特殊管理药品培训课件

特殊管理的药品相关特殊管理的药品相关知识培训知识培训银川市中医医院 马民伟主要内容特殊管理药品分类麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品放射性药品的管理其他几类需特殊管理的药品管理蛋白同化制剂、肽类激素特殊管理药品概念定义：是指根据药品管理法的规定，对其研定义：是指根据药品管理法的规定，对其研定义：是指根据药品管理法的规定，对其研定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采制、生产、经营、运输、进出口和使用等采制、生产、经营、运输、进出口和使用等采制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理方法的药品。别制定专门管理方法的药品。别制定专门管理方法的药品。别制定专门管理方法的药品。?药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法?规定国家对麻醉药品、精神药品、规定国家对麻醉药品、精神药品、规定国家对麻醉药品、精神药品、规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药药品和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药药品和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药药品和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。品和第二类精神药品。品和第二类精神药品。品和第二类精神药品。当它们作为药品时，具有医疗价值，在诊断、治疗当它们作为药品时，具有医疗价值，在诊断、治疗当它们作为药品时，具有医疗价值，在诊断、治疗当它们作为药品时，具有医疗价值，在诊断、治疗和预防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品和预防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品和预防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品和预防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品具有特殊的生理、药理作用，假设管理或使用不当，那具有特殊的生理、药理作用，假设管理或使用不当，那具有特殊的生理、药理作用，假设管理或使用不当，那具有特殊的生理、药理作用，假设管理或使用不当，那么会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重么会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重么会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重么会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一般药品相比更为严格的管理模式。般药品相比更为严格的管理模式。般药品相比更为严格的管理模式。般药品相比更为严格的管理模式。特殊管理药品分类45其他几类需特殊管理的药品广义：其他几类需特殊管理的药品广义：另外，国家对易制毒化学药品、兴奋剂和局部有另外，国家对易制毒化学药品、兴奋剂和局部有特殊要求的生物制品等也采取了一系列严格的管特殊要求的生物制品等也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。一、麻醉药品和精神药品定义一、麻醉药品和精神药品定义一、麻醉药品和精神药品定义一、麻醉药品和精神药品定义 一麻醉药品定义一麻醉药品定义一麻醉药品定义一麻醉药品定义 麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品(narcotics)(narcotics)(narcotics)(narcotics)，是指具有依赖性潜力，是指具有依赖性潜力，是指具有依赖性潜力，是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。麻醉药品与临床上常用的麻醉药剂不麻醉药品与临床上常用的麻醉药剂不麻醉药品与临床上常用的麻醉药剂不麻醉药品与临床上常用的麻醉药剂不同。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，例如临同。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，例如临同。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，例如临同。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，例如临床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽少，但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性，少，但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性，少，但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性，少，但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性，危害人体健康。危害人体健康。危害人体健康。危害人体健康。二、二、麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理7 二精神药品定义二精神药品定义 精神药品精神药品psychotropic substancespsychotropic substances系指系指“直直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。精神药品在临床上主要用于治生精神依赖性的药品。精神药品在临床上主要用于治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转为常态。转为常态。二、二、麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理8麻醉、精神药品相关概念的复习麻醉、精神药品相关概念的复习麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品和第二类精神药品。-?-?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?2005?2005 第三第三条条?国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知药品品种目录的通知药品品种目录的通知药品品种目录的通知?二二二二 一三年一三年一三年一三年麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品121121种，种，种，种，2121种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品6868种，种，种，种，7 7种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品8181种，种，种，种，2727种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种特点：特点：特点：特点：20212021年版目录将佐匹克隆包括其盐、异构体和单方制剂列年版目录将佐匹克隆包括其盐、异构体和单方制剂列年版目录将佐匹克隆包括其盐、异构体和单方制剂列年版目录将佐匹克隆包括其盐、异构体和单方制剂列入第二类精神药品管理入第二类精神药品管理入第二类精神药品管理入第二类精神药品管理.罂粟壳是唯一列入麻醉药品目录中的中药饮片，在我国只能用于中药饮罂粟壳是唯一列入麻醉药品目录中的中药饮片，在我国只能用于中药饮罂粟壳是唯一列入麻醉药品目录中的中药饮片，在我国只能用于中药饮罂粟壳是唯一列入麻醉药品目录中的中药饮片，在我国只能用于中药饮片、中成药生产及医疗配方使用。片、中成药生产及医疗配方使用。片、中成药生产及医疗配方使用。片、中成药生产及医疗配方使用。种类种类2005年版年版2007年版年版3013年版年版麻醉药品麻醉药品121123(24)121（21）精神精神药品药品第一第一类类5253(39)68（7）第二第二类类7879(39)81(27)合计合计251255270三版目录对照三版目录对照05版版麻醉药品：麻醉药品：麻醉药品：麻醉药品：新新新新增：瑞芬太尼增：瑞芬太尼增：瑞芬太尼增：瑞芬太尼一升麻：布桂嗪强痛定、复方樟脑酊一升麻：布桂嗪强痛定、复方樟脑酊一升麻：布桂嗪强痛定、复方樟脑酊一升麻：布桂嗪强痛定、复方樟脑酊精神药品：精神药品：精神药品：精神药品：一类一类一类一类 新新新新增增增增1 1：氯胺酮氯胺酮氯胺酮氯胺酮二升一二升一二升一二升一2 2：三唑仑、马吲哚三唑仑、马吲哚三唑仑、马吲哚三唑仑、马吲哚二类二类二类二类 一转二一转二一转二一转二2 2：咖啡因、安钠咖咖啡因、安钠咖咖啡因、安钠咖咖啡因、安钠咖新新新新 增增增增7 7：布托啡诺布托啡诺布托啡诺布托啡诺 地佐辛地佐辛地佐辛地佐辛-羟丁酸羟丁酸羟丁酸羟丁酸 纳纳纳纳布啡布啡布啡布啡唑吡坦唑吡坦唑吡坦唑吡坦 扎来普隆扎来普隆扎来普隆扎来普隆 麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因07版版麻醉药品：新增2：阿桔片、吗啡阿托品注射液 精神药品：二 升 一 1：-羟丁酸 二类新增2：曲马多、氨酚氢可酮片 13版 麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品 1.1.1.1.新增新增新增新增2 2 2 2：烟氢可待因，奥列巴文烟氢可待因，奥列巴文烟氢可待因，奥列巴文烟氢可待因，奥列巴文 2.2.2.2.去掉去掉去掉去掉4 4 4 4：尼二氢可待因，阿桔片阿片，尼二氢可待因，阿桔片阿片，尼二氢可待因，阿桔片阿片，尼二氢可待因，阿桔片阿片，吗啡阿托品注射液吗啡，复方樟脑酊阿片吗啡阿托品注射液吗啡，复方樟脑酊阿片吗啡阿托品注射液吗啡，复方樟脑酊阿片吗啡阿托品注射液吗啡，复方樟脑酊阿片 3.3.3.3.其他变动局部其他变动局部其他变动局部其他变动局部3 3 3 3：“罂粟秆浓缩物改为罂粟秆浓缩物改为罂粟秆浓缩物改为罂粟秆浓缩物改为“罂粟浓缩物；罂粟浓缩物；罂粟浓缩物；罂粟浓缩物；“吗啡甲溴化物及其他物价氮吗吗啡甲溴化物及其他物价氮吗吗啡甲溴化物及其他物价氮吗吗啡甲溴化物及其他物价氮吗啡衍生物改为啡衍生物改为啡衍生物改为啡衍生物改为“吗啡甲溴化物；吗啡甲溴化物；吗啡甲溴化物；吗啡甲溴化物；“大麻与大大麻与大大麻与大大麻与大麻树脂改麻树脂改麻树脂改麻树脂改“大麻和大麻树脂与大麻浸膏和酊。大麻和大麻树脂与大麻浸膏和酊。大麻和大麻树脂与大麻浸膏和酊。大麻和大麻树脂与大麻浸膏和酊。13版 一类精神药品一类精神药品一类精神药品一类精神药品 1.1.新增新增新增新增1717：氨奈普汀，屈大麻酚，苄基哌嗪，：氨奈普汀，屈大麻酚，苄基哌嗪，：氨奈普汀，屈大麻酚，苄基哌嗪，：氨奈普汀，屈大麻酚，苄基哌嗪，1-1-丁基丁基丁基丁基-3-3-1-1-萘甲酰基吲哚，恰特草，萘甲酰基吲哚，恰特草，萘甲酰基吲哚，恰特草，萘甲酰基吲哚，恰特草，2,5-2,5-二甲氧基二甲氧基二甲氧基二甲氧基-4-4碘苯乙碘苯乙碘苯乙碘苯乙胺，胺，胺，胺，2,5-2,5-二甲氧基苯乙胺，依他喹酮，二甲氧基苯乙胺，依他喹酮，二甲氧基苯乙胺，依他喹酮，二甲氧基苯乙胺，依他喹酮，1-1-5-5-氟戊基氟戊基氟戊基氟戊基-1H-1H-吲哚吲哚吲哚吲哚-3-3-基基基基2-2-碘苯基甲酮，碘苯基甲酮，碘苯基甲酮，碘苯基甲酮，1-1-5-5-氟戊基氟戊基氟戊基氟戊基-3-3-1-1-萘甲酰基萘甲酰基萘甲酰基萘甲酰基-1H-1H-吲哚，吲哚，吲哚，吲哚，2-2-2-2-甲氧基苯基甲氧基苯基甲氧基苯基甲氧基苯基-1-1-1-1-戊基戊基戊基戊基-1H-1H-吲哚吲哚吲哚吲哚-3-3基乙酮，亚甲基二氧吡咯戊酮，基乙酮，亚甲基二氧吡咯戊酮，基乙酮，亚甲基二氧吡咯戊酮，基乙酮，亚甲基二氧吡咯戊酮，4-4-甲甲甲甲基甲卡西酮，基甲卡西酮，基甲卡西酮，基甲卡西酮，4-4-甲基乙卡西酮，甲基乙卡西酮，甲基乙卡西酮，甲基乙卡西酮，3,4-3,4-亚甲二氧基甲卡西亚甲二氧基甲卡西亚甲二氧基甲卡西亚甲二氧基甲卡西酮，酮，酮，酮，1-1-戊基戊基戊基戊基-3-3-1-1-萘甲酰基吲哚，他喷他多萘甲酰基吲哚，他喷他多萘甲酰基吲哚，他喷他多萘甲酰基吲哚，他喷他多 2.2.去掉去掉去掉去掉2 2个品种：安咪奈丁，个品种：安咪奈丁，个品种：安咪奈丁，个品种：安咪奈丁，-9-9四氢大麻酚及其立体化四氢大麻酚及其立体化四氢大麻酚及其立体化四氢大麻酚及其立体化学变体学变体学变体学变体 3.3.其他变动局部其他变动局部其他变动局部其他变动局部1 1：“四氢大麻酚包括其同分异构物及四氢大麻酚包括其同分异构物及四氢大麻酚包括其同分异构物及四氢大麻酚包括其同分异构物及其立体化学变体改为其立体化学变体改为其立体化学变体改为其立体化学变体改为“四氢大麻酚四氢大麻酚四氢大麻酚四氢大麻酚13版 二类精神药品二类精神药品二类精神药品二类精神药品 1.1.增加增加增加增加2 2个品种：丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆个品种：丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆个品种：丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆个品种：丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆 2.2.修改修改修改修改1 1个品种：个品种：个品种：个品种：“纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂*改为改为改为改为“纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂 有报道有报道有报道有报道“女性服用含纳不啡的镇痛药更有效，而女性服用含纳不啡的镇痛药更有效，而女性服用含纳不啡的镇痛药更有效，而女性服用含纳不啡的镇痛药更有效，而男性那么服用含吗啡的镇痛药更有效。男性那么服用含吗啡的镇痛药更有效。男性那么服用含吗啡的镇痛药更有效。男性那么服用含吗啡的镇痛药更有效。分类更加合理分类更加合理分类更加合理分类更加合理麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法律法律中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法全国人大2001年12月1日法法规中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法实施条例施条例国务院2002年9月15日*麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例国务院2005年11月1日行政行政规章章（医疗机构药事管理暂行规定）医医疗机构机构药事管理事管理规定定卫生部国家中医药管理局解放军总后卫生部（2001年1月21日）2011年3月1日麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定（失效（失效)卫生部2005年11月14日*处方管理方管理办法法卫生部2007年5月1日*麻醉药品、精神药品临床麻醉药品、精神药品临床应用指导原则应用指导原则卫生部2007年1月25日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规行政规章行政规章*医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管品管理理规定定（个别条款与个别条款与07年处方管理办法不一致的，年处方管理办法不一致的，以后者为准）以后者为准）卫生部卫生部2005年11月14日*麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡管卡管理理规定定卫生部卫生部2005年11月5日关于医关于医疗机构机构购买、使用麻醉、使用麻醉药品和精神品和精神药品有关品有关问题的通知的通知卫生部、卫生部、SFDASFDA2005年10月31日*关于做好麻醉关于做好麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品使用品使用培培训和考核工作的通知和考核工作的通知卫生部办公卫生部办公厅厅2005年11月3日*关于公布麻醉关于公布麻醉药品和精神品和精神药品品种目品品种目录的的通知通知SFDASFDA、公安、公安部、卫生部部、卫生部2005年11月1日2007年11月11日2013年11月11日关于麻醉关于麻醉药品和精神品和精神药品品实验研究管理研究管理规定的通知定的通知SFDASFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知有关规定的通知SFDASFDA、公安、公安部卫生部部卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规指南、诊疗标准、指南指南NCCN成人癌痛指南成人癌痛指南美国国立癌症综合网络2010年诊疗规范诊疗规范癌症疼痛诊疗规范（2011年版）卫生部卫生部2011年指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则卫生部卫生部1993年指导原那么处方资格的获得?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管医疗机构应当按照国务院卫生主管医疗机构应当按照国务院卫生主管医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师应当按照卫生部制定的有关规定以及麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，处方标准按?处方管理方法?执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历中记录，不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开麻醉药品、精神药品处方的开具具开具麻醉药品、精神药品使用专用处方开具麻醉药品、精神药品使用专用处方“麻麻、精精一一药药品品处处方方的的印印刷刷用用纸纸为为淡淡红红色色，处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻“精一精一第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色，右右上上角角标注标注“精二精二住院患者处方量为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。-?处方管理方法?第25条 卫生部关于印发?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定?的通知 卫医发2005421号规定：?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡?有效期为三年。?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡?处方管理方法?规定 第四条第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循平安、有效、经济的医师开具处方和药师调剂处方应当遵循平安、有效、经济的原那么。原那么。第十八条第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3 3天。天。第二十七条第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 3个月复诊或者随诊个月复诊或者随诊一次。一次。单张处方的最大用量分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛、慢性中、重度非癌痛患者癌痛患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精神第一类精神药品药品 注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3日用量日用量不得超过不得超过7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7日用量日用量不得超过不得超过15日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品 不得超过不得超过7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方盐酸二氢埃托啡处方一次用量一次用量仅限于二级以上医院仅限于二级以上医院内内使用使用哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过十五日十五日常用量常用量 度冷丁使用和管理度冷丁的【适应证】是局部急性重度疼痛。度冷丁的【适应证】是局部急性重度疼痛。1.1.度冷丁根本不用于癌痛。度冷丁根本不用于癌痛。2.2.不能带出医院不能带出医院3.3.处方一次常用量处方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反响哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反响 麻醉药品、精神药品的平安与监督管理麻醉药品、精神药品的平安与监督管理 医疗机构麻醉药品和精神药品管理实行医疗机构麻醉药品和精神药品管理实行“三级管三级管理和理和“五专管理五专管理“三级管理包括：药库、药房、病区。三级管理包括：药库、药房、病区。“五专管理包括：专人管理、专册登记、专用五专管理包括：专人管理、专册登记、专用账册、专用处方、专柜加锁。账册、专用处方、专柜加锁。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原原原原批号的批号的批号的批号的空安瓿或者空安瓿或者空安瓿或者空安瓿或者用过的贴剂交回用过的贴剂交回用过的贴剂交回用过的贴剂交回，并记录收，并记录收，并记录收，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、贴由专人负责计数、贴由专人负责计数、贴由专人负责计数、所在地卫生行政管理部门所在地卫生行政管理部门所在地卫生行政管理部门所在地卫生行政管理部门 监督销毁，并作记录。监督销毁，并作记录。监督销毁，并作记录。监督销毁，并作记录。麻醉药品、精神药品的平安与监督管理 各临床科室病区等调配使用麻醉药品、第一各临床科室病区等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。药品应办理退库手续。患者不再使用该类药品时，应当要求患者将剩余患者不再使用该类药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销毁处理。毁处理。麻醉药品、精神药品的平安与监督管理32院外使用?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第四十四条第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。麻醉药品、精神药品的使用管理麻醉药品、精神药品的使用管理一采购与验收；一采购与验收；二贮存与出库；二贮存与出库；三药品的使用；三药品的使用；四药品的回收与销毁四药品的回收与销毁一采购与验收一采购与验收印鉴卡的取得印鉴卡的取得方案与购置方案与购置入库与验收入库与验收专用记录专用记录 1 1、印鉴卡的取得、印鉴卡的取得 取得?印鉴卡?的条件?印鉴卡?的申请?印鉴卡?的效验与变更?印鉴卡?在购置易制毒药品及试剂的作用取得取得?印鉴卡印鉴卡?的条件的条件 医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：一有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；一有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；一有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；一有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；二有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业二有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业二有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业二有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；医师；医师；医师；三有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施三有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施三有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施三有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制度。和管理制度。和管理制度。和管理制度。-?-?麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例管理条例管理条例?第三十七条第三十七条第三十七条第三十七条二贮存与保管二贮存与保管 五专：专人负责、专库专柜双锁、专用账册、专用处方、专册登记逐日登记。逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。二贮存与保管二贮存与保管对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回时可以及时查找或者追回时可以及时查找或者追回时可以及时查找或者追回 -?-?-?-?条例条例条例条例?第二十五条第二十五条第二十五条第二十五条门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库柜的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。-?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?二贮存与保管二贮存与保管 医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构发发发发现现现现以以以以下下下下情情情情况况况况，应应应应当当当当立立立立即即即即向向向向所所所所在在在在地地地地卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门、公公公公安安安安机机机机关关关关、药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门报报报报告：告：告：告：一一一一在在在在储储储储存存存存、保保保保管管管管过过过过程程程程中中中中发发发发生生生生麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品、第一类精神药品丧失或者被盗、被抢的；第一类精神药品丧失或者被盗、被抢的；第一类精神药品丧失或者被盗、被抢的；第一类精神药品丧失或者被盗、被抢的；二二二二发发发发现现现现骗骗骗骗取取取取或或或或者者者者冒冒冒冒领领领领麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品、第第第第一一一一类类类类精神药品的。精神药品的。精神药品的。精神药品的。-?-?条例条例条例条例?第三十二条第三十二条第三十二条第三十二条三药品的使用三药品的使用1.医师处方权的获得医师处方权的获得2.处方的开具处方的开具3.药师调配权的取得及药品调配药师调配权的取得及药品调配4.处方的登记与保管处方的登记与保管1 1、医师处方权的获得、医师处方权的获得 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。方资格。-?-?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第三十八条第三十八条2 2、麻、精药品处方的开具、麻、精药品处方的开具 开具处方的要求开具处方的要求 处方量的规定处方量的规定 院外使用的规定院外使用的规定开具处方的要求开具处方的要求 使用专用处方五专之一使用专用处方五专之一使用专用处方五专之一使用专用处方五专之一 医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；按照按照按照按照?麻、精神药品临床应用指导原那么麻、精神药品临床应用指导原那么麻、精神药品临床应用指导原那么麻、精神药品临床应用指导原那么?开具处开具处开具处开具处方；卫医发【方；卫医发【方；卫医发【方；卫医发【20072007】3838WHOWHO世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么 门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应亲自诊查，建立病历，签署亲自诊查，建立病历，签署亲自诊查，建立病历，签署亲自诊查，建立病历，签署?知情同意书知情同意书知情同意书知情同意书?，留存，留存，留存，留存相关资料；相关资料；相关资料；相关资料；长期使用麻、精一的特殊患者，每长期使用麻、精一的特殊患者，每长期使用麻、精一的特殊患者，每长期使用麻、精一的特殊患者，每3 3个月复诊或随个月复诊或随个月复诊或随个月复诊或随诊。诊。诊。诊。使用专用处方使用专用处方?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?：第四十条执业医师应当使用专用处第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，方开具麻醉药品和精神药品，使用专用处方使用专用处方?处方管理方法处方管理方法?附件一：附件一：4.4.麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡淡红红色色，右右上上角角标标注注“麻麻、精精一一。式式样样2.doc2.doc5.5.第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色，右右上角标注上角标注“精二。精二。医师不得为自己开具麻、精一处医师不得为自己开具麻、精一处方方 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。?麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例?第三十八条第三十八条 按照按照?麻、精药品临床应用指导原那么麻、精药品临床应用指导原那么?开具处方开具处方?处方管理方法处方管理方法处方管理方法处方管理方法?第二十条第二十条第二十条第二十条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么，开具麻醉药品、第一类临床应用指导原那么，开具麻醉药品、第一类临床应用指导原那么，开具麻醉药品、第一类临床应用指导原那么，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。精神药品处方。精神药品处方。精神药品处方。长期使用麻、精一的特殊患者建立病历长期使用麻、精一的特殊患者建立病历?处方管理方法处方管理方法处方管理方法处方管理方法?第二十一条第二十一条第二十一条第二十一条：门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署其签署其签署其签署?知情同意书知情同意书知情同意书知情同意书?。病历中应当留存以下材料复印件：病历中应当留存以下材料复印件：病历中应当留存以下材料复印件：病历中应当留存以下材料复印件：一二级以上医院开具的诊断证明；一二级以上医院开具的诊断证明；一二级以上医院开具的诊断证明；一二级以上医院开具的诊断证明；二患者户籍簿、身份证或者其他相关有效二患者户籍簿、身份证或者其他相关有效二患者户籍簿、身份证或者其他相关有效二患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件；身份证明文件；身份证明文件；身份证明文件；三为患者代办人员身份证明文件。三为患者代办人员身份证明文件。三为患者代办人员身份证明文件。三为患者代办人员身份证明文件。长期慢性疼痛患者每长期慢性疼痛患者每3 3个月复个月复诊诊医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随个月复诊或者随诊一次。诊一次。?处方管理方法处方管理方法?第二十七条第二十七条分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛和中、重度慢性癌痛和中、重度慢性疼痛患者疼痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用(看服到口看服到口盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用-第二十六条第二十六条哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。日量。门急诊单张处方的最大用量门急诊单张处方的最大用量3 3住院患者住院患者 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。?处方管理方法?第二十五条 4 4特别管制的麻醉药品特别管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!1.1.二氢埃托啡：一次用量，限于二级以二氢埃托啡：一次用量，限于二级以 上医院内使用；舌下含化，常用剂量：上医院内使用；舌下含化，常用剂量：202040 g/40 g/次，根据需要可于次，根据需要可于3 34 4小时后重复给药；极量为小时后重复给药；极量为60 g/60 g/次，次，180 g/180 g/日日需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!2 2、盐酸哌替啶：一次用量，、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗仅限于医疗 机构内使用。机构内使用。镇痛：注射，成人肌内注射常用量：一镇痛：注射，成人肌内注射常用量：一次次2525100mg100mg，一日，一日100100400mg400mg；极量：；极量：一次一次150mg150mg，一日，一日600mg600mg 关于盐酸哌替啶【适应证】：局部急性重度疼痛。【适应证】：局部急性重度疼痛。1.哌替啶根本不用于癌痛。哌替啶根本不用于癌痛。2.不能带出医院不能带出医院3.处方一次常用量处方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反响良反响癌痛病人禁忌使用杜冷丁世界卫生组织明确提出杜冷丁不适于中重度癌痛的治疗，世界卫生组织明确提出杜冷丁不适于中重度癌痛的治疗，理由是：理由是：1 1、有效镇痛时间较短，一般、有效镇痛时间较短，一般2-42-4小时；小时；2 2、其、其代谢产物去甲哌替啶神经毒性大，长期使用可产生震颤、代谢产物去甲哌替啶神经毒性大，长期使用可产生震颤、抽搐、肌痉挛、癫痫大发作，且不被纳络酮所拮抗；抽搐、肌痉挛、癫痫大发作，且不被纳络酮所拮抗；3 3、可降低心肌收缩力，引起血压下降等；、可降低心肌收缩力，引起血压下降等；4 4皮下或肌肉皮下或肌肉注射均可能引起局部发炎和组织硬节，反复注射可造成注射均可能引起局部发炎和组织硬节，反复注射可造成肌肉组织重度纤维化；肌肉组织重度纤维化；5 5、注射后血中与随后脑内浓度、注射后血中与随后脑内浓度迅速上升，容易到达引起迅速上升，容易到达引起“飘感的高浓度，是该药易飘感的高浓度，是该药易发生流弊的主要原因。因此，癌症病人应防止使用杜冷发生流弊的主要原因。因此，癌症病人应防止使用杜冷丁。丁。20212021年国家卫生部已经明确规定，癌痛病人禁忌使年国家卫生部已经明确规定，癌痛病人禁忌使用杜冷丁。用杜冷丁。药品滥用和毒品的危害药品滥用和毒品的危害药物滥用指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药四个特点：不管是药品类型，还是用药方式和地点都不是合理的没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和 剂量标准使用者对该药品的使用不能自控，具有强迫性用药的特点使用后往往会导致精神和身体损害，甚至社会危害1234常见的滥用药物安眠类：地西泮、艾司唑仑、三唑仑等止痛类：盐酸曲马多、吗啡等兴奋类：含咖啡因、可待因的药物，联邦止咳露、头痛粉等兴奋剂药物：蛋白同化制剂和肽类激素个别中药毒性药品：马钱子、乌头等毒品与药品的区别麻醉药品 毒品精神药品滥用滥用 毒品?中华人民共和国刑法?第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。“依赖性依赖性危害性危害性非法性非法性根本特征根本特征医疗用毒性药品的管理 指毒性剧烈、治疗剂量指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡不当会致人中毒或死亡的药品。如马钱子、乌的药品。如马钱子、乌头、阿托品等。头、阿托品等。医疗用毒性药品目录一一毒性中药品种毒性中药品种27种种砒石红、白砒石红、白砒霜砒霜水银水银生马钱子生马钱子生川乌生川乌生草乌生草乌生白附子生白附子生附子生附子生半生半夏夏生南星生南星生巴豆生巴豆斑蝥斑蝥青娘虫青娘虫红娘子红娘子生甘遂生甘遂生狼毒生狼毒生藤黄生藤黄生千金子生千金子生天生天仙子仙子闹羊花闹羊花雪上一枝蒿雪上一枝蒿白降丹白降丹蟾酥蟾酥洋金花洋金花红粉红粉轻粉轻粉雄黄雄黄医疗用毒性药品目录 二二二二 毒性西药品种毒性西药品种毒性西药品种毒性西药品种1313种种种种 去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷 阿托品阿托品阿托品阿托品 洋地黄毒苷洋地黄毒苷洋地黄毒苷洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品氢溴酸后马托品氢溴酸后马托品氢溴酸后马托品 三氧化二砷三氧化二砷三氧化二砷三氧化二砷 毛果芸香碱毛果芸香碱毛果芸香碱毛果芸香碱 升汞升汞升汞升汞 水杨酸毒扁豆碱水杨酸毒扁豆碱水杨酸毒扁豆碱水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾亚砷酸钾亚砷酸钾亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸东莨菪碱 士的宁士的宁士的宁士的宁 亚砷酸注射液亚砷酸注射液亚砷酸注射液亚砷酸注射液 A A型肉毒毒素及其制剂型肉毒毒素及其制剂型肉毒毒素及其制剂型肉毒毒素及其制剂 注：注：注：注：1 1、除亚砷酸注射液、除亚砷酸注射液、除亚砷酸注射液、除亚砷酸注射液、A A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。2 2、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。盐类化合物。盐类化合物。盐类化合物。3指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。放射性药品的管理 蛋白同化、肽类激素制剂的管理“蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。共有提高动作力度和增强男性的性特征。共有提高动作力度和增强男性的性特征。共有提高动作力度和增强男性的性特征。共有7474个个个个品种，具有药品标准的有品种，具有药品标准的有品种，具有药品标准的有品种，具有药品标准的有1212个品种。常见的蛋个品种。常见的蛋个品种。常见的蛋个品种。常见的蛋白同化制剂类药物主要有：克仑特罗、甲睾酮、白同化制剂类药物主要有：克仑特罗、甲睾酮、白同化制剂类药物主要有：克仑特罗、甲睾酮、白同化制剂类药物主要有：克仑特罗、甲睾酮、美睾酮、乙烯雌醇等。美睾酮、乙烯雌醇等。美睾酮、乙烯雌醇等。美睾酮、乙烯雌醇等。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。严重损伤后的复原治疗。严重损伤后的复原治疗。严重损伤后的复原治疗。68但如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物那么会导致生理、心理的不良后果。在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍，等等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为，等等。此外，滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。69“肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等。此类药品共有7个品种，具有药品标准的5个品种；同样，滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。常见的肽类激素有促皮质素、重组人促红素、绒促性素、重组人生长素、胰岛素等70经营条件依照药品管理法的规定取得依照药品管理法的规定取得?药品经营许可证药品经营许可证?的药品批发企业，具备以下条件，并经省、自的药品批发企业，具备以下条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：一有专门的管理人员；一有专门的管理人员；二有专储仓库或者专储药柜；二有专储仓库或者专储药柜；三有专门的验收、检查、保管、销售三有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；和出入库登记制度；四法律、行政法规规定的其他条件。四法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期蛋白同化制剂、肽类激素有效期2 2年。年。71蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供给蛋白同化制剂、肽类激素。除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。禁止使用现金交易。储存条件要与经营的品种相适应。726兴奋剂dope原意为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂。现在国际上泛指所有在体育竞赛中禁用的药品。蛋白同化、肽类激素制剂的管理品种介绍：2021年发布的?兴奋剂目录?中蛋白同化制剂有75种，肽类激素有7种，主要是一些性激素、生长素、促红素和胰岛素等。比方目前常用的品种重组人促红素注射液、注射用尿促性素、十一酸睾酮胶丸、丙酸睾酮注射液、胰岛素注射液等。违反违反?反兴奋剂条例反兴奋剂条例?规定，有以下行为之一的，由县规定，有以下行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额经营药品货值金额2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罚款；情节严重倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关撤消的，由发证机关撤消?药品生产许可证药品生产许可证?、?药品经营许药品经营许可证可证?；构成犯罪的，依法追究刑事责任：；构成犯罪的，依法追究刑事责任：一生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激一生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供给蛋白同化制剂、素，或者未按照本条例规定渠道供给蛋白同化制剂、肽类激素的；肽类激素的；二药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽二药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供给蛋白同化制类激素，或者未按照本条例规定渠道供给蛋白同化制剂、肽类激素的；剂、肽类激素的；三药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽三药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。类激素的。75蛋白同化、肽类激素制剂的管理经营资格：经营资格：要经省级药监局检查批准，具备蛋要经省级药监局检查批准，具备蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业才可经营；除了胰岛素外，药品零售企业不业才可经营；除了胰岛素外，药品零售企业不能经营蛋白同化制剂、肽类激素。能经营蛋白同化制剂、肽类激素。购进、销售管理购进、销售管理：指定专人采购，专人开票销：指定专人采购，专人开票销售，审核购销单位有无蛋白同化制剂、肽类激售，审核购销单位有无蛋白同化制剂、肽类激素的经营资格和销售、采购人员的授权委托书。素的经营资格和销售、采购人员的授权委托书。蛋白同化制剂、肽类激素的管理验收管理：实行双人验收，小包装盒及说明书验收管理：实行双人验收，小包装盒及说明书上要注明上要注明“运发动慎用运发动慎用“字样。字样。储存管理：该类药品要存放入储存管理：该类药品要存放入“蛋白同化制剂、蛋白同化制剂、肽类激素专柜，双人双锁管理，出库时双人肽类激素专柜，双人双锁管理，出库时双人复核。复核。记录保存：蛋白同化制剂、肽类激素的进销存记录保存：蛋白同化制剂、肽类激素的进销存各项记录保存至超过药品有效期各项记录保存至超过药品有效期2 2年；二类精年；二类精神药品是保存至超过有效期神药品是保存至超过有效期5 5年；其他药品是年；其他药品是超过有效期超过有效期1 1年，至少不得少于年，至少不得少于3 3年。年。含特殊药品复方制剂管理品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、含可待品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。公司常规经营的有镇咳宁胶囊、良园枇杷片