放射诊疗监督管理1

放射诊疗监督管理放射诊疗监督管理 放射防护标准是人类限制电离辐射危害的科学规放射防护标准是人类限制电离辐射危害的科学规范，范，电离辐射防护与辐射源安全基本标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002GB18871-2002）、）、医用医用X X线诊断卫生防护标准线诊断卫生防护标准 （GBZ130-2002GBZ130-2002）是根据法律、行政法规的规定制定）是根据法律、行政法规的规定制定的属强制性执行标准，是执行放射法规的技术规范，的属强制性执行标准，是执行放射法规的技术规范，它既有法制性亦有技术性和强制性。它既有法制性亦有技术性和强制性。本讲座主要以本讲座主要以医用医用X X线诊断卫生防护标准线诊断卫生防护标准 （GBZ130-2002GBZ130-2002）为主线，将相关基础知识、医用放）为主线，将相关基础知识、医用放射诊疗防护安全及质量管理等和日常工作经验贯穿其射诊疗防护安全及质量管理等和日常工作经验贯穿其中，希望对卫生监督员在放射诊疗管理的预防性和经中，希望对卫生监督员在放射诊疗管理的预防性和经常性监督工作的具体操作中有所帮助。常性监督工作的具体操作中有所帮助。医用医用射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准v 总则总则 1 1、在发展利用医用、在发展利用医用射线诊断技术的同时，必须保障医射线诊断技术的同时，必须保障医用用射线诊断工作者、受检者以及有关公众的放射安全与健射线诊断工作者、受检者以及有关公众的放射安全与健康。康。辐射防护基本原则：辐射防护基本原则：1 1、实践的正当性、实践的正当性 2 2、防护的最优化、防护的最优化 3 3、个人剂量限值、个人剂量限值 个人剂量限值个人剂量限值用于用于职业人员职业人员(mSv)公公 众众(mSv)年有效剂量201(5年平均,任一年不超过50)年当量剂量眼晶体15015皮肤50050手和足500外照射防护措施：外照射防护措施：距离防护距离防护 延长照射距离延长照射距离 时间防护时间防护 减少照射时间减少照射时间 屏蔽防护屏蔽防护 利用屏蔽防护利用屏蔽防护 注重个人防护注重个人防护 控制辐射源的质和量控制辐射源的质和量(影像增强器影像增强器)18951895年德国物理学家伦琴先生发现一种高年德国物理学家伦琴先生发现一种高能量、肉眼看不见、具有穿透性、且能使荧光能量、肉眼看不见、具有穿透性、且能使荧光物质发光的射线，因当时不了解其性质，故称物质发光的射线，因当时不了解其性质，故称之为之为X X线，又称之为伦琴射线。线，又称之为伦琴射线。线的产生：一般来说，线的产生：一般来说，高速运行的电子高速运行的电子流被阻挡即可产生线流被阻挡即可产生线。射线机的原理图：射线机的原理图：常规线常规线v线发生装置：线发生装置：线球管、变压器、操纵台。线球管、变压器、操纵台。v线球管：为真空管，阴极为钨制灯丝；阳极线球管：为真空管，阴极为钨制灯丝；阳极为呈斜面形的钨靶；散热装置。为呈斜面形的钨靶；散热装置。v接通电源灯丝加热产生电子流两极施以接通电源灯丝加热产生电子流两极施以高压电束状电子流高速由阴极奔向阳极撞高压电束状电子流高速由阴极奔向阳极撞击钨靶产生线（击钨靶产生线（）和大量热能。）和大量热能。线的特性：线的特性：v物理性：物理性：波长短波长短v穿透性：穿透性：波长短，穿透力强。穿透力与电压呈正波长短，穿透力强。穿透力与电压呈正 比，电压越高，穿透力越强。此外，穿透力与被比，电压越高，穿透力越强。此外，穿透力与被照射物质的密度和厚度有关。高密度和高厚度的照射物质的密度和厚度有关。高密度和高厚度的物质使线穿透力减弱。在穿透的过程中线在物质使线穿透力减弱。在穿透的过程中线在不断的衰减。不断的衰减。v荧光效应：荧光效应：线可使荧光物质（硫化锌镉和钨酸线可使荧光物质（硫化锌镉和钨酸钙等）发光，产生肉眼可见的荧光，此为钙等）发光，产生肉眼可见的荧光，此为“透视透视”的基础。的基础。线的特性：线的特性：v感光效应：感光效应：涂有溴化银的胶片经线照射后可产生涂有溴化银的胶片经线照射后可产生“潜影潜影”，再经显定影处理，即可产生黑白不同的影像，此为线摄，再经显定影处理，即可产生黑白不同的影像，此为线摄影的基础。影的基础。v电离效应或生物效应电离效应或生物效应：线作用于机体而被组织吸收时，由：线作用于机体而被组织吸收时，由于产生电离作用，在组织细胞和体内产生一系列的生物、物于产生电离作用，在组织细胞和体内产生一系列的生物、物理、化学和生物化学方面的变化。这些变化使机体细胞受到理、化学和生物化学方面的变化。这些变化使机体细胞受到抑制，损伤甚至坏死，其损伤程度取决于机体吸收抑制，损伤甚至坏死，其损伤程度取决于机体吸收X量的大量的大小和细胞的种类。小和细胞的种类。线成像的基本原理：线成像的基本原理：一是由于线具有穿透性、荧光作用一是由于线具有穿透性、荧光作用和感光作用；二是人体不同组织结构存在和感光作用；二是人体不同组织结构存在具有不同的密度和厚度这种差别；所以，具有不同的密度和厚度这种差别；所以，当线穿透人体被照射的部位时，线被当线穿透人体被照射的部位时，线被吸收的程度不同，到达荧光屏或线胶片吸收的程度不同，到达荧光屏或线胶片上的线量出现差异，从而在荧光屏或上的线量出现差异，从而在荧光屏或线胶片上形成黑白对比不同的影像。线胶片上形成黑白对比不同的影像。从物理意义上：从物理意义上：量量v表示表示线束的强度，即光线束的强度，即光子的数目子的数目v通常用通常用线管的管电流与线管的管电流与线照射的时间的乘积来线照射的时间的乘积来反映反映v以以mAsmAs为单位为单位 质质v表示光子的能量，即表示光子的能量，即线束的穿透能力；线束的穿透能力；v通常以加于通常以加于线管两级线管两级间的峰值电压来反映间的峰值电压来反映v以以KVKV来表示来表示线的质线的质医用线设备：医用线设备：v以线为基础的诊断和治疗设备。以线为基础的诊断和治疗设备。v常规光摄片机、常规光摄片机、CRCR、DRDR、DSADSA、胃肠检查、胃肠检查机、透视机。机、透视机。v常规常规CTCT、螺旋、螺旋CTCT。高 压发生器模/数转换器计算机对比增强器数/模转换器显示器照像机探测器X线管 工作原理工作原理医用医用射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准v总则总则 2 2、医用、医用射线诊断工作者所受的职业照射应射线诊断工作者所受的职业照射应遵从实践的正当性和防护的最优化原则，并不应超遵从实践的正当性和防护的最优化原则，并不应超过下述剂量限值：过下述剂量限值：a)a)连续连续5 5年内平均年有效剂量年内平均年有效剂量20 20 mSvmSv；b)b)任何一年中有效剂量任何一年中有效剂量50 50 mSvmSv ；c)c)眼晶体的当量剂量每年眼晶体的当量剂量每年150 150 mSvmSv ；d)d)手、脚及皮肤的当量剂量每年手、脚及皮肤的当量剂量每年500 500 mSvmSv 。辐射量及其单位辐射量及其单位v照射量照射量 照射量是指照射量是指或或射线的光子在单位质量射线的光子在单位质量(dm)空气释放出所有正负电子完全被空气阻止时，在空气释放出所有正负电子完全被空气阻止时，在空气中产生同一种符号的离子的总电荷量空气中产生同一种符号的离子的总电荷量(d)，用符号，用符号表示。表示。照射量的照射量的SI单位是：库仑千克单位是：库仑千克 专用单位是：伦琴专用单位是：伦琴 12.5810-4 13.87710辐射量及其单位辐射量及其单位v吸收剂量吸收剂量 电离辐射作用于机体而引起的生物效应，主电离辐射作用于机体而引起的生物效应，主要取决于机体吸收辐射能量的多少。吸收剂量是要取决于机体吸收辐射能量的多少。吸收剂量是单位质量被照射物质平均吸收的辐射能量。用符单位质量被照射物质平均吸收的辐射能量。用符号号D 表示。表示。吸收剂量单位吸收剂量单位(SI)是：戈瑞是：戈瑞(G y)1Gy1g100 rad(专用单位专用单位)(空气空气)：0.873辐射量及其单位辐射量及其单位v比释动能比释动能 比释动能是不带电粒子比释动能是不带电粒子(如如、中子、中子)与与物质相互作用时在单位质量物质中产生的带电电物质相互作用时在单位质量物质中产生的带电电离粒子的初始动能的总和。用符号离粒子的初始动能的总和。用符号表示。表示。比释动能单位与吸收剂量相同，在诊断比释动能单位与吸收剂量相同，在诊断线线中，可用于表示吸收剂量。中，可用于表示吸收剂量。比释动能只适用于间接致电离辐射，但适用比释动能只适用于间接致电离辐射，但适用于任何介质。于任何介质。辐射量及其单位辐射量及其单位v剂量当量剂量当量 某一吸收剂量的生物效应取决于辐射的品质和照射条某一吸收剂量的生物效应取决于辐射的品质和照射条件。不同品质辐射所致吸收剂量相同而产生的生物效应的件。不同品质辐射所致吸收剂量相同而产生的生物效应的严重程度或发生的几率可能不同。因此要推断对某一器官严重程度或发生的几率可能不同。因此要推断对某一器官或组织所产生的效应，必须将吸收剂量加权（即乘以某些或组织所产生的效应，必须将吸收剂量加权（即乘以某些修正系数），使加权后的吸收剂量能较好地表达所产生修正系数），使加权后的吸收剂量能较好地表达所产生生物效应的几率生物效应的几率或或生物效应的严重程度生物效应的严重程度。这种加。这种加权的吸收剂量就称为剂量当量，用符号权的吸收剂量就称为剂量当量，用符号表示。表示。单位：希沃特单位：希沃特 ()11kg100 rem 医用医用射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准v总则总则 3 3、受检者所受的医疗照射，应遵循放射实、受检者所受的医疗照射，应遵循放射实践的正当性和放射防护的最优化原则，避免一切践的正当性和放射防护的最优化原则，避免一切不必要的照射，对确实具有正当理由需要进行的不必要的照射，对确实具有正当理由需要进行的医用医用射线诊断检查，必须在获取所需诊断信息射线诊断检查，必须在获取所需诊断信息的同时，把受检查剂量控制到可以合理达到的尽的同时，把受检查剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。可能低水平。v 为改善受检者防护条件，应从三个方面着手：为改善受检者防护条件，应从三个方面着手：1 1、慎用放射诊断，做到放射诊断的正当化；、慎用放射诊断，做到放射诊断的正当化；2 2、通过放射诊断的质量保证，对受检者的敏感器、通过放射诊断的质量保证，对受检者的敏感器官和组织进行屏蔽防护，实现受检者防护的最优化；官和组织进行屏蔽防护，实现受检者防护的最优化；3 3、实施医疗照射的剂量限制（约束）。、实施医疗照射的剂量限制（约束）。医用医用射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准v医用诊断医用诊断射线机防护性能的通用要求射线机防护性能的通用要求 对使用单位正常运行中的对使用单位正常运行中的射线机进行射线机进行防护监测，可在防护监测，可在射线管电压射线管电压7070、管电、管电流条件下进行泄漏辐射检测，其评价流条件下进行泄漏辐射检测，其评价标准相应取标准相应取0.120.12。医用医用射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准v透视用透视用射线机防护性能的专用要求射线机防护性能的专用要求 在相应测试条件下，在立位和卧位透视在相应测试条件下，在立位和卧位透视防护区测试平面上的空气比释动能率分别不防护区测试平面上的空气比释动能率分别不应超过应超过0.05mGy h-1和和0.15mGy h-1。在相应测试条件下，有用线束进入受检者体表空在相应测试条件下，有用线束进入受检者体表空在相应测试条件下，有用线束进入受检者体表空在相应测试条件下，有用线束进入受检者体表空气比释动能率不应超过下表控制值。气比释动能率不应超过下表控制值。气比释动能率不应超过下表控制值。气比释动能率不应超过下表控制值。有用线束入射受检者体表空气比释动能率控制值有用线束入射受检者体表空气比释动能率控制值有用线束入射受检者体表空气比释动能率控制值有用线束入射受检者体表空气比释动能率控制值射线机类型射线机类型体表空气比释动能率体表空气比释动能率(mGy min-1)普通医用诊断普通医用诊断射线机射线机5050有有影像增强器的影像增强器的射线机射线机2525有有影像增强器并有自动亮度控制系统影像增强器并有自动亮度控制系统的的射线机射线机(介入放射学使用介入放射学使用)100100医用医用射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准v 摄影用摄影用射线机防护性能的专用要求射线机防护性能的专用要求v牙科牙科射线机防护性能的专用要求射线机防护性能的专用要求v乳腺摄影乳腺摄影射线机防护性能的专用要求射线机防护性能的专用要求v移动式和携带式移动式和携带式射线机防护性能的专用要求射线机防护性能的专用要求 携带式携带式射线机随机文件中应明确指出该机射线机随机文件中应明确指出该机不宜做常规透视用。不宜做常规透视用。医用诊断医用诊断射线防护监测的要求射线防护监测的要求 医用医用射线诊断的防护监测应包括射线诊断的防护监测应包括射线射线机防护性能检测，机防护性能检测，射线机机房防护设施的检射线机机房防护设施的检查测试，查测试，射线机机房周围辐射安全的检查测射线机机房周围辐射安全的检查测试，并根据有关国家标准对工作人员工作条试，并根据有关国家标准对工作人员工作条件、受检查防护、机房周围辐射安全等进行件、受检查防护、机房周围辐射安全等进行防护评价。防护评价。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求 1 1、医用诊断、医用诊断射线机机房的设置必须充分考虑邻射线机机房的设置必须充分考虑邻室及周围场所的防护与安全，一般可设在建筑物底层室及周围场所的防护与安全，一般可设在建筑物底层的一端。的一端。射线机房的防护设计必须遵循防护最优化的原则，射线机房的防护设计必须遵循防护最优化的原则，即使工作人员和受检者的受照剂量保持在可以合理达即使工作人员和受检者的受照剂量保持在可以合理达到的低的水平。到的低的水平。同时必须保证一般公众成员在同时必须保证一般公众成员在射线机房外面接受射线机房外面接受的剂量不超过国家规定的剂量限值。因此必须对的剂量不超过国家规定的剂量限值。因此必须对射射线机房毗邻的房间和上下楼层房间的工作人员提供足线机房毗邻的房间和上下楼层房间的工作人员提供足够的防护。够的防护。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求2 2、机房应有足够的使用面积。新建机房应有足够的使用面积。新建射线机房，单管头射线机房，单管头200mA200mA射线机机房应不小于射线机机房应不小于24m24m2 2，双管头的宜不小于，双管头的宜不小于36m36m2 2。单管头单管头200mA200mA以下以下射线机机房应不小于射线机机房应不小于16m16m2 2。牙科及乳腺牙科及乳腺射线机应有单独机房，机房面积应大于射线机应有单独机房，机房面积应大于6m6m2 2。CTCT机房面积应大于机房面积应大于40m40m2 2。其他其他线机机房面积应与其工作相适应，面积按以上要求线机机房面积应与其工作相适应，面积按以上要求比照执行。比照执行。机房高度机房高度3.2-3.53.2-3.5米。米。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求3 3、摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有、摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有2mm2mm铅铅当量的防护厚度，其他侧墙壁应有当量的防护厚度，其他侧墙壁应有1mm1mm铅当量的防铅当量的防护厚度。护厚度。透视机房各侧墙壁应有透视机房各侧墙壁应有1mm1mm铅当量的防护厚度。铅当量的防护厚度。设于多层建筑中的机房，天棚、地板应视为相设于多层建筑中的机房，天棚、地板应视为相应侧墙壁考虑，充分注意上下邻室的防护与安全。应侧墙壁考虑，充分注意上下邻室的防护与安全。机房的门、窗必须合理设置，并有其所在墙壁机房的门、窗必须合理设置，并有其所在墙壁相同的防护厚度。相同的防护厚度。防护窗的下沿应离地防护窗的下沿应离地2 22.12.1。v铅当量铅当量为了便于比较不同防护器材对为了便于比较不同防护器材对或或射线射线的屏蔽性能，通常用铅当量为比较的标准，的屏蔽性能，通常用铅当量为比较的标准，把达到与一定厚度的某屏蔽材料相同屏蔽把达到与一定厚度的某屏蔽材料相同屏蔽效果的铅层厚度，称为该厚度屏蔽材料的效果的铅层厚度，称为该厚度屏蔽材料的铅当量，单位以铅当量，单位以表示。表示。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求 4 4、机房内布局合理，不得堆放与诊断工作、机房内布局合理，不得堆放与诊断工作无关的杂物。无关的杂物。机房要保持良好的通风。机房要保持良好的通风。可采取不同形式可采取不同形式的机械抽风或用可开启式百叶窗加强自然通风。的机械抽风或用可开启式百叶窗加强自然通风。一般保持换气次数为一般保持换气次数为3-43-4次小时。次小时。机房门外要有电离辐射标志，并安设醒目机房门外要有电离辐射标志，并安设醒目的工作指示灯。的工作指示灯。射线机房的整体布局应遵循安全、方便、射线机房的整体布局应遵循安全、方便、卫生的原则。卫生的原则。v射线机的安装位置要合理射线机的安装位置要合理 有用线束不得朝向门、窗、暗室。有用线束不得朝向门、窗、暗室。射线机应安装于机房中央距后墙壁稍远射线机应安装于机房中央距后墙壁稍远的位置，以减少散射线对操作者和病人的的位置，以减少散射线对操作者和病人的影响。影响。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求 5 5、受检者的候诊位置要选择恰当，并有相应、受检者的候诊位置要选择恰当，并有相应的防护措施。的防护措施。6 6、射线机摄影操作台应安置在具有射线机摄影操作台应安置在具有0.5mm0.5mm铅铅当量防护厚度的防护设施内。当量防护厚度的防护设施内。7 7、每台、每台射线机应配备适量的符合防护要求的射线机应配备适量的符合防护要求的各种辅助防护用品，如铅橡胶手套、铅橡胶围裙、各种辅助防护用品，如铅橡胶手套、铅橡胶围裙、铅防护座椅等。铅防护座椅等。8 8、各、各射线机房内应注意配备专门供受检者使射线机房内应注意配备专门供受检者使用的各种辅助防护用品，以及固定特殊受检者体位用的各种辅助防护用品，以及固定特殊受检者体位的各种设备。的各种设备。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求v进行进行射线检查时，只要可行，就应对受检者的辐射线检查时，只要可行，就应对受检者的辐射敏感器官射敏感器官(例如性腺、眼晶体、乳腺和甲状腺等例如性腺、眼晶体、乳腺和甲状腺等)采取适当的屏蔽保护。采取适当的屏蔽保护。v施行施行射线检查时应注意候诊受检者的防护。摄影射线检查时应注意候诊受检者的防护。摄影中除正在接受检查的受检者外，其他人员不应留在中除正在接受检查的受检者外，其他人员不应留在机房内。透视时拟同时进入机房候诊的受检者要恰机房内。透视时拟同时进入机房候诊的受检者要恰当安置，并有相应屏蔽防护措施。当安置，并有相应屏蔽防护措施。v只有在把受检者送到固定设置进行检查不现实或医只有在把受检者送到固定设置进行检查不现实或医学上不可接受的情况下，并采取相应防护措施学上不可接受的情况下，并采取相应防护措施(包包括距离和屏蔽防护等括距离和屏蔽防护等)后，才可使用移动或携带式后，才可使用移动或携带式射线机施行检查。携带式射线机施行检查。携带式射线机不宜用于常规射线机不宜用于常规透视。透视。医用诊断医用诊断射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求v在在射线检查中，对儿童等特殊检者可采取相应射线检查中，对儿童等特殊检者可采取相应固定体位措施。对有正当理由需要检查的孕妇应固定体位措施。对有正当理由需要检查的孕妇应注意尽可能保防胚胎或胎儿。当受检者需要扶携注意尽可能保防胚胎或胎儿。当受检者需要扶携时，对扶携者也应采取相应的防护措施，时，对扶携者也应采取相应的防护措施，v在放射诊断临床教学中，对学员必须进行射线防在放射诊断临床教学中，对学员必须进行射线防护知识教育，并注意他们的防护；对示教病例严护知识教育，并注意他们的防护；对示教病例严禁随意增加曝光时间。禁随意增加曝光时间。诊疗管理规定中卫生监督的职责与任务诊疗管理规定中卫生监督的职责与任务 1 1、依法对放射诊疗许可证的发放及科目登记：、依法对放射诊疗许可证的发放及科目登记：对医用辐射机构和放射诊疗技术的许可和监管，涉对医用辐射机构和放射诊疗技术的许可和监管，涉及安全防护和质量保证；及安全防护和质量保证；2 2、放射诊疗建设项目卫生审批：放射防护设、放射诊疗建设项目卫生审批：放射防护设施设计审查，预评价与控制效果评价审核，竣工验施设计审查，预评价与控制效果评价审核，竣工验收；收；3 3、医疗质量控制与管理；、医疗质量控制与管理；4 4、放射性职业危害健康监护监督管理：规范、放射性职业危害健康监护监督管理：规范放射性职业病的预防、保健；放射性职业病的预防、保健；5 5、依法查处各种违法行为。、依法查处各种违法行为。预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项放射诊疗建设项目目v管理规定管理规定的要求的要求 医疗机构应在建设项目施工前提交职业病危害医疗机构应在建设项目施工前提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内作出审核决定。内作出审核决定。医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害放射防护控制效果评价；并向卫当进行职业病危害放射防护控制效果评价；并向卫生行政部门申请卫生验收。生行政部门申请卫生验收。预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v 卫生审查卫生审查 卫生审查申请卫生审查申请 受理受理 审查与审查审查与审查(审核审核)决定决定 现场及资料审查要点现场及资料审查要点预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v 受理受理 经办人对申请材料进行审查，出具建设项目经办人对申请材料进行审查，出具建设项目卫生审卫生审 查申请材料接收凭证；查申请材料接收凭证；当场或在当场或在5 5个工作日内个工作日内根据审查结果出具申请根据审查结果出具申请材料补正通知书或建设项目卫生审查申请受理通知材料补正通知书或建设项目卫生审查申请受理通知书。补正通知书应一次告知需要补正的全部内容，书。补正通知书应一次告知需要补正的全部内容，补正的申请材料仍然不符合有关要求的，可以要求补正的申请材料仍然不符合有关要求的，可以要求继续补正。继续补正。资料补全后，应出具建设项目卫生审查申请资料补全后，应出具建设项目卫生审查申请受理通知书。受理通知书。预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项放射诊疗建设项目目v卫生审查与审查（审核）决定卫生审查与审查（审核）决定卫生行政部门组织审查小组或指定专人，于卫生行政部门组织审查小组或指定专人，于30日日内内完成审查，并将结果书面通知建设单位。完成审查，并将结果书面通知建设单位。经办人经审查，拟同意的，制作卫生审查认可书，经办人经审查，拟同意的，制作卫生审查认可书，随同有关资料上报卫生行政部门审批。随同有关资料上报卫生行政部门审批。拟不同意的，制作卫生监督意见书，通知建设单拟不同意的，制作卫生监督意见书，通知建设单位，经改正后再行审查。位，经改正后再行审查。预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项放射诊疗建设项目目v 卫生审查申请卫生审查申请 建设单位在申请卫生审查时，应向有管辖权的建设单位在申请卫生审查时，应向有管辖权的卫生行政部门所属的卫生监督机构报送以下材料：卫生行政部门所属的卫生监督机构报送以下材料：建设项目卫生审查申请建设项目卫生审查申请 职业病危害放射防护预评价报告职业病危害放射防护预评价报告(表表)建设项目设计资料建设项目设计资料 应包括：建设项目的设计图，有关屏蔽、通风、应包括：建设项目的设计图，有关屏蔽、通风、标识情况的说明，等。标识情况的说明，等。预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v卫生审查：现场及资料审查要点卫生审查：现场及资料审查要点 选址与布局选址与布局 面积面积 屏蔽屏蔽 安全防护：警示标志，联锁等安全防护：警示标志，联锁等 防护管理防护管理 其他：良好通风等其他：良好通风等预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v卫生验收卫生验收 核实建设项目是否符合审查认可书的要求。核实建设项目是否符合审查认可书的要求。核实建设项目放射性职业病危害控制效果是核实建设项目放射性职业病危害控制效果是否达到要求。否达到要求。放射诊疗项目是否符合放射诊疗项目是否符合管理规定管理规定的要求：的要求：执业条件、安全防护与质量保证。执业条件、安全防护与质量保证。应能保证放射诊疗工作人员、患者和公众的应能保证放射诊疗工作人员、患者和公众的健康与安全。健康与安全。预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v 卫生验收（申请）卫生验收（申请）建设单位在申请卫生验收时，应向有管建设单位在申请卫生验收时，应向有管辖权的卫生行政部门所属的卫生监督机构报辖权的卫生行政部门所属的卫生监督机构报送以下材料：送以下材料：建设项目卫生验收申请建设项目卫生验收申请 该项目的卫生审查资料该项目的卫生审查资料 职业病危害控制效果评价报告（表）职业病危害控制效果评价报告（表）放射诊疗项目验收报告（放射诊疗项目验收报告（管理规定管理规定）预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v验收认可验收认可 程序与卫生审查相同程序与卫生审查相同 现场验收的内容参考现场验收的内容参考“放射诊疗许可现放射诊疗许可现场审查表场审查表”同意通过验收的出具建设项目竣工卫生同意通过验收的出具建设项目竣工卫生验收认可书验收认可书预防性卫生监督预防性卫生监督-放射诊疗建设项目放射诊疗建设项目v 法律责任法律责任(对用人单位对用人单位)违反建设项目卫生审查、竣工验收有关违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照规定的，按照中华人民共和国职业病防治中华人民共和国职业病防治法法的规定处罚。的规定处罚。可处可处1010万元以上万元以上5050万元以下罚款。万元以下罚款。经常性卫生监督经常性卫生监督v执法机构的定期监督检查执法机构的定期监督检查1 1、放射诊疗许可证持证情况；、放射诊疗许可证持证情况；2 2、执行法律法规规章标准和规范的情况；、执行法律法规规章标准和规范的情况；3 3、质量保证及岗位责任制度等制度落实情、质量保证及岗位责任制度等制度落实情况；况；4 4、健康监护制度和防护措施落实情况；、健康监护制度和防护措施落实情况；5 5、放射事件调查处理和报告情况等。、放射事件调查处理和报告情况等。放射诊疗工作人员健康管理放射诊疗工作人员健康管理职业健康检查职业健康检查个人剂量监测管理个人剂量监测管理放射诊疗人员放射防护培训放射诊疗人员放射防护培训 职业健康监护档案的建立职业健康监护档案的建立职业性放射性疾病的诊断、鉴定职业性放射性疾病的诊断、鉴定放射诊疗工作人员的待遇放射诊疗工作人员的待遇职业健康检查职业健康检查上岗前健康检查上岗前健康检查 在岗期间定期健康检查在岗期间定期健康检查 离岗前健康检查离岗前健康检查 应急的健康检查应急的健康检查 放射诊疗人员放射防护培训放射诊疗人员放射防护培训 v培训内容：根据医学放射工作人员的卫生防护培训规范（GBZ/T149-2002）有关要求，结合实际情况来确定。v培训周期和时间要求：放射工作人员职业健康管理办法第七条放射工作人员上岗前应当接受放射防护和有关法律知识培训，考核合格方可参加相应的工作。培训时间不少于4天。第八条 放射工作单位应当定期组织本单位的放射工作人员接受放射防护和有关法律知识培训。放射工作人员两次培训的时间间隔不超过2年，每次培训时间不少于2天。放射诊疗人员放射防护培训放射诊疗人员放射防护培训v 放射防护培训档案建立：放射防护培训档案建立：根据根据放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定用人单位应为放射用人单位应为放射诊疗人员建立培训档案。诊疗人员建立培训档案。档案内容：档案内容：培训内容、课程名称培训内容、课程名称 培训时间培训时间 培训成绩培训成绩经常性卫生监督经常性卫生监督v 查阅资料查阅资料1 1、医疗机构执业许可证（科目登记）；、医疗机构执业许可证（科目登记）；2 2、放射诊疗许可证（校验记录）；、放射诊疗许可证（校验记录）；3 3、放射诊疗管理机构的人员及职责；、放射诊疗管理机构的人员及职责；4 4、放射诊疗工作人员的资质证明；、放射诊疗工作人员的资质证明；5 5、放射诊疗工作人员个人剂量和健康档案、培训、考核记录；、放射诊疗工作人员个人剂量和健康档案、培训、考核记录；6 6、放射诊疗设备和防护用品清单；、放射诊疗设备和防护用品清单；7 7、放射诊疗设备、工作场所、防护设施的检测报告；、放射诊疗设备、工作场所、防护设施的检测报告；8 8、各项规章制度，操作规程；、各项规章制度，操作规程；9 9、应急救援预案（是否发生放射事故或事件）；、应急救援预案（是否发生放射事故或事件）；1010、质量管理计划，质量保证实施方案。、质量管理计划，质量保证实施方案。经常性卫生监督经常性卫生监督v现场检查及询问了解现场检查及询问了解1 1、放射诊疗项目是否变更项目或超出范围；、放射诊疗项目是否变更项目或超出范围；2 2、放射诊疗设备是否合格或国家有关部门规定淘汰的，对照检、放射诊疗设备是否合格或国家有关部门规定淘汰的，对照检测报告；测报告；3 3、放射诊疗人员健康管理、培训情况（对照资质名单，是否佩、放射诊疗人员健康管理、培训情况（对照资质名单，是否佩戴剂量计）；戴剂量计）；4 4、是否按规定使用安全防护装置和个人防护用品；、是否按规定使用安全防护装置和个人防护用品；5 5、是否设置警示标识，工作指示灯（实际应用情况）；、是否设置警示标识，工作指示灯（实际应用情况）；6 6、质量保证实施方案的落实情况；、质量保证实施方案的落实情况；7 7、放射诊疗情况工作报告；、放射诊疗情况工作报告；8 8、其他：不重复照射；同级医院认同；婴幼儿及少儿不列为常、其他：不重复照射；同级医院认同；婴幼儿及少儿不列为常规体检；育龄妇女；健康普查等。规体检；育龄妇女；健康普查等。放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定对医疗卫生机构的新要求对医疗卫生机构的新要求v放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定对医疗卫生机构从事放射诊疗对医疗卫生机构从事放射诊疗 工作提出了全新的要求：工作提出了全新的要求：1 1、基本条件：、基本条件：经核准登记的相应诊疗科目经核准登记的相应诊疗科目 符合要求的诊疗工作场所、设施符合要求的诊疗工作场所、设施 专职管理人员、管理制度、防护用品、监测仪器专职管理人员、管理制度、防护用品、监测仪器 放射事件应急处理预案放射事件应急处理预案放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定对医疗卫生机构的新要求对医疗卫生机构的新要求v放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定对医疗卫生机构从事放射诊疗对医疗卫生机构从事放射诊疗 工作提出了全新的要求：工作提出了全新的要求：2 2、不同放射诊疗类别工作的专有条件：、不同放射诊疗类别工作的专有条件：工作人员条件工作人员条件 工作设备条件工作设备条件 安全防护条件安全防护条件(防护装置、检测仪器、防护用品、防护装置、检测仪器、防护用品、警示标志警示标志)放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定对卫生监督员的新要求对卫生监督员的新要求 v卫生监督员必须提高工作能力才能做好放射诊疗许可监卫生监督员必须提高工作能力才能做好放射诊疗许可监管工作：管工作：对本专业法律、法规、规范、标准及行政许可法熟悉并对本专业法律、法规、规范、标准及行政许可法熟悉并 掌握的能力；掌握的能力；对放射性职业病危害预评价、设计审查、控制效果评价对放射性职业病危害预评价、设计审查、控制效果评价审核、审查、验收的能力；审核、审查、验收的能力；对医疗机构执业许可等相关法律法规熟悉并掌握的能力；对医疗机构执业许可等相关法律法规熟悉并掌握的能力；各种仪器、设备性能基本知识知晓的能力；各种仪器、设备性能基本知识知晓的能力；指导建立各类管理制度或检查其是否符合要求的能力；指导建立各类管理制度或检查其是否符合要求的能力；资料审核、现场审查后对能否许可进行综合评价的能力。资料审核、现场审查后对能否许可进行综合评价的能力。放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定对卫生监督员的新要求对卫生监督员的新要求v卫生监督员必须加强学习，才能提高工作能力，做卫生监督员必须加强学习，才能提高工作能力，做好放射诊疗许可监管工作：好放射诊疗许可监管工作：1 1、学习、学习管理规定管理规定、医疗机构管理及其相关的卫生、医疗机构管理及其相关的卫生法律、法规及基本的法律法规（立法法、许可法、法律、法规及基本的法律法规（立法法、许可法、处罚法、行政诉讼法、国家赔偿法、卫生行政执法处罚法、行政诉讼法、国家赔偿法、卫生行政执法责任制若干规定等。）。责任制若干规定等。）。2 2、学习本专业及相关专业的技术标准。、学习本专业及相关专业的技术标准。3 3、学习放射卫生、医疗机构管理的有关技术知识。、学习放射卫生、医疗机构管理的有关技术知识。4 4、学习监测、检验的技术、方法和技能。、学习监测、检验的技术、方法和技能。5 5、与时俱进，更新观念、转变工作思想和工作方法。、与时俱进，更新观念、转变工作思想和工作方法。放射诊断的质量保证的放射诊断的质量保证的基本概念基本概念X X射射线线诊诊断断的的质质量量保保证证是是通通过过有有计计划划的的系系统统活活动动，使使放放射射诊诊断断部部门门以以最最低低的的费费用用，使使受受检检者者和和放放射射工工作作人人员员以以尽尽量量低低的的受受照照剂剂量量获获取取质质量量满满意意的的诊诊断断影影像像。它它包包括括对对设设备备运运转转的的所所有有连连续续监监测测、校校正正和和评评价价，从从申申请请检检查查到到对对检检查查结结果果的的解解释释直直至至送送交交临临床床医医生生，即即包包括括质质量量控控制制技技术术和和质质量量管管理理程程序序两两项项内内容容。前前者者系系指指对对能能够够测测量量和和调调节节的的X X射射线线诊诊断断设设备备及及成成像像过过程程的的性性能能指指标标进进行行检检测测和和校校正正，使使之之保保持持和和达达到到最最佳佳水水准准的的技技术术方方法法。后后者者是是为为了了保保证证正正确确执执行行和和评评价价技技术术以以及对监测结果采取正确的校正措施的管理活动。及对监测结果采取正确的校正措施的管理活动。放射诊断的质量保证的放射诊断的质量保证的基本概念基本概念放放射射诊诊断断的的质质量量保保证证是是指指为为提提供供一一种种适适当当的的保保证证措措施施而而采采取取的的一一系系列列的的有有计计划划和和有有系系统统的的活活动动，从从而而保保证证某某一一装装置置、系系统统或或某某一一部部件件的的性性能能能能够够满满意意地地为为放放射射诊诊断断实实践践服服务务。对对一一台台X X射射线线诊诊断断设设备备的的满满意意的的性性能能是是指指能能产产生生一一致致性性好好的的高高质质量量的的图图像像和和减减少少病病人人和和工工作作人人员员的的受受照照剂剂量量，实实际际上上意意味味着着这台设备在整个诊断过程中处于优化的状态。这台设备在整个诊断过程中处于优化的状态。放射诊断的质量保证的放射诊断的质量保证的基本概念基本概念 为为执执行行放放射射诊诊断断的的质质量量保保证证必必须须有有一一个个计计划划，称称为为质质量量保保证证计计划划。它它包包括括在在执执行行该该项项任任务务中中所所采采取取的的全全部部质质量量保保证证的的行行动动，其其内内容容有有两两个个方方面面：一一是质量控制技术，二是质量管理程序。是质量控制技术，二是质量管理程序。质质量量控控制制技技术术是是对对X X射射线线诊诊断断设设备备和和某某些些部部件件的的性性能能进进行行监监测测和和维维修修采采取取的的一一些些技技术术方方法法，它它直直接与某台接与某台X X射线机及配套设备相关联。射线机及配套设备相关联。质质量量管管理理程程序序是是为为保保证证正正确确地地实实施施和和评评价价监监测测技技术术和和对对监监测测结结果果采采取取必必要要的的校校正正措措施施而而进进行行的的一一些些管管理理上上的的行行动动，应应包包括括实实施施质质量量保保证证计计划划所所需需的的组织机构，如质量保证委员会和质量控制小组等。组织机构，如质量保证委员会和质量控制小组等。常见放射诊疗设备图片谢谢大家祝大家事业生活一番风顺联系方式：办公室电话09913667233手机13999932358E-mail: