抗菌药物管理课件

北京市垂杨柳医院抗菌抗菌药物物临床床应用管理用管理办法法的学的学习和和认识抗菌药物管理课件北京市垂杨柳医院一、抗菌一、抗菌药物物临床床应用管理用管理办法法的学的学习和和认识（一）加（一）加强领导、提高、提高认识（二）完善（二）完善组织、明确、明确责任任（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理（四）持（四）持续监测、强化改化改进一、抗菌药物临床应用管理办法的学习和认识（一）加强领导、北京市垂杨柳医院（一）加（一）加强领导、提高、提高认识医医疗机构机构负责人是抗菌人是抗菌药物物临床床应用用第一第一责任人任人；将抗菌将抗菌药物物临床床应用管理作用管理作为医医疗质量和医院管理量和医院管理的重要内容的重要内容纳入入议事日程；事日程；明确抗菌明确抗菌药物物临床床应用管理用管理组织机构，机构，层层落落实责任任制；制；建立、健全抗菌建立、健全抗菌药物物临床床应用管理工作制度和用管理工作制度和监督管督管理机制理机制（一）加强领导、提高认识医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一北京市垂杨柳医院（二）完善（二）完善组织、明确、明确责任任l 二二级以上医院在以上医院在药事管理与事管理与药物治物治疗学委会下学委会下设立立抗菌抗菌药物管理工作物管理工作组，由医，由医务、药学、感染性学、感染性疾病、疾病、临床微生物、床微生物、护理、医院感染等部理、医院感染等部门负责人和人和具有高具有高级专业职务任任职资格的人格的人员组成。成。l其他医其他医疗机构机构设立抗菌立抗菌药物管理工作小物管理工作小组或指定或指定专职技技术人人员，负责具体管理工作具体管理工作抗菌抗菌药物管理工作物管理工作组职责（制定抗菌（制定抗菌药物管理制度、物管理制度、供供应目目录等文件，等文件，监督督实施，施，监测，定期分析，定期分析评估，估，培培训和宣和宣传）（二）完善组织、明确责任 二级以上医院在药事管理与药物治疗学北京市垂杨柳医院（二）完善（二）完善组织、明确、明确责任任二二级以上医院以上医院应当当设置置感染性疾病科感染性疾病科，配，配备相相应数量数量的的感染性疾病感染性疾病专业医医师，负责对本机构各本机构各临床科室抗菌床科室抗菌药物物临床床应用用进行技行技术指指导，参与本机构抗菌，参与本机构抗菌药物物临床床应用管理工作。用管理工作。二二级以上医院以上医院应当配当配备感染感染专业临床床药师，对抗菌抗菌药物物临床床应用提供技用提供技术支持，指支持，指导患者合理使用抗菌患者合理使用抗菌药物，物，参与本机构抗菌参与本机构抗菌药物物临床床应用管理工作。用管理工作。二二级以上医院以上医院应当建立当建立临床微生物室床微生物室，开展微生物培，开展微生物培养、分离、养、分离、鉴定和定和药物敏感物敏感试验等工作，等工作，为病原学病原学诊断提断提供技供技术支持，支持，负责本机构常本机构常见致病菌分布和耐致病菌分布和耐药监测工作，工作，参与本机构抗菌参与本机构抗菌药物物临床床应用管理工作。用管理工作。（二）完善组织、明确责任二级以上医院应当设置感染性疾病科，配北京市垂杨柳医院（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理1.1.健全抗菌健全抗菌药物遴物遴选和定期和定期评估制度，估制度，规范抗菌范抗菌药物的目物的目录制定和制定和购入管理；入管理；2.2.健全抗菌健全抗菌药物分物分级管理制度管理制度，规范抗菌范抗菌药物的物的临床床应用；用；3.3.健全特殊抗菌健全特殊抗菌药物物临床床应用用审批程序，批程序，规范特殊抗菌范特殊抗菌药物物使用；使用；4.4.健全合理用健全合理用药培培训制度，制度，规范管理医范管理医师药师工作工作资质；5.5.健全抗菌健全抗菌药物物临床床应用医用医师分分级制度，制度，规范医范医师应用抗菌用抗菌药物的行物的行为；（三）健全制度、规范管理健全抗菌药物遴选和定期评估制度，规范北京市垂杨柳医院（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理1.1.健全抗菌健全抗菌药物遴物遴选和定期和定期评估制度，估制度，规范抗菌范抗菌药物的物的目目录制定和制定和购入管理；入管理；医医疗机构由机构由药学部学部门统一采一采购；遴遴选依据：依据：优先先选用用国家国家处方集、国家基本方集、国家基本药物目物目录、国家基本医、国家基本医疗保保险、工、工伤保保险和生育保和生育保险、工、工伤保保险和生育保和生育保险药品目品目录收收录的抗菌的抗菌药物品种；物品种；对医医疗机构机构购用抗菌用抗菌药物品种数量物品种数量进行限定。行限定。（三）健全制度、规范管理1.健全抗菌药物遴选和定期评估制度，北京市垂杨柳医院（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理三三级医院医院 不得超不得超过5050种，二种，二级医院医院不得超不得超过3535种种同一通用名称同一通用名称药品的品种，注射品的品种，注射剂型和口服型和口服剂型各型各不得超不得超过2 2种，种，处方方组成成类同的复方制同的复方制剂1-21-2种。种。具有相似或相同具有相似或相同药学特征的学特征的药品不得重复采品不得重复采购。对三代及四代三代及四代头孢菌素、氟菌素、氟喹诺酮类抗菌抗菌药物、深物、深部抗真菌部抗真菌类抗菌抗菌药物物进行了限定：行了限定：三代及四代三代及四代头孢菌素（含复方制菌素（含复方制剂）类抗菌抗菌药物口服物口服剂型不型不得超得超过55个品个品规，注射，注射剂型不得超型不得超过8 8个品个品规碳青霉碳青霉烯类抗菌抗菌药物注射物注射剂型不得超型不得超过3 3个品个品规氟氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服物口服剂型和注射型和注射剂型各不得超型各不得超过4 4个品个品规深部抗真菌深部抗真菌类抗菌抗菌药物不得超物不得超过5 5个品个品规。抗菌抗菌药物品种限定并上物品种限定并上报备案案（三）健全制度、规范管理三级医院 不得超过50种，二级医院 北京市垂杨柳医院（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用限制使用1.具有明具有明显或或严重不良反重不良反应2.2.需要加以保需要加以保护以免以免细菌菌过快快产生耐生耐药而而导致致严重重后果的抗菌后果的抗菌药物物3.3.新上市不足五年的抗菌新上市不足五年的抗菌药物，其物，其疗效或安全性任效或安全性任何一方面的何一方面的临床床资料尚料尚较少，或并不少，或并不优于于现用用药物物的；的；4.4.药品价格昂品价格昂贵的抗菌的抗菌药物物特殊使用特殊使用实行抗菌行抗菌药物分物分级管理制度管理制度（三）健全制度、规范管理经临床长期应用证明安全、有效，对细菌北京市垂杨柳医院（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理临床床应用特殊使用用特殊使用级抗菌抗菌药物物应当当严格掌握用格掌握用药指征，指征，经抗菌抗菌药物管理工作物管理工作组指定人指定人员会会诊同意同意后后，由具有由具有相相应处方方权医医师开具开具处方方。门诊医医师不得开具特殊使用不得开具特殊使用级抗菌抗菌药物物处方。方。特殊使用特殊使用级抗菌抗菌药物会物会诊人人员由具有抗菌由具有抗菌药物物临床床应用用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高等具有高级专业技技术职务任任职资格的医格的医师和感染和感染专业临床床药师担任。担任。特殊抗菌特殊抗菌药物物临床床应用需有用需有审批程序批程序（三）健全制度、规范管理临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌北京市垂杨柳医院（一）（一）药品管理法、品管理法、执业医医师法、抗菌法、抗菌药物物临床床应用管理用管理办法、法、处方管理方管理办法、医法、医疗机构机构药事管理事管理规定、中定、中国国家国国家处方集等相关法律、法方集等相关法律、法规、规章和章和规范性文件；范性文件；（二）抗菌（二）抗菌药物物临床使用及管理制度；床使用及管理制度；（三）抗菌（三）抗菌药物物临床床应用指用指导原原则；（四）（四）细菌耐菌耐药与抗菌与抗菌药物相互作用；物相互作用；（五）抗菌（五）抗菌药物不良反物不良反应的防治。的防治。（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理二二级以上医院以上医院对本机构医本机构医师和和药师进行抗菌行抗菌药物物临床床应用知用知识和和规范化管理培范化管理培训，经考核考核合格的授予相合格的授予相应的的处方方权和和调剂资格；格；规范医范医师和和药师资质管理管理培培训内容内容（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理北京市垂杨柳医院对不同不同级别医医务人人员使用不同使用不同级别抗菌抗菌药物物资格格进行限定：行限定：l中中级以上以上专业技技术职务任任职资格格-限制使用限制使用级l高高级专业技技术职务任任职资格格-特殊使用特殊使用级l临床使用特殊使用床使用特殊使用级抗菌抗菌药物物应有有审批程序批程序l 紧急情况下，医急情况下，医师可越可越级使用抗菌使用抗菌药物，物，处方量限于方量限于1 1天天l 医医疗机构机构应当当严格控制格控制门诊患者静脉患者静脉输注使用抗菌注使用抗菌药物物比例比例抗菌抗菌药物物临床床应用医用医师分分级制度制度（三）健全制度、（三）健全制度、规范管理范管理 对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格 紧急情况下，北京市垂杨柳医院抗菌抗菌药物使用情况物使用情况监测预防防应用抗菌用抗菌药物物监测细菌耐菌耐药情况情况监测处方合理用方合理用药监测（四）（四）持持续监测、强化改化改进抗菌药物使用情况监测（四）持续监测、强化改进北京市垂杨柳医院住院患者抗菌住院患者抗菌药药物使用率：物使用率：60%（住院患者人均使用抗菌住院患者人均使用抗菌住院患者人均使用抗菌住院患者人均使用抗菌药药药药物品种数、物品种数、物品种数、物品种数、住院患者人均使用抗菌住院患者人均使用抗菌住院患者人均使用抗菌住院患者人均使用抗菌药药药药物物物物费费费费用用用用）门诊门诊患者抗菌患者抗菌药药物物处处方比例：方比例：20%（门诊门诊门诊门诊患者就患者就患者就患者就诊诊诊诊使用抗菌使用抗菌使用抗菌使用抗菌药药药药物比例、物比例、物比例、物比例、门诊门诊门诊门诊患者抗菌患者抗菌患者抗菌患者抗菌药药药药物使用金物使用金物使用金物使用金额额额额比例）比例）比例）比例）抗菌抗菌药药物使用物使用强强度：度：40DDD（抗菌（抗菌（抗菌（抗菌药药药药物物物物费费费费用占用占用占用占药费总额药费总额药费总额药费总额的百分率、的百分率、的百分率、的百分率、抗菌抗菌抗菌抗菌药药药药物特殊品种使用量占抗菌物特殊品种使用量占抗菌物特殊品种使用量占抗菌物特殊品种使用量占抗菌药药药药物使用量百分率）物使用量百分率）物使用量百分率）物使用量百分率）（四）（四）持持续监测、强化改化改进抗菌抗菌药物使用情况物使用情况监测整治和改整治和改进目目标住院患者抗菌药物使用率：60%（四）持续监测、强化改进北京市垂杨柳医院I I类切口手切口手术患者患者预防使用抗菌防使用抗菌药物比例物比例30%30%30%30%（清（清（清（清洁洁手手手手术预术预防用抗菌防用抗菌防用抗菌防用抗菌药药物百分率）物百分率）物百分率）物百分率）I I类切口手切口手术患者患者预防使用抗菌防使用抗菌药物物时间24h24h的比例的比例（清（清（清（清洁洁手手手手术预术预防用抗菌防用抗菌防用抗菌防用抗菌药药物人均用物人均用物人均用物人均用药药天数）天数）天数）天数）住院患者外科手住院患者外科手住院患者外科手住院患者外科手术预术预防使用抗菌防使用抗菌防使用抗菌防使用抗菌药药物物物物时间时间控制在控制在控制在控制在术术前前前前30303030分分分分钟钟至至至至2 2 2 2小小小小时时，I I I I类类切口手切口手切口手切口手术术患者患者患者患者预预防使用抗菌防使用抗菌防使用抗菌防使用抗菌药药物物物物时间时间不超不超不超不超过过24242424小小小小时时。（即：（即：（即：（即：接受清接受清接受清接受清洁洁手手手手术术者，者，者，者，术术前前前前0.5-2.00.5-2.00.5-2.00.5-2.0小小小小时时内内内内给药给药百分率百分率百分率百分率 ）（重点外科手（重点外科手（重点外科手（重点外科手术术前前前前0.5-2.00.5-2.00.5-2.00.5-2.0小小小小时时内内内内给药给药百分率：百分率：百分率：百分率：髋髋关关关关节节置置置置换术换术、膝关、膝关、膝关、膝关节节置置置置换换手手手手术术、子、子、子、子宫宫肌瘤切除肌瘤切除肌瘤切除肌瘤切除术术）（四）（四）持持续监测、强化改化改进预防防应用抗菌用抗菌药物的物的监测I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例30%（四）持续监北京市垂杨柳医院医医疗机构机构应定期定期发布布细菌耐菌耐药信息，建信息，建立立细菌耐菌耐药预警机制，警机制，对接受抗菌接受抗菌药物治物治疗患者，患者，微生物微生物检验样本本送送检率不得低于率不得低于30%30%。（四）（四）持持续监测、强化改化改进细菌耐菌耐药监测体系和体系和预警机制警机制细菌耐药率细菌耐药率相应的改进措施相应的改进措施超过超过30%及时将预警信息通报医务人员及时将预警信息通报医务人员超过超过40%慎重经验用药慎重经验用药超过超过50%参照药敏试验结果选用参照药敏试验结果选用超过超过75%暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用果，再决定是否恢复临床应用 医疗机构应定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药北京市垂杨柳医院（四）（四）持持续监测、强化改化改进抗菌抗菌药物物处方用方用药监测每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。落落实抗菌抗菌药物物处方点方点评制度和建立抗菌制度和建立抗菌药物物应用情况排用情况排名、公示和名、公示和诫勉勉谈话制度制度每个月每个月组织对25%25%的具有抗菌的具有抗菌药物物处方方权医医师所开具的所开具的处方、医方、医嘱嘱进行点行点评，每名医，每名医师不少于不少于5050份份处方、医嘱。方、医嘱。组织专项点点评：（重点抽：（重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科感染科、外科、呼吸科、重症医学科等等临床科室以及床科室以及I I类切口手切口手术和介入治和介入治疗病例）病例）对合理使用抗菌合理使用抗菌药物前物前1010名的医名的医师，向全院公示；，向全院公示；对不合理使用不合理使用抗菌抗菌药物前物前1010名的医名的医师，在全院范，在全院范围内内进行通行通报。点。点评结果作果作为绩效考核重要依据。效考核重要依据。对出出现抗菌抗菌药物超常物超常处方方3 3次以上且无正当理由的医次以上且无正当理由的医师提出警告，提出警告，限制其特殊使用限制其特殊使用级和限制使用和限制使用级抗菌抗菌药物物处方方权；限制；限制处方方权后，后，仍仍连续出出现2 2次以上超常次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌方且无正当理由的，取消其抗菌药物物处方方权。（四）持续监测、强化改进抗菌药物处方用药监测每个月组织对2北京市垂杨柳医院医医疗机构机构应当当对以下抗菌以下抗菌药物物临床床应用异常情况用异常情况开展开展调查，根据不同情况作出，根据不同情况作出处理：理：使用量异常增使用量异常增长的抗菌的抗菌药物；物；半年来使用量排名，始半年来使用量排名，始终居于本机构异常居于本机构异常前列的抗菌前列的抗菌药物；物；临床床经常超适常超适应证、超、超剂量使用的抗菌量使用的抗菌药物；物；企企业违规销售的抗菌售的抗菌药物；物；药物物严重不良反重不良反应频繁繁发生的抗菌生的抗菌药物。物。（四）（四）持持续监测、强化改化改进加大加大监督管理力度，督管理力度，严肃查处抗菌抗菌药物使用不合理情况物使用不合理情况医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同北京市垂杨柳医院主要特色：主要特色：1.1.20112011年就已在年就已在药事管理与事管理与药物治物治疗委委员会下会下设立抗菌立抗菌药物工物工作作组，并有工作并有工作职责，为抗菌抗菌药物管理提供物管理提供组织保障。保障。2.2.医院医医院医务科、院感科、科、院感科、药剂科分科分别负责抗菌抗菌药物物临床使用管床使用管理、理、预防用防用药及及细菌耐菌耐药性性监测管理、管理、药物用量物用量动态监测管管理等工作，理等工作，职责明确，各司其明确，各司其职，通力，通力协作，在抗菌作，在抗菌药物物临床床应用管理中用管理中发挥了重要作用。了重要作用。3.3.我院制定了抗菌我院制定了抗菌药物物临床床应用用规范和手范和手术预防用抗菌防用抗菌药物管物管理理规定及抗菌定及抗菌药物分物分级管理制度等一整套制度，并每年按照管理制度等一整套制度，并每年按照卫生部新政策法生部新政策法规进行制度修行制度修订。有效促。有效促进了抗菌了抗菌药物的合物的合理使用。理使用。4.4.实施合理用施合理用药动态监测，持，持续改改进抗菌抗菌药物的合理使用。物的合理使用。二、我院抗菌二、我院抗菌药物管理情况物管理情况汇报主要特色：二、我院抗菌药物管理情况汇报北京市垂杨柳医院20112011年更名原医院年更名原医院药事管理委事管理委员会会为药事管理与事管理与药物治物治疗委委员会会将将药物治物治疗管理工作管理工作转变为该委委员会主要会主要职能之一能之一并修并修订“药事管理与事管理与药物治物治疗委委员会会工作制度工作制度”下下下下设设：1.1.1.1.抗菌抗菌抗菌抗菌药药物管理小物管理小物管理小物管理小组组突出突出强调：药事管理与事管理与药物治物治疗委委员会及各小会及各小组在在药品品临床床应用管理用管理中的中的职责和作用和作用医院医院药事管理与事管理与药物治物治疗委委员会会 2011年更名原医院药事管理委员会为医院药事管理与药物治疗委北京市垂杨柳医院定期召开抗菌定期召开抗菌药物管理工作会物管理工作会议学学习相关文件相关文件修修订管理制度和管理制度和规范范汇报监测情况情况拟定工作定工作计划划制定干制定干预措施措施监控干控干预成效成效定期召开抗菌药物管理工作会议学习相关文件北京市垂杨柳医院每月抗菌每月抗菌药物使用物使用强度（度（DDDsDDDs）进行行监测每月每月门诊处方分析抗菌方分析抗菌药物就物就诊使用百分率使用百分率每月抗菌每月抗菌药物使用金物使用金额排名前十位排名前十位进行公示行公示每月抗菌每月抗菌药物病物病历点点评预防用抗菌防用抗菌药物病物病历点点评每月住院患者抗菌每月住院患者抗菌药物使用率物使用率进行行监测抗菌抗菌药物合理用物合理用药动态监测 抗菌药物合理用药动态监测 北京市垂杨柳医院标准标准l合理用药规范l本院药品目录l抗菌药物分级管理动态监测和评估动态监测和评估l门诊处方指标分析l问题处方指标分析l抗菌药物使用评估l血液制剂使用评估l病历用药分析上报和评价上报和评价根本问题的原因分析根本问题的原因分析l医务部l药委会l院感干预干预/策略策略l规范用药行为l对处方者的教育培训l信息反馈l管理和制度干预合理用合理用药动态监测和干和干预体体系系持持续改改进-合理用合理用药标准动态监测和评估上报和评价干预/策略合理用药动态监测和干预北京市垂杨柳医院小小结完善完善组织，健全制度，是基，健全制度，是基础保保证借助信息化，加借助信息化，加强监测，是管理手段，是管理手段指南指南规范，教育培范，教育培训，是改，是改进方法方法合理用合理用药、提高、提高质量，是管理目量，是管理目标关注抗菌关注抗菌药物的使用物的使用关注我关注我们的明天的明天 小 结完善组织，健全制度，是基础保证 关注抗北京市垂杨柳医院 敬敬请指教指教 谢谢敬请指教