药物经济学与循证药学课件

第六章第六章 药物经济学与循证药学药物经济学与循证药学2024/7/141第六章第六章 药物经济学与循证药学药物经济学与循证药学2023/8/141主要内容主要内容一、药物经济学一、药物经济学一、药物经济学一、药物经济学1 1、药物经济学的产生和发展、药物经济学的产生和发展、药物经济学的产生和发展、药物经济学的产生和发展2 2、药物经济学的基本术语、药物经济学的基本术语、药物经济学的基本术语、药物经济学的基本术语3 3、药物经济学研究的基本方法、药物经济学研究的基本方法、药物经济学研究的基本方法、药物经济学研究的基本方法二、循证药学二、循证药学二、循证药学二、循证药学1 1、循证药学的产生及其相关概念、循证药学的产生及其相关概念、循证药学的产生及其相关概念、循证药学的产生及其相关概念2 2、实践循证药学的基本条件和方法、实践循证药学的基本条件和方法、实践循证药学的基本条件和方法、实践循证药学的基本条件和方法3 3、循证药学在药学领域中的作用、循证药学在药学领域中的作用、循证药学在药学领域中的作用、循证药学在药学领域中的作用2024/7/142主要内容一、药物经济学主要内容一、药物经济学2023/8/142一、药物经济学一、药物经济学1、药物经济学的产生和发展、药物经济学的产生和发展n n药物是防病、治病的药物是防病、治病的重要武器重要武器，过去关注，过去关注药物的安全性、有效性，较少考虑其经济药物的安全性、有效性，较少考虑其经济性；现在注意到社会资源的有限、医疗保性；现在注意到社会资源的有限、医疗保健费用健费用急剧增长急剧增长已成为世界各国和社会的已成为世界各国和社会的沉重负担沉重负担；2024/7/143一、药物经济学一、药物经济学1、药物经济学的产生和发展、药物经济学的产生和发展2023/8/143n n目前世界各国都在采取一系列的目前世界各国都在采取一系列的目前世界各国都在采取一系列的目前世界各国都在采取一系列的药物政策和措药物政策和措药物政策和措药物政策和措施施施施，通过，通过，通过，通过医疗保险医疗保险医疗保险医疗保险制度、制度、制度、制度、处方集处方集处方集处方集制度、制度、制度、制度、药物利药物利药物利药物利用评价用评价用评价用评价等来等来等来等来控制不合理用药费用控制不合理用药费用控制不合理用药费用控制不合理用药费用的增长；的增长；的增长；的增长；n n药品市场也同样是无情的，它同样证明药品市场也同样是无情的，它同样证明药品市场也同样是无情的，它同样证明药品市场也同样是无情的，它同样证明只有性只有性只有性只有性价比高的药物才能在市场上真正立足；价比高的药物才能在市场上真正立足；价比高的药物才能在市场上真正立足；价比高的药物才能在市场上真正立足；n n人们开始认识到需要有一种人们开始认识到需要有一种人们开始认识到需要有一种人们开始认识到需要有一种新的观念来看待药新的观念来看待药新的观念来看待药新的观念来看待药物的价值物的价值物的价值物的价值，即不仅要考虑药物的，即不仅要考虑药物的，即不仅要考虑药物的，即不仅要考虑药物的安全性安全性安全性安全性和和和和有效有效有效有效性性性性，而且还要考虑药物的，而且还要考虑药物的，而且还要考虑药物的，而且还要考虑药物的经济性经济性经济性经济性以及对病人以及对病人以及对病人以及对病人生生生生活质量的影响。活质量的影响。活质量的影响。活质量的影响。2024/7/144目前世界各国都在采取一系列的药物政策和措施，通过医疗保险制度目前世界各国都在采取一系列的药物政策和措施，通过医疗保险制度（1）药物经济学）药物经济学基本概念：基本概念：n n药物经济学药物经济学药物经济学药物经济学(pharmacoeconomics)(pharmacoeconomics)是指运用经济学原理是指运用经济学原理是指运用经济学原理是指运用经济学原理评价临床药物治疗的过程，评价临床药物治疗的过程，评价临床药物治疗的过程，评价临床药物治疗的过程，具体地说，药物经济学是运用具体地说，药物经济学是运用具体地说，药物经济学是运用具体地说，药物经济学是运用现代现代现代现代经济学的研究手段经济学的研究手段经济学的研究手段经济学的研究手段，结合，结合，结合，结合流行病学、决策学、生物统流行病学、决策学、生物统流行病学、决策学、生物统流行病学、决策学、生物统计学计学计学计学等多学科的知识，全面地分析等多学科的知识，全面地分析等多学科的知识，全面地分析等多学科的知识，全面地分析药物治疗备选方案药物治疗备选方案药物治疗备选方案药物治疗备选方案（包（包（包（包括非药物治疗方案）的括非药物治疗方案）的括非药物治疗方案）的括非药物治疗方案）的成本成本成本成本、效益效益效益效益或或或或效果效果效果效果，并评价其经济，并评价其经济，并评价其经济，并评价其经济学价值差别的一门科学。学价值差别的一门科学。学价值差别的一门科学。学价值差别的一门科学。n n其目的是寻找其目的是寻找其目的是寻找其目的是寻找最经济有效最经济有效最经济有效最经济有效的治疗方案，以达到最大限度地的治疗方案，以达到最大限度地的治疗方案，以达到最大限度地的治疗方案，以达到最大限度地利用卫生资源。利用卫生资源。利用卫生资源。利用卫生资源。2024/7/145（1）药物经济学基本概念：）药物经济学基本概念：2023/8/145（2）在卫生保健事业中的作用）在卫生保健事业中的作用n n促进合理用药促进合理用药n n通过比较通过比较不同药物治疗方案的成本与效果不同药物治疗方案的成本与效果，揭示特定疾病、特定人群的揭示特定疾病、特定人群的最佳药物选择最佳药物选择和治疗方案和治疗方案，为临床医疗决策提供指导。，为临床医疗决策提供指导。2024/7/146（2）在卫生保健事业中的作用促进合理用药）在卫生保健事业中的作用促进合理用药2023/8/146n n控制药品费用控制药品费用n n药物经济学评价药物经济学评价在确保疗效在确保疗效的前提下，的前提下，从从治疗效果和成本两个角度治疗效果和成本两个角度出发，综合出发，综合评价药物治疗成本，为药物选择提供依评价药物治疗成本，为药物选择提供依据。据。n n有利于有利于改变医师改变医师重重治疗效果治疗效果轻轻治疗成本治疗成本的现状，因而在的现状，因而在控制药品费用控制药品费用方面具有方面具有较强的科学性和可接受性。较强的科学性和可接受性。2024/7/147控制药品费用控制药品费用2023/8/147n n制定基本药物目录制定基本药物目录n n目前我国的目前我国的国家基本药物目录国家基本药物目录主要是主要是根据根据临床医疗需要来考虑临床医疗需要来考虑的，即药物的的，即药物的安安全性和有效性，经济因素、价格因素全性和有效性，经济因素、价格因素考虑考虑较少。较少。n n运用药物经济学的研究结果，按运用药物经济学的研究结果，按成本效果成本效果的原则，制定的原则，制定国家或地区的基本药物目录国家或地区的基本药物目录和医院用药目录，和医院用药目录，从而使卫生服务体系更从而使卫生服务体系更有效地利用药品资源。有效地利用药品资源。2024/7/148制定基本药物目录制定基本药物目录2023/8/148n n药品定价药品定价n n通过对通过对新药和已上市同类药品新药和已上市同类药品的经济学的经济学评价研究，可战略性地评价研究，可战略性地确定新药的价格确定新药的价格范围。范围。n n此方式不仅提高了药品定价的此方式不仅提高了药品定价的透明度透明度，且促进了资源的且促进了资源的有效合理利用有效合理利用。n n国际已有国际已有75%的新药的新药是通过此方式来帮是通过此方式来帮助定价的。助定价的。2024/7/149药品定价药品定价2023/8/149n n药品报销范围药品报销范围药品报销范围药品报销范围n n美国几乎所有上市药品都是由国家进行补偿，大多数欧洲美国几乎所有上市药品都是由国家进行补偿，大多数欧洲美国几乎所有上市药品都是由国家进行补偿，大多数欧洲美国几乎所有上市药品都是由国家进行补偿，大多数欧洲国家或制定药品报销范围，或对不同种类药品采用不同的国家或制定药品报销范围，或对不同种类药品采用不同的国家或制定药品报销范围，或对不同种类药品采用不同的国家或制定药品报销范围，或对不同种类药品采用不同的共付水平。共付水平。共付水平。共付水平。n n过去的药品补偿或共付水平是根据药品所治疗疾病的严重过去的药品补偿或共付水平是根据药品所治疗疾病的严重过去的药品补偿或共付水平是根据药品所治疗疾病的严重过去的药品补偿或共付水平是根据药品所治疗疾病的严重程度、药物的功效及安全性等指标，经专家评审决定的。程度、药物的功效及安全性等指标，经专家评审决定的。程度、药物的功效及安全性等指标，经专家评审决定的。程度、药物的功效及安全性等指标，经专家评审决定的。n n目前目前目前目前我国医保用药报销范围我国医保用药报销范围我国医保用药报销范围我国医保用药报销范围的药物遴选既的药物遴选既的药物遴选既的药物遴选既考虑临床需要，考虑临床需要，考虑临床需要，考虑临床需要，又考虑经济等综合因素又考虑经济等综合因素又考虑经济等综合因素又考虑经济等综合因素。n n若参考药物经济学评价资料可以更科学若参考药物经济学评价资料可以更科学若参考药物经济学评价资料可以更科学若参考药物经济学评价资料可以更科学，国外已经开始应，国外已经开始应，国外已经开始应，国外已经开始应用了药物经济学评价资料。用了药物经济学评价资料。用了药物经济学评价资料。用了药物经济学评价资料。2024/7/1410药品报销范围药品报销范围2023/8/1410n n指导药品研发指导药品研发指导药品研发指导药品研发n n在新药的研发在新药的研发在新药的研发在新药的研发审批中引入药物经济学评价，审批中引入药物经济学评价，审批中引入药物经济学评价，审批中引入药物经济学评价，研制研制研制研制成本效果好的药品。成本效果好的药品。成本效果好的药品。成本效果好的药品。n n药品虽作为一种特殊商品，但其仍具有一般商品药品虽作为一种特殊商品，但其仍具有一般商品药品虽作为一种特殊商品，但其仍具有一般商品药品虽作为一种特殊商品，但其仍具有一般商品的特征，其需求同样取决于的特征，其需求同样取决于的特征，其需求同样取决于的特征，其需求同样取决于药品的价值和质量药品的价值和质量药品的价值和质量药品的价值和质量(效效效效果果果果)。药品的成本。药品的成本。药品的成本。药品的成本效果效果效果效果(效益效益效益效益)越大，其需求量也越越大，其需求量也越越大，其需求量也越越大，其需求量也越大。大。大。大。n n对研制生产药品的厂商来说，对研制生产药品的厂商来说，对研制生产药品的厂商来说，对研制生产药品的厂商来说，必须尽可能研制生必须尽可能研制生必须尽可能研制生必须尽可能研制生产出成本产出成本产出成本产出成本-效果好的药品，从而获取所需的利润效果好的药品，从而获取所需的利润效果好的药品，从而获取所需的利润效果好的药品，从而获取所需的利润。n n药品生产厂商可根据药物经济学研究结果，作出药品生产厂商可根据药物经济学研究结果，作出药品生产厂商可根据药物经济学研究结果，作出药品生产厂商可根据药物经济学研究结果，作出是否生产某种药品或在遵循药品价格制定原则的是否生产某种药品或在遵循药品价格制定原则的是否生产某种药品或在遵循药品价格制定原则的是否生产某种药品或在遵循药品价格制定原则的前提下适当降低药品的价格以提高药品的成本效前提下适当降低药品的价格以提高药品的成本效前提下适当降低药品的价格以提高药品的成本效前提下适当降低药品的价格以提高药品的成本效果。果。果。果。2024/7/1411指导药品研发指导药品研发2023/8/1411（3）在临床药学实践中的应用）在临床药学实践中的应用n n决策药物治疗方案，制定临床治疗规范决策药物治疗方案，制定临床治疗规范n n临床药师应临床药师应临床药师应临床药师应充分发挥专业特长充分发挥专业特长充分发挥专业特长充分发挥专业特长，应用药物经济，应用药物经济，应用药物经济，应用药物经济学方法，学方法，学方法，学方法，参与到临床用药决策中参与到临床用药决策中参与到临床用药决策中参与到临床用药决策中，比较不同药，比较不同药，比较不同药，比较不同药物治疗方案的物治疗方案的物治疗方案的物治疗方案的成本、效果成本、效果成本、效果成本、效果，揭示特定疾病、特，揭示特定疾病、特，揭示特定疾病、特，揭示特定疾病、特定人群的最佳药物选择和治疗步骤，为制定临定人群的最佳药物选择和治疗步骤，为制定临定人群的最佳药物选择和治疗步骤，为制定临定人群的最佳药物选择和治疗步骤，为制定临床治疗规范提供参考，使床治疗规范提供参考，使床治疗规范提供参考，使床治疗规范提供参考，使药物治疗更加安全、药物治疗更加安全、药物治疗更加安全、药物治疗更加安全、有效、经济。有效、经济。有效、经济。有效、经济。2024/7/1412（3）在临床药学实践中的应用决策药物治疗方案，制定临床治疗规）在临床药学实践中的应用决策药物治疗方案，制定临床治疗规n n临床药物治疗方案评价与分析临床药物治疗方案评价与分析n n利用药物经济学方法系统或针对某一类疾病的治利用药物经济学方法系统或针对某一类疾病的治利用药物经济学方法系统或针对某一类疾病的治利用药物经济学方法系统或针对某一类疾病的治疗方案进行评价与分析，评价方案的成本效果，疗方案进行评价与分析，评价方案的成本效果，疗方案进行评价与分析，评价方案的成本效果，疗方案进行评价与分析，评价方案的成本效果，为优化药物治疗方案提供依据，为优化药物治疗方案提供依据，为优化药物治疗方案提供依据，为优化药物治疗方案提供依据，以提高合理用药以提高合理用药以提高合理用药以提高合理用药水平。水平。水平。水平。n n开展药物利用研究开展药物利用研究n n药物利用研究，不仅从药物利用研究，不仅从药物利用研究，不仅从药物利用研究，不仅从医疗角度评价医疗角度评价医疗角度评价医疗角度评价防病、治病防病、治病防病、治病防病、治病的效果，还从的效果，还从的效果，还从的效果，还从社会、经济等方面评价社会、经济等方面评价社会、经济等方面评价社会、经济等方面评价其合理性，其合理性，其合理性，其合理性，通过对医院用药现状进行调查，用限定日剂量数通过对医院用药现状进行调查，用限定日剂量数通过对医院用药现状进行调查，用限定日剂量数通过对医院用药现状进行调查，用限定日剂量数对药物使用情况排序，对用药趋势进行分析和预对药物使用情况排序，对用药趋势进行分析和预对药物使用情况排序，对用药趋势进行分析和预对药物使用情况排序，对用药趋势进行分析和预算，为药品使用的管理决策提供信息。算，为药品使用的管理决策提供信息。算，为药品使用的管理决策提供信息。算，为药品使用的管理决策提供信息。2024/7/1413临床药物治疗方案评价与分析临床药物治疗方案评价与分析2023/8/1413n n为医院药品目录或处方集的制定提供依据为医院药品目录或处方集的制定提供依据n n临床药师可以利用药物经济学的研究结果，将临床药师可以利用药物经济学的研究结果，将临床药师可以利用药物经济学的研究结果，将临床药师可以利用药物经济学的研究结果，将疗效好、价格低的药品遴选进医院基本用药目疗效好、价格低的药品遴选进医院基本用药目疗效好、价格低的药品遴选进医院基本用药目疗效好、价格低的药品遴选进医院基本用药目录，以使药品费用控制适宜范围内。录，以使药品费用控制适宜范围内。录，以使药品费用控制适宜范围内。录，以使药品费用控制适宜范围内。n n结合新药临床试验开展药物经济学研究结合新药临床试验开展药物经济学研究n n在新药的各期临床试验中结合经济学研究，为在新药的各期临床试验中结合经济学研究，为在新药的各期临床试验中结合经济学研究，为在新药的各期临床试验中结合经济学研究，为优化临床药物治疗方案提供参考。优化临床药物治疗方案提供参考。优化临床药物治疗方案提供参考。优化临床药物治疗方案提供参考。2024/7/1414为医院药品目录或处方集的制定提供依据为医院药品目录或处方集的制定提供依据2023/8/1414n n帮助患者正确选择药物帮助患者正确选择药物n n患者的患者的患者的患者的自我保健意识增强自我保健意识增强自我保健意识增强自我保健意识增强，对药品，对药品，对药品，对药品价格和疗效价格和疗效价格和疗效价格和疗效的信息需求的信息需求的信息需求的信息需求增加，临床药师可通过药物经济学研究，向患者介绍这方增加，临床药师可通过药物经济学研究，向患者介绍这方增加，临床药师可通过药物经济学研究，向患者介绍这方增加，临床药师可通过药物经济学研究，向患者介绍这方面的知识，并帮助病人正确选择药物。面的知识，并帮助病人正确选择药物。面的知识，并帮助病人正确选择药物。面的知识，并帮助病人正确选择药物。n n评价临床药学服务的质量评价临床药学服务的质量n n药物经济学可以评价临床药学服务的相对经济效果，临床药物经济学可以评价临床药学服务的相对经济效果，临床药物经济学可以评价临床药学服务的相对经济效果，临床药物经济学可以评价临床药学服务的相对经济效果，临床药师紧紧围绕合理用药开展工作，如参与治疗方案的制定、药师紧紧围绕合理用药开展工作，如参与治疗方案的制定、药师紧紧围绕合理用药开展工作，如参与治疗方案的制定、药师紧紧围绕合理用药开展工作，如参与治疗方案的制定、监测血药浓度、对药物治疗方案进行干预，可提高疗效、监测血药浓度、对药物治疗方案进行干预，可提高疗效、监测血药浓度、对药物治疗方案进行干预，可提高疗效、监测血药浓度、对药物治疗方案进行干预，可提高疗效、降低不良反应发生率，缩短住院时间、降低药品费用及相降低不良反应发生率，缩短住院时间、降低药品费用及相降低不良反应发生率，缩短住院时间、降低药品费用及相降低不良反应发生率，缩短住院时间、降低药品费用及相关费用，从而取得很好的成本效果。关费用，从而取得很好的成本效果。关费用，从而取得很好的成本效果。关费用，从而取得很好的成本效果。2024/7/1415帮助患者正确选择药物帮助患者正确选择药物2023/8/14152、药物经济学的基本术语、药物经济学的基本术语（1）成本（成本（cost）：）：成本是指在实施某项医成本是指在实施某项医疗服务方案的过程中所投入的疗服务方案的过程中所投入的全部财力资源、全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。物质资源和人力资源的消耗。n n固定成本（固定成本（固定成本（固定成本（fixed costfixed cost）：）：）：）：在一定时期和一定医在一定时期和一定医在一定时期和一定医在一定时期和一定医疗服务范围内，不随业务量增减变化的影响而保疗服务范围内，不随业务量增减变化的影响而保疗服务范围内，不随业务量增减变化的影响而保疗服务范围内，不随业务量增减变化的影响而保持固定不变成本。如固定资产、行政管理费、职持固定不变成本。如固定资产、行政管理费、职持固定不变成本。如固定资产、行政管理费、职持固定不变成本。如固定资产、行政管理费、职工固定工资等。工固定工资等。工固定工资等。工固定工资等。2024/7/14162、药物经济学的基本术语（、药物经济学的基本术语（1）成本（）成本（cost）：成本是指在实）：成本是指在实n n半固定成本（半固定成本（semi fixed cost）：又称）：又称为阶梯式变动成本，是指在一定医疗服为阶梯式变动成本，是指在一定医疗服务范围内成本总额是固定的，当服务量务范围内成本总额是固定的，当服务量超出这个范围时，成本总额就跳跃到一超出这个范围时，成本总额就跳跃到一个新的水平。如某部门工作量超过一定个新的水平。如某部门工作量超过一定量时就要增人而付出的劳动成本。量时就要增人而付出的劳动成本。2024/7/1417半固定成本（半固定成本（semi fixed cost）：又称为阶梯式）：又称为阶梯式n n变动成本（变动成本（variable cost）：）：在医疗服务在医疗服务中有些成本的总额虽服务量的增减成正比中有些成本的总额虽服务量的增减成正比例变化，这些成本为变动成本。如卫生材例变化，这些成本为变动成本。如卫生材料和低值易耗品。料和低值易耗品。n n半变动成本（半变动成本（semi variable cost）：）：该该成本通常有一个基数，一般不变，相当于成本通常有一个基数，一般不变，相当于固定成本。在此基础上，医疗服务量增加固定成本。在此基础上，医疗服务量增加成本也随之增加，这又相当于变动成本。成本也随之增加，这又相当于变动成本。如医疗服务中的业务费（水、电、煤、气如医疗服务中的业务费（水、电、煤、气等）。等）。2024/7/1418变动成本（变动成本（variable cost）：在医疗服务中有些成本）：在医疗服务中有些成本n n机会成本（机会成本（机会成本（机会成本（opportunity costopportunity cost）：）：）：）：在一定卫生资在一定卫生资在一定卫生资在一定卫生资源投入的前提下，选择一个方案，必定放弃其他源投入的前提下，选择一个方案，必定放弃其他源投入的前提下，选择一个方案，必定放弃其他源投入的前提下，选择一个方案，必定放弃其他方案，被放弃的其他方案所能取得的最大利益即方案，被放弃的其他方案所能取得的最大利益即方案，被放弃的其他方案所能取得的最大利益即方案，被放弃的其他方案所能取得的最大利益即是已实施方案的机会成本。要求决策者在计划阶是已实施方案的机会成本。要求决策者在计划阶是已实施方案的机会成本。要求决策者在计划阶是已实施方案的机会成本。要求决策者在计划阶段考虑各种可选方案的优劣。段考虑各种可选方案的优劣。段考虑各种可选方案的优劣。段考虑各种可选方案的优劣。n n边际成本（边际成本（边际成本（边际成本（marginal costmarginal cost）：）：）：）：指在原服务量基指在原服务量基指在原服务量基指在原服务量基础上，再增加一个单位服务量所需追加的成本。础上，再增加一个单位服务量所需追加的成本。础上，再增加一个单位服务量所需追加的成本。础上，再增加一个单位服务量所需追加的成本。也称增量成本。也称增量成本。也称增量成本。也称增量成本。n n延期变动成本（延期变动成本（延期变动成本（延期变动成本（delayed variable costdelayed variable cost）：）：）：）：是指是指是指是指成本总额在一定工作量范围内保持不变，当工作成本总额在一定工作量范围内保持不变，当工作成本总额在一定工作量范围内保持不变，当工作成本总额在一定工作量范围内保持不变，当工作量超过预定服务量时，成本虽超出服务量的增加量超过预定服务量时，成本虽超出服务量的增加量超过预定服务量时，成本虽超出服务量的增加量超过预定服务量时，成本虽超出服务量的增加而增加，如加班工资等。而增加，如加班工资等。而增加，如加班工资等。而增加，如加班工资等。2024/7/1419机会成本（机会成本（opportunity cost）：在一定卫生资源）：在一定卫生资源n n（2）结果）结果n n效果（效果（effectiveness）：）：是指特定的药物是指特定的药物治疗方案的临床结果，是用特定的治疗目治疗方案的临床结果，是用特定的治疗目标或非货币单位表示，如某种疾病的治愈标或非货币单位表示，如某种疾病的治愈率、好转率等。率、好转率等。n n效用（效用（utility）：）：是药物治疗或服务满足是药物治疗或服务满足人们对一种特定健康状况的期望或偏好，人们对一种特定健康状况的期望或偏好，是人们对医疗服务的结果作出的自身的一是人们对医疗服务的结果作出的自身的一种主观评价和感受。种主观评价和感受。2024/7/1420（2）结果）结果2023/8/1420n n效益（效益（benefit）：）：是效果的货币表现，即是效果的货币表现，即用货币表示医疗服务的结果。用货币表示医疗服务的结果。n n直接效益（直接效益（直接效益（直接效益（direct benefitdirect benefit）是指实施某项药是指实施某项药是指实施某项药是指实施某项药物治疗方案所节省的医疗资源和健康改善以及物治疗方案所节省的医疗资源和健康改善以及物治疗方案所节省的医疗资源和健康改善以及物治疗方案所节省的医疗资源和健康改善以及生命的延长。生命的延长。生命的延长。生命的延长。n n间接效益（间接效益（间接效益（间接效益（indirect benefitindirect benefit）是指实施某项是指实施某项是指实施某项是指实施某项药物治疗方案所减少的其他方面的经济损失，药物治疗方案所减少的其他方面的经济损失，药物治疗方案所减少的其他方面的经济损失，药物治疗方案所减少的其他方面的经济损失，主要指劳动力恢复带来的效益。主要指劳动力恢复带来的效益。主要指劳动力恢复带来的效益。主要指劳动力恢复带来的效益。n n隐性效益（隐性效益（隐性效益（隐性效益（intangible benefitintangible benefit）是指实施某是指实施某是指实施某是指实施某项药物治疗方案所减轻或避免患者肉体和精神项药物治疗方案所减轻或避免患者肉体和精神项药物治疗方案所减轻或避免患者肉体和精神项药物治疗方案所减轻或避免患者肉体和精神上的痛苦，以及康复后带来的舒适和愉快等。上的痛苦，以及康复后带来的舒适和愉快等。上的痛苦，以及康复后带来的舒适和愉快等。上的痛苦，以及康复后带来的舒适和愉快等。2024/7/1421效益（效益（benefit）：是效果的货币表现，即用货币表示医疗服）：是效果的货币表现，即用货币表示医疗服3 3、药物经济学研究的基本方法、药物经济学研究的基本方法（1）药物经济学的研究设计）药物经济学的研究设计n n前瞻性研究设计前瞻性研究设计前瞻性研究设计前瞻性研究设计n n目前较常采用；多与新药临床试验相结合进行平行研目前较常采用；多与新药临床试验相结合进行平行研目前较常采用；多与新药临床试验相结合进行平行研目前较常采用；多与新药临床试验相结合进行平行研究，可信度高。究，可信度高。究，可信度高。究，可信度高。n n回顾性研究设计回顾性研究设计回顾性研究设计回顾性研究设计n n对已有病历资料进行回顾性整理分析，省时省钱，临对已有病历资料进行回顾性整理分析，省时省钱，临对已有病历资料进行回顾性整理分析，省时省钱，临对已有病历资料进行回顾性整理分析，省时省钱，临床医师和药师常采用的方法。床医师和药师常采用的方法。床医师和药师常采用的方法。床医师和药师常采用的方法。2024/7/14223、药物经济学研究的基本方法（、药物经济学研究的基本方法（1）药物经济学的研究设计）药物经济学的研究设计202n n模型法研究设计模型法研究设计n n应用数学和统计学的方法，以经济学原应用数学和统计学的方法，以经济学原理和现实资料为依据，对经济活动中的理和现实资料为依据，对经济活动中的经济数量表现、数量关系、数量变化及经济数量表现、数量关系、数量变化及其规律性进行研究和数学模拟。具科学其规律性进行研究和数学模拟。具科学性和准确性。性和准确性。n n混合研究设计混合研究设计n n将以上几种研究设计方法综合运用。将以上几种研究设计方法综合运用。2024/7/1423模型法研究设计模型法研究设计2023/8/1423（2）药物经济学研究中的成本）药物经济学研究中的成本 n n直接成本（直接成本（直接成本（直接成本（direct costdirect cost）：）：）：）：是指与特定的医疗服务是指与特定的医疗服务是指与特定的医疗服务是指与特定的医疗服务项目直接相关的支出。通常以货币或货币交换的形项目直接相关的支出。通常以货币或货币交换的形项目直接相关的支出。通常以货币或货币交换的形项目直接相关的支出。通常以货币或货币交换的形式表现；直接成本又分直接医疗成本和直接非医疗式表现；直接成本又分直接医疗成本和直接非医疗式表现；直接成本又分直接医疗成本和直接非医疗式表现；直接成本又分直接医疗成本和直接非医疗成本。成本。成本。成本。n n直接医疗成本（直接医疗成本（直接医疗成本（直接医疗成本（direct medical costdirect medical cost）：）：）：）：是为预防、是为预防、是为预防、是为预防、诊断和治疗疾病所提供的药品、服务、诊断、治诊断和治疗疾病所提供的药品、服务、诊断、治诊断和治疗疾病所提供的药品、服务、诊断、治诊断和治疗疾病所提供的药品、服务、诊断、治疗、护理、检验等消耗的成本。疗、护理、检验等消耗的成本。疗、护理、检验等消耗的成本。疗、护理、检验等消耗的成本。n n直接非医疗成本（直接非医疗成本（直接非医疗成本（直接非医疗成本（direct no medical costdirect no medical cost）：）：）：）：是是是是患者就诊时的旅费、食宿费、营养费等。患者就诊时的旅费、食宿费、营养费等。患者就诊时的旅费、食宿费、营养费等。患者就诊时的旅费、食宿费、营养费等。2024/7/1424（2）药物经济学研究中的成本）药物经济学研究中的成本 直接成本（直接成本（direct cosn n间接成本（间接成本（间接成本（间接成本（indirect costindirect cost）：）：）：）：是指患者因病造成是指患者因病造成是指患者因病造成是指患者因病造成缺勤、劳动力下降或丧失、甚至死亡引起的损失缺勤、劳动力下降或丧失、甚至死亡引起的损失缺勤、劳动力下降或丧失、甚至死亡引起的损失缺勤、劳动力下降或丧失、甚至死亡引起的损失以及家属看护造成的收入损失等。代表某种可利以及家属看护造成的收入损失等。代表某种可利以及家属看护造成的收入损失等。代表某种可利以及家属看护造成的收入损失等。代表某种可利用资源的消耗。用资源的消耗。用资源的消耗。用资源的消耗。n n隐性成本（隐性成本（隐性成本（隐性成本（intangible costintangible cost）：）：）：）：指患者因病遭指患者因病遭指患者因病遭指患者因病遭受的疼痛、痛苦和悲伤等难以用货币确切表达的受的疼痛、痛苦和悲伤等难以用货币确切表达的受的疼痛、痛苦和悲伤等难以用货币确切表达的受的疼痛、痛苦和悲伤等难以用货币确切表达的成本。该成本既来自疾病本身，也来自治疗该疾成本。该成本既来自疾病本身，也来自治疗该疾成本。该成本既来自疾病本身，也来自治疗该疾成本。该成本既来自疾病本身，也来自治疗该疾病的医疗服务，如药物副作用造成的痛苦、抑郁病的医疗服务，如药物副作用造成的痛苦、抑郁病的医疗服务，如药物副作用造成的痛苦、抑郁病的医疗服务，如药物副作用造成的痛苦、抑郁等。等。等。等。2024/7/1425间接成本（间接成本（indirect cost）：是指患者因病造成缺勤）：是指患者因病造成缺勤 医疗成本构成医疗成本构成生产资料消耗所转移的价值生产资料消耗所转移的价值(C)(C)活劳动消耗所创造的价值活劳动消耗所创造的价值(V+M)(V+M)支付医务人员的工资福利支付医务人员的工资福利(V)(V)为社会提供的纯收入为社会提供的纯收入-以廉价以廉价分配给社会成员作福利照顾分配给社会成员作福利照顾(M)(M)2024/7/1426 医疗成本构成生产资料消耗所医疗成本构成生产资料消耗所n n药物经济学成本测算药物经济学成本测算n n药物治疗方案总成本药物治疗方案总成本药物治疗方案总成本药物治疗方案总成本=直接成本直接成本直接成本直接成本+间接成本间接成本间接成本间接成本+隐隐隐隐性成本性成本性成本性成本n n因为因为因为因为间接成本和隐性成本间接成本和隐性成本间接成本和隐性成本间接成本和隐性成本目前较难确定，故实际较少目前较难确定，故实际较少目前较难确定，故实际较少目前较难确定，故实际较少计算，计算，计算，计算，主要计算直接成本。主要计算直接成本。主要计算直接成本。主要计算直接成本。n n直接医疗成本直接医疗成本直接医疗成本直接医疗成本=药物治疗成本药物治疗成本药物治疗成本药物治疗成本+相关的医疗成本相关的医疗成本相关的医疗成本相关的医疗成本 n n药物治疗方案药物治疗方案药物治疗方案药物治疗方案=药品成本药品成本药品成本药品成本+各项检查治疗成本、各项检查治疗成本、各项检查治疗成本、各项检查治疗成本、病房床位成本病房床位成本病房床位成本病房床位成本+以及不良反应成本（以及不良反应成本（以及不良反应成本（以及不良反应成本（临床常用临床常用临床常用临床常用）2024/7/1427药物经济学成本测算药物经济学成本测算2023/8/1427（3）药物经济学的分析方法）药物经济学的分析方法n n成本效益分析成本效益分析成本效益分析成本效益分析（cost benefit analysis cost benefit analysis ）CBACBA法法法法是通过比较方案的全部预期效益和全部预计成本来是通过比较方案的全部预期效益和全部预计成本来是通过比较方案的全部预期效益和全部预计成本来是通过比较方案的全部预期效益和全部预计成本来评价各种备选方案的经济性。效益和成本均以货币评价各种备选方案的经济性。效益和成本均以货币评价各种备选方案的经济性。效益和成本均以货币评价各种备选方案的经济性。效益和成本均以货币单位计量。单位计量。单位计量。单位计量。n n成本效果分析成本效果分析成本效果分析成本效果分析（cost effectiveness cost effectiveness analysisanalysis）CEACEA法法法法是鉴别、衡量和比较可供选择的是鉴别、衡量和比较可供选择的是鉴别、衡量和比较可供选择的是鉴别、衡量和比较可供选择的治疗方案的成本和效果，主要是评价使用一定量的治疗方案的成本和效果，主要是评价使用一定量的治疗方案的成本和效果，主要是评价使用一定量的治疗方案的成本和效果，主要是评价使用一定量的卫生资源（成本）后的个人健康效果，用非货币单卫生资源（成本）后的个人健康效果，用非货币单卫生资源（成本）后的个人健康效果，用非货币单卫生资源（成本）后的个人健康效果，用非货币单位表示。指标可以使用单个指标、综合指标或中间位表示。指标可以使用单个指标、综合指标或中间位表示。指标可以使用单个指标、综合指标或中间位表示。指标可以使用单个指标、综合指标或中间指标。指标。指标。指标。2024/7/1428（3）药物经济学的分析方法成本效益分析（）药物经济学的分析方法成本效益分析（cost benefn n成本效用分析成本效用分析（cost utility analysis）CUA法法是成本效果的发展，不是成本效果的发展，不仅注意健康状况，而且注重生活质量，采仅注意健康状况，而且注重生活质量，采用一些合成指标，如生命质量调整年数来用一些合成指标，如生命质量调整年数来评估和比较改进生命质量所需费用的相对评估和比较改进生命质量所需费用的相对大小。大小。n n最小成本分析（最小成本分析（cost minimization analysis）CMA法法在结果没有差别的条件在结果没有差别的条件下，比较两个或多个治疗方案在费用上的下，比较两个或多个治疗方案在费用上的差异，选择成本最小的方案。差异，选择成本最小的方案。2024/7/1429成本效用分析（成本效用分析（cost utility analysis）Cn n决策分析法（决策分析法（decision analysis）在事物具在事物具有某种风险和不同概率的环境下，利用概率论、有某种风险和不同概率的环境下，利用概率论、决策标准和经济学评价方法衡量利弊得失。比决策标准和经济学评价方法衡量利弊得失。比较不同卫生保健干预方案的成本效益和风险，较不同卫生保健干预方案的成本效益和风险，选择适宜方案的一种技术方法。选择适宜方案的一种技术方法。n n敏感性分析（敏感性分析（sensitivity analysis）即分析即分析在一个确定的决策模式中某一变量的变化和变在一个确定的决策模式中某一变量的变化和变化的幅度对决策结果所可能产生的影响。化的幅度对决策结果所可能产生的影响。2024/7/1430决策分析法（决策分析法（decision analysis）在事物具有某）在事物具有某（4）药物经济学研究的具体应用）药物经济学研究的具体应用n n1.确定分析的问题：确定分析的问题：几种药物治疗某疾病的药几种药物治疗某疾病的药物经济学评价；首先是明确研究的课题，也就物经济学评价；首先是明确研究的课题，也就是提出问题。是提出问题。n n例例1：假设：假设A药和药和B药是临床较为常用的治疗下药是临床较为常用的治疗下呼吸道感染的新药，呼吸道感染的新药，A药的用法是每次药的用法是每次2片，每片，每天天1次，次，3天为天为1个疗程，治疗个疗程，治疗2个疗程。个疗程。B药的药的用法是每次用法是每次4片，每天片，每天4次，次，2周为周为1个疗程。药个疗程。药品总费用：品总费用：A药为药为320元，元，B药为药为270元。为促元。为促进临床合理用药，对进临床合理用药，对A、B两种治疗方案进行经两种治疗方案进行经济学比较。济学比较。2024/7/1431（4）药物经济学研究的具体应用）药物经济学研究的具体应用1.确定分析的问题：几种药物治确定分析的问题：几种药物治2.确立研究者观察的角度确立研究者观察的角度n n药物经济学研究的理想是最终能为卫生决药物经济学研究的理想是最终能为卫生决策者服务从而最大限度的合理利用现有的策者服务从而最大限度的合理利用现有的医药卫生资源。医药卫生资源。n n例例1的研究是从医院的角度出发的，医院药的研究是从医院的角度出发的，医院药事管理委员会建议有关人员对事管理委员会建议有关人员对A、B两药进两药进行经济学评价，以便指导临床合理用药。行经济学评价，以便指导临床合理用药。2024/7/14322.确立研究者观察的角度药物经济学研究的理想是最终能为卫生决确立研究者观察的角度药物经济学研究的理想是最终能为卫生决n n确定备选方案和结果：确定备选方案和结果：至少包括目前最佳至少包括目前最佳治疗方案或成本最低的方案，治疗结果不治疗方案或成本最低的方案，治疗结果不仅是疗效，还要关注不良反应；仅是疗效，还要关注不良反应；假定例假定例1中，中，A药治疗下呼吸道感染的治愈药治疗下呼吸道感染的治愈率是率是75%，而，而B药是药是70%，并发症和不良，并发症和不良反应的发生率均很低，可忽略不计。反应的发生率均很低，可忽略不计。n n确定研究的时间范围：确定研究的时间范围：依据疾病的情况确依据疾病的情况确定；例定；例1中的方案都是短期治疗方案，对患中的方案都是短期治疗方案，对患者的长期健康状态无影响。者的长期健康状态无影响。2024/7/1433确定备选方案和结果：至少包括目前最佳治疗方案或成本最低的方案确定备选方案和结果：至少包括目前最佳治疗方案或成本最低的方案n n选定合理的药物经济学分析方法选定合理的药物经济学分析方法：依据治：依据治疗的疾病选择适宜的方法疗的疾病选择适宜的方法；例；例1所选用的是所选用的是成本成本效果分析法。效果分析法。n n查阅和收集研究资料，确定成本：查阅和收集研究资料，确定成本：确定方确定方法的可行性；法的可行性；n n计算方案的治疗终点成本：计算方案的治疗终点成本：治愈、缓解或治愈、缓解或转归后治愈、未治愈等；转归后治愈、未治愈等；n n确定结果事件的概率：确定结果事件的概率：适用于成本计算和适用于成本计算和决策的参数，要事先确定；决策的参数，要事先确定；2024/7/1434选定合理的药物经济学分析方法：依据治疗的疾病选择适宜的方法选定合理的药物经济学分析方法：依据治疗的疾病选择适宜的方法 n n应用决策分析方法：应用决策分析方法：比较风险与成本效益比较风险与成本效益2024/7/1435应用决策分析方法：比较风险与成本效益应用决策分析方法：比较风险与成本效益2023/8/1435n n进行成本贴现和敏感性分析：进行成本贴现和敏感性分析：与时间跨度与时间跨度有关；有关；n n结果报告：结果报告：从中立的立场上出发。从中立的立场上出发。2024/7/1436进行成本贴现和敏感性分析：与时间跨度有关；进行成本贴现和敏感性分析：与时间跨度有关；2023/8/14二、循证药学二、循证药学2024/7/1437二、循证药学二、循证药学2023/8/1437（1 1）循证药学的产生）循证药学的产生 社会和科学技术发展的需社会和科学技术发展的需社会和科学技术发展的需社会和科学技术发展的需要和必然，是在循证医学的基础上产生的。要和必然，是在循证医学的基础上产生的。要和必然，是在循证医学的基础上产生的。要和必然，是在循证医学的基础上产生的。n n2020世纪世纪世纪世纪8080年代以前，临床药物治疗方案的选择和治疗效果年代以前，临床药物治疗方案的选择和治疗效果年代以前，临床药物治疗方案的选择和治疗效果年代以前，临床药物治疗方案的选择和治疗效果的评价，大多是以医生的经验和推论为基础，即根据某一药的评价，大多是以医生的经验和推论为基础，即根据某一药的评价，大多是以医生的经验和推论为基础，即根据某一药的评价，大多是以医生的经验和推论为基础，即根据某一药物对疾病的临床指标，如血压、血流动力学、血液生化指标物对疾病的临床指标，如血压、血流动力学、血液生化指标物对疾病的临床指标，如血压、血流动力学、血液生化指标物对疾病的临床指标，如血压、血流动力学、血液生化指标（血糖、血脂等）的变化来推论其对疾病的治疗作用。（血糖、血脂等）的变化来推论其对疾病的治疗作用。（血糖、血脂等）的变化来推论其对疾病的治疗作用。（血糖、血脂等）的变化来推论其对疾病的治疗作用。n n临床药师也是以散在的药物研究资料为依据，凭借经验并借临床药师也是以散在的药物研究资料为依据，凭借经验并借临床药师也是以散在的药物研究资料为依据，凭借经验并借临床药师也是以散在的药物研究资料为依据，凭借经验并借助治疗药物监测（助治疗药物监测（助治疗药物监测（助治疗药物监测（TDMTDM）结果参与临床药物治疗。）结果参与临床药物治疗。）结果参与临床药物治疗。）结果参与临床药物治疗。n n由于医药工作者经验和知识水平的限制而发生的危害人类健由于医药工作者经验和知识水平的限制而发生的危害人类健由于医药工作者经验和知识水平的限制而发生的危害人类健由于医药工作者经验和知识水平的限制而发生的危害人类健康的教训也不少。康的教训也不少。康的教训也不少。康的教训也不少。n n芬氟拉明、芬氟拉明、芬氟拉明、芬氟拉明、右右右右芬氟拉明芬氟拉明芬氟拉明芬氟拉明、西沙必利等西沙必利等西沙必利等西沙必利等1、循证药学的产生及相关概念、循证药学的产生及相关概念2024/7/14381、循证药学的产生及相关概念、循证药学的产生及相关概念2023/8/1438n n传统的生物医学模式向传统的生物医学模式向传统的生物医学模式向传统的生物医学模式向“生物生物生物生物-心理心理心理心理-社会社会社会社会”医医医医学模式转变。单凭经验和陈旧的或不够完善推学模式转变。单凭经验和陈旧的或不够完善推学模式转变。单凭经验和陈旧的或不够完善推学模式转变。单凭经验和陈旧的或不够完善推论的证据进行临床诊治已不能满足新的临床时论的证据进行临床诊治已不能满足新的临床时论的证据进行临床诊治已不能满足新的临床时论的证据进行临床诊治已不能满足新的临床时间的需要。间的需要。间的需要。间的需要。n n新的疾病的出现、生命科学的发展也使得新药、新的疾病的出现、生命科学的发展也使得新药、新的疾病的出现、生命科学的发展也使得新药、新的疾病的出现、生命科学的发展也使得新药、新的治疗技术不断涌现，也给临床药物治疗带新的治疗技术不断涌现，也给临床药物治疗带新的治疗技术不断涌现，也给临床药物治疗带新的治疗技术不断涌现，也给临床药物治疗带来了新的挑战。来了新的挑战。来了新的挑战。来了新的挑战。n n人们自身健康意识的提高，对社会资源合理分人们自身健康意识的提高，对社会资源合理分人们自身健康意识的提高，对社会资源合理分人们自身健康意识的提高，对社会资源合理分配、利用的愿望；不仅关注短期效果，更关注配、利用的愿望；不仅关注短期效果，更关注配、利用的愿望；不仅关注短期效果，更关注配、利用的愿望；不仅关注短期效果，更关注长远效益。长远效益。长远效益。长远效益。n n单凭经验、陈旧的、不完善的推论不行了，新单凭经验、陈旧的、不完善的推论不行了，新单凭经验、陈旧的、不完善的推论不行了，新单凭经验、陈旧的、不完善的推论不行了，新药的不断涌现、老药新用途的发现、科学、合药的不断涌现、老药新用途的发现、科学、合药的不断涌现、老药新用途的发现、科学、合药的不断涌现、老药新用途的发现、科学、合理用药的需要。理用药的需要。理用药的需要。理用药的需要。2024/7/1439传统的生物医学模式向传统的生物医学模式向“生物生物-心理心理-社会社会”医学模式转变。单凭经医学模式转变。单凭经（2）循证药学的概念）循证药学的概念n n循证药学：循证药学：循证药学：循证药学：将追求证据、遵循证据的理念与临床将追求证据、遵循证据的理念与临床将追求证据、遵循证据的理念与临床将追求证据、遵循证据的理念与临床药学学科相结合，并全面应用于现代药物治疗实药学学科相结合，并全面应用于现代药物治疗实药学学科相结合，并全面应用于现代药物治疗实药学学科相结合，并全面应用于现代药物治疗实践过程中，以达到合理用药目的的综合性应用学践过程中，以达到合理用药目的的综合性应用学践过程中，以达到合理用药目的的综合性应用学践过程中，以达到合理用药目的的综合性应用学科。科。科。科。n n强调尽量以强调尽量以强调尽量以强调尽量以最新、最可靠的客观依据最新、最可靠的客观依据最新、最可靠的客观依据最新、最可靠的客观依据进行药物治进行药物治进行药物治进行药物治疗，倡导以现有的疗，倡导以现有的疗，倡导以现有的疗，倡导以现有的最好研究结果最好研究结果最好研究结果最好研究结果进行治疗方案制进行治疗方案制进行治疗方案制进行治疗方案制订与评价、治疗指南制定与修订，以及与药品有订与评价、治疗指南制定与修订，以及与药品有订与评价、治疗指南制定与修订，以及与药品有订与评价、治疗指南制定与修订，以及与药品有关的医疗卫生决策等。关的医疗卫生决策等。关的医疗卫生决策等。关的医疗卫生决策等。2024/7/1440（2）循证药学的概念循证药学：将追求证据、遵循证据的理念与临）循证药学的概念循证药学：将追求证据、遵循证据的理念与临n n循证药学的核心是高质量的证据循证药学的核心是高质量的证据n n作为一种新的临床药学实践模式，以利用作为一种新的临床药学实践模式，以利用当前当前最佳证据解决临床用药实际问题最佳证据解决临床用药实际问题为主为主要特征。因此要特征。因此“证据证据”的质量是关键。的质量是关键。n n高质量的随机对照试验结论或高质量的系高质量的随机对照试验结论或高质量的系统评价结果，是循证药学最高级别的证据统评价结果，是循证药学最高级别的证据（金标准）。（金标准）。2024/7/1441循证药学的核心是高质量的证据循证药学的核心是高质量的证据2023/8/1441n n临床药师的专业技能与经验是保障临床药师的专业技能与经验是保障n n提倡临床药师的提倡临床药师的提倡临床药师的提倡临床药师的经验与经验与经验与经验与得到的得到的得到的得到的最佳临床用药证据最佳临床用药证据最佳临床用药证据最佳临床用药证据相结合，为患者制定最佳的临床给药方案。相结合，为患者制定最佳的临床给药方案。相结合，为患者制定最佳的临床给药方案。相结合，为患者制定最佳的临床给药方案。n n忽视临床用药实践经验，即使得到了最佳证据也忽视临床用药实践经验，即使得到了最佳证据也忽视临床用药实践经验，即使得到了最佳证据也忽视临床用药实践经验，即使得到了最佳证据也可能用错，因为可能用错，因为可能用错，因为可能用错，因为最佳证据在用于每一个具体患者最佳证据在用于每一个具体患者最佳证据在用于每一个具体患者最佳证据在用于每一个具体患者时，必须因人而异，时，必须因人而异，时，必须因人