质量管理体系审核方法和技巧

LOGO欢送！欢送！非常荣幸能与您共同探非常荣幸能与您共同探讨讨质量管理体系质量管理体系的有关问题的有关问题 2024/7/6LOGO审核方法与技巧审核方法与技巧 2024/7/6LOGO能能力力两个本领两个本领学习知识和技能的本领学习知识和技能的本领经证实应用经证实应用知识和技能的本领知识和技能的本领2024/7/6LOGO学习过程学习过程学学+习习学习学习=不断练习不断练习内化内化意识层意识层潜意识潜意识持续学习持续学习=精于不断改进精于不断改进2024/7/6LOGO第一节第一节需要融会贯穿的几个需要融会贯穿的几个根本知识点根本知识点2024/7/6LOGO1、质量 一组固有特性满足一组固有特性满足要求要求的程度。的程度。含义含义A意味者能够意味者能够满足满足顾客的顾客的需要需要从而从而使顾客满意使顾客满意的那些产品特征。的那些产品特征。收益导向收益导向高质量通常意味高质量通常意味“花费更多花费更多B意味着免于不良：没有那些需意味着免于不良：没有那些需要重复工作返工或会导致现场要重复工作返工或会导致现场失效、顾客不满投诉等的过失。失效、顾客不满投诉等的过失。本钱导向本钱导向高质量通常会高质量通常会“花费更少花费更少质量质量符合工作要求符合工作要求领导需要的一些要求在工作规格中找不到领导需要的一些要求在工作规格中找不到明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望2024/7/6LOGO通过方案、组织、鼓励、领导、控制等手段，结合人力、通过方案、组织、鼓励、领导、控制等手段，结合人力、物力、财力、信息等资源，以期高效的到达组织目标的过程物力、财力、信息等资源，以期高效的到达组织目标的过程。管理是方案、组织、领导、控制的总和。管理是方案、组织、领导、控制的总和。负责让某项工作能够顺利按规定进行负责让某项工作能够顺利按规定进行含义：含义：1、管理主体、管理主体答复由谁管的问题；答复由谁管的问题；2、管理客体、管理客体答复管什么的问题；答复管什么的问题；3、组织目的、组织目的答复为何而管的问题；答复为何而管的问题；4、组织环境或条件、组织环境或条件答复在什么情况下管的问题。答复在什么情况下管的问题。2、管理2024/7/6LOGO结论：结论：是为了建立和强化组织的核心利润源，谋取组织长期的、稳是为了建立和强化组织的核心利润源，谋取组织长期的、稳定的、增长的利润；定的、增长的利润；(1)管理作为一种方法，一种工作程序，其原那么是科学的，其运用管理作为一种方法，一种工作程序，其原那么是科学的，其运用是艺术的；是艺术的；(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；关系；(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神需要；物质和精神需要；(4)管理的目的是求取最高的效率。管理的目的是求取最高的效率。2024/7/6LOGO体系体系假设干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成假设干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体的一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。系等。管理管理体系体系相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素。维持一个单位或组织运作和取得绩效的一系维持一个单位或组织运作和取得绩效的一系列管理方法、机构、理念、人员的总称列管理方法、机构、理念、人员的总称。质量管理体系质量管理体系 QMSQMS在质量方面在质量方面指挥指挥和和控制控制组织的管理体系。组织的管理体系。3、体系、管理体系、QMS2024/7/6LOGO实施实施QMS的的目的目的需要证实需要证实有能力稳定地提供有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求满足顾客和适用的法律法规要求的产品；的产品；为了为了增强增强顾客满意。顾客满意。QMS的任务的任务为顾客提供符合其要求的产品与效劳，为顾客提供符合其要求的产品与效劳，不断提高顾客的满意度。不断提高顾客的满意度。2024/7/6LOGO一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。活动活动1活动活动2活动活动4活动活动3活动活动5活动活动6输入输入输出输出过程过程过程的三个要素：过程的三个要素：1输入输入2输出输出3活动活动有形的产品有形的产品设备、材料和零件等；设备、材料和零件等；无型的产品无型的产品能源、信息和资金。能源、信息和资金。4、过程2024/7/6LOGO四四个个大大过过程程1产品实现过程；产品实现过程；2管理活动过程；管理活动过程；3资源管理过程；资源管理过程；4测量、分析和改进过程。测量、分析和改进过程。主过程主过程支持过程支持过程四个过程分别由一系列不同的子过程组成四个过程分别由一系列不同的子过程组成2024/7/6LOGO过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。杂的网状关系。APCD过程过程A过程过程B过程过程E过程过程C过程过程D内部内部顾客顾客过程过程F内部内部顾客顾客APDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDC输入输入A输入输入B输出输出A输入输入E输出输出C输入输入F输出输出B输入输入C输出输出D输出输出F输出输出E顾顾客客顾顾客客反馈反馈输入输入D过程模式2024/7/6LOGO5、过程方法系统地识别和管理工作所涉及的各个步骤系统地识别和管理工作所涉及的各个步骤,特别是各步骤之间的特别是各步骤之间的相互作用和关系相互作用和关系,称为称为“过程方法。它有点通常意义上的过程方法。它有点通常意义上的谋谋划、筹划划、筹划含含义义a)从组织运作的总体角度来考虑；从组织运作的总体角度来考虑；b)可能涉及的所有过程可能涉及的所有过程;c)各个过程排列的顺序与结构；各个过程排列的顺序与结构；d)每一个具体的小过程。每一个具体的小过程。具体识别每一个过程具体识别每一个过程1确定输入的要求与条件；确定输入的要求与条件；2预期的输出要求与标准；预期的输出要求与标准；3为到达预期输出，所需开展的活动的标准；为到达预期输出，所需开展的活动的标准；4相关的资源；相关的资源；5为到达预期输出，所需的测量方法和验收准那为到达预期输出，所需的测量方法和验收准那么。么。2024/7/6LOGO过程的分析方法过程过程输入输入输出输出用什么？用什么？由谁做？由谁做？如何做？如何做？如何监视和测量？如何监视和测量？机备、物料机备、物料责任人责任人操作规程操作规程测量方法测量方法/验收准则验收准则绩效指标绩效指标2024/7/6LOGO章鱼图分析法输入12103948576直属分局食物中毒、数据丢失、宣传弄虚作假、瞒报漏报等输出输出输入输出输入输出输入输入输入输入输入输入输出输出输出输出输出输出工作不认真或监管不到位输入卫生事件、动植物疫病疫情、有毒有害物质传出不规范执法、不作为或作为不当检疫执法识别过程：识别过程：实际上也就是对过程实际上也就是对过程进行筹划。进行筹划。尚未存在筹划尚未存在筹划已经存在识别已经存在识别识别两层含义识别两层含义将一个大过程分将一个大过程分解为假设干个小过程解为假设干个小过程对已经存在的过程对已经存在的过程进行定义和分辩进行定义和分辩2024/7/6LOGO过程分析要点过程分析要点活动相关方满意管理者活动支持者资源输 出输 入需要多长时间？需要什么样的人？需要那些相关信息？从哪儿得到这些信息？在工作中承担那些责任？输 入下一步将发生什么样的情况？干这项工作的前提是什么？它们的来源何处？输 出会得到什么结果？它将被传输到哪儿？本项工作通过了哪些步骤？条件约束工作开始的条件是什么？在哪里履行任务？怎么履行？在哪个环节有文件的硬要求？在哪个节点需要监控？需要哪些预防措施？怎么处理相关费用？遇到问题应采取什么行动？需要保持那些记录？7强调主要、简化简单优先排列，资源主要2024/7/6LOGO提示APCD原质量水平原质量水平质量水平质量水平新质量水平新质量水平APCD更高更高的的PDCA循环P（计划）D（执行）C（检查）A（改进执行）2024/7/6LOGOPDCA循环一定要按顺序进行，它靠组织的力量来推动，像车轮一样向前进，周而复始，不断循环，如左图所示。提示2024/7/6LOGO企业每个部门、车间、班组，直至个人的工作，均有一个PDCA循环，这样一层一层地解决问题，而且大环套小环，环扣一环，小环保大环，推动大循环，如左图所示。提示提示2024/7/6LOGO小结小结v方法和技巧来自对根本知识的正本清源式的理解方法和技巧来自对根本知识的正本清源式的理解和掌握；和掌握；v审核说白一些就是：看现状、找问题、查原因、审核说白一些就是：看现状、找问题、查原因、寻对策、明方向；寻对策、明方向；v个人的经验：做好审核，先要全面了解工作，再个人的经验：做好审核，先要全面了解工作，再最好能描述每个过程的流程，接下来确定关键节最好能描述每个过程的流程，接下来确定关键节点，就会明白；要做什么？需要什么？从哪儿开点，就会明白；要做什么？需要什么？从哪儿开始？会发生什么？谁会参与？职责权限？要配置始？会发生什么？谁会参与？职责权限？要配置那些资源？通过哪些程序？它都怎么监控？通过那些资源？通过哪些程序？它都怎么监控？通过怎样统计技术进行评价？要保存那些？怎样统计技术进行评价？要保存那些？2024/7/6LOGOJ领导层的决心与员工的共识。J全单位各部门、各阶层的共同参与、执行。J积极的心态，彻底地实施。J循序渐进，面面俱到。J横向性整合，纵向性落实。J持续性推动，形成良性循环。前提是这些都需要前提是这些都需要2024/7/6LOGOvC l i c k t o e d i t c o m p a n y s l o g a n .2024/7/6LOGO过程分析方法实际演练过程分析方法实际演练输输 入入 (要求是什么？要求是什么？)1 1质量手册质量手册/程序文件；程序文件；2 2管理性作业文件、技术、表单、方案；管理性作业文件、技术、表单、方案；3 3抽检或送样抽检或送样/检验标准国际检验标准国际/国家国家/行业标准、行业标准、相关的法律法规；相关的法律法规；4 4文件编制文件编制/更改需求。更改需求。5 5记录清单中的记录，标识，填写要求；记录清单中的记录，标识，填写要求；6 6记录的贮存记录的贮存/保护保护/检索检索/借阅借阅/复制要求；复制要求；7 7质量记录的保存期及销毁要求。质量记录的保存期及销毁要求。过过 程程 管理过程管理过程文件和记录管理文件和记录管理过程责任：综合办如何做？如何做？(方法/指导书/程序/技术)1、文件控制程序。2、质量记录控制程序。关键准那么是什么？关键准那么是什么？(测量测量/评估评估/绩效绩效/指标指标)1 1、文件有效率；、文件有效率；2 2、文件的及时流转、准确传达率；、文件的及时流转、准确传达率；3 3、记录填写符合率。、记录填写符合率。使用什么方式进行使用什么方式进行 (材料/设备/装置)1、计算机；2、办公设备；3、内部网络；4、资料柜；5、文件夹；6、扫描仪。输输 出出 (将要交付的是什么？)1经审批、标识、发放并妥善保存的文件；2文件发放、更改、领用、销毁；3部门受控文件清单；4有效文件清单；5各部室文件。6记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制。由谁进行？由谁进行？(能力/技能/资格)1、办公室；2、管理者代表；3、其他各部门及分支局；4、认证监管处2024/7/6LOGO输输 入入 (要求是什么？要求是什么？)1 1、检疫检验法规；、检疫检验法规；2 2、管理方案；、管理方案；3 3、检疫检验能力；、检疫检验能力；4 4、检疫检验标准、细那么；、检疫检验标准、细那么；5 5、相关方要求。、相关方要求。6 6、方案、工作调整通知；、方案、工作调整通知；7 7、人、才、物短缺信息；、人、才、物短缺信息；8 8、相关方反响信息。、相关方反响信息。过过 程程 主过程 检验检疫检验检疫过程责任：卫、动植检处如何做？如何做？(方法方法/指导书指导书/程序程序/技术技术)1 1、卫检过程控制程序；、卫检过程控制程序；2 2、根底设施控制程序、根底设施控制程序3 3、人员平安及工作环境管理程序；、人员平安及工作环境管理程序；4 4、监视和测量装置控制程序、监视和测量装置控制程序5 5、检疫检验管理程序；、检疫检验管理程序；6 6、检验过程审核程序；、检验过程审核程序；7 7、控制方案、作业指导书等。、控制方案、作业指导书等。关键准那么是什么？关键准那么是什么？(测量测量/评估评估/绩效绩效/指标指标)1 1、疫情公告；、疫情公告；2 2、信息通报；、信息通报；3 3、疫情疫病分析率；、疫情疫病分析率；4 4、率；率；5 5、重大平安事故次数；、重大平安事故次数；6 6、纠正预防措施关闭率、纠正预防措施关闭率/纪律检查。纪律检查。使用什么方式进行使用什么方式进行 (材料/设备/装置)1、检验设备；2、检疫设备；3、检验和试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、材料等。输输 出出 (将要交付的是什么？将要交付的是什么？)1 1、工作动态报表、工作动态报表2 2、紧急情况报告：、紧急情况报告：3 3、应急方案实施纪录；、应急方案实施纪录；4 4、满足要求的检验检疫证明、满足要求的检验检疫证明5 5、由谁进行？由谁进行？(能力/技能/资格)1、卫检处；2、动植检处；3、机场办事处；4、分支局；5、办公室。支持过程支持过程/相关过程相关过程1、文件和记录控制；、文件和记录控制；2、人力资源管理和员工满意度分析、人力资源管理和员工满意度分析3、根底设施管理；、根底设施管理；4、计量及实验室管理；、计量及实验室管理；5、采购管理；、采购管理；6、物资管理与追溯性控制；、物资管理与追溯性控制；7、监视和测；、监视和测；8、不合格品控制。、不合格品控制。过程分析方法实际演练过程分析方法实际演练2024/7/6LOGO输输 入入 (要求是什么？要求是什么？)1 1、设施配置申请单；、设施配置申请单；2 2、设备维护保养及使用说明书；、设备维护保养及使用说明书；3 3、完好设备标准；、完好设备标准；4 4、设施现场使用信息；、设施现场使用信息；5 5、设备预防和预见性维护、设备预防和预见性维护/修理方案；修理方案；6 6、设备能力检修方案；、设备能力检修方案；7 7、需求方案；、需求方案；8 8、保养及使用寿命标准；、保养及使用寿命标准；9 9、现场使用信息。、现场使用信息。过过 程程 支持过程支持过程 根底设施及环境管理根底设施及环境管理过程责任：机关效劳中心过程责任：机关效劳中心如何做？如何做？(方法方法/指导书指导书/程序程序/技术技术)1 1、根底设施控制程序；、根底设施控制程序；2 2、设备操作规程；、设备操作规程；3 3、设备维护标准。、设备维护标准。关键准那么是什么？关键准那么是什么？(测量测量/评估评估/绩效绩效/指标指标)1 1、设备利用率、达标率、完好率。、设备利用率、达标率、完好率。2 2、因根底设施造成事故的次数；、因根底设施造成事故的次数；3 3、设备管理费用及改造方案。、设备管理费用及改造方案。4 4、各部检查不符合项、各部检查不符合项5 5、重大平安事故次数。、重大平安事故次数。使用什么方式进行使用什么方式进行 (材料/设备/装置)1、资金；2、备件；3、维修设备 3、车辆。5、输输 出出 (将要交付的是什么？将要交付的是什么？)1 1、设施及设施清单；、设施及设施清单；2 2、设施验收单；、设施验收单；3 3、设备档案卡；、设备档案卡；4 4、设备维护、设备维护/修理记录；修理记录；5 5、设备点检表；、设备点检表；6 6、设备日常保养记录表；、设备日常保养记录表；7 7、设备、设备CMkCMk分析报告；分析报告；8 8、关键设备备件最低库存量标准及备件；、关键设备备件最低库存量标准及备件；9 9、工装图及工装鉴定表；、工装图及工装鉴定表；1010、上下场鉴定记录表；、上下场鉴定记录表；1111、周期保养、周期保养/维修记录。维修记录。1212符合要求的工作环境；符合要求的工作环境；1313、特殊特性清单；、特殊特性清单；1414、产品平安性标识；、产品平安性标识；1515、员工三级教育卡；、员工三级教育卡；1616、平安和工作环境、平安和工作环境检查记录；检查记录；1717、平安、平安/环境问题整改通知书。环境问题整改通知书。由谁进行？由谁进行？(能力能力/技能技能/资格资格)1 1、局长；、局长；2 2、分管局长；、分管局长；3 3、各分支局；、各分支局；4 4、办事处；、办事处；5 5、效劳中心；、效劳中心；6 6、。过程分析方法实际演练过程分析方法实际演练2024/7/6LOGO第二节第二节审核、方法与技巧审核、方法与技巧2024/7/6LOGO我们先稳固一下体系思想爸爸：再接再爸爸：再接再厉，下次，下次买钻石石但是但是“做做饭恒久恒久远，钻石就一石就一颗”妈妈：今今天天你你们想想吃吃什什么么我做菜，儿子我做菜，儿子洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜先先尝一口咸淡；一口咸淡；问一一下儿子好不好吃下儿子好不好吃柴米油柴米油盐钱锅采采购爸爸：爸爸：很很好好吃吃明明天天走走咱咱买衣衣服服去去做做菜菜上上菜菜饭菜菜识别需求需求产品品实现配配备资源源职责分工分工测量分析改量分析改进获得得满意意持持续改改进戴明环戴明环PDCAPDCA环环2024/7/6LOGO2.12.1、审核、审核审核审核审核证据审核证据审核准那审核准那么么一一组方方针、程序或要求。、程序或要求。审核发现审核发现将收集到的证据对照准那么进行评价的结果符合/改进的时机审核结论审核结论比较比较为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。述或其他信息。a)QMS标准；b)适用的法律法规和其他要求；c)质量方针、目标、指标；d)质量管理体系文件；e)合同要求；f)行业标准。审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。2024/7/6LOGO1审核的类型审核类型审核委托方审核方审核目的审核准则内部审核第一方审核 本组织本组织1）评价组织管理体系的符合性和有效性,识别改进机会；2）为组织自我合格声明的基础。管理体系标准、适用的法律法规及其他要求、组织的管理体系文件。外部审核第二方审核组织的相关方(如:顾客)组织的相关方(如:顾客)/其代表 /认可、委托的第三方确定受审核方的管理体系满足相关标准的要求（如：ISO9001、ISO14001等）。第二方规定的要求管理体系标准。第三方审核受审核方/法规规定的其他组织(如:环境监察部门)外部独立的组织，如认证机构合格评定，提供符合要求的认证和注册。管理体系标准（可能时，包括适用的法律法规及其他要求）。2024/7/6LOGO2)审核过程方案和准备审核*收集资料*文件审核*编制检查表 跟踪 审核*审核开始*审核会议*现场审核*不 符 合 报告*结束会议审核报告2024/7/6LOGO3内部审核的必要性a)a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；符合性确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；符合性b)b)确确定定企企业业质质量量管管理理体体系系有有效效实实施施与与保保持持的的程程度度；有有效效性性c c确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的时机；进的时机；d d是质量管理体系标准要求；是质量管理体系标准要求；e e在接受外审前，及时采取纠正或预防措施；在接受外审前，及时采取纠正或预防措施；f f推动企业质量管理体系持续改进。推动企业质量管理体系持续改进。2024/7/6LOGO4审核原那么客观性客观性指审核员要以充分的证据为根底，公正、客观地评价审核指审核员要以充分的证据为根底，公正、客观地评价审核对象，不能偏见、主观的给出审核结论。对象，不能偏见、主观的给出审核结论。独立性独立性是指审核员要与被是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系，无任何利益审核的领域无直接责任关系，无任何利益关系，在内审中一般来说本部门人员不能审核本部门。关系，在内审中一般来说本部门人员不能审核本部门。系统性系统性是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。是有方案、有步骤、有程序正规的活关的各项活动和结果。是有方案、有步骤、有程序正规的活动。动。基于证据的方法基于证据的方法得出的审核结论是得出的审核结论是可信可信的和的和可重现可重现的。的。2024/7/6LOGO5两个阶段说明第一阶段第一阶段第二阶段第二阶段目目的的1.了解受审核方的管理体系状况2.确定第二阶段审核的可行性3.确定第二阶段审核的重点1.评价管理体系是否有效实施2.决定能否通过认证审核并取得注册范范围1.管理体系文件和有关资料2.与重大管理因素有关的现场所有现场和有关文件与资料审核人日核人日较少较多审核内容核内容1主要涉标准中的机构与职责,方针目标,法律与要求,管理方案,管理体系审核,管理评审2.受审核方接受审核的主要是管理者、管理者代表和部门1.涉及标准的全部要素2.受审核方的所有部门审核核报告告第一阶段审核的审核结论,主要是对体系文件的符合性和第二阶段审核的可行性进行评价整个审核的审核结论,对体系的符合性有效性和适用性进行评价2024/7/6LOGO6审核种类与比较体系体系审核核审核体系完整性核体系完整性如：目标确定/跟踪实施成本管理人员资格产品责任任务、能力、责任、职责结果：果：目标更新资格措施管理文件更新责任更新过程程审核核审核核对过程的要求程的要求如：如：表面表面处理理过程程人、机、料、法、环、测装配装配过程程人、机、料、法、环、测结果：果：过程改善措施过程能力比较文件化：错误卡片排列图产品品审核核审核核质量特性量特性如：如：手册缺陷目录缺陷顾客抱怨结果：果：个别缺陷的识别评估/过程审核打分改进再处理2024/7/6LOGO7审核种类与比较审核方式审核方式审核对象审核对象目的目的体系体系审核核质量管理体系对基本要求的充分性和适宜性进行评定（够不不够行不行行不行）过程程审核核产品诞生过程批量生产服务诞生过程服务的实施对产品及其过程的质量能力进行评定（有效性）产品品审核核产品或服务对产品的质量特性进行评定2024/7/6LOGO8内部审核活动的筹划和实施 审审核核活活动动 程程序序 内部审核的启动内部审核的启动 文件评审文件评审 现场审核活动的准备现场审核活动的准备 现场审核活动现场审核活动 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发 审核后续活动的实施审核后续活动的实施 a)a)任命审核组长、组建审核组任命审核组长、组建审核组b)b)确确定定审审核核目目的的、范范围围和和准准那那么么确定与审核准那么的符合性和充确定与审核准那么的符合性和充分性及文件的适宜性和可操作性。分性及文件的适宜性和可操作性。a)a)编制审核方案；编制审核方案；b)b)审核组工作分配；审核组工作分配；c)c)准备工作文件。准备工作文件。a)a)举行首次会议；举行首次会议；b)b)审核中的沟通；审核中的沟通；c)向导和观察员的作用和职责；向导和观察员的作用和职责；d)信息的收集和验证；信息的收集和验证；e)形成形成审核发现；审核发现；f)f)准备审核结论；准备审核结论；g)g)举行末次会议。举行末次会议。2024/7/6LOGO小结：小结：v对内审员对内审员像检验检疫这样的国家机关，其内部审核涉像检验检疫这样的国家机关，其内部审核涉及方方面面，一支良好的内审员队伍，是做好内及方方面面，一支良好的内审员队伍，是做好内审工作的根本保证。审工作的根本保证。v内审员应具备以下条件：内审员应具备以下条件：v经过准那么、审核要求、审核方法、审核技巧经过准那么、审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训；方面的培训；v熟悉本单位各室的质量管理体系和技术运作；熟悉本单位各室的质量管理体系和技术运作；v业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。的沟通能力。2024/7/6LOGO方法指引方法指引v所谓内审方法所谓内审方法v 能到达内审目标的内审方法很多，不能千篇能到达内审目标的内审方法很多，不能千篇一律，应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵一律，应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用。在许多情况下，一个有经验的内审员往活运用。在许多情况下，一个有经验的内审员往往是多种方法并用。往是多种方法并用。v 说直白一些，我个人认为，说直白一些，我个人认为，QMSQMS的内审，其的内审，其实并没有真正意义上拿来就用方法。它和一个人实并没有真正意义上拿来就用方法。它和一个人的工作思维一样，因个人看待问题、分析问题、的工作思维一样，因个人看待问题、分析问题、处理问题的思维核能力不同，而有所不同。处理问题的思维核能力不同，而有所不同。2024/7/6LOGO方法指引方法指引v经常用战略眼光看待问题的人，在分析问题和处理问题是，经常用战略眼光看待问题的人，在分析问题和处理问题是，肯定往往比较宏观，其方法就可能是宏观评审。肯定往往比较宏观，其方法就可能是宏观评审。我叫他我叫他“现场扫描评审法，它以全面观察现场现象现场扫描评审法，它以全面观察现场现象为主，用自身所谓洞察力发现评审重点。大家知道，为主，用自身所谓洞察力发现评审重点。大家知道，QMSQMS是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出实施单是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出实施单位机体的健全、有效，同时也很容易反映出内在的缺陷、位机体的健全、有效，同时也很容易反映出内在的缺陷、失调控。失调控。v在具体审核中，内审员从参观单位开始，就已经进入在具体审核中，内审员从参观单位开始，就已经进入了了“现场考评阶段。评审时一般没有预定的检查目标，现场考评阶段。评审时一般没有预定的检查目标，但每个内审员都要注意自己的分工情况，因为涉及体系的但每个内审员都要注意自己的分工情况，因为涉及体系的各个方面都是评审的对象。例如：实验室的设施环境、设各个方面都是评审的对象。例如：实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。2024/7/6LOGO方法指引方法指引v对严谨、细致的人来说，它往往比较喜欢逐项评审。对严谨、细致的人来说，它往往比较喜欢逐项评审。也就是按照认可准那么的要求，对照评审核查表也就是按照认可准那么的要求，对照评审核查表的相应内容，围绕一个工程一个要素或一个部门的相应内容，围绕一个工程一个要素或一个部门逐项对的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常逐项对的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法，尤其是经验不多的评审员经常使用。用的方法，尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐逐项评审分为项评审分为“横向逐项评审和横向逐项评审和“纵向逐项评审。纵向逐项评审。v对于平时有打破沙锅问到底的人来讲，可能追踪评审对于平时有打破沙锅问到底的人来讲，可能追踪评审比较适合他。比较适合他。该方法就是依据体系要素或工作间的相关性，由该方法就是依据体系要素或工作间的相关性，由某一过程的起点某一过程的起点 终点或某一点内审员发现的可终点或某一点内审员发现的可疑事实开始，追查所关心的相应要素之间的联系是疑事实开始，追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。否合理、运作是否符合程序规定。2024/7/6LOGO方法指引方法指引v对于以点带面、往往发现或总结出事物核心的同志，重点发对于以点带面、往往发现或总结出事物核心的同志，重点发散评审就比较适用于他。散评审就比较适用于他。这种方法就是以某个重点评审工程为中心，辐射整体范这种方法就是以某个重点评审工程为中心，辐射整体范围，对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。在实际运用围，对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。在实际运用中，我们应该对体系的某些薄弱之处或疑点，有可能在关键中，我们应该对体系的某些薄弱之处或疑点，有可能在关键时刻导致体系无效的因素和检测时刻导致体系无效的因素和检测 校准程序的关键方面纳校准程序的关键方面纳入核查表，作为现场评审的重点。入核查表，作为现场评审的重点。v综合评审综合评审在现场评审中应用最多、效果最好的是在现场评审中应用最多、效果最好的是“综合评审。综合评审。这种方法是将以上几种评审技巧有机地组合应用，以评审检这种方法是将以上几种评审技巧有机地组合应用，以评审检查表为主线，以查表为主线，以“逐项评审工程和现场扫描发现的事实为逐项评审工程和现场扫描发现的事实为中心，用中心，用“重点发散方法向多方位展开重点发散方法向多方位展开“追踪评审。追踪评审。2024/7/6LOGOvC l i c k t o e d i t c o m p a n y s l o g a n .2024/7/6LOGO2 2、审核方法、审核方法之一之一按标准条款或过程 以条款或过程为中心，按条款或过程安排审核方案；针对条款或过程要求展开审核；一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。优点：目标明确，便于和标准及体系文件对照；缺点：重复往返多，效率低，在部门较多的情况下，各部门会全程等候。2024/7/6LOGO 按部门按部门 按部门安排审核方案；按部门安排审核方案；针对部门职能所涉及到的活针对部门职能所涉及到的活动进行；按部门审核时，应审核部门职能涉及的动进行；按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素各要素/过程的要求。过程的要求。优点：优点：效率高，减少一个部门的往返次数。效率高，减少一个部门的往返次数。缺点：缺点：要素过程的接口易遗漏，应加强审核小组间要素过程的接口易遗漏，应加强审核小组间的沟通的沟通2 2、审核方法：、审核方法：之二之二2024/7/6LOGO 顺向追踪：顺向追踪：v从过程的始端查到过程的终端；从过程的始端查到过程的终端；例：例：从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体文件的有效性；从不合格产生，查到纠正措施。文件的有效性；从不合格产生，查到纠正措施。优点：优点：系统性强、可观察接口、信息量大。系统性强、可观察接口、信息量大。缺点：缺点：可能费时可能费时 2 2、审核方法：、审核方法：之三之三2024/7/6LOGO 逆向追溯逆向追溯v从过程的终端查到过程的始端；从过程的终端查到过程的始端；例：例：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理；从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理；从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制；从设计输出查到设计输入。控制；从设计输出查到设计输入。优点：优点：针对性强，有利于发现问题针对性强，有利于发现问题 缺点：缺点：问题复杂时不易清理，信息量小，对审核员问题复杂时不易清理，信息量小，对审核员能力要求高，应慎用。能力要求高，应慎用。2 2、审核方法：、审核方法：之四之四2024/7/6LOGO抽样按过程或部门岗位工作的流程，明确总体，从中随机抽样；2 2、审核方法：、审核方法：之五之五 抽样 审核 评价审核准那么总体 样本 审核证据 审核发现a)样本要有一定数量如：从近半年的运行记录中抽取3-8个样本b)分层抽样典型性c)样本要均衡代表性2)独立抽样2024/7/6LOGO提示：提示：方法要灵活应用方法要灵活应用 实际的审核往往是：实际的审核往往是：1 1、“顺向和顺向和“逆向相结合；逆向相结合；2 2、按部门和按条款、按部门和按条款/过程审核相结合；过程审核相结合；制定审核方案时，应按部门或按条款制定审核方案时，应按部门或按条款/过程审核相结过程审核相结合；合；确定抽样方式时，要确定抽样方式时，要“顺向或顺向或“逆向的结合运逆向的结合运用。用。2024/7/6LOGO3 3、审核技巧概述、审核技巧概述v也是内审员的工作技巧，它是内审员素质，思想方法的集也是内审员的工作技巧，它是内审员素质，思想方法的集中反映。运用得当不仅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，中反映。运用得当不仅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，创造良好的工作气氛。创造良好的工作气氛。v通常先通常先v 确定现场评审重点，细化各要素评审方案确定现场评审重点，细化各要素评审方案内审组按分工的任务，结合所了解和掌握的实际情况，内审组按分工的任务，结合所了解和掌握的实际情况，对各要素的考核的内容、范围、对象、步骤进行细化和具对各要素的考核的内容、范围、对象、步骤进行细化和具体化，以使评审工作更有针对性、更加有序地展开。体化，以使评审工作更有针对性、更加有序地展开。v 提问与查看相结合提问与查看相结合在提问时经常问及文件及实际情况，可查看具体有关在提问时经常问及文件及实际情况，可查看具体有关文件的规定或提出查看现场。文件的规定或提出查看现场。v 选择正确的对象选择正确的对象提问是获取信息常用的方法之一。因此，问题应向负提问是获取信息常用的方法之一。因此，问题应向负责进行该项活动的个人提出，而不要向无关的部门或人员责进行该项活动的个人提出，而不要向无关的部门或人员提问。提问。2024/7/6LOGOv4 4注意观察易被遗忘的角落注意观察易被遗忘的角落在现场参观或查阅文件、找证据中，不要忘记某些小在现场参观或查阅文件、找证据中，不要忘记某些小“细节。如，有先进的设备，是否配有相关附件；有标细节。如，有先进的设备，是否配有相关附件；有标准实验品管理程序，是否配有标准溶液管理记录。准实验品管理程序，是否配有标准溶液管理记录。v5 5注意记录具体客观证据注意记录具体客观证据评审是对体系运作和技术能力验证、取证。在对文件评审是对体系运作和技术能力验证、取证。在对文件资料的审查中，在现场评价各种检测资料的审查中，在现场评价各种检测 校准的活动中，校准的活动中，应以事实为依据，保证证据确凿，对不符合项的事实要具应以事实为依据，保证证据确凿，对不符合项的事实要具体地记录，并可以追溯。体地记录，并可以追溯。v6 6创造一个良好的评审气氛创造一个良好的评审气氛为使评审顺利进行，应注意创造一个良好的、和谐而为使评审顺利进行，应注意创造一个良好的、和谐而轻松的气氛，不要凌驾于别人之上。交谈时和气待人，并轻松的气氛，不要凌驾于别人之上。交谈时和气待人，并认真记笔记。凡要请对方出示文件或找一般工作人员谈话认真记笔记。凡要请对方出示文件或找一般工作人员谈话都应征得对方领导同意。如发现不符合项且需要对方领导都应征得对方领导同意。如发现不符合项且需要对方领导认可的，要耐心说明理由。认可的，要耐心说明理由。3 3、审核技巧概述、审核技巧概述2024/7/6LOGO3 3、审核技巧、审核技巧v在实际审核中最关键的活动在实际审核中最关键的活动v就是收集与审核准那么有关就是收集与审核准那么有关v的信息，并对这些信息的信息，并对这些信息v加以验证，以作为加以验证，以作为v审核证据。审核证据。信息源信息源适当抽适当抽样收集和收集和验证对照照审核准核准则进行行评价价审核核发现评审审核核结论学会收集和甄选信息，学会收集和甄选信息，并对信息加以佐证能力并对信息加以佐证能力2024/7/6LOGO技巧之一、收集信息技巧之一、收集信息 概括起来就是：查标准概括起来就是：查标准 查执行查执行 查记录查记录 例如：查记录例如：查记录 查记录格式和形式是否标准；查记录格式和形式是否标准；记录是否有可追溯性记录是否有可追溯性时间、地点、人物；时间、地点、人物；记录的内容是否合理；记录的内容是否合理；验证记录效果；验证记录效果；追查相关记录。追查相关记录。2024/7/6LOGO技巧之二、交谈技巧之二、交谈 审核面谈和日常工作交流一样，审核面谈和日常工作交流一样，首先应始终牢记此次谈话的目的，首先应始终牢记此次谈话的目的，此外要选择好对象；此外要选择好对象；交流开始，要抓住本次面谈的要点。交流开始，要抓住本次面谈的要点。注意体会下面三句话注意体会下面三句话v 您是怎样处理这件事情的？您是怎样处理这件事情的？v 对那些没能满足要求的事您是怎样处理的？对那些没能满足要求的事您是怎样处理的？v 让我们从您发现这件事出现了不可接收的那刻开让我们从您发现这件事出现了不可接收的那刻开始吧。始吧。2024/7/6LOGO技巧之二、交谈技巧之二、交谈 比较这两个句子比较这两个句子 我可以看几份最近完成的动检记录吗？我可以看几份最近完成的动检记录吗？“把今年的动检记录给我看看。把今年的动检记录给我看看。谈话目标明确，防止情绪化提问、欺骗性提问、诱导性提问及复合型提问2024/7/6LOGO技巧之二、交谈技巧之二、交谈 分析下面几句话分析下面几句话 “为什么你仅做了一次强制性动检？为什么你仅做了一次强制性动检？“像这类强制性动检是从什么时候进行的？像这类强制性动检是从什么时候进行的？“平时怎样控制这类动检活动过程？平时怎样控制这类动检活动过程？“都有谁参加？都有谁参加？反之：反之：“你们有检验控制程序吗？你们有检验控制程序吗？“有！；有！；“这个程序是经过批准的吗？这个程序是经过批准的吗？“是的；是的；“这个程序包括软件吗？这个程序包括软件吗？“不包括不包括 2024/7/6LOGO技巧之二、交谈技巧之二、交谈 不建议使用不建议使用“你不用红色笔标签吗？你不用红色笔标签吗？“你必须用这种记录表吗？你必须用这种记录表吗？“为什么不在这份文件上盖章呢？为什么不在这份文件上盖章呢？“我想你在这些文件被发放前审查过它们？我想你在这些文件被发放前审查过它们？“我猜测你在管理评审会议之前发出过一份管理评我猜测你在管理评审会议之前发出过一份管理评审的日程表？审的日程表？“我想所有的采购订单中都包含了要增加预选资格我想所有的采购订单中都包含了要增加预选资格的内容。的内容。2024/7/6LOGO技巧之二、交谈技巧之二、交谈 体会：体会：“你有什么资格做这项工作？你有什么资格做这项工作？应说：应说：做这一项工作的人需要什么样的资格？做这一项工作的人需要什么样的资格？“做这个工作之前你进行了哪些培训？做这个工作之前你进行了哪些培训？应说：应说：你怎样学做这项工作的你怎样学做这项工作的 “什么是质量方针？什么是质量方针？应说：应说：“质量方针怎样影响你的工作质量方针怎样影响你的工作“为什么这台设备没有校正呢？为什么这台设备没有校正呢？应说：应说：“这台设备用来做什么的？这台设备用来做什么的？2024/7/6LOGO技巧之三、观察技巧之三、观察 观察主要针对文件、工具设备、产品、区域、观察主要针对文件、工具设备、产品、区域、数据、材料数据、材料2024/7/6LOGO文件文件1/31/3v操作人员是否可以拿到有关文件操作人员是否可以拿到有关文件文件是否离使用地点最近；文件是否离使用地点最近；工作时间是否可以拿到；工作时间是否可以拿到；是否被锁起来等。是否被锁起来等。v他们对需要使用的文件是否理解。他们对需要使用的文件是否理解。v有有无无证证据据说说明明文文件件正正在在使使用用的的，而而不不是是工人天天清理文件封面上的灰尘。工人天天清理文件封面上的灰尘。v有无证据文明文件正确地描述了具体的有无证据文明文件正确地描述了具体的操作。操作。2024/7/6LOGO产品产品1/31/3 v产产品品状状况况清清洁洁的的还还是是肮肮脏脏的的，有有无无损损坏，泄漏等坏，泄漏等v不不干干净净的的产产品品未未必必意意味味着着控控制制不不良，它取决于控制过程的特性。良，它取决于控制过程的特性。v例例如如：生生锈锈的的铸铸件件不不一一定定是是不不合合格格品品，它它可可能能是是老老化化工工序序的的一一局局部部，铁铁锈会在喷涂工序中被除去。锈会在喷涂工序中被除去。2024/7/6LOGO产品产品3/33/3v产产品品标标识识零零件件标标记记，修修理理状状态态，检检验验状状态态，生生产工序号等产工序号等v产产品品没没有有自自带带标标识识时时，也也可可用用他他们们的的位位置置或或者者形形态态来来识识别别，所所以以不不能能立立即即得得出出结结论论说说这这是是不合格。不合格。v产产品品的的搬搬运运和和隔隔离离、容容器器、保保护护措措施施、起起重重设设施施等。等。v生产车间的产品是如何贮存的？生产车间的产品是如何贮存的？v操作人员是怎样搬运的？操作人员是怎样搬运的？v观观察察具具体体的的表表现现可可以以发发现现员员工工是是否否关关心心产产品，对质量是否有承诺？品，对质量是否有承诺？2024/7/6LOGO产品产品4/54/5v产品包装组件、半成品和最终产品产品包装组件、半成品和最终产品v结合有关工业知识；结合有关工业知识；v例例如如：一一些些电电子子元元器器件件零零件件防防静静电电，但但并并非全部电子元器件都要求。非全部电子元器件都要求。v对产品和人类产品危害的警示对产品和人类产品危害的警示v易碎产品有无保护措施？易碎产品有无保护措施？v包装窗口摆放正确吗？包装窗口摆放正确吗？2024/7/6LOGO工具和设备工具和设备 v用途用途v-先先弄弄清清这这些些工工具具/设设备备的的用用途途，因因为为它它们们可可能能会会影响如产品或效劳的交付质量；影响如产品或效劳的交付质量；v工具工具/设备的状况是否清洁、是否完好等设备的状况是否清洁、是否完好等v-肮肮脏脏的的设设备备可可能能说说明明被被频频繁繁的的使使用用或或者者管管理理差；差；v-留留意意废废物物可可能能遮遮蔽蔽了了作作业业指指导导书书或或者者是是工工装装夹夹具；具；v标识型号、生产序列号、版号等标识型号、生产序列号、版号等v状态校准状态、验收状态和修理状态等状态校准状态、验收状态和修理状态等v-并并非非所所有有的的测测量量设设备备都都需需要要被被校校准准确确无无误误，这这取决于它们的用途取决于它们的用途2024/7/6LOGO区域区域1/21/2v通常情况下他能反映后勤管理水平通常情况下他能反映后勤管理水平v差差劲劲的的后后勤勤管管理理可可能能给给产产品品带带来来危危害害或或者者导导致致文文件的丧失或变质。件的丧失或变质。v但但也也要要记记住住一一个个不不整整洁洁的的办办公公室室并并不不一一定定预预示示着着失失控控，正正如如一一个个整整洁洁的的办办公公室室也也不不一一定定预预示示着着什什么都受控。么都受控。v实验室布局和作业流程及信息传递的关系实验室布局和作业流程及信息传递的关系v优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。v而而活活动动越越多多，搬搬运运也也就就越越多多，从从而而会会产产品品潜潜在在的的危害。危害。2024/7/6LOGOv产品或者信息流通中处于等侯状态的产品或者信息流通中处于等侯状态的瓶颈瓶颈v这可能说明资源配置不当，过程能力缺乏等。这可能说明资源配置不当，过程能力缺乏等。v“瓶瓶颈颈可可能能对对那那些些正正在在进进行行生生产产的的人人造造成成压压力力，甚至使他们以不适当的方法放行产品。甚至使他们以不适当的方法放行产品。v贴出的告示贴出的告示v它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？v安安放放在在设设备备机机动动器器上上或或在在其其附附近近放放置置的的设设备备操操作作批示书。批示书。v是是否否被被批批准准？是是否否是是现现行行版版本本？是是否否处处于于受受控控状状态？态？v假假设设可可能能对对产产品品或或人人员员产产生生危危害害，有有无无相相应应的的警警示示区域区域1/21/22024/7/6LOGO数据资料数据资料 v用途用途v-先先确确认认数数据据资资料料的的用用途途，明明确确它它是是否否会影响最终产品或效劳的质量；会影响最终产品或效劳的质量；v-有效性有无批准？状态如何？；有效性有无批准？状态如何？；v完整性完整性v-应注意是否限止数据的修改；应注意是否限止数据的修改；v准确性准确性v-应应确确认认最最近近一一次次批批准准有有关关数数据据的的精精度度，留意数据和结论是否准确。留意数据和结论是否准确。2024/7/6LOGO材料材料v用途用途v先先确确认认材材料料的的用用途途，明明确确它它是是否否会会影影响响最最终终产产品品或效劳质量。或效劳质量。v状况是否清洁、有无损坏等状况是否清洁、有无损坏等v-具有有效期的材料有无过期，具有有效期的材料有无过期，v-有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化；有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化；v标识型号、批号等标识型号、批号等v注注意意如如果果只只有有一一种种类类型型的的钢钢材材，那那么么就就没没必必要要对对每一件钢板进行标识；每一件钢板进行标识；v警示假设对产品和人有危害，那么应有警示。警示假设对产品和人有危害，那么应有警示。2024/7/6LOGO验证可按一下思路进行：验证可按一下思路进行：有没有有没有按标准要求按标准要求,验证应具备的程序文件验证应具备的程序文件/计划计划,记录等是否记录等是否符合要求符合要求;做没做做没做要按照文件要按照文件/计划进行观察计划进行观察/面谈面谈/核查核查,判断实际是否判断实际是否做了做了;做得怎样做得怎样要检查实际做的结果是否有效要检查实际做的结果是否有效,是否真正进入了受控状是否真正进入了受控状态态,是否达到了质量规范规定的目标是否达到了质量规范规定的目标;笔记笔记在提问在提问/验证验证/观察中发现的审核证据应及时予以记录观察中发现的审核证据应及时予以记录,并让受审核方确认并让受审核方确认.技巧之四、验证技巧之四、验证2024/7/6LOGO技巧之四、验证技巧之四、验证采样符合性检查证实代表性在别的区域、过程、项目、合同或产品里抽样 YNYOKN 如果所有样本都是不合格-根据其对质量的影响确定严重性 如果不是所有的样本都有类似的问题1)多抽2-3个样本2)证实是不是孤立的如果一个样本不符合-依靠已经审查过的活动或程序；-核对是否所有样本都是不符合的；注意：记下文件和产品标识位置的详细情况及其它可追溯的信息。2024/7/6LOGO技巧之五、追根求源技巧之五、追根求源v追根求源是跟踪审核线索的重要步骤，在审核时追根求源是跟踪审核线索的重要步骤，在审核时我们首先应从信息或产品起源处展开；依次询问我们首先应从信息或产品起源处展开；依次询问接下来的步骤直到最终阶段；再问有关的产出的接下来的步骤直到最终阶段；再问有关的产出的流向和附代产生的文件记录。流向和附代产生的文件记录。v跟踪审核线索方式跟踪审核线索方式v通过一系列通过一系列 如果如果怎么怎么？开放型的提问，开放型的提问，一般情况，连续七次提问一般情况，连续七次提问“为什么，通常就可为什么，通常就可以揭示出问题的根源。以揭示出问题的根源。v如：作业指示不全面、不合法如：作业指示不全面、不合法-有关人员怎么办有关人员怎么办？一名员工接到其他主管的指令要求其放行未完？一名员工接到其他主管的指令要求其放行未完成的工作成的工作他将怎么做他将怎么做检查工作纪律和对检查工作纪律和对质量的承诺。质量的承诺。2024/7/6LOGO提示：提示：v不应该对一些问题的根本原因所显露出的征兆视不应该对一些问题的根本原因所显露出的征兆视而不见。而不见。v“征兆就是由于不合格而产生出来可的观察到征兆就是由于不合格而产生出来可的观察到的现象，如：未被批准的文件、不合格产品、未的现象，如：未被批准的文件、不合格产品、未执行的操作。通常，不符合或不合格的工作活动，执行的操作。通常，不符合或不合格的工作活动，存在的理由中会有一个主要的原因，在增值审核存在的理由中会有一个主要的原因，在增值审核中，消除它是防止