专项检查下的麻精药品管理课件

癌痛示范病房专项检查下癌痛示范病房专项检查下麻醉、精神药品与临床应用麻醉、精神药品与临床应用2013-5-5专项检查下的麻精药品管理123医疗机构麻醉、精神药品医疗机构麻醉、精神药品医疗机构麻醉、精神药品医疗机构麻醉、精神药品法规管理法规管理法规管理法规管理创建要求及评审中的问题与讨论创建要求及评审中的问题与讨论创建要求及评审中的问题与讨论创建要求及评审中的问题与讨论病区麻醉药品管理问题探讨病区麻醉药品管理问题探讨病区麻醉药品管理问题探讨病区麻醉药品管理问题探讨内内内内 容容容容 提提提提 要要要要2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 卫生部生部麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印签卡管理卡管理规定定的通知的通知医医疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品，品，应当当取得取得麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡卡（以（以下下简称称印印鉴卡卡），并凭），并凭印印鉴卡卡向本省、自治向本省、自治区、直区、直辖市范市范围内的定点批内的定点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第品和第一一类精神精神药品品机构机构资质印印鉴卡卡2013-5-5专项检查下的麻精药品管理印鉴卡麻、一精相关的诊疗科目经培训的专职药师获麻一精处方资格的医师安全贮存的设施与制度取得印鉴卡的条件麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定2013-5-5专项检查下的麻精药品管理医疗机构市卫生局申请首次申请现场检查批准省卫生厅40天备案市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报印鉴卡工作流程2013-5-5专项检查下的麻精药品管理人人员资质-医医师的的处方方资格格医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二二级以上医院自行以上医院自行组织麻醉麻醉药品和精神品和精神药品相关知品相关知识培培训和考核，其他医和考核，其他医疗机构可以由省机构可以由省级卫生行政部生行政部门结合合当地当地实际情况作出情况作出规定。定。麻醉药品和精神药品管理条例2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 处方开具方开具门（急）（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需患者需长期使用麻醉期使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的，品的，首首诊医医师应当当亲自自诊查患者，建立相患者，建立相应的病的病历，要求其要求其签署知情同意署知情同意书。病病历中中应当留存下列材料复印件：当留存下列材料复印件：二二级以上医院开具的以上医院开具的诊断断证明；明；患者患者户籍簿、身份籍簿、身份证或者其他相关有效身份或者其他相关有效身份证明明文件；文件；为患者代患者代办人人员身份身份证明文件。明文件。处方管理法第方管理法第2121条条2013-5-5专项检查下的麻精药品管理首诊医师+首诊病历+知情同意书+证明第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历建立相应的病历，要求其签署知情同意书签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。2013-5-5专项检查下的麻精药品管理处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方1年医疗用毒性药品、第二类精神药品处方2年麻醉药品专册3年麻醉药品和第一类精神药品处方3年处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。处方管理2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 类别剂型 麻醉药品及第一类精神药品第二类精神药品住院患者 门（急）诊癌痛及中、重度慢性疼痛患者门（急）诊患者7天常用量特殊情况注明理由适当延长注射剂1天常用量3天常用量1天常用量控缓释制剂15天常用量7天常用量其他剂型7天常用量3天常用量 特殊药品处方用量表2013-5-5专项检查下的麻精药品管理2示范病区创建要求示范病区创建要求示范病区创建要求示范病区创建要求2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 三年计划及创建范围三年计划及创建范围2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 科室基本管理标准科室基本管理标准（一）建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度一）建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度 按照中华人民共和国药品管理法、麻醉药品按照中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理规定等文件要求，完善麻醉药品和精神药构药事管理规定等文件要求，完善麻醉药品和精神药品管理制度，改进工作机制，优化管理流程，保障患者品管理制度，改进工作机制，优化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛药物，满足麻醉药品和精神方便、足量、合理使用止痛药物，满足麻醉药品和精神药品临床应用需求。药品临床应用需求。2013-5-5专项检查下的麻精药品管理“示范病房示范病房”对于药剂科要求对于药剂科要求（二）（二）药剂科药剂科 1.1.严格遵守中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例严格遵守中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法等法律法规、规章制度，建立完备的麻醉药品和精神药品管理制和处方管理办法等法律法规、规章制度，建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程。度和流程。2.2.能够按照能够按照 WHO WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供至少至少3 3个品种阿片类止个品种阿片类止痛药物痛药物（包括速效吗啡、羟考酮缓释片）（包括速效吗啡、羟考酮缓释片），以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，并能够按照处方调配药品，指导临床合理使用。并能够按照处方调配药品，指导临床合理使用。3.3.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精神药定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精神药品提供指导。品提供指导。4.4.至少有至少有1 1名名临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师有临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师有1 1年以上年以上临床药师工作经临床药师工作经验。验。2013-5-5专项检查下的麻精药品管理临床药师参与查房与宣教临床药师参与查房与宣教2013-5-5专项检查下的麻精药品管理药学干预研究及癌痛患者调查表药学干预研究及癌痛患者调查表2013-5-5专项检查下的麻精药品管理药学部与临床携手进行癌痛患者健康知识讲座药学部与临床携手进行癌痛患者健康知识讲座药学部药师进行疼痛宣教临床医生进行疼痛临床医生进行疼痛知识讲座知识讲座2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 癌痛示范病房创建的评审癌痛示范病房创建的评审临床床药师参与参与问题麻醉性麻醉性镇痛痛药物品种、品物品种、品规的配的配备问题临床止痛床止痛药物物应用合理性用合理性问题政策法政策法规在各医院的在各医院的执行有异行有异麻醉麻醉药品安全管理品安全管理问题2013-5-5专项检查下的麻精药品管理资料和病历审核分工资料和病历审核分工 药剂专家：药剂管理麻醉管理2013-5-5专项检查下的麻精药品管理药剂管理（药剂管理（3030分）分）-1.人员参与（4分）1.1.指定临床药师参与创建活动项目小指定临床药师参与创建活动项目小组组,负责癌痛药物负责癌痛药物用药指导用药指导 查阅文件资料、查阅文件资料、用药报告用药报告2 2分分(完全符合完全符合2 2分分不符合不符合0 0分分)2.2.定期对癌痛治疗药物使用情况进行定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析动态分析,为临床合理用药提供指导为临床合理用药提供指导2 2分分(完全符合完全符合2 2分分不符合不符合0 0分分)标准评价方法分值临床药师制度不完善临床药师制度不完善缺乏动态分析缺乏动态分析202013-5-5专项检查下的麻精药品管理药剂管理（药剂管理（1515分）分）-2.药品配备（12分）1.1.医院按照医院按照 WHO三阶梯止痛原则三阶梯止痛原则要求提供必要药品，至少要求提供必要药品，至少3个品种个品种不少于不少于2个规格个规格（包括速效吗啡、包括速效吗啡、羟考酮缓释片）羟考酮缓释片）阿片类止痛药物阿片类止痛药物查阅文件查阅文件资料记录资料记录1111分分分分*（完全符（完全符合合11分，不符合分，不符合0分）分）2.2.提供纳洛酮等阿片类药物中毒解提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物救药物1 1分分(完全符合完全符合1 1分分不符合不符合0 0分分)标准评价方法分值部分医院为项目临部分医院为项目临时进药，有些规格时进药，有些规格不齐不齐212013-5-5专项检查下的麻精药品管理药剂管理（药剂管理（3030分）分）-3.处方管理（14分）1.1.为门（急）诊疼痛患者开具麻醉药品为门（急）诊疼痛患者开具麻醉药品是否符合是否符合处方管理办法处方管理办法有关规定，有关规定，控缓释制剂可否处方控缓释制剂可否处方15天用量天用量回回查1个月麻醉个月麻醉药品品处方方20份，份，查阅资料、座料、座谈、实地患者地患者模模拟处方方执行控行控缓释制制剂15天用量天用量6分分*，不，不执行行0分分2、能、能够结合患者病情，开具适合合患者病情，开具适合剂量量的止痛的止痛药，是否，是否限制限制单次阿片次阿片类药物的物的剂量量不限制阿片不限制阿片类药物物单次次剂量量6分分*，限制限制0分分3.3.患者开具阿片类药物是否需办理麻卡患者开具阿片类药物是否需办理麻卡不需要不需要2分，分，需要需要0分分标准评价方法分值限制阿片限制阿片类药物单类药物单次剂量以次剂量以及门（急）及门（急）诊不能处诊不能处方方15天用天用量现象较量现象较普遍普遍222013-5-5专项检查下的麻精药品管理病案病案检查用用药中的中的问题2013-5-5专项检查下的麻精药品管理临床床药师2012肿瘤查房记录癌痛药物半年用量数据癌痛药物使用动态分析会诊申请单2013-5-5专项检查下的麻精药品管理3病区麻醉药品管理病区麻醉药品管理病区麻醉药品管理病区麻醉药品管理2013-5-5专项检查下的麻精药品管理病区麻醉药品管理基数管理1.根据临床实际需求与药房协商并签订协议，确定备用基数药品名称、剂型、剂量规格、计量单位、数量。2.由药房负责人与病区护士长双方签字，一式两份，双方各保存一份备查。3.管理人员或药品有关信息有变更时，应及时变更调整，并由双方上述人员签字。2013-5-5专项检查下的麻精药品管理基数管理4.各病区、麻醉科/手术室的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、专帐、专柜保管，数量须与药房备案数量相符，基数药品使用后凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方到药房请领补充基数，注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。5.药房应派药学人员每月至少一次检查了解各病区、麻醉科/手术室的麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管理情况，及时发现和纠正存在的问题。病区麻醉药品管理2013-5-5专项检查下的麻精药品管理病区麻醉药品管理l设立手术室卫星药房l无卫星药房v重点科室管理l麻醉科/手术室的麻醉药品管理模式2013-5-5专项检查下的麻精药品管理病区麻醉药品管理1.麻醉药品由专人管理，人员相对固定。2.麻醉科/手术室设立麻醉药品专柜。麻醉科/手术室、药房分别备案。3.每日麻醉医师根据实际需要申请麻醉药品，由麻醉药品专管员登记领取数量。4.麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处方、空安瓿，保证帐物相符。l重点科室管理_ _手术室麻醉药品、第一类精神药品管理(无卫星药房)2013-5-5专项检查下的麻精药品管理病区麻醉药品管理病区麻醉药品管理5、麻醉科/手术室建立麻醉药品领取、使用情况记录簿，记录内容包括：医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记，每日清点药品、处方、空安瓿，做到帐物相符。6、麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药汇总单及时到药房领药。l重点科室管理_ _手术室麻醉药品、第一类精神药品管理(无卫星药房)2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 储存存 实行行专人人负责、专库（柜）加（柜）加锁麻、精麻、精药库：必：必须配配备保保险柜，柜，门、窗有防盗、窗有防盗设施。有施。有条件的医条件的医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品库应当安装当安装报警装置警装置药房：房：应当配当配备保保险柜柜药房房调配窗口、各病区、手配窗口、各病区、手术室：室：应当配当配备必要的防盗必要的防盗设施施2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第二十四条第二十四条 麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品储存各存各环节应当当指定指定专人人负责，明确，明确责任，交接班任，交接班应当有当有记录第二十五条第二十五条 对麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品的品的购入、入、储存、存、发放、放、调配、使用配、使用实行行批号管理和追踪批号管理和追踪，必要，必要时可以及可以及时查找或者追回找或者追回 安全管理安全管理2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 安全管理安全管理 医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第二十七条第二十七条 患者使用麻醉患者使用麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品注射品注射剂或者或者贴剂的，再次的，再次调配配时，应当要求患者将当要求患者将原批号的空安原批号的空安瓿或者用瓿或者用过的的贴剂交回交回，并，并记录收回的空安瓿或者收回的空安瓿或者废贴数数量量第三十条第三十条 患者不再使用麻醉患者不再使用麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品时，医医疗机构机构应当要求患者将剩余的麻醉当要求患者将剩余的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品无无偿交回医交回医疗机构机构，由医，由医疗机构按照机构按照规定定销毁处理理2013-5-5专项检查下的麻精药品管理评审标准中的麻精药品管理品规齐备安全监控五专管理批号追踪2013-5-5专项检查下的麻精药品管理 镇痛作用是吗啡的镇痛作用是吗啡的1/8-1/101/8-1/10半衰期长：体内代谢半衰半衰期长：体内代谢半衰期期13131818小时小时作用时间短：作用时间短：2.52.53.53.5小小时（时（吗啡46小时）易产生易产生“飘飘”的感觉易成的感觉易成瘾瘾肝代谢产物去甲度冷丁肝代谢产物去甲度冷丁 (体内蓄积,脂溶性易透过血脑屏障)引起神经毒性引起神经毒性轻者：烦躁、焦虑、肌颤、轻者：烦躁、焦虑、肌颤、抽搐。重者：癫痫大发作。抽搐。重者：癫痫大发作。2013-5-5专项检查下的麻精药品管理不小心打碎了一支注射剂不小心打碎了一支注射剂吗吗啡啡？2013-5-5专项检查下的麻精药品管理谢谢！2013-5-5专项检查下的麻精药品管理