第十三章医疗机构药事管理课件

Chapter13 Institutional Pharmacy Administration第十三章 医疗机构药事管理Chapter13 Inst1超剂量用药，竟致感冒患者死亡祁门县一村民凌某感到全身酸痛，来到张某开设的卫生室就诊。张某在初步检查后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热针，并进行静脉输液治疗。输液50分钟左右，张某发现凌某脸色苍白，呼之不应，在给凌某打了一针急救针后，将其送往镇卫生院急救，后经抢救无效死亡。在抢救期间，张某赶回卫生室改写处方，补写病历，被受害人家属制止。经鉴定，张某给受害人使用的“林可霉素”静脉用药用量超过正常剂量2倍，且浓度过高，从而导致患者过敏性休克死亡，属一级甲等医疗事故，张某承担完全责任。庭审中，张某对超剂量用药导致凌某死亡的事实供认不讳。法院审理后认为，被告人张某作为医生，对“林可霉素”药物的使用和患者可能出现过敏性休克应有充分认识，但其严重不负责任，在给患者治疗感冒时，没有严格遵守药物的使用说明，超剂量使用且浓度过高，造成患者死亡的严重后果，遂以医疗事故罪判处被告人张某有期徒刑2年6个月，并赔偿受害者家属各项经济损失18万元。案例回放案例回放超剂量用药，竟致感冒患者死亡 祁门县一村民凌某感到全身2学学习要求要求医医疗机构机构药事管理事管理组织的的职责；医医疗机构机构药剂科的任科的任务；药剂科的科的组织结构；构；调剂业务和和处方管理方管理规定；定；药物物临床床应用管理。用管理。掌握掌握掌握掌握静脉药物配置业务；医疗机构制剂管理；药品供应管理；药学保健。熟悉熟悉医疗机构药事和药事管理的概念；药剂科的人员编制及要求；药品分级管理制度。了解了解学习医疗机构药事管理组织的职责；掌握静脉药物配置业务；熟悉医3 医医疗机构与机构与药事管理事管理12345医医疗机构机构药剂科的任科的任务、组织和人和人员配配备 调剂业务和和处方管理方管理医医疗机构制机构制剂管理管理 医医疗机构机构药品供品供应管理管理药物物临床床应用管理用管理6 医疗机构与药事管理12345医疗机构药剂科的任务、组织和人4第一节第一节 医疗机构与药事管理医疗机构与药事管理Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration 第一节 医疗机构与药事管理Section 1 Healt5 医医疗机构机构(institutions)是以救死扶是以救死扶伤，防病治病，防病治病，保保护人人们健康健康为宗旨，从事疾病宗旨，从事疾病诊断、治断、治疗活活动的的社会社会组织。开开办医医疗机构必机构必须依照法定程序申依照法定程序申请、审批、批、登登记领取取医医疗机构机构执业许可可证。（一）医疗机构的概念及类别（一）医疗机构的概念及类别一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构(instit6 医医疗机构的机构的类别主要有：主要有：各各类医院；医院；妇幼保健院；幼保健院；乡、镇卫生院；生院；门诊部；部；疗养院；养院；社区社区卫生服生服务中心；中心；专科疾病防治院科疾病防治院(所、站所、站)；急救中心急救中心(站站)；诊所、所、卫生所、医生所、医务室、室、护理站；理站；其他其他诊疗机构。机构。（一）医疗机构的概念及类别（一）医疗机构的概念及类别一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构的类别主要有：7（二）医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务 药学服学服务是是药师在在预防保健，防保健，药物治物治疗前前和和过程中及恢复等任何程中及恢复等任何时期，期，围绕提高生活提高生活质量量这一既定目一既定目标，为公众提供直接的、公众提供直接的、负责任的，与任的，与药物治物治疗有关的服有关的服务。一、医疗机构及医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务 8医医疗机构机构药学工作模式的学工作模式的转变（二）医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务第一第一阶段段第二第二阶段段第三第三阶段段以病人以病人为中心的中心的临床床药学模式学模式药学保健模式学保健模式以以药品品为中心的保障供中心的保障供应模式模式医疗机构药学工作模式的转变一、医疗机构及医疗机构药学服务（二9（一）医疗机构药事的概念（一）医疗机构药事的概念医疗机构药事医疗机构药事(institutional pharmacy affairs)医医疗机构机构药事事,泛指在以医院泛指在以医院为代表的医代表的医疗机机构中，一切与构中，一切与药品和品和药学服学服务有关的事有关的事务。二、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事的概念医疗机构药事10（二）医疗机构药事管理（二）医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理(institutional pharmacy administration)医医疗机构机构药事管理事管理,是指医是指医疗机构以病人机构以病人为中心，以中心，以临床床药学学为基基础，对临床用床用药全全过程程进行有效的行有效的组织实施与管理，促施与管理，促进临床科学、合理用床科学、合理用药的的药学技学技术服服务和相关的和相关的药品管理工作。品管理工作。二、医疗机构药事管理（二）医疗机构药事管理医疗机构药事管11l专业性：性：指医指医疗机构机构药事管理不同于一般事管理不同于一般行政管理工作，具有明行政管理工作，具有明显的的药学学专业特征。特征。l实践性：践性：指医指医疗机构机构药事管理是各种管理事管理是各种管理职能和方法在医能和方法在医疗机构机构药事活事活动中的中的实际运用。运用。l服服务性：性：围绕医医疗机构的机构的总目目标，高，高质高高效地向病人和社会提供医效地向病人和社会提供医疗卫生保健的生保健的综合服合服务。医疗机构药事管理的特点：（二）医疗机构药事管理（二）医疗机构药事管理（二）（二）医疗机构药事管理医疗机构药事管理二、医疗机构药事管理专业性：指医疗机构药事管理不同于一般行政12 二二级以上医院以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（一）（一）药事管理与事管理与药物治物治疗学委学委员会会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事事管理管理与与药物治物治疗学学委委员会的会的设置置三、医疗机构药事管理组织和药学部门 二级以上医院13（一）（一）药事管理与事管理与药物治物治疗学委学委员会会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事管事管理与理与药物治物治疗学委学委员会会职责1.贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学14（一）（一）药事管理与事管理与药物治物治疗学委学委员会会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事管事管理与理与药物治物治疗学委学委员会会职责5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学15（一）（一）药事管理与事管理与药物治物治疗学委学委员会会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）药事管事管理与理与药物治物治疗学委学委员会作用会作用1.宏观调控作用2.监督指导作用3.信息反馈作用4.咨询教育作用三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学16第二节第二节 医疗机构药剂科的任务、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备组织和人员配备Section 2 The mission,organization and staffing of institutional pharmacy department第二节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备Section17医医疗机构机构药剂科的科的定定义（一）（一）医疗机构药剂科的性质医疗机构药剂科的性质 医医疗机构机构药剂科科(institutional pharmacy),又称医院又称医院药房（房（hospital pharmacy）,是医是医疗机构中从事机构中从事预防、防、诊断、治断、治疗疾病所用疾病所用药品的供品的供应、调剂、配、配制制制制剂、提供、提供临床床药学服学服务、监督督检查药品品质量等工作的部量等工作的部门(department或或service)。一、医疗机构药剂科（一）医疗机构药剂科的性质 医疗机构18l l机构事机构事机构事机构事业业性性性性l l专业专业技技技技术术性性性性l l综综合管理性合管理性合管理性合管理性医医疗机机构构药剂科的性科的性质（一）（一）医疗机构药剂科的性质医疗机构药剂科的性质一、医疗机构药剂科医疗机构药剂科的性质（一）医疗机构药剂科的19l l药药品供品供品供品供应应管理管理管理管理l l调剂调剂与制与制与制与制剂剂l l药药品品品品质质量管理量管理量管理量管理l l临临床床床床药药学学学学l l科研与教学科研与教学科研与教学科研与教学医医疗机机构构药剂科的任科的任务（二）医疗机构药剂科的任务（二）医疗机构药剂科的任务一、医疗机构药剂科医疗机构药剂科的任务（二）医疗机构药剂科20（三）药剂科的管理模式及方法（三）药剂科的管理模式及方法分分级管管理理 分级管理（level-to-level administration）药剂科的分级管理是贯彻医院分级管理标准，实行医院规范化管理的要求，就是把医院分级管理标准中的药剂科标准作为药剂科建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法分 分21 目目标管管理理目目标管理管理（management by objectives）是根据外部环境和内部条件的综合平衡，确立在一定时间内预定达到的成果，制订出总目标，并为实现该目标而进行的组织、激励、控制和检查的管理方法。（三）药剂科的管理模式及方法（三）药剂科的管理模式及方法 目目标管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法22 全全面面质量量管管理理全面全面质量管理量管理（total quality management）从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程，教育和组织全体职工参加，以数理统计方法为基本手段，分析和改造产品和工作质量，并实行对生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理工作体系。（三）药剂科的管理模式及方法（三）药剂科的管理模式及方法 全全面质量管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式23量量化化管管理理量化管理量化管理（quantitative management）在特定范在特定范围内按量化指内按量化指标实施考核施考核评价。价。（三）药剂科的管理模式及方法（三）药剂科的管理模式及方法量 量化管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方24标 准准化化管管理理标准化管理准化管理(standardization management)对各项业务工作中可重复的事、物和概念，通过制定标准、建立标准体系、实施标准以及评价标准，实施对各个环节的科学管理，以期获得最佳运行秩序和社会经济效益。（三）药剂科的管理模式及方法（三）药剂科的管理模式及方法标 标准化管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及方法25 责责 任任 制制 管管 理理责任制管理任制管理(responsibility system management)将药剂科管理的主体、内容和基本方式紧密结合，所组成的药剂科管理的责任体系。以各级层管理者的职、权、责、利有机结合与统一为核心的管理模式。（三）药剂科的管理模式及方法（三）药剂科的管理模式及方法 责责任制管理一、医疗机构药剂科（三）药剂科的管理模式及26 药物研究室合理用药咨询药物信息室治疗药物监测不良反应监测分析室卫生学检查室危险品库冷藏库西药库门诊调剂室中药制剂室灭菌制剂室普通制剂室医院院长医院院长药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会药学部（药剂科）药学部（药剂科）调剂部门制剂部门药库药品质检部门临床药学室中药库住院调剂室中药配方室急诊调剂室静脉用药配制中心教研部门二、药剂科的组织结构 药物研究室27 指指挥调度系度系统扩展分系展分系统支持分系支持分系统运行分系运行分系统住院住院调剂室室 临床床药学室学室 药学情学情报室室 药品品检验室室 制制剂室室 库房房 药学研究室学研究室 门诊调剂室室 二、药剂科的组织结构 28 1 1功能需要原功能需要原功能需要原功能需要原则则 2 2能能能能级对应级对应原原原原则则 3 3比例合理原比例合理原比例合理原比例合理原则则 4 4动态发动态发展原展原展原展原则则 基基本本原原则 (一一)人员配备的基本原则人员配备的基本原则三、药剂科的人员配备 1功能需要原则 基 29（二）医院药剂科的人员编制及要求（二）医院药剂科的人员编制及要求要要求求 临床床药师：三三级医院医院临床床药师不少于不少于5名名，二，二级医院医院临床床药师不少于不少于3名名；负责人：三人：三级医院医院应由具有由具有药学学专业或或药学管理学管理专业本科以上学本科以上学历并具有本并具有本专业高高级技技术职务；二二级医院医院应由具有由具有药学学专业或或药学管理学管理专业专科以科以上学上学历并具有本并具有本专业中中级以上以上技技术职务；一一级和其他医和其他医疗机构由具有机构由具有药学学专业中中专以上学以上学历并具有并具有药师以上以上药学学专业技技术职务。三、药剂科的人员配备（二）医院药剂科的人员编制及要求要 30Section3 dispensing and prescription administration 第三节第三节 调剂业务和处方管理调剂业务和处方管理Section3 dispensing and presc31 调 剂（一）调（一）调 剂的概念剂的概念调剂（dispensing）又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。一、调剂工作概述 调 剂（一）调 剂的概32调剂工工作作的的地地位位（一）调（一）调 剂的概念剂的概念是医院药剂科常规业务工作之一；是药剂科直接为病人服务的窗口；是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。一、调剂工作概述调（一）调 剂的概念是医院药剂科常规业务工33（二）调剂的流程和步骤（二）调剂的流程和步骤医医 生生（处方）方）药 师病病 人人处方方设计接受接受处方方检查处方方计算算药价价（交（交药费）装装 药 袋袋调配配药剂核核对检查发 药指指导用用药正确正确处方方正确正确调剂正确使用正确使用药 师调剂的流程示意图调剂的流程示意图（二）调剂的流程和步骤医 生药 师病 人处方设计接受处34 审方方收方收方调配配 审方收方调配35 核核对发药 核对发药36调剂工作工作管理管理目的目的（三）调剂业务管理的目的（三）调剂业务管理的目的 1.提高提高调剂工作效率工作效率2.保保证调剂工作工作质量量3.推推动调剂业务发展展一、调剂工作概述（三）调剂业务管理的目的 1.提高37独立配方法独立配方法 流水配方法流水配方法 独立配方与分工独立配方与分工协作作结合合窗口窗口发药的配的配方方方方法法（一）门（一）门(急急)诊调剂工作的组织诊调剂工作的组织独立配方法（一）门(急)诊调剂工作的组织二、调剂工作的组织38适用于特殊管理药品及新药、贵重药品、出院带药优点：点：药师直接了解用药情况缺点：缺点：增加工作量，效率低 凭凭方方发药（二）住院部调剂工作的组织（二）住院部调剂工作的组织二、调剂工作的组织适用于特殊管理药品及新药、贵重药品、出院39 病病区区小小药柜柜制制（二（二）住院部调剂工作的组织）住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。优点：点：手续简便，便于病人及时用药，减轻工作量，提高效率；缺点：缺点：药师无法履行咨询指导职责，容易积压或保管不当造成浪费。病（二）住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或40集集中中摆药制制（二）住院部调剂工作的组织（二）住院部调剂工作的组织 根据病区治疗单或医嘱由药剂人员或护士在药房将药品摆入病人的服药杯（盒）内，经病区治疗护士核对后发给病人服用。优点点:有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量，有利于密切医、药、护关系。二、调剂工作的组织集（二）住院部调剂工作的组织 根据病41药品单位剂量调配系统(The unit dose system of medication distribution，UDDS)是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unit dose system）是一种基于单位剂量包装的发药制度。药品品单位位剂量量调配配系系统（一）（一）简介简介三、药品单位剂量调配系统 药品单位剂量调配系统(T42（二）药品单位剂量调配系统的内容（二）药品单位剂量调配系统的内容单位位剂量量调配配系系统内容内容 药物按单位剂量包装；用已包装好的现成包装进行分发；大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。可分集中式集中式和分散式分散式两种方式。三、药品单位剂量调配系统（二）药品单位剂量调配系统的内容单位43减少药品差错的发生；降低与药品活动有关的全部费用；更为有效地使用药学和护理人员，使他们有更多的时间去照顾病人；促进全面的药品控制和用药监督；病人服用药品更准确；消除药品用量不足问题或减少到最低程度药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表；减少在病房贮存药品的规模；更适用于计算机化和自动化。（三）药品单位剂量调配系统的优点（三）药品单位剂量调配系统的优点单位位剂量量调配配系系统优点点三、药品单位剂量调配系统减少药品差错的发生；（三）药品单位44 处方方（Prescription）是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。它具有法律上、技术上、经济上的意义。处方由处方前前记、正文、正文、签名名三部分组成处方方的的概概念念（一）处方的概念及组成（一）处方的概念及组成四、处方管理 处方（一）处方的概念及组成45麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品处方：方：淡红色、右上角标注“麻、精一急急诊处方：方：淡黄色，右上角标注“急诊”儿科儿科处方：方：淡绿色，右上角标注“儿科”普通、第二普通、第二类精神精神药品品处方：方：白色，第二类精神药品右上角标注“精二”处方方颜色色（一）处方的概念及组成（一）处方的概念及组成麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一（46 处方方权限限（二）处方管理制度（二）处方管理制度 经注册的注册的执业医医师或或执业助理医助理医师有有处方方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。处（二）处方管理制度 经注册47 处方方书写写填写完整准确：填写完整准确：中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。专业术语规范：范：使用现行中国药典等规定的标准名称不使用缩写，剂量使用公制单位,克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）、升（l）、毫升（ml）、国际单位（IU）、单位(U)等（二）处方管理制度（二）处方管理制度 处填写完整准确：（二）处方管理制度48 处方方书写写用法用量准确：用法用量准确：写明给药途径与方法，外用药写明用药部位。每张处方仅限一人，每张处方不得超过5种药品。特殊管理药品使用专用处方，中药饮片要单独开具处方。（二）处方管理制度（二）处方管理制度 处用法用量准确：（二）处方管理制度49 处方方书写写 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。中药处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。除特殊情况外，应当注明临床诊断。（二）处方管理制度（二）处方管理制度 处 患者年龄应当填写实足年龄50 处方方限限量量处方限量：指每张处方允许的药品最大总量普通普通处方：方：七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长急急诊处方方：三日量特殊管理特殊管理药品品：麻醉药品和精神药品：见后页毒性药品：不超过2日极量（二）处方管理制度（二）处方管理制度 处方限量：指每张处方允许的药品最大51 麻醉药品、第一类精神药品注射注射剂麻醉药品、第一类精神药品控控缓释制制剂麻醉药品、第一类精神药品其他其他剂型型门（急）诊患者一次常用量一次常用量7日常用量日常用量3日常用量日常用量门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者3日常用量日常用量15日常用量日常用量7日常用量日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超不得超过15日常用量日常用量住院患者1日常用量，逐日开具日常用量，逐日开具盐酸二氢埃托啡一次常用量，一次常用量，仅限于二限于二级以上医院内使用以上医院内使用盐酸哌替啶一次常用量，一次常用量，仅限于医限于医疗机构内使用机构内使用第二类精神药品一一般般 7日日常常用用量量;慢慢性性病病或或某某些些特特殊殊情情况况的的患患者者可可以以适适当当延延长特殊管理特殊管理药品限量品限量（二）处方管理制度（二）处方管理制度 麻醉药品、第一类精神药品注射剂麻醉药品52 处方方保保管管 保管方式：保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。保存期限：保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方：1年医疗用毒性药品、第二类精神药品：2年麻醉药品、第一类精神药品：3年。（二）处方管理制度（二）处方管理制度 保管方式：每日处方分类装订53 处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备程序程序审查1.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；2.处方用药与临床诊断的相符性；3.剂量、用法的正确性；4.选用剂型与给药途径的合理性；5.是否有重复给药现象；6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；7.其他用药不适宜情况。技技术审查（三）处方审查（三）处方审查 处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备 程序1.54 调配配处方方和和发药配方做到配方做到“四四查十十对”查处方方对科科别、姓名、年、姓名、年龄查药品品对药名、名、规格、数量、格、数量、标签查配伍禁忌配伍禁忌对药品性状、用法用量品性状、用法用量查用用药合理性合理性对临床床诊断断（三）处方审查（三）处方审查 调配方做到“四查十对”（三）处方审55 调配配处方方和和发药（四）准确无误调配处方和发药（四）准确无误调配处方和发药复核：复核：处方与方与实物、物、处方与病人方与病人交代：交代：药品、用法及注意事品、用法及注意事项指指导：合理用：合理用药和咨和咨询服服务为保保证患者用患者用药安全，安全，药品一品一经发出，出，不得退不得退换。调（四）准确无误调配处方和发药复核56 处方方点点评（五）处方点评（五）处方点评 处方点方点评是根据相关法是根据相关法规、技、技术规范，范，对处方方书写的写的规范性及范性及药物物临床使用的适宜性（用床使用的适宜性（用药适适应证、药物物选择、给药途径、用法用量、途径、用法用量、药物相物相互作用、配伍禁忌等）互作用、配伍禁忌等）进行行评价，价，发现存在或潜存在或潜在在问题，制定并，制定并实施干施干预和改和改进措施，促措施，促进临床床药物合理物合理应用的用的过程。程。处（五）处方点评 处方点评是57 三三级以上医院以上医院应当逐步建立健全当逐步建立健全专项处方点方点评制度制度门急急诊处方的抽方的抽样率不率不应少于少于总处方量的方量的1，且，且每月点每月点评处方方绝对数不数不应少于少于100张；病房（区）医嘱病房（区）医嘱单抽抽样率（按出院病率（按出院病历数数计）不）不应少于少于1%，且每月点，且每月点评出院病出院病历绝对数不少于数不少于30份。份。处方点方点评的的结果分果分为合理合理处方和不合理方和不合理处方方不合理不合理处方包括不方包括不规范范处方、用方、用药不适宜不适宜处方及方及超常超常处方。方。（五）处方点评（五）处方点评处方方点点评 三级以上医院应当逐步建立健全专项处58 （一）静脉药物配置业务的产生（一）静脉药物配置业务的产生由非由非药学人学人员配置静脉配置静脉药物可能出物可能出现的的问题：药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。病房加药一般做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。五、临床静脉用药集中调配的管理 （一59药师药师审方审方打印打印医嘱医嘱包装包装分发分发护士护士配药配药药师核对药师核对药品药品备药备药贴签贴签医生医生医嘱医嘱病区护士病区护士签收签收不合理不合理（二）配置程序及操作规程（二）配置程序及操作规程 药师打印包装护士药师核对药品备药医生病区护士签收不合理（二）60 基基本本条条件件 （三）基本条件（三）基本条件 开展静脉注射液配置业务应按静脉用药集中调配质量管理规范和静脉用药集中调配操作规程规定。分为：人员配备设备设施配置程序质量保证五、临床静脉用药集中调配的管理 基 61Section4 Pharmaceutical preparation administration 第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理Section4 Pharmaceutical prepa62 医医疗机构机构制制剂的定的定义医疗机构制剂的定义及产生与发展医疗机构制剂的定义及产生与发展医疗机构制剂（pharmaceutical preparation），是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不同于临时配方，它属于药品生产范畴。一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗63 自自配配制制剂的的特特点点用量不定用量不定规模小模小储存存时间短短针对性性强临床必需床必需未按照新未按照新药标准准进行行严格格审批、批、临床床试验医疗机构制剂的定义及产生与发展医疗机构制剂的定义及产生与发展 自用量不定一、加强医疗机构制剂法制64医医疗机构制机构制剂许可可证审核核省省级卫生行政部生行政部门 发证省省级药品品监督管理部督管理部门 有效期：有效期：5年年（一）（一）实行行医医疗机构制机构制剂许可可证制度制度二、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定医疗65 医医疗机构制机构制剂实行注册管理制度行注册管理制度医医疗机构自配制机构自配制剂的原的原则：自制自用，服务临床品种范品种范围：本单位临床需要而市场上没有供应的品种制制剂批准文号：批准文号：经省级药品监督管理部门审批取得制剂批准文号。格式格式为：X药制字制字H（Z）+4位年号位年号+4位流水号。位流水号。其中其中X是省、是省、自治区、直自治区、直辖市市简称；称；H是化学制是化学制剂代号；代号；Z是中是中药制制剂代号代号医医疗机构配制制机构配制制剂必必须执行行医医疗机构制机构制剂配制配制质量管理量管理规范范（二）（二）医医疗机构制机构制剂注册管理制度注册管理制度 医疗机构制剂实行注册管理制度二、66 不得申不得申请注册的医注册的医疗机构制机构制剂：市市场上已有供上已有供应的品种；的品种；含有未含有未经SFDA批准的活性成份的品种；批准的活性成份的品种；除除变态反反应原外的生物制品；原外的生物制品；中中药注射注射剂；中中药、化学、化学药组成的复方制成的复方制剂；麻醉麻醉药品、精神品、精神药品、医品、医疗用毒性用毒性药品、放射性品、放射性药品品其他不符合国家有关其他不符合国家有关规定的制定的制剂。（二）（二）医医疗机构制机构制剂注册管理制度注册管理制度 不得申请注册的医疗机构制剂：67XXXXXXXXXXXXSection5 Institutional drug supply administration 第五节第五节 医疗机构药品供应管理医疗机构药品供应管理XXXXXXSection5 Institutional 68 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。发展展变化化资金金计 划划及及购买订 货验 收收入入 库保保 管管出出 库分分 配配使使 用用申申 请计 划划(1)采采购管理管理(2)库存管理存管理(3)分配管理分配管理(4)使用管理使用管理医医疗机构机构药品管理流程品管理流程 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科69 采采购药品品管管理理的的主主要要目目标是是依依法法、适适时购进质量量优良、价格便宜的良、价格便宜的药品。品。采采购药品品管管理理应遵遵守守国国家家法法律律、法法规，依依法法购药药品品管管理理法法和和国国家家食食品品药品品监督管理局、督管理局、卫生部生部规章的有关条款的章的有关条款的规定。定。采采购药品品管理管理的目的目标一、采购药品管理 采购药品管70 药品品集集中中招招标采采购 医疗机构药品集中采购工作规范及药品集中采购监督管理办法明确规定：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。药 医疗机构药品集中采购工71 投投标：医疗机构选定招标品规，企业投标开开标：合格的投标企业投标后开标评标：评标或议价，确定中标企业和药品品规及价格等决决标：医疗机构与中标企业签订购销合同药品品集中集中招招标采采购程序程序 投标：医疗机构选定招标品规，企业投72 药品品保保管管的的主主要要措措施施分分类储存存“六分开”特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放二、药品保管 药分类储存 73 针对影响影响药品品质量的因素采取措施量的因素采取措施影响药品质量的因素：内因药品的理化性质外因环境的影响(温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间)易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库28，阴凉库20，常温库030。采取防虫、防鼠措施。定期定期检查、养、养护，发现问题及及时处理理药品品保保管管的的主主要要措措施施 针对影响药品质量的因素采取措施药二74 有效期有效期药品管品管理理 药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期。应有计划地采购药品，以免积压或缺货。验收时检查效期；每一货位要设货位卡，注明效期与数量；定期检查，按效期先后及时调整货位，做到近期先用。危危险药品的管品的管理理 危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。高危高危药物的管物的管理理 高危药物（high-risk medication）即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。有效期药品管理 药品有效期的75 药品品的的经济管管理理医医药分开核算、分分开核算、分别管理管理 对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 药品品分分级管理管理金金额管理，重点管理，重点统计，实耗耗实销一一级管理：麻醉管理：麻醉药品和毒性品和毒性药品的原料品的原料药二二级管理：精神管理：精神药品、品、贵重重药品及自品及自费药品品三三级管理：普通管理：普通药品品三、药品分级管理制度 药品的经济管理76Section6 Clinical application Management on drugs第六节第六节 药物临床应用管理药物临床应用管理Section6 Clinical application77第一第一阶阶段段关注用关注用药过药过程程（一）临床用药管理的发展过程（一）临床用药管理的发展过程 用用药管理管理定义为：集知识、理解、判断、过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证药物的使用有最理想的安全性安全性。药师实现用用药管理最重要和最有效的方法：管理最重要和最有效的方法：对药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。一、药物临床应用管理概述第一阶段关注用药过程（一）临床用78 标志：志：临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领域。临床床药师的主要任的主要任务：参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（TDM），确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工人员提供药物情报咨询服务；监测和报告药物不良反应和有害的药物相互作用；培训药房在职人员和实习学生等。第二第二阶阶段段优优化用化用药过药过程程（一）临床用药管理的发展过程（一）临床用药管理的发展过程 标志：临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领域79 标志：志：“药学保健”(pharmaceutical care)和结果研究(outcome research)。药学保健的目标不只是简单的治愈疾病，而是强调实现药物治疗的预期结果，改善病人的生存质量。药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解决用药过程中出现的问题。药师不仅对所提供的药品质量负责，而且要对药品使用的结果负责。第三第三阶阶段段关注用关注用药结药结果果（一）临床用药管理的发展过程（一）临床用药管理的发展过程 标志：“药学保健”(pharmaceutical c80合合理理用用药（二）临床用药管理的核心是合理用药（二）临床用药管理的核心是合理用药合理用合理用合理用合理用药药（rational drug userational drug use）合合合合理理理理用用用用药药的的的的基基基基本本本本要要要要求求求求：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。合理用合理用药的四个基本要素：的四个基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性。（二）临床用药管理的核心是合理用药合理用药一、药物临床应用管81不不不不合合合合理理理理用用用用药药的的的的主主主主要要要要表表表表现现（一）不合理用药的主要表现（一）不合理用药的主要表现用药不对症使用无确切疗效的药物用药不足用药过度使用毒副作用过大的药物合并用药不适当给药方案不合理重复给药二、临床不合理用药现状和分析不 合 理 用 82药师因素因素（二）导致不合理用药的因素（二）导致不合理用药的因素非指征用药重复用药忽视特殊病人的用药禁忌缺乏药物知识和信息医医师因素因素配发错误审查处方不严对病人的正确用药指导不力缺乏与医护人员的协作和交流护士士因素因素未正确执行医嘱使用了失效的药品临床观察、监测、报告不力给药过程操作差错病人病人因素因素病人不依从性：病人不依从性：病人不遵守医生确定的药物治疗方案的行为称为。表现有：对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物药物因素物因素多药并用使药物相互作用发生机率增加体外相互作用：体外相互作用：又称药物配伍禁忌体内相互作用：体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用药物与物与赋形形剂之之间的相互作用的相互作用社会因素社会因素二、临床不合理用药现状和分析药师因素（二）导致不合理用药的因83不合理不合理用用药的的后果后果（二）不合理用药的后果（二）不合理用药的后果延误疾病治疗；浪费医药资源；发生药物不良反应甚至药源性疾病；酿成药疗事故。不合理用药的后果（二）不合理用药的后果延误疾病治疗；二、临床84药疗事故事故 因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级：一等一等药疗事故：事故：因用药造成患者死亡、重度残疾的；二等二等药疗事故：事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三等三等药疗事故：事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。药源性疾病（源性疾病（drug induced disease）人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药物相互作用所引起与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状，称为药源性疾病。药源源性疾性疾病病 （二）不合理用药的后果（二）不合理用药的后果因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级：药源性851.制定药物临床应用管理办法及相关制度；2.建立临床治疗团队；3.对医师处方的适宜性进行审核；4.配备临床药师。（一）（一）医医疗机机构构药事管事管理理规定定规定的内定的内容容1.发挥药事管理与药物治疗学委员会的作用；2.制定和完善医院处方集；3.做好处方和病历用药调查统计；4.加强医德医风教育；5.开展临床药学工作，建立药学保健模式；6.建立临床药师制，发挥临床药师作用。（二）（二）临床用床用药管理的具管理的具体措施体措施三、药物临床应用管理的实施1.制定药物临床应用管理办法及相86临床床药师职责 深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。临 床 药 师 职 责 深入临床了解药物应用情况87（一）定义（一）定义 药学保健（学保健（pharmaceutical care）药学保健是直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。药师的任务是提供药学保健。四、药 学 保 健（一）定义 药学保健（phar88（二）药学保健的职能及方法（二）药学保健的职能及方法1.收集和整理病人的相关信息收集和整理病人的相关信息 2.确定存在的确定存在的药物治物治疗问题 3.概括病人的概括病人的卫生保健需要生保健需要 4.明确明确药物治物治疗目目标 5.设计药物治物治疗方案方案 6.设计药物治物治疗方案的方案的监测计划划 7.制定制定药物治物治疗方案及相方案及相应的的监测计划划 8.开始开始实施施药物治物治疗方案方案 9.监测药物治物治疗方案的方案的结果果 10.修修订药物治物治疗方案和方案和监测计划划（二）药学保健的职能及方法1.收集和整理病人的相关信息 四、891.医医疗机构及医机构及医疗机构机构药学服学服务;2.医医疗机构机构药事管理事管理;3.医医疗机构机构药事管理事管理组织和和药学部学部门;4.医医疗机构机构药剂科的性科的性质与任与任务,药剂科的科的组织结构构,药剂科的人科的人员配配备;5.调剂业务流程和步流程和步骤,调剂工用的工用的组织,处方管理制度方管理制度,处方方审查、调配、点配、点评；6.临床静脉用床静脉用药集中集中调配的管理；配的管理；7.医医疗机构制机构制剂管理；管理；8.医医疗机构机构药品供品供应管理管理：集中招：集中招标采采购，药品保管；品保管；9.药物物临床床应用管理：合理用用管理：合理用药，临床床药师制制剂。本章要点总结 1.医疗机构及医疗机构药学服务;901.什么是医什么是医疗机构机构?它分它分为哪些哪些类型型?2.阐明医明医疗机构机构药剂科的任科的任务。3.简述述药事管理与事管理与药物治物治疗学委学委员会（会（组）的）的职责。4.简述我国述我国综合性医院合性医院药剂科科组织机构的机构的设置。置。5.简述医述医疗机构机构药师的工作的工作职责。6.画出画出调剂流程流程图，说明明药师应在哪些在哪些环节发挥作用。作用。7.处方由哪几部分方由哪几部分组成成?简述述处方方书写的写的规定。定。8.如何如何审查处方方?处方点方点评如何如何进行？行？9.国家国家对医医疗机构采机构采购药品有哪些品有哪些规定和政策定和政策?10.阐述述医医疗机构机构药事管理事管理规定定中涉及中涉及药物物临床床应用管用管理的内容。理的内容。11.定定义药学保健，分析学保健，分析药学保健与学保健与临床用床用药管理的关系。管理的关系。思 考 题1.什么是医疗机构?它分为哪些类型?91Q&A?92Thank You!93