常用中药注射剂不良反应【临床药理教研室】--课件

常用中药注射剂不良反应常用中药注射剂不良反应及其防治及其防治一、概述 中中中中医医医医药药药药学学学学是是是是我我我我国国国国医医医医药药药药科科科科学学学学的的的的特特特特色色色色，也也也也是是是是中中中中华华华华民民民民族族族族优优优优秀秀秀秀传传传传统统统统文文文文化化化化的的的的重重重重要要要要组组组组成成成成部部部部分分分分。中中中中草草草草药药药药大大大大部部部部分分分分是是是是天天天天然然然然药药药药物物物物。一一一一般般般般而而而而言言言言，按按按按传传传传统统统统方方方方法法法法应应应应用用用用，多多多多数数数数中中中中药药药药是是是是安安安安全全全全的的的的。然然然然而而而而古古古古人人人人云云云云，“是是是是药药药药三三三三分分分分毒毒毒毒”，“有有有有利利利利必必必必有有有有弊弊弊弊”。中中中中药药药药如如如如果果果果使使使使用用用用不不不不当当当当，同同同同样样样样会会会会发发发发生生生生不不不不良良良良反反反反应应应应，甚甚甚甚至至至至威威威威胁胁胁胁生生生生命命命命。早早早早在在在在远远远远古古古古时时时时代代代代，就就就就有有有有“神神神神农农农农尝尝尝尝百百百百草草草草，一一一一日日日日而而而而遇遇遇遇七七七七十十十十毒毒毒毒”的传说。的传说。的传说。的传说。对中药安全性的基本认识(1)(1)凡凡是是药药品品都都有有毒毒，中中药药亦亦不不例例外外，“中中药药安安全全无无毒毒”的提法是不科学的。的提法是不科学的。(2)(2)中中药药与与西西药药相相比比，相相对对安安全全，低低毒毒。对对某某些些中中药药用用之之不不当当而而产产生生的的毒毒副副反反应应，大大惊惊小小怪怪，借借题题发挥，禁用中药，也是不对的。发挥，禁用中药，也是不对的。长长长长期期期期以以以以来来来来，由由由由于于于于传传传传统统统统观观观观念念念念、信信信信息息息息闭闭闭闭塞塞塞塞、瞒瞒瞒瞒报报报报漏漏漏漏报报报报及及及及广广广广告告告告推推推推波波波波助助助助澜澜澜澜等等等等因因因因素素素素的的的的影影影影响响响响，中中中中药药药药的的的的不不不不良良良良反反反反应应应应问问问问题题题题很很很很长长长长时时时时期期期期未未未未受受受受到到到到重重重重视视视视，甚甚甚甚至至至至普普普普通通通通大大大大众众众众对对对对中中中中药药药药的的的的毒毒毒毒副副副副作作作作用用用用就就就就知知知知之之之之更更更更少少少少，盲盲盲盲目目目目认认认认为为为为中中中中药药药药安安安安全全全全，无无无无毒毒毒毒副副副副作作作作用用用用，甚甚甚甚至至至至错错错错误误误误地地地地认认认认为为为为中中中中药药药药能能能能“有有有有病病病病治治治治病病病病、无病强身无病强身无病强身无病强身”。随着中药不良反应病例在国内被曝光次数的随着中药不良反应病例在国内被曝光次数的随着中药不良反应病例在国内被曝光次数的随着中药不良反应病例在国内被曝光次数的增多，重视中药的不良反应，纠正盲目认为中药增多，重视中药的不良反应，纠正盲目认为中药增多，重视中药的不良反应，纠正盲目认为中药增多，重视中药的不良反应，纠正盲目认为中药无毒的错误观念，人们的认识正在悄悄开始发生无毒的错误观念，人们的认识正在悄悄开始发生无毒的错误观念，人们的认识正在悄悄开始发生无毒的错误观念，人们的认识正在悄悄开始发生改变。真正帮助我们识别中药温情脉脉外衣下改变。真正帮助我们识别中药温情脉脉外衣下改变。真正帮助我们识别中药温情脉脉外衣下改变。真正帮助我们识别中药温情脉脉外衣下“杀手杀手杀手杀手”的，是现代的科学技术和手段。的，是现代的科学技术和手段。的，是现代的科学技术和手段。的，是现代的科学技术和手段。二、不良反应发生概况 经经经经历历历历了了了了几几几几次次次次世世世世界界界界范范范范围围围围的的的的“药药药药害害害害”，药药药药品品品品的的的的安安安安全全全全性性性性已已已已经经经经成成成成为为为为评评评评介介介介用用用用药药药药合合合合理理理理性性性性的的的的首首首首要要要要指指指指标标标标。从从从从20202020世世世世纪纪纪纪80808080年年年年代代代代起起起起，药药药药物物物物不不不不良良良良反反反反应应应应监监监监测测测测工工工工作作作作逐逐逐逐步步步步在在在在我我我我国国国国开开开开展展展展，至至至至今今今今我我我我国国国国药药药药物物物物不不不不良良良良反反反反应应应应（ADRADRADRADR）检检检检测测测测系系系系统统统统已已已已基基基基本本本本建建建建立立立立，并并并并正正正正在在在在逐逐逐逐步步步步完完完完善善善善中中中中。在在在在全全全全国国国国有有有有32323232个个个个省省省省级级级级监监监监测测测测中中中中心心心心，至至至至今今今今已已已已收收收收集集集集到到到到7 7 7 7万万万万多多多多份份份份药药药药品品品品不不不不良良良良反反反反应应应应病病病病例例例例报报报报告告告告，涉涉涉涉及及及及数数数数百百百百种种种种药药药药品品品品。其其其其中中中中注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的安安安安全全全全性性性性备备备备受受受受关关关关注注注注。据据据据上上上上海海海海药药药药品品品品不不不不良良良良反反反反应应应应中中中中心心心心统统统统计计计计，2004200420042004年年年年中中中中药药药药不不不不良良良良反反反反应应应应比比比比例例例例达达达达12%15%12%15%12%15%12%15%，其其其其中中中中中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂是是是是中中中中药药药药不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的“主主主主凶凶凶凶”；据据据据统统统统计计计计，中中中中药药药药注注注注射射射射液液液液静静静静脉脉脉脉滴滴滴滴注注注注引引引引起起起起的的的的不不不不良良良良反反反反应应应应占占占占14%14%14%14%，且且且且呈呈呈呈逐逐逐逐年增加的趋势。年增加的趋势。年增加的趋势。年增加的趋势。1 1 1 1、中药注射剂不良反应的发生、中药注射剂不良反应的发生、中药注射剂不良反应的发生、中药注射剂不良反应的发生 王王王王倩倩倩倩等等等等统统统统计计计计了了了了1990-19991990-19991990-19991990-1999年年年年85858585种种种种期期期期刊刊刊刊报报报报道道道道的的的的中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂ADRADRADRADR共共共共计计计计718718718718次次次次，发发发发现现现现中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂不不不不良良良良反反反反应应应应具具具具有有有有严严严严重重重重程程程程度度度度高高高高、品品品品种种种种相相相相对对对对集集集集中中中中的的的的特特特特点点点点。湖湖湖湖南南南南医医医医科科科科大大大大学学学学不不不不良良良良反反反反应应应应监监监监测测测测中中中中心心心心2002200220022002年年年年共共共共收收收收到到到到中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂ADRADRADRADR报报报报表表表表302302302302例例例例，涉涉涉涉及及及及30303030个个个个品品品品种种种种，75%75%75%75%集集集集中中中中于于于于8 8 8 8个个个个品品品品种种种种，它它它它们们们们是是是是：双双双双黄黄黄黄连连连连注注注注射射射射液液液液、丹丹丹丹参参参参注注注注射射射射液液液液、鱼鱼鱼鱼腥腥腥腥草草草草注注注注射射射射液液液液、清清清清开开开开灵灵灵灵注注注注射射射射液液液液、黄黄黄黄芪芪芪芪注注注注射射射射液液液液、刺刺刺刺五五五五加加加加注注注注射射射射液液液液、葛根草注射液和参麦注射液。葛根草注射液和参麦注射液。葛根草注射液和参麦注射液。葛根草注射液和参麦注射液。2、中药毒副作用及不良反应有上升趋势（1 1）中药使用范围扩大，人群增加，发生机率增大。）中药使用范围扩大，人群增加，发生机率增大。（2 2）中中药药制制剂剂增增多多，经经提提取取精精制制后后，有有效效成成分分及及有有毒毒成成分分均均浓浓集集，疗疗效效提提高，毒性亦增强。高，毒性亦增强。（3 3）认识提高，诊断水平提高，检出率提高。）认识提高，诊断水平提高，检出率提高。（4 4）假冒伪劣产品，不合理用药，盲目用药，长期、大量用药增多。）假冒伪劣产品，不合理用药，盲目用药，长期、大量用药增多。（5 5）误导宣传：）误导宣传：“安全无毒安全无毒”，忽视不良反应，缺乏警惕。，忽视不良反应，缺乏警惕。（6 6）中中药药安安全全性性的的研研究究、监监测测，管管理理不不够够。中中药药毒毒理理学学尚尚未未引引起起应应有有的的重重视，未形成一门科学，亦未达到视，未形成一门科学，亦未达到GLPGLP要求。要求。（7 7）商业行为的干扰，药品说明书上回避毒副反应，禁忌症及警示性内容。）商业行为的干扰，药品说明书上回避毒副反应，禁忌症及警示性内容。以上原因导致中药不良反应有上升趋势。以上原因导致中药不良反应有上升趋势。3、有毒药材目录我国卫生部将下列药物按毒性中药管理（我国卫生部将下列药物按毒性中药管理（2929种）：种）：砒砒石石（红红砒砒、白白砒砒）、砒砒霜霜、生生川川乌乌、生生草草乌乌、红红升升丹丹、生生马马钱钱子子、生生甘甘遂遂、雄雄黄黄、红红娘娘子子、生生白白附附子子、生生附附子子、水水银银、生生巴巴豆豆、白白降降丹丹、生生千千金金子子、生生半半夏夏、斑斑蟊蟊、青青娘娘子子、洋洋金金花花、生生天天仙仙子子、生生南南星星、红红粉粉、生生藤藤黄黄、蟾蟾素素、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。中华人民共和国药典（2000版）性味与归经项列出的具有小毒、有毒、大毒的中药如下：小小毒毒（2424种种）：丁丁公公藤藤、九九里里香香、土土鳖鳖虫虫、川川楝楝子子、小小叶叶莲莲、水水蛭蛭、艾艾叶叶、北北豆豆根根、地地枫枫皮皮、红红大大戟戟、两两面面针针、吴吴茱茱萸萸、苦苦木木、苦苦杏杏仁仁、草草乌乌叶叶、南南鹤鹤虱虱、鸭鸭胆胆子子、重重楼楼、急急性性子子、蛇蛇床床子子、猪猪牙牙皂皂、绵绵马马贯贯众、蒺藜、鹤虱。众、蒺藜、鹤虱。有有毒毒（3838种种）：干干漆漆、土土荆荆皮皮、山山豆豆根根、千千金金子子、千千金金子子霜霜、制制川川乌乌、天天南南星星、木木鳖鳖子子、甘甘遂遂、仙仙茅茅、白白附附子子、白白果果、半半夏夏、朱朱砂砂、华华山山参参、全全蝎蝎、关关木木通通、芫芫花花、苍苍耳耳子子、两两头头尖尖、附附子子、苦苦楝楝皮皮、金金钱钱白白花花蛇蛇、京京大大戟戟、制制草草乌乌、牵牵牛牛子子、轻轻粉粉、香香加加皮皮、洋洋金金花花、常常山山、商商陆陆、硫硫磺、雄黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、蟾素。磺、雄黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、蟾素。大大毒毒（1010种种）：川川乌乌、马马钱钱子子、马马钱钱子子粉粉、天天仙仙子子、巴巴豆豆、巴巴豆豆霜霜、红粉、闹羊花、草乌、斑蟊。红粉、闹羊花、草乌、斑蟊。4 4、中药注射剂不良反应的表现 表表表表1 1 1 1 不良反应临床症状不良反应临床症状不良反应临床症状不良反应临床症状 表2ADRs表现及涉及的系统表3 3 引起ADRsADRs前1010位药物及ADRsADRs表现 5 5、不良反应的特点 （1 1 1 1）不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的多多多多发发发发性性性性和和和和普普普普通通通通性性性性，几几几几乎乎乎乎所所所所有有有有的的的的中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂均出现过不良反应；均出现过不良反应；均出现过不良反应；均出现过不良反应；（2 2 2 2）不不不不良良良良反反反反应应应应临临临临床床床床表表表表现现现现的的的的多多多多样样样样性性性性，中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂ADRADRADRADR常常常常涉涉涉涉及及及及多多多多系统、多器官；系统、多器官；系统、多器官；系统、多器官；（3 3 3 3）不良反应种类的不确定性；）不良反应种类的不确定性；）不良反应种类的不确定性；）不良反应种类的不确定性；（4 4 4 4）不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的不不不不可可可可预预预预知知知知性性性性，是是是是由由由由于于于于中中中中药药药药成成成成分分分分中中中中过过过过敏敏敏敏反反反反应应应应物物物物质质质质的的的的不不不不确确确确定定定定性性性性及及及及过过过过敏敏敏敏种种种种类类类类众众众众多多多多无无无无法法法法通通通通过过过过预预预预试试试试验验验验减减减减少少少少。有有有有的的的的中中中中药药药药注注注注射射射射液液液液在在在在与与与与常常常常用用用用输输输输液液液液配配配配伍伍伍伍后后后后导导导导致致致致不不不不溶溶溶溶性性性性微微微微粒粒粒粒增增增增加加加加，产生发热或过敏反应；产生发热或过敏反应；产生发热或过敏反应；产生发热或过敏反应；（5 5 5 5）批批批批与与与与批批批批之之之之间间间间不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的差差差差异异异异性性性性，因因因因纯纯纯纯度度度度、杂杂杂杂质质质质含含含含量量量量不不不不同，致敏率也不同。同，致敏率也不同。同，致敏率也不同。同，致敏率也不同。5.1 5.1 5.1 5.1 中药注射剂不良反应的特点中药注射剂不良反应的特点中药注射剂不良反应的特点中药注射剂不良反应的特点 5.2 5.2 不良反应临床表现的多样性 中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂不不不不良良良良反反反反应应应应常常常常涉涉涉涉及及及及多多多多系系系系统统统统、多多多多器器器器官官官官。报报报报道道道道较较较较多多多多的的的的是是是是心心心心血血血血管管管管系系系系统统统统损损损损害害害害，如如如如心心心心律律律律不不不不齐齐齐齐、心心心心动动动动过过过过缓缓缓缓、心心心心功功功功能能能能衰衰衰衰竭竭竭竭、休休休休克克克克、血血血血压压压压恶恶恶恶性性性性变变变变化化化化、静静静静脉脉脉脉炎炎炎炎、房房房房颤颤颤颤、房房房房室室室室传传传传导导导导阻阻阻阻滞滞滞滞、心心心心绞绞绞绞痛痛痛痛等等等等症症症症状状状状。其其其其次次次次是是是是血血血血液液液液系系系系统统统统损损损损害害害害如如如如白白白白细细细细胞胞胞胞减减减减少少少少、紫紫紫紫癜癜癜癜、再再再再生生生生障障障障碍碍碍碍性性性性贫贫贫贫血血血血、弥弥弥弥漫漫漫漫性性性性血血血血管管管管内内内内凝凝凝凝血血血血、粒粒粒粒细细细细胞胞胞胞减减减减少少少少、多多多多脏脏脏脏器器器器出出出出血血血血等等等等症症症症状状状状。涉涉涉涉及及及及到到到到呼呼呼呼吸吸吸吸系系系系统统统统损损损损害害害害如如如如哮哮哮哮喘喘喘喘、呼呼呼呼吸吸吸吸抑抑抑抑制制制制、急急急急性性性性肺肺肺肺水水水水肿肿肿肿等等等等症症症症状状状状；消消消消化化化化系系系系统统统统损损损损害害害害如如如如肝肝肝肝功功功功异异异异常常常常、消消消消化化化化道道道道出出出出血血血血、腹腹腹腹泻泻泻泻、呕呕呕呕吐吐吐吐；皮皮皮皮肤肤肤肤粘粘粘粘膜膜膜膜损损损损害害害害如如如如皮皮皮皮疹疹疹疹、口口口口腔腔腔腔溃溃溃溃疡疡疡疡；神神神神经经经经系系系系统统统统损损损损害害害害如如如如头头头头痛痛痛痛、幻幻幻幻觉觉觉觉、锥锥锥锥体体体体外外外外系系系系反反反反应应应应、末末末末梢梢梢梢神神神神经经经经炎炎炎炎、抽抽抽抽搐搐搐搐、肌肌肌肌肉肉肉肉震震震震颤颤颤颤、剥剥剥剥脱脱脱脱型型型型皮皮皮皮炎炎炎炎、球球球球结结结结膜膜膜膜出出出出血血血血、性性性性机机机机能能能能低低低低下下下下等等等等多多多多种种种种临临临临床床床床表表表表现。现。现。现。5.3 5.3 不良反应的不可预知性 由由由由于于于于中中中中药药药药成成成成分分分分中中中中过过过过敏敏敏敏反反反反应应应应物物物物质质质质的的的的不不不不确确确确定定定定性性性性及及及及过过过过敏敏敏敏种种种种类类类类多多多多无无无无法法法法通通通通过过过过预预预预测测测测试试试试验验验验减减减减少少少少，因因因因而而而而中中中中药药药药注射剂的不良反应存在不可预知性。注射剂的不良反应存在不可预知性。注射剂的不良反应存在不可预知性。注射剂的不良反应存在不可预知性。5.4 5.4 5.4 5.4 不良反应种类的不确定性不良反应种类的不确定性不良反应种类的不确定性不良反应种类的不确定性 现现现现在在在在还还还还不不不不能能能能确确确确切切切切地地地地知知知知道道道道一一一一种种种种中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂可可可可能能能能会会会会发发发发生生生生多多多多少少少少种种种种不不不不良良良良反反反反应应应应，如如如如复复复复方方方方丹丹丹丹参参参参注注注注射射射射液液液液有有有有报报报报道道道道的的的的不良反应临床表现多达几十种。不良反应临床表现多达几十种。不良反应临床表现多达几十种。不良反应临床表现多达几十种。5.5 5.5 批与批之间不良反应的差异性 由由由由于于于于工工工工艺艺艺艺技技技技术术术术条条条条件件件件和和和和药药药药材材材材质质质质量量量量、制制制制剂剂剂剂质质质质量量量量标标标标准准准准控控控控制制制制水水水水平平平平的的的的制制制制约约约约，不不不不同同同同厂厂厂厂家家家家、不不不不同同同同批批批批次次次次的的的的中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂发发发发生生生生不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的类类类类型型型型可可可可能能能能不不不不同同同同，无无无无法做出较为确切的结论。法做出较为确切的结论。法做出较为确切的结论。法做出较为确切的结论。三、中药注射剂不良反应的成因 具具具具有有有有过过过过敏敏敏敏性性性性体体体体质质质质的的的的患患患患者者者者出出出出现现现现过过过过敏敏敏敏反反反反应应应应通通通通常常常常与与与与药药药药品品品品质质质质量量量量及及及及用用用用药药药药剂剂剂剂量量量量无无无无关关关关，他他他他们们们们在在在在正正正正常常常常剂剂剂剂量量量量或或或或小小小小于于于于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。1 1 1 1、患者个体差异患者个体差异患者个体差异患者个体差异 2 2 2 2、剂型与给药途径剂型与给药途径剂型与给药途径剂型与给药途径 中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂虽虽虽虽然然然然具具具具有有有有起起起起效效效效快快快快、便便便便于于于于临临临临床床床床急急急急症症症症应应应应用用用用的的的的特特特特点点点点，但但但但由由由由于于于于缺缺缺缺少少少少了了了了消消消消化化化化道道道道及及及及防防防防御御御御系系系系统统统统的的的的处处处处理理理理，其其其其引起过敏反应的可能性大大增加。引起过敏反应的可能性大大增加。引起过敏反应的可能性大大增加。引起过敏反应的可能性大大增加。3 3、中药注射剂的质量 现现现现有有有有的的的的中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂产产产产品品品品绝绝绝绝大大大大多多多多数数数数是是是是提提提提取取取取混混混混合合合合物物物物，并并并并没没没没有有有有分分分分离离离离出出出出能能能能够够够够进进进进行行行行完完完完全全全全定定定定性性性性和和和和定定定定量量量量的的的的产产产产品品品品，这这这这决决决决定定定定了了了了注注注注射射射射剂剂剂剂内内内内在在在在质质质质量量量量不不不不稳稳稳稳定定定定，导导导导致致致致了了了了疗疗疗疗效效效效不不不不稳稳稳稳定定定定并并并并影影影影响安全性。响安全性。响安全性。响安全性。3.1 3.1 3.1 3.1 注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性 3.2 3.2 3.2 3.2 药材质量不稳定导致批间差异药材质量不稳定导致批间差异药材质量不稳定导致批间差异药材质量不稳定导致批间差异 中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂所所所所用用用用药药药药材材材材，由由由由于于于于产产产产地地地地不不不不同同同同，受受受受土土土土质质质质、气气气气候候候候、采采采采收收收收季季季季节节节节等等等等种种种种植植植植条条条条件件件件影影影影响响响响，药药药药材材材材所所所所含含含含成成成成分分分分可可可可有有有有较较较较大大大大差差差差异异异异，不不不不同同同同来来来来源源源源的的的的同同同同一一一一药药药药材材材材差差差差别别别别就就就就更更更更大大大大。药药药药材材材材质质质质量量量量的的的的不不不不稳稳稳稳定定定定性性性性，往往往往往往往往造造造造成成成成批批批批间间间间不不不不良良良良反反反反应应应应差差差差异异异异大大大大，反反反反应应应应类类类类型型型型也也也也不不不不尽尽尽尽相相相相同同同同。如如如如同同同同一一一一厂厂厂厂家家家家的的的的双双双双黄黄黄黄连连连连注注注注射射射射液液液液，不不不不同同同同批批批批号号号号的的的的不不不不良良良良反反反反应应应应类类类类型型型型竟竟竟竟分分分分别达别达别达别达2020余种。余种。余种。余种。3.3 3.3 工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异 由由由由于于于于中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂生生生生产产产产工工工工艺艺艺艺的的的的粗粗粗粗放放放放化化化化，对对对对于于于于提提提提取取取取分分分分离离离离温温温温度度度度、时时时时间间间间、溶溶溶溶剂剂剂剂用用用用量量量量、溶溶溶溶液液液液浓浓浓浓度度度度、提提提提取取取取次次次次数数数数、滤滤滤滤液液液液、容容容容器器器器等等等等工工工工艺艺艺艺条条条条件件件件未未未未做做做做标标标标准准准准化化化化要要要要求求求求，同同同同一一一一品品品品种种种种不不不不同同同同厂厂厂厂家家家家工工工工艺艺艺艺不不不不尽尽尽尽相相相相同同同同，造造造造成成成成的的的的成成成成分分分分变变变变化化化化千千千千差差差差万万万万别别别别，导导导导致致致致其临床上不良反应也有显著差异。其临床上不良反应也有显著差异。其临床上不良反应也有显著差异。其临床上不良反应也有显著差异。3.4 3.4 3.4 3.4 质量标准不能保证质量质量标准不能保证质量质量标准不能保证质量质量标准不能保证质量 目目目目前前前前我我我我国国国国中中中中药药药药质质质质量量量量标标标标准准准准很很很很不不不不完完完完善善善善，只只只只能能能能对对对对所所所所含含含含个个个个别别别别成成成成分分分分进进进进行行行行定定定定性性性性定定定定量量量量。由由由由于于于于中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂所所所所含含含含成成成成分分分分尚尚尚尚不不不不完完完完全全全全清清清清楚楚楚楚，特特特特别别别别是是是是对对对对人人人人体体体体有有有有害害害害的的的的成成成成分分分分处处处处于于于于未未未未知知知知状状状状态态态态，无无无无法法法法对对对对所所所所有有有有成成成成分分分分均均均均做做做做出出出出定定定定性性性性鉴鉴鉴鉴别别别别和和和和定定定定量量量量测测测测定定定定。质质质质量量量量控控控控制制制制标标标标准准准准不不不不完善，标准要求过低使得难以保证中药注射剂的质量。完善，标准要求过低使得难以保证中药注射剂的质量。完善，标准要求过低使得难以保证中药注射剂的质量。完善，标准要求过低使得难以保证中药注射剂的质量。3.5 3.5 配伍不当引起药品变质 中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂由由由由于于于于成成成成分分分分复复复复杂杂杂杂，与与与与其其其其他他他他药药药药品品品品配配配配伍伍伍伍时时时时容容容容易易易易引引引引起起起起药药药药品品品品pHpHpHpH改改改改变变变变、色色色色泽泽泽泽加加加加深深深深、发发发发生生生生沉沉沉沉淀淀淀淀等等等等变变变变化化化化，从从从从而而而而引引引引起起起起不不不不良良良良反反反反应。应。应。应。吕吕吕吕强强强强等等等等用用用用库库库库尔尔尔尔特特特特仪仪仪仪，对对对对61616161种种种种中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂、各各各各9 9 9 9批批批批样样样样品品品品与与与与0.9%0.9%0.9%0.9%氯氯氯氯化化化化钠钠钠钠配配配配伍伍伍伍，研研研研究究究究结结结结果果果果显显显显示示示示：26262626种种种种中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂配配配配伍伍伍伍后后后后，微微微微粒粒粒粒超超超超过过过过中中中中国国国国药药药药典典典典（2000200020002000年年年年版版版版）标标标标准准准准的的的的占占占占42.6%42.6%42.6%42.6%；如如如如果果果果按按按按照照照照英英英英国国国国药药药药典典典典1998199819981998年年年年版版版版标标标标准准准准，有有有有37373737种种种种未未未未达达达达到到到到标标标标准准准准，不不不不合合合合格格格格率率率率为为为为60.7%60.7%60.7%60.7%。中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂中中中中210210210210mmmm微微微微粒粒粒粒占占占占总总总总数数数数的的的的99%99%99%99%，较较较较西药静脉注射剂同粒径微粒（西药静脉注射剂同粒径微粒（西药静脉注射剂同粒径微粒（西药静脉注射剂同粒径微粒（98%98%98%98%）为多。）为多。）为多。）为多。吴晓放等报道，吴晓放等报道，吴晓放等报道，吴晓放等报道，4 4 4 4种基础输液（种基础输液（种基础输液（种基础输液（0.9%0.9%0.9%0.9%氯化钠、氯化钠、氯化钠、氯化钠、5%5%5%5%葡萄葡萄葡萄葡萄糖、糖、糖、糖、10%10%10%10%葡萄糖及葡萄糖氯化钠输液）配伍前的微粒数均葡萄糖及葡萄糖氯化钠输液）配伍前的微粒数均葡萄糖及葡萄糖氯化钠输液）配伍前的微粒数均葡萄糖及葡萄糖氯化钠输液）配伍前的微粒数均符合中国药典规定，加入符合中国药典规定，加入符合中国药典规定，加入符合中国药典规定，加入5 5 5 5mlmlmlml黄芪注射液后，各级微粒数黄芪注射液后，各级微粒数黄芪注射液后，各级微粒数黄芪注射液后，各级微粒数相对增加，相对增加，相对增加，相对增加，25252525mmmm微粒在微粒在微粒在微粒在5%5%5%5%GSGSGSGS中已超标，加入中已超标，加入中已超标，加入中已超标，加入10101010mlmlmlml黄芪注黄芪注黄芪注黄芪注射液后，各级微粒数相对增加更明显，射液后，各级微粒数相对增加更明显，射液后，各级微粒数相对增加更明显，射液后，各级微粒数相对增加更明显，5 5 5 5mmmm、10m10m10m10m和和和和25252525mmmm微粒大多严重超标。分析原因，一是黄芪注射液本微粒大多严重超标。分析原因，一是黄芪注射液本微粒大多严重超标。分析原因，一是黄芪注射液本微粒大多严重超标。分析原因，一是黄芪注射液本身带入；二是与黄芪注射液和输液配伍后身带入；二是与黄芪注射液和输液配伍后身带入；二是与黄芪注射液和输液配伍后身带入；二是与黄芪注射液和输液配伍后pHpHpHpH值改变有关。值改变有关。值改变有关。值改变有关。清开灵注射液与诺氟沙星、卡那霉素、小诺霉素、清开灵注射液与诺氟沙星、卡那霉素、小诺霉素、清开灵注射液与诺氟沙星、卡那霉素、小诺霉素、清开灵注射液与诺氟沙星、卡那霉素、小诺霉素、妥布霉素、维生素妥布霉素、维生素妥布霉素、维生素妥布霉素、维生素B B B B6 6 6 6、葡萄糖酸钙注射液配伍均发生沉淀葡萄糖酸钙注射液配伍均发生沉淀葡萄糖酸钙注射液配伍均发生沉淀葡萄糖酸钙注射液配伍均发生沉淀现象，前者与青霉素联合静脉滴注可引起休克症状。复现象，前者与青霉素联合静脉滴注可引起休克症状。复现象，前者与青霉素联合静脉滴注可引起休克症状。复现象，前者与青霉素联合静脉滴注可引起休克症状。复方丹参与右旋糖苷配伍使用可出现严重不良反应，并有方丹参与右旋糖苷配伍使用可出现严重不良反应，并有方丹参与右旋糖苷配伍使用可出现严重不良反应，并有方丹参与右旋糖苷配伍使用可出现严重不良反应，并有死亡报道。死亡报道。死亡报道。死亡报道。3.6 3.6 中药成分复杂，大多数中药为复方制剂，其中许多成 分的药理作用不清楚。中中中中药药药药制制制制剂剂剂剂多多多多是是是是复复复复方方方方制制制制剂剂剂剂或或或或多多多多成成成成分分分分体体体体系系系系，对对对对于于于于疾疾疾疾病病病病有有有有协协协协同同同同治治治治疗疗疗疗作作作作用用用用，但但但但按按按按照照照照现现现现代代代代制制制制药药药药工工工工艺艺艺艺生生生生产产产产的的的的中中中中药药药药制制制制剂剂剂剂，往往往往往往往往只只只只研研研研究究究究主主主主要要要要药药药药理理理理成成成成分分分分或或或或全全全全药药药药的的的的药药药药理理理理作作作作用用用用，对对对对其其其其它它它它成成成成分分分分以以以以及及及及它它它它们们们们之之之之间间间间的的的的相相相相互互互互作作作作用用用用则则则则没没没没有有有有研研研研究究究究，其其其其中中中中可可可可能能能能有有有有产产产产生生生生其其其其它它它它药药药药理理理理作作作作用用用用的的的的成成成成分分分分，或或或或是是是是抗抗抗抗原原原原或或或或半半半半抗抗抗抗原原原原物物物物质质质质，进进进进入入入入人人人人体体体体后后后后会会会会导导导导致致致致某些人的不良反应及过敏反应。某些人的不良反应及过敏反应。某些人的不良反应及过敏反应。某些人的不良反应及过敏反应。3.7 3.7 中药注射液作为中药开发的新剂型，用于临床虽然增加了中药进入人体内的药量、缩短了吸收时间，更适用于临床急救与危重病症，但由于改变了传统中药到病除的给药途径，未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活，可能使人体失去抵御外界异物的一道屏障，尤其是一些高脂溶性的成分，造成不良反应发生的原因。3.8 3.8 中药原材料来源广泛，品种质量不一。我国幅员辽阔，中药天然资源据记载的就有1200012000种，其中常用的有500500多种，药材中的成分受品种因素、产地因素、采收和加工因素的影响，差异很大。3.9 3.9 3.9 3.9 药物相互作用影响不良反应的发生。随着越来越多药物相互作用影响不良反应的发生。随着越来越多药物相互作用影响不良反应的发生。随着越来越多药物相互作用影响不良反应的发生。随着越来越多的中药制剂进入临床，中药与西药以及中药之间联用的的中药制剂进入临床，中药与西药以及中药之间联用的的中药制剂进入临床，中药与西药以及中药之间联用的的中药制剂进入临床，中药与西药以及中药之间联用的可能性增大，中西药的配伍禁忌也是造成不良反应发生可能性增大，中西药的配伍禁忌也是造成不良反应发生可能性增大，中西药的配伍禁忌也是造成不良反应发生可能性增大，中西药的配伍禁忌也是造成不良反应发生的原因之一。的原因之一。的原因之一。的原因之一。3.10 3.10 3.10 3.10 不符合传统的中医适应症。中医对疾病的分型与西不符合传统的中医适应症。中医对疾病的分型与西不符合传统的中医适应症。中医对疾病的分型与西不符合传统的中医适应症。中医对疾病的分型与西医不同，有时西医诊断为同一种疾病在中医又分热、寒、医不同，有时西医诊断为同一种疾病在中医又分热、寒、医不同，有时西医诊断为同一种疾病在中医又分热、寒、医不同，有时西医诊断为同一种疾病在中医又分热、寒、虚、实等症状，来辩证施治，虚、实等症状，来辩证施治，虚、实等症状，来辩证施治，虚、实等症状，来辩证施治，3.11 3.11 随意加大剂量与不良反应 如双黄连粉针说明书规定剂量是如双黄连粉针说明书规定剂量是如双黄连粉针说明书规定剂量是如双黄连粉针说明书规定剂量是60606060mg/(kgd)mg/(kgd)mg/(kgd)mg/(kgd)，药药药药物稀释浓度物稀释浓度物稀释浓度物稀释浓度1%1%1%1%1%1%1%的有的有的有的有15151515例，例，例，例，5 5 5 5例药物浓度在例药物浓度在例药物浓度在例药物浓度在1.4%4.5%1.4%4.5%1.4%4.5%1.4%4.5%，其中，其中，其中，其中2 2 2 2例出现严重不良反应。例出现严重不良反应。例出现严重不良反应。例出现严重不良反应。3.12 3.12 3.12 3.12 稀释剂选择不当与不良反应稀释剂选择不当与不良反应稀释剂选择不当与不良反应稀释剂选择不当与不良反应 血血血血塞塞塞塞通通通通、复复复复方方方方丹丹丹丹参参参参、刺刺刺刺五五五五加加加加、-七七七七叶叶叶叶皂皂皂皂苷苷苷苷等等等等中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂，一一一一般般般般应应应应用用用用5%5%5%5%葡葡葡葡萄萄萄萄糖糖糖糖或或或或10%10%10%10%葡葡葡葡萄萄萄萄糖糖糖糖注注注注射射射射液液液液稀稀稀稀释释释释后后后后静静静静滴滴滴滴，而而而而不不不不宜宜宜宜选选选选用用用用生生生生理理理理盐盐盐盐水水水水。因因因因中中中中药药药药提提提提取取取取制制制制剂剂剂剂成成成成分分分分复复复复杂杂杂杂，与与与与生生生生理理理理盐盐盐盐水水水水配配配配伍伍伍伍后后后后可可可可能能能能会会会会因因因因盐盐盐盐析析析析作作作作用用用用而而而而产产产产生生生生大大大大量量量量不不不不溶溶溶溶性性性性微微微微粒粒粒粒，提提提提高高高高输输输输液液液液反反反反应应应应的的的的发发发发生生生生率率率率。滴滴滴滴注注注注速速速速度度度度因因因因素素素素，中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂成成成成分分分分复复复复杂杂杂杂，大大大大多多多多数数数数都都都都与与与与其其其其他他他他药药药药物物物物伍伍伍伍用用用用，使使使使微微微微粒粒粒粒数数数数不不不不同同同同程程程程度度度度的的的的叠叠叠叠加加加加，如如如如果果果果滴滴滴滴注注注注速速速速度度度度过过过过快快快快，短短短短时时时时间间间间内内内内输输输输入入入入的的的的药药药药量量量量过过过过大大大大可可可可引引引引起起起起不不不不良良良良反应，特别是老年人和儿童更应注意。反应，特别是老年人和儿童更应注意。反应，特别是老年人和儿童更应注意。反应，特别是老年人和儿童更应注意。四、中药注射剂不良反应发生的预防措施 无无无无论论论论医医医医生生生生或或或或患患患患者者者者都都都都应应应应高高高高度度度度重重重重视视视视中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的严严严严重重重重性性性性，改改改改变变变变“中中中中草草草草药药药药有有有有病病病病治治治治病病病病，无无无无病病病病健健健健身身身身的的的的观观观观念念念念”，认认认认识识识识到到到到中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂给给给给药药药药途途途途径径径径、疗疗疗疗效效效效作作作作用用用用、安安安安全全全全性性性性等等等等已已已已不不不不同同同同于于于于传传传传统统统统汤汤汤汤剂剂剂剂，它它它它不不不不再再再再是是是是传传传传统统统统意意意意义义义义上上上上的的的的中中中中药药药药，不不不不能能能能完完完完全全全全用用用用中中中中医医医医药药药药理理理理论论论论指指指指导导导导中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的使使使使用用用用，更更更更应应应应强调其强调其强调其强调其“注射剂注射剂注射剂注射剂”的概念，即使用上的安全性。的概念，即使用上的安全性。的概念，即使用上的安全性。的概念，即使用上的安全性。1 1、应改变中药无毒或小毒的偏见应改变中药无毒或小毒的偏见应改变中药无毒或小毒的偏见应改变中药无毒或小毒的偏见 2、加强中药注射剂的质量监控 医医医医疗疗疗疗单单单单位位位位必必必必须须须须尽尽尽尽可可可可能能能能规规规规范范范范进进进进货货货货渠渠渠渠道道道道，对对对对中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂进进进进行行行行必必必必要要要要的的的的质质质质量量量量检检检检查查查查和和和和质质质质量量量量跟跟跟跟踪踪踪踪，在在在在使使使使用用用用前前前前应应应应注注注注意意意意观观观观察察察察注注注注射射射射液液液液色色色色泽泽泽泽及及及及有有有有无无无无沉沉沉沉淀淀淀淀，要要要要严严严严格格格格避避避避免免免免使使使使用用用用那那那那些些些些存存存存在在在在澄澄澄澄明明明明度度度度问问问问题题题题的的的的注注注注射射射射剂剂剂剂。目目目目前前前前，国国国国家家家家药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理局局局局正正正正在在在在加加加加紧紧紧紧实实实实施施施施中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂指指指指纹纹纹纹图图图图谱谱谱谱标标标标准准准准管管管管理理理理，将将将将能能能能对对对对中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂产产产产品品品品的的的的稳稳稳稳定定定定性性性性、均均均均一一一一性性性性做做做做出出出出准准准准确确确确的的的的说说说说明明明明，减减减减少少少少批批批批与与与与批批批批之之之之间间间间的的的的差差差差异异异异性性性性，有有有有助助助助于于于于不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的因因因因果果果果关关关关系分析。系分析。系分析。系分析。3 3、合理使用中药注射剂 在在在在使使使使用用用用中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂时时时时应应应应高高高高度度度度警警警警惕惕惕惕可可可可能能能能的的的的不不不不良反应，做好应对措施，以防严重后果发生。良反应，做好应对措施，以防严重后果发生。良反应，做好应对措施，以防严重后果发生。良反应，做好应对措施，以防严重后果发生。中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂不不不不是是是是传传传传统统统统意意意意义义义义上上上上的的的的中中中中药药药药，但但但但也也也也应应应应遵遵遵遵循循循循辨辨辨辨证证证证施施施施治治治治的的的的原原原原则则则则。如如如如清清清清开开开开灵灵灵灵注注注注射射射射液液液液虽虽虽虽为为为为治治治治疗疗疗疗温温温温病病病病的的的的有有有有效效效效方方方方剂剂剂剂，但但但但只只只只适适适适用用用用于于于于温温温温邪邪邪邪人人人人里里里里、内内内内陷陷陷陷心心心心包包包包所所所所致致致致的的的的高高高高热热热热烦烦烦烦躁躁躁躁、神神神神昏昏昏昏谵谵谵谵语语语语和和和和小小小小儿儿儿儿痰痰痰痰热热热热惊惊惊惊厥厥厥厥等等等等。对对对对发发发发热热热热患患患患者者者者，首首首首当当当当辨辨辨辨其其其其邪邪邪邪在在在在表表表表、在在在在里里里里，还还还还是是是是半半半半表表表表半半半半里里里里。近近近近期期期期生生生生产产产产的的的的清清清清开开开开灵灵灵灵注注注注射射射射液液液液使使使使用用用用说说说说明明明明书书书书中中中中注注注注明明明明有有有有表表表表证证证证恶恶恶恶寒寒寒寒发发发发热热热热者者者者慎慎慎慎用用用用，正是此意。正是此意。正是此意。正是此意。4 4、不能盲目滥用中药注射剂 医医医医生生生生、护护护护士士士士作作作作为为为为与与与与病病病病人人人人直直直直接接接接接接接接触触触触的的的的工工工工作作作作者者者者，对对对对中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的使使使使用用用用应应应应该该该该慎慎慎慎重重重重，应应应应坚坚坚坚持持持持辩辩辩辩证证证证施施施施治治治治的的的的原原原原则则则则，不不不不能能能能盲盲盲盲目目目目滥滥滥滥用用用用中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂，同同同同时时时时要要要要详详详详细细细细询询询询问问问问患患患患者者者者的的的的过过过过敏敏敏敏史史史史，对对对对有有有有过过过过敏敏敏敏体体体体质质质质的的的的病病病病人人人人要要要要慎慎慎慎用用用用，护护护护士士士士应应应应熟熟熟熟练练练练掌掌掌掌握握握握过过过过敏敏敏敏症症症症状状状状和和和和处处处处理理理理方方方方法法法法，在在在在病病病病人人人人输输输输液液液液期期期期间间间间，应应应应注注注注意意意意病病病病人人人人的的的的反反反反应应应应，发发发发现现现现不良反应症状要通知医生，并采取措施及时处理。不良反应症状要通知医生，并采取措施及时处理。不良反应症状要通知医生，并采取措施及时处理。不良反应症状要通知医生，并采取措施及时处理。5 5、药剂科在进药时应严把质量关，对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时做出处理。药药药药剂剂剂剂科科科科在在在在进进进进药药药药时时时时应应应应严严严严把把把把质质质质量量量量关关关关，对对对对怀怀怀怀疑疑疑疑为为为为药药药药品品品品质质质质量量量量引引引引起起起起的的的的不不不不良良良良反反反反应应应应要要要要及及及及时时时时做做做做出出出出处处处处理理理理。药药药药师师师师应应应应坚坚坚坚持持持持下下下下临临临临床床床床，协协协协助助助助医医医医生生生生查查查查明明明明不不不不良良良良反反反反应应应应发发发发生生生生的的的的原原原原因因因因，收收收收集集集集本本本本院院院院的的的的不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的病病病病例例例例，上上上上报报报报ADRADRADRADR监监监监测测测测部部部部门门门门。临临临临床床床床药药药药师师师师应应应应监监监监控控控控本本本本院院院院不不不不良良良良反反反反应应应应数数数数据据据据库库库库，逐逐逐逐渐渐渐渐找找找找到到到到不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的发发发发生生生生规规规规律律律律，以以以以咨咨咨咨询询询询临床用药。临床用药。临床用药。临床用药。6 6、中药注射剂的生产应符合中药材质量管理规范（GAPGAP）和药品质量生产规范（GMPGMP）。中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的生生生生产产产产应应应应符符符符合合合合中中中中药药药药材材材材质质质质量量量量管管管管理理理理规规规规范范范范（GAPGAPGAPGAP）和和和和药药药药品品品品质质质质量量量量生生生生产产产产规规规规范范范范（GMPGMPGMPGMP）。据据据据统统统统计计计计，我我我我国国国国6 6 6 6千千千千多多多多家家家家药药药药品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业中中中中，达达达达到到到到GMPGMPGMPGMP标标标标准准准准的的的的只只只只有有有有300300300300多多多多家家家家，其其其其中中中中中中中中药药药药生生生生产产产产企企企企业业业业只只只只有有有有10101010多多多多家家家家，这这这这与与与与我我我我们们们们不不不不能能能能按按按按照照照照国国国国际际际际规规规规范范范范生生生生产产产产中中中中成成成成药药药药制制制制剂剂剂剂有有有有密密密密切切切切关关关关系系系系。只只只只有有有有生生生生产产产产企企企企业业业业严严严严格格格格按按按按照照照照GAPGAPGAPGAP和和和和GMPGMPGMPGMP标标标标准准准准生生生生产产产产中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂，才才才才能能能能保保保保证证证证药药药药品品品品质质质质量量量量，以以以以杜杜杜杜绝由于注射剂质量问题造成不良反应发生的可能。绝由于注射剂质量问题造成不良反应发生的可能。绝由于注射剂质量问题造成不良反应发生的可能。绝由于注射剂质量问题造成不良反应发生的可能。7 7、提高中药注射剂的质量控制标准，采用中药指纹图谱作为中药注射剂的质量控制标准。提提提提高高高高中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的质质质质量量量量控控控控制制制制标标标标准准准准，采采采采用用用用中中中中药药药药指指指指纹纹纹纹图图图图谱谱谱谱作作作作为为为为中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的质质质质量量量量控控控控制制制制标标标标准准准准。由由由由于于于于受受受受原原原原料料料料产产产产地地地地、气气气气候候候候及及及及制制制制剂剂剂剂工工工工艺艺艺艺的的的的影影影影响响响响，中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂所所所所含含含含成成成成分分分分差差差差异异异异较较较较大大大大，仅仅仅仅针针针针对对对对中中中中药药药药的的的的某某某某个个个个有有有有效效效效成成成成分分分分或或或或指指指指标标标标成成成成分分分分进进进进行行行行定定定定性性性性、定定定定量量量量分分分分析析析析，并并并并不不不不能能能能有有有有效效效效控控控控制制制制中中中中药药药药制制制制剂剂剂剂的的的的质质质质量量量量。目目目目前前前前，指指指指纹纹纹纹图图图图谱谱谱谱已已已已成成成成为为为为国国国国际际际际公公公公认认认认的的的的控控控控制制制制中中中中药药药药质质质质量量量量的的的的最最最最有有有有效效效效的的的的手手手手段段段段，代代代代替替替替原原原原来来来来以以以以主主主主要要要要药药药药理理理理成成成成分分分分含含含含量量量量作作作作为为为为质质质质量量量量控控控控制制制制标标标标准准准准的的的的办办办办法法法法，以以以以保保保保证证证证中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的质质质质量量量量，减减减减少少少少不不不不良反应的发生。良反应的发生。良反应的发生。良反应的发生。8 8、加强宣传，提高全社会对中药不良反应的正确认识。一一一一些些些些中中中中药药药药生生生生产产产产企企企企业业业业鼓鼓鼓鼓吹吹吹吹中中中中药药药药无无无无毒毒毒毒无无无无副副副副作作作作用用用用，有有有有些些些些厂厂厂厂家家家家不不不不愿愿愿愿意意意意把把把把潜潜潜潜在在在在的的的的不不不不良良良良反反反反应应应应写写写写入入入入药药药药品品品品说说说说明明明明书书书书中中中中，造造造造成成成成了了了了社社社社会会会会上上上上对对对对中中中中药药药药不不不不良良良良反反反反应应应应认认认认识识识识的的的的误误误误区区区区。因因因因此此此此，医医医医药药药药工工工工作作作作者者者者有有有有义义义义务务务务改改改改变变变变人人人人们们们们对对对对中中中中药药药药的的的的错错错错误误误误认认认认识识识识，使使使使之之之之对对对对中中中中药药药药的的的的副副副副作作作作用用用用有有有有一一一一客客客客观观观观认认认认识识识识，对对对对中中中中药药药药不不不不良良良良反反反反应应应应的的的的预预预预防防防防有有有有不不不不可可可可低低低低估估估估的的的的意义。意义。意义。意义。9 9、开发治疗型大输液是减少药物不良反应的重要有效途 径之一。中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂在在在在20202020世世世世纪纪纪纪70707070年年年年代代代代问问问问世世世世，临临临临床床床床曾曾曾曾有有有有700700700700多多多多个个个个注注注注射射射射用用用用品品品品种种种种。随随随随着着着着中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂使使使使用用用用的的的的日日日日益益益益广广广广泛泛泛泛，其其其其不不不不良良良良反反反反应应应应报报报报道道道道也也也也随随随随之之之之增增增增多多多多。近近近近年年年年来来来来，市市市市场场场场上上上上出出出出现现现现了了了了一一一一些些些些从从从从“小小小小针针针针剂剂剂剂”改改改改为为为为大大大大输输输输液液液液的的的的中中中中药药药药输输输输液液液液。虽虽虽虽然然然然其其其其给给给给药药药药途途途途径径径径、剂剂剂剂量量量量基基基基本本本本与与与与原原原原剂剂剂剂型型型型药药药药物物物物一一一一致致致致，但但但但两两两两者者者者在在在在质质质质量量量量研研研研究究究究和和和和质质质质量量量量控控控控制制制制方方方方面面面面并并并并非非非非等同。等同。等同。等同。9.1 9.1 9.1 9.1 临床静脉配制中心崭露头角临床静脉配制中心崭露头角临床静脉配制中心崭露头角临床静脉配制中心崭露头角 9.2 9.2 9.2 9.2 从小针剂改成大容量中药注射剂质量起了从小针剂改成大容量中药注射剂质量起了从小针剂改成大容量中药注射剂质量起了从小针剂改成大容量中药注射剂质量起了“质质质质”变变变变 总总总总之之之之，中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂是是是是一一一一个个个个复复复复杂杂杂杂的的的的制制制制剂剂剂剂，其其其其安安安安全全全全性性性性有有有有待待待待医医医医药药药药、药药药药务务务务工工工工作作作作者者者者共共共共同同同同努努努努力力力力解解解解决决决决其其其其不不不不良良良良反反反反应应应应，保保保保证证证证患患患患者