药理学--总论课件

药理学药理学 Pharmacology1PPT课件考试题型考试题型名词解释名词解释 2分分10 20分分填空填空 1分分10 10分分选择选择 1分分40 40分分简答简答 5分分 4 20分分问答问答 10分分1 10分分2PPT课件第一章第一章 绪言绪言第一节第一节 药理学的任务和内容药理学的任务和内容药物药物：是指用于预防：是指用于预防、治疗和诊断疾病治疗和诊断疾病 的化学物质。的化学物质。第一篇第一篇 总论总论3PPT课件药品管理法药品管理法规定，药品是指规定，药品是指“用于预用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等疫苗、血液制品和诊断药品等”。4PPT课件药品管理法药品管理法规定，药品是指规定，药品是指“用于预用于预防、治疗、诊断防、治疗、诊断人的疾病人的疾病，有目的地调节，有目的地调节人的生理机能人的生理机能并规定有适应症或者功能主并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等疫苗、血液制品和诊断药品等”。5PPT课件药物药物：可以改变或查明机体生理功能：可以改变或查明机体生理功能 及病理状态，用于预防及病理状态，用于预防、治疗治疗 和诊断疾病的化学物质。和诊断疾病的化学物质。6PPT课件一、药理学的任务一、药理学的任务：药理学药理学是研究药物与机体或病原体是研究药物与机体或病原体相互相互作作用规律和原理的一门学科。用规律和原理的一门学科。药物代谢动力学药物代谢动力学药物效应动力学药物效应动力学主要包括两个方面：主要包括两个方面：7PPT课件药物效应动力学药物效应动力学（Pharmacodynamics）药物代谢动力学药物代谢动力学（Pharmacokinetics）作用、作用机制作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄8PPT课件药物效应动力学药物效应动力学(pharmacodynamics)简称简称药效学药效学，主要研究主要研究药物对机体药物对机体的作用及作的作用及作用规律用规律，阐明药物防治疾病的机制。阐明药物防治疾病的机制。包括：药物对机体的作用和作用机制包括：药物对机体的作用和作用机制 不良反应不良反应 适应症适应症 禁忌症禁忌症1、药物效应动力学药物效应动力学9PPT课件2、药物代谢动力学药物代谢动力学药物代谢动力学药物代谢动力学(pharmacokinetics),简称简称药动学。主要研究药动学。主要研究机体对药物机体对药物的处置过程的处置过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。特别是血药浓度随时间变化的规律。包括：药物吸收包括：药物吸收 药物分布药物分布 药物代谢药物代谢(生物转化生物转化)药物排泄药物排泄10PPT课件药理学研究的目的：药理学研究的目的：1、充分发挥药物的疗效，减少不良反应，充分发挥药物的疗效，减少不良反应，指导临床合理用药指导临床合理用药2、为开发研究新药或新剂型提供实验资料、为开发研究新药或新剂型提供实验资料3、阐明药物作用机制，有助于近一步了解阐明药物作用机制，有助于近一步了解 机体功能的生理生化本质机体功能的生理生化本质11PPT课件二二、药理学的研究内容药理学的研究内容药效学药效学u药物对机体的作用药物对机体的作用u作用机制作用机制u适应证适应证u不良反应不良反应u禁忌证禁忌证u用法、用量用法、用量药动学药动学u吸收吸收u分布分布u代谢代谢u排泄排泄12PPT课件药物、食物和毒物的关系：药物、食物和毒物的关系：无明显界限。无明显界限。食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。可成为药物。药物过量可中毒。药物过量可中毒。小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。小剂量的三氧化二砷可治疗白血病。小剂量的三氧化二砷可治疗白血病。13PPT课件药物药物毒物毒物=“All substances are poisons;there is none which is not a poison.The right dose differentiates a poison from a remedy.”Paracelsus(1493-1541).生理盐水（小鼠生理盐水（小鼠iv，LD50=68 mL/kg）蒸馏水蒸馏水 （小鼠（小鼠iv，LD50=4 mL/kg）14PPT课件ChemicalLD50(mg/kg)乙醇10,000 氯化钠 4,000硫酸亚铁 1,500硫酸吗啡900苯巴比妥钠150印防己毒素5硫酸士的宁2尼古丁1 d-筒箭毒碱 0.50 河豚毒素0.10 二噁英(TCDD)0.001 肉毒毒素0.00001某些化学物的半数致死量（某些化学物的半数致死量（LD50）15PPT课件传统上认为绝大多数中药无毒传统上认为绝大多数中药无毒 中药在临床上出现的毒性有关报道增多中药在临床上出现的毒性有关报道增多:马兜铃酸马兜铃酸,雷公藤等雷公藤等新药中的未知毒性成份越来越多新药中的未知毒性成份越来越多关于中药关于中药16PPT课件没有安全的药物没有安全的药物只有安全的医生只有安全的医生17PPT课件三三、学习方法和要求学习方法和要求理论联系实际理论联系实际理论学习理论学习概念、药物分类及代表药、重点药的作用、概念、药物分类及代表药、重点药的作用、作用机制、临床用途、不良反应、禁忌证。作用机制、临床用途、不良反应、禁忌证。实验学习实验学习动物选择、动物捉持、药物及剂量、给药途动物选择、动物捉持、药物及剂量、给药途径、实验方法、统计分析。径、实验方法、统计分析。18PPT课件第二节第二节 药理学的发展简史药理学的发展简史公元一世纪：公元一世纪：神农本草经神农本草经收载收载365种药物。种药物。唐代：唐代：新修本草新修本草收载收载844种药物。种药物。明代：明代：本草纲目本草纲目收载收载1892种药物。种药物。19世纪初世纪初,德国德国Serturner从阿片中提出吗啡。从阿片中提出吗啡。本世纪初本世纪初,德国德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。虫病和梅毒。1935年发现磺胺类。年发现磺胺类。1928年发现青霉素类年发现青霉素类，1940年应用于临床。年应用于临床。现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。分子、量子水平上进行研究。有多种分科。19PPT课件第三节第三节 新药的药理学研究新药的药理学研究20PPT课件新药来源新药来源从天然产物中提取分离从天然产物中提取分离合成具有新型结构的化合物合成具有新型结构的化合物对已知化合物进行结构修饰对已知化合物进行结构修饰应用生物技术和基因重组方法制备应用生物技术和基因重组方法制备新药的来源新药的来源21PPT课件青霉素青霉素 GPenicilin G阿莫西林阿莫西林Amoxicillin 对已知化合物进行结构修饰对已知化合物进行结构修饰22PPT课件环丙沙星环丙沙星诺氟沙星诺氟沙星合成具有新型结构的化合物合成具有新型结构的化合物23PPT课件阿托品阿托品莨菪莨菪 从天然产物中提出分离从天然产物中提出分离24PPT课件胰岛素胰岛素干扰素干扰素人生长激素人生长激素应用生物技术和基因重组方法制备应用生物技术和基因重组方法制备25PPT课件临床前药理学研究临床前药理学研究新药的药理学研究新药的药理学研究临床药理学研究临床药理学研究26PPT课件一、临床前药理学研究一、临床前药理学研究1、药效学研究、药效学研究2、一般药理学研究、一般药理学研究3、药动学研究、药动学研究4、新药毒理学研究、新药毒理学研究27PPT课件新药临床前药理试验新药临床前药理试验 1、药效学研究：药效学研究：针对临床适应症，通过体内、体针对临床适应症，通过体内、体外试验方法证明受试品的作用强度、特点以及外试验方法证明受试品的作用强度、特点以及与老药相比的优点等。与老药相比的优点等。2、一般药理学研究：一般药理学研究：对新药主要药效作用以外广对新药主要药效作用以外广泛的药理作用研究。一般药理试验的观察指标泛的药理作用研究。一般药理试验的观察指标尽可能广泛，至少包括精神神经系统、心血管尽可能广泛，至少包括精神神经系统、心血管系统、呼吸系统以及其他系统的作用等。系统、呼吸系统以及其他系统的作用等。28PPT课件29PPT课件3、药代动力学研究：药代动力学研究：了解新药在动物体内动态变了解新药在动物体内动态变化的规律和特点，给临床合理用药提供参考。化的规律和特点，给临床合理用药提供参考。4、新药毒理学研究：新药毒理学研究：包括急性毒性试验和长期毒包括急性毒性试验和长期毒性试验、局部用药的毒性试验、特殊毒性试验性试验、局部用药的毒性试验、特殊毒性试验和药物依赖性试验。新药毒理学研究的目的是和药物依赖性试验。新药毒理学研究的目的是保证临床用药的安全。保证临床用药的安全。30PPT课件安全安全有效有效质量可控质量可控 新药评价的核心新药评价的核心 31PPT课件二、新药临床药理学研究二、新药临床药理学研究 期临床试验：期临床试验：初步的临床药理学及初步的临床药理学及人体安人体安全性全性评价试验，在评价试验，在20 50例正常成年志愿受例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的试者身上观察人体对新药的耐受程度和药代耐受程度和药代动力学动力学，为制定给药方案提供依据；，为制定给药方案提供依据；期临床：期临床：在选定的适应症患者，在选定的适应症患者，主要主要观察观察新药的治疗效果和不良反应新药的治疗效果和不良反应。其病例一般在。其病例一般在100例；例；32PPT课件期临床：期临床：为扩大临床试验，为扩大临床试验，全面评价新全面评价新药的有效性和安全性药的有效性和安全性，病例一般不少于，病例一般不少于300例；通常有阳性对照和安慰剂对照。例；通常有阳性对照和安慰剂对照。期临床：期临床：在通过前三期临床试验后，新在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在药被批准生产、上市后的监测，在广泛、广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应反应。33PPT课件新药审批办法新药审批办法 期期 20-50例例 期期 100例例 期期 300例例34PPT课件合成筛选The Long Road to a New MedicineI期临床试验II期临床试验IIIIII期临床试验临床前安全有效性药物制剂候选化合物初步安全有效性研究设计申请证书上市Process of Drug Development35PPT课件