医药类临床流行病学概念及分类课件

概念及分类n n概念概念uu根据日常记录资料和通过特殊调查所得到的根据日常记录资料和通过特殊调查所得到的资料，描述疾病的三间分布特征，设计时无资料，描述疾病的三间分布特征，设计时无需设立对照，不能分析暴露与效应之间的联需设立对照，不能分析暴露与效应之间的联系。系。n n分类分类uu横断面研究（现况研究）横断面研究（现况研究）uu纵向研究纵向研究uu生态学研究（关系研究）生态学研究（关系研究）2021/02/241概念及分类概念2021/02/241第一节、现况研究概述2021/02/242第一节、现况研究概述2021/02/242现况研究的概念n n现况研究是流行病学研究方法中的一种基础性现况研究是流行病学研究方法中的一种基础性研究方法。它是按照事先设计的要求在某一人研究方法。它是按照事先设计的要求在某一人群应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内群应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关联。某些因素与疾病之间的关联。2021/02/243现况研究的概念现况研究是流行病学研究方法中的一种基础性研究方现况研究目的n n1 1、描描述述疾疾病病或或健健康康状状况况分分布布情情况况及及影影响响分分布布的的 因素；因素；n n2 2、寻找病因及流行因素线索；、寻找病因及流行因素线索；n n3 3、进进行行疾疾病病监监测测并并为为评评价价防防治治措措施施的的效效果果提提供供参考信息；参考信息；n n4 4、调调查查与与决决定定高高危危人人群群，从从而而为为卫卫生生保保健健工工作作的计划和决策提供依据；的计划和决策提供依据；n n5 5、达达到到早早期期发发现现病病人人、早早期期筛筛检检和和早早期期治治疗疗的的第二级预防的目的；第二级预防的目的；n n6 6、确定各项生理指标和正常参考值范围。、确定各项生理指标和正常参考值范围。2021/02/244现况研究目的1、描述疾病或健康状况分布情况及影响分布的 现况研究的特点n n1、现况研究在开始时一般不设对照组n n2、现况研究的特定时点或时期n n3、现况研究在确定因果联系时受到限制n n4、对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论n n5、现况研究用现在的暴露（特征）来替代或估计过去情况的条件n n6、现况研究定期重复可获得发病率资料2021/02/245现况研究的特点1、现况研究在开始时一般不设对照组2021/0普查（census）n概念：在特定时点或时期、特定范围内的全部人群（总体）均为研究对象的调查。2021/02/246普查（census）2021/02/246普查（census）n n优点优点优点优点：确定调查对象简单确定调查对象简单可以准确了解疾病的三间分布可以准确了解疾病的三间分布n n缺点缺点缺点缺点：漏查难免漏查难免调查质量不易控制调查质量不易控制对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普查普查2021/02/247普查（census）优点：2021/02/247抽样调查n n（sampliing survey）n n 1概念概念指从研究对象的总体中随机抽取有代表性的部分样本进行调查，从样本获得的信息来推断总体情况。它是以小测大，以样本统计量估计总体参数的调查研究方法。2021/02/248抽样调查（sampliing survey）2021/02/抽样调查的优缺点n n优点节省财力、物力和时间能够增加准确度提高应答率n n缺点调查对象的选择比较麻烦存在抽样误差和系统误差2021/02/249抽样调查的优缺点优点2021/02/249第二节、现况研究的设计与实施2021/02/2410第二节、现况研究的设计与实施2021/02/2410n n一、明确研究目的和研究类型n n二、确定研究的对象n n三、样本含量和抽样方法2021/02/2411一、明确研究目的和研究类型2021/02/2411样本大小的确定n nn=PQ/S2=t2PQ/d2(S=d/t)当d=0.1Pn=400Q/P当d=0.15Pn=178Q/Pn n此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期望值可信限表。2021/02/2412样本大小的确定n=PQ/S2=t2PQ/d2 n n计算实例：某工厂有职工一万余人，现需估计全体职工携带乙型肝炎表面抗原情况。该地区乙型肝炎表面抗原携带率约10%。现采用抽样调查，要求允许误差为0.15P，计算需抽样调查人数。n n根据题意，N=1780.9/0.1=1602人2021/02/2413计算实例：某工厂有职工一万余人，现需估计全体职工携带乙型肝炎样本量大小n=PQ/Sn=PQ/S2 2=t=t2 2PQ/dPQ/d2 2=400*Q/P=400*Q/P(S=d/t)(S=d/t)n=4sn=4s2 2/d/d2 2取决于以下因素取决于以下因素：1.1.患病率患病率2.2.对调查结果精确度的要求对调查结果精确度的要求3.3.研究单位间的均衡性研究单位间的均衡性4.4.检验水准检验水准5.5.把握度把握度5.5.抽样方法抽样方法2021/02/2414样本量大小n=PQ/S2=t2PQ/d2=400*Q/P 抽样方法抽样调查应遵循随机化的原理，随机抽样的方法有以下几种：n n单纯随机抽样(simplerandomsampling)n n系统抽样(systematicsampling)n n分层抽样(stratifiedsampling)n n整群抽样(clustersampling)n n多级抽样(multistagesampling)2021/02/2415抽样方法 抽样调查应遵循随机化的原理，随机抽样的方法有以四、资料收集四、资料收集n n调查表设计调查表设计(研究项目有哪些？）研究项目有哪些？）（1 1）标题：）标题：（2 2）一一般般项项目目：通通常常，它它包包括括姓姓名名、住住址址、联联系系电电话话、性性别别、出出生生年年月月或或年年龄龄、婚婚姻姻状状况况、职业、文化程度等职业、文化程度等（3 3）研研究究项项目目，主主要要指指的的是是由由标标题题所所确确定定的的调调查查主主题题范范围围内内的的特特色色项项目目，在在流流行行病病学学调调查查中中通常指的是疾病及其相关危险因素。通常指的是疾病及其相关危险因素。（4 4）签名档和调查日期备忘）签名档和调查日期备忘2021/02/2416四、资料收集调查表设计(研究项目有哪些？）2021/02调查表设计n n设计的步骤n n注意的问题：1、调查表上问题的排列2、调查表上问句的措词3、表式4、应有核实被调查这回答问题正确性的项目5、时间记录6、预试（pilotstudy）2021/02/2417调查表设计设计的步骤2021/02/2417调查表设计n n1、定义研究变量n n2、设定测量尺度调查员2021/02/2418调查表设计1、定义研究变量2021/02/2418五、资料整理分析和结果解释五、资料整理分析和结果解释n n（一）资料整理分析（一）资料整理分析（按照不同特征分组，比较各组的患病率）（按照不同特征分组，比较各组的患病率）n n（二）结果解释（二）结果解释2021/02/2419五、资料整理分析和结果解释2021/02/2419七、常见偏倚（一）选择偏倚n n1 1、*选选择择性性偏偏倚倚：在在调调查查过过程程中中，被被抽抽中中的的调调查查对对象象没没有有找找到到，而而随随便便找找了了其其他他人人代代替替，从从而而破破坏坏了了调调查查对对象象的的代代表表性性，导导致致研研究究结结果果与真实结果之间产生差异。与真实结果之间产生差异。n n2 2、*无应答引起的偏倚（无应答引起的偏倚（nonresponsebiasnonresponsebias）n n3 3、幸幸存存者者偏偏倚倚：在在现现况况研研究究中中，调调查查对对象象均均为为幸幸存存者者，无无法法调调查查死死亡亡者者，因因此此不不能能概概括括某某病的实际现况。病的实际现况。n n4 4、志愿者偏倚、志愿者偏倚2021/02/2420七、常见偏倚（一）选择偏倚 2021/02/2420（二）信息偏倚n n1 1回回忆忆偏偏倚倚：由由于于对对既既往往事事实实记记忆忆缺缺失失导导致致回忆不准确所引起的偏倚回忆不准确所引起的偏倚n n 2 2报报告告偏偏倚倚：由由于于调调查查者者自自身身不不愿愿意意提提供供敏感的真实情况而引起的偏倚。敏感的真实情况而引起的偏倚。n n 3 3*观观察察者者偏偏倚倚：观观察察者者间间变变异异，观观察察者者自身变异自身变异n n 4 4*测测量量偏偏倚倚：测测量量仪仪器器、检检测测试试剂剂等等本本身不准确导致的偏倚身不准确导致的偏倚n n55预期偏倚：调查者在调查时希望获得预预期偏倚：调查者在调查时希望获得预期的结果，因而有意或无意地选择性收集材料期的结果，因而有意或无意地选择性收集材料导致偏倚。导致偏倚。2021/02/2421（二）信息偏倚1回忆偏倚：由于对既往事实记忆缺失导致回忆不质量控制n n1、确保抽样过程的随机化原则的完全实施；n n2、提高研究对象的依从性和受检率；n n3、正确选择测量工具和检测方法，包括调查表的编制等；n n4、组织好研究工作，统一方法；n n5、作好资料的复查、复核等工作；n n6、选择正确的统计方法。2021/02/2422质量控制1、确保抽样过程的随机化原则的完全实施；2021/0生 态 学 研 究（ecologicalstudies)n n它是在群体水平上研究因素与疾病之间的关系，即以群体为观察、分析单位，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率，分析该因素与疾病的关系。从医学的角度上看则是研究人群的生活方式与生存条件对健康（疾病）的影响。2021/02/2423生态学研究（ecological studies)它是在群生态学研究的方法（图见下张）n n1 1 生生 态态 比比 较较 研研 究究（ecologicalecological comparisioncomparisionstudy)study)：比比较较不不同同人人群群中中某某疾疾病病或或健健康康状状态态，他他们们的的疾疾病病率率或或死死亡亡率率的的差差别别，以以了了解解某某疾疾病病或或健健康康状状态态在在不不同同人人群群中中分分布布有有无无异异同同点点。从从而而探探索索该该现现象象产产生生的的原原因因，找找到到值值得得进进一一步步深深入研究的线索。入研究的线索。n n2 2生生态态趋趋势势研研究究(ecological(ecologicaltrendtrendstudy)study)：指指连连续续观观察察不不同同人人群群中中某某疾疾病病或或健健康康状状态态的的发发生生率和死亡率，了解其变动趋势。率和死亡率，了解其变动趋势。2021/02/2424生态学研究的方法（图见下张）1生态比较研究（ecolog生态学研究的应用1可应用现成资料和常规资料进行研究，因而省时间，人力，物力；2可以从群体角度提供病因假设的线索；3适合于对人群干预措施的评价；4在疾病监测工作中，应用生态趋势研究可估计某种疾病发展的趋势。2021/02/2425生态学研究的应用1可应用现成资料和常规资料进行研究，因而省生态学研究的局限性n n1、生态学谬误n n2、难以确定两变量之间的因果关系生态学研究不能计算发病率，其证明病因的作用较弱。2021/02/2426生态学研究的局限性1、生态学谬误2021/02/2426生态学谬误（ecologicalfallacy)n n生生态态学学研研究究发发现现的的某某因因素素与与某某疾疾病病的的一一致致性性，可可能能是是两两者者间间的的真真正正联联系系，也也可可能能是是两两者者间间毫毫无无关关系系。这这种种得得出出虚虚假假联联系系的的情情况况称称为为生生态态学学谬误（谬误（ecologicalfallacyecologicalfallacy）,原因主要有：原因主要有：n n由由于于以以群群体体的的平平均均或或代代理理资资料料代代替替个个体体暴暴露露量量，所得到的暴露与实际情况有误差。所得到的暴露与实际情况有误差。n n由由于于研研究究单单位位是是群群体体而而非非个个体体，无无法法得得知知个个体体暴暴露露与与效效应应之之间间的的关关系系，从从而而得得到到的的联联系系为为虚虚假联系。假联系。n n由于混杂因素干扰，得到的联系为虚假联系。由于混杂因素干扰，得到的联系为虚假联系。n n和疾病仅存在统计学关联，而没有因果联系。和疾病仅存在统计学关联，而没有因果联系。2021/02/2427生态学谬误（ecological fallacy)生态学研究生态学研究小结n n生生态态学学是是研研究究人人群群与与其其环环境境关关系系的的科科学学，这这里里应应用用于于流流行行病病学学研研究究，要要注注意意观观察察单单位位是是人人群群而非个体。而非个体。n n其其优优点点是是方方便便易易行行，分分析析的的技技巧巧不不复复杂杂，但但是是在进行生物学推断时难以解释。在进行生物学推断时难以解释。n n注注意意生生态态学学谬谬误误用用代代理理资资料料或或平平均均资资料料来来代代替替个个体体资资料料并并不不准准确确；分分析析时时运运用用加加权权回回归归的的方方法法；要要控控制制混混杂杂因因子子，分分析析时时运运用用分分层层分分析及多因素分析法。析及多因素分析法。2021/02/2428 生态学研究小结生态学是研究人群与其环境关系的科学，这里应用THANKSFORWATCHING谢谢大家观看为了方便教学与学习使用，本文档内容可以在下载后随意修改，调整。欢迎下载！时间：20XX.XX.XX汇报人：XXX2021/02/2429THANKS FOR WATCHING谢谢大家观看为了方便教