包,是总要求中允许外包的过程,要求进行控制,,7.4,是具体的控制要求。,采购控制的方式和程度取决于对随后产品实现或最终产品的影响,mark zhou 诚悦咨询产品实现采 购采购包括对原材,43,mark zhou,供应商管理,产品实现,采 购,选择,评价,录入合格,供方名录,业绩考核,再评价,质量、交期、服务、价格水平,大家都来看看能力够吗?,营业执照、生产许可证、认证证书,不能一劳永逸,!,需经过批准,mark zhou供应商管理产品实现采 购选择评价录入合格,44,mark zhou,组织应策划在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括:,a,获得产品特性的信息;,b,必要时,获得作业指导书,c,使用适宜的设备,d,获得和使用适宜的监视和测量装置,e,实施监视和测量,f,放行、交付和交付后的活动。,诚悦咨询,产品实现,生产和服务的提供,人、机、料、法、环、测(,5M1E,),mark zhou组织应策划在受控条件下进行生产和服务提供。,45,mark zhou,诚悦咨询,产品实现,生产和服务提供,在,7.5.2,中,明确地界定了哪些过程需要确认,但并不要求一定,冠以“特殊过程”的过程,在某些场合不一定需要按,7.5.2,要求控制。,酒店、物业管理等服务业,如发生火警等,意外事件,不会是一种可预知的固定模式,,通常在平时进行紧急疏散的模拟演习,这,就是服务业的一个特殊过程,焊接、油漆工序通常被称为特殊过程,但,在有些场合,对焊接并有结构强度要求,,涂漆只是为了覆盖物体的表面,这就不必,按,7.5.2,的要求进行控制。,mark zhou 诚悦咨询产品实现生产和服务提供,46,mark zhou,标识和可追溯性,a,用适宜的方法标识产品,,b,识别产品的检验状态,c,有追溯要求时,用唯一性标识实施追溯,顾客财产,所有权属于谁?,产品防护,仓库管理,诚悦咨询,产品实现,生产和服务的提供,批号?,区域、容器的颜色,防护包括标识、搬运、包装、贮存和防护,mark zhou标识和可追溯性 诚悦咨询产品实现生产和服,47,mark zhou,诚悦咨询,产品实现,监视和测量装置的控制,标准要求校准或验证的是测量设备,未提及监视设备(如摄象机等),但应确保监视和测量活动可行。,对于测量过程参数的设备,用于特殊过程的,必须校准,其他对产品符合性有影响的过程参数的测量控制设备也须校准。,注意从产品符合性要求出发,不要扩大范围,不要拔高要求,也不要因设备不先进、外观破旧而认为资源不充分。,对于纯服务行业,,7.6,是可以删减的;如果小型组织不需用测量设备,亦可删减此条。,检定,&,校准,mark zhou 诚悦咨询产品实现监视和测量装置的控制,48,mark zhou,诚悦咨询,测量、分析和改进,测量顾客满意的方法,满意度调查表,电话了解,顾客论坛,订单趋势,座谈会,等,.,包括对产品、过程、体系的审核,但,8.2.2,的重点是体系。当涉及过程时,可应用,8.2.3,。,内审,收集顾客对公司以下方面的评价:,产品质量、供货及时性、服务情况、价格、反应效率,定期和不定期,mark zhou 诚悦咨询测量、分析和改进测量顾客满意的,49,mark zhou,过程的监视和测量,组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适当时候进行测量。这些方法应对每一过程持续满足其预定目的的能力进行确认,PDCA,循环中的,C,阶段;,对所有的过程都应进行监视,但不一定所有过程都适合采用测量的方法;,证实过程实现策划过程的能力,也就是对影响过程的,5M1E,进行监视和测量。,测量对象:,1,)过程参数,如温度、压力、人员胜任能力;,2,)过程结果,如目标达成效果、人员有效性、对内对外的反应时间等。,测量方法:,测量,(如过程参数的测量);,验证,(如运用,SPC,对过程的符合性进行验证);,检查,;,巡视,;,评价,(如对,PPK PPM,进行评价);,过程审核,),测量、分析和改进,mark zhou过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量,50,mark zhou,产品监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品满足要求,进货检验,过程检验,最终检验,测量、分析和改进,mark zhou产品监视和测量组织应对产品的特性进行监视和,51,mark zhou,诚悦咨询,不合格品控制,-,该条款指的是产品不合格。,-,包括了各过程的结果和最终产品。,-,该条款提到的“保持不合格的性质,以及,”,中的不合格性质是指不,合格的类别属性及原因分析。,采取措施处置不合格品,返工、返修、降级、报废,标识!,mark zhou 诚悦咨询不合格品控制- 该条款指的是,52,mark zhou,诚悦咨询,数据分析,该条款不仅用于管理评审,各部门,人员也应有效地作出与自己相关的数据分析。至于收集什么数据,由组织自行决定,只要符合,8.4,的要求即可。,统计技术可以根据需要采用,也可用其他方法,质量趋势:产品合格率、抱怨投诉情况,;,运行能力:不良成本指标、过程的有效性和效率、 生产效率,服务水平:及时供货能力、订单反应时间、售后服 务等,管理有关的资料:体系运行的有效性、持续改进的 项目数,mark zhou 诚悦咨询数据分析该条款不仅用于管理评审,53,mark zhou,改进(持续改进),利用质量方针、质量目标审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审实施,持续改进管理体系的有效性,PDCA,改进策划、实施改进,效果评估、再改进,mark zhou改进(持续改进)利用质量方针、质量目标审核,54,mark zhou,诚悦咨询,纠正措施和预防措施,一个过程的纠正措施可能是对产品的预防措施。重要的是发现问题和采取措施,要在问题发生之前有效地防止,通过数据分析确定改进的机会。,两个车间生产同样的产品,使用同样的生产线,其中一个车间发现不合格后采取的纠正措施在另一个车间实施时,不能称为预防措施。,mark zhou 诚悦咨询纠正措施和预防措施一个过程的纠,55,mark zhou,结束语,谢谢大家!,mark zhou结束语,56,46,凡事不要说我不会或不可能,因为你根本还没有去做!,47,成功不是靠梦想和希望,而是靠努力和实践,48,只有在天空最暗的时候,才可以看到天上的星星,49,上帝说:你要什么便取什么,但是要付出相当的代价,50,现在站在什么地方不重要,重要的是你往什么方向移动。,51,宁可辛苦一阵子,不要苦一辈子,52,为成功找方法,不为失败找借口,53,不断反思自己的弱点,是让自己获得更好成功的优良习惯。,54,垃圾桶哲学:别人不要做的事,我拣来做!,55,不一定要做最大的,但要做最好的,56,死的方式由上帝决定,活的方式由自己决定!,57,成功是动词,不是名词!,28,、年轻是我们拼搏的筹码,不是供我们挥霍的资本。,59,、世界上最不能等待的事情就是孝敬父母。,60,、身体发肤,受之父母,不敢毁伤,孝之始也; 立身行道,扬名於后世,以显父母,孝之终也。,孝经,61,、不积跬步,无以致千里;不积小流,无以成江海。,荀子劝学篇,62,、孩子:请高看自己一眼,你是最棒的!,63,、路虽远行则将至,事虽难做则必成!,64,、活鱼会逆水而上,死鱼才会随波逐流。,65,、怕苦的人苦一辈子,不怕苦的人苦一阵子。,66,、有价值的人不是看你能摆平多少人,而是看你能帮助多少人。,67,、不可能的事是想出来的,可能的事是做出来的。,68,、找不到路不是没有路,路在脚下。,69,、幸福源自积德,福报来自行善。,70,、盲目的恋爱以微笑开始,以泪滴告终。,71,、真正值钱的是分文不用的甜甜的微笑。,72,、前面是堵墙,用微笑面对,就变成一座桥。,73,、自尊,伟大的人格力量;自爱,维护名誉的金盾。,74,、今天学习不努力,明天努力找工作。,75,、懂得回报爱,是迈向成熟的第一步。,76,、读懂责任,读懂使命,读懂感恩方为懂事。,77,、不要只会吃奶,要学会吃干粮,尤其是粗茶淡饭。,78,、技艺创造价值,本领改变命运。,79,、凭本领潇洒就业,靠技艺稳拿高薪。,80,、为寻找出路走进校门,为创造生活奔向社会。,81,、我不是来龙飞享福的,但,我是为幸福而来龙飞的!,82,、校兴我荣,校衰我耻。,83,、今天我以学校为荣,明天学校以我为荣。,84,、不想当老板的学生不是好学生。,85,、志存高远虽励志,脚踏实地才是金。,86,、时刻牢记父母的血汗钱来自不易,永远不忘父母的养育之恩需要报答。,87,、讲孝道读经典培养好人,传知识授技艺打造能人。,88,、知技并重,德行为先。,89,、生活的理想,就是为了理想的生活。,张闻天,90,、贫不足羞,可羞是贫而无志。,吕坤,46凡事不要说我不会或不可能,因为你根本还没有去做,57,
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