医疗事故处理的法律制度

医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度 System of Law on the Handling of Medical Malpractices一、医疗事故处理法制建设一、医疗事故处理法制建设l1987年年_月月_日国务院发布了医疗日国务院发布了医疗事故处理办法事故处理办法l1988年卫生部相继制定了关于医疗事年卫生部相继制定了关于医疗事故处理办法若干问题的说明、医疗故处理办法若干问题的说明、医疗事故分级标准（试行草案）事故分级标准（试行草案）医疗事故处理法制建设医疗事故处理法制建设_年_月_日国务院第351号令公布医疗事故处理条例于_年_月_日起正式实施，该条例是处理医疗事故的主要法律依据。1987年国务院颁布的医疗事故处理办法同时作废二、医疗事故的科学界定二、医疗事故的科学界定（一）医疗事故的概念（一）医疗事故的概念 是指医疗机构及其医务人员在是指医疗机构及其医务人员在诊疗护理过程中，违反医疗卫生管诊疗护理过程中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规，过失造成患者人身疗规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。损害的事故。（(二二)医疗事故的构成要件医疗事故的构成要件*1、行为主体必须是医疗机构及其医、行为主体必须是医疗机构及其医 务人员务人员 2、行为的违法性、行为的违法性 3、过失造成患者人身损害、过失造成患者人身损害 4、过失行为和损害后果之间存在因、过失行为和损害后果之间存在因 果关系果关系案例：案例：某女，某女，2岁，因为腹泻被家长带到某个岁，因为腹泻被家长带到某个体诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生对小女孩进行输液治疗，当天未见体医生对小女孩进行输液治疗，当天未见效果。第二天，个体医生在给小女孩输液效果。第二天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量的洁霉素和庆大霉素，超时，加入大剂量的洁霉素和庆大霉素，超正常值正常值10倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。经查，该个体医呼吸中枢抑制窒息死亡。经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业执照，生于事发前四个月领取了开业执照，问题：是否是医疗事故？个体开业医生能否问题：是否是医疗事故？个体开业医生能否成为医疗事故的主体？成为医疗事故的主体？过失分为两种：过失分为两种：（1）疏忽大意的过失：是指在医疗事）疏忽大意的过失：是指在医疗事故的发生中，行为人应当预见自己的故的发生中，行为人应当预见自己的行为可能造成对病员的危害结果，因行为可能造成对病员的危害结果，因疏忽大意而未能与见到。疏忽大意而未能与见到。（2）过于自信的过失：是指行为人虽然）过于自信的过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能导致病员出现危预见到自己的行为可能导致病员出现危害结果，但是轻信借助自己的技术、经害结果，但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免，因而导验或有利的客观条件能够避免，因而导致了判断上或行为上的过失，致使对病致了判断上或行为上的过失，致使对病员的危害结果发生。员的危害结果发生。(三三)不属于医疗事故的情形不属于医疗事故的情形 l1、在在紧紧急急情情况况下下为为抢抢救救垂垂危危患患者者生生命命而而 采取紧急医学措施造成不良后果的；采取紧急医学措施造成不良后果的；l2、在在医医疗疗活活动动中中由由于于患患者者病病情情异异常常或或者者患者体质特殊而发生医疗意外的；患者体质特殊而发生医疗意外的；l3、在在现现有有医医学学科科学学技技术术条条件件下下，发发生生无无法预料或者不能防范的不良后果的；法预料或者不能防范的不良后果的；不属于医疗事故的情形不属于医疗事故的情形4、无过错输血感染造成不良后果的；、无过错输血感染造成不良后果的；5、因患方原因延误诊疗导致不良后果的；、因患方原因延误诊疗导致不良后果的；6、因不可抗力造成不良后果的。、因不可抗力造成不良后果的。三、医疗事故的分级*（一）一级医疗事故：（一）一级医疗事故：患者死亡、重度残疾。患者死亡、重度残疾。一级甲等医疗事故：是指造成患者死亡的；一级甲等医疗事故：是指造成患者死亡的；一级乙等医疗事故：是指造成患者重要器一级乙等医疗事故：是指造成患者重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理偿存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理 医疗事故的分级医疗事故的分级（二）二级医疗事故：二）二级医疗事故：患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。能障碍的。二级医疗事故分为甲、乙、丙、丁四等。二级医疗事故分为甲、乙、丙、丁四等。（三）三级医疗事故：（三）三级医疗事故：患者轻度残疾、器官组织损伤，导致一般患者轻度残疾、器官组织损伤，导致一般功能障碍。功能障碍。三级医疗事故分为甲、乙、丙、丁、戊五三级医疗事故分为甲、乙、丙、丁、戊五等。等。（四）四级医疗事故：（四）四级医疗事故：患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。四、医疗事故的预防l 1、医疗机构及其医务人员在、医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规，恪守医疗服务和诊疗规范、常规，恪守医疗服务职业道德。职业道德。医疗事故的预防医疗事故的预防l 2、医疗机构应当对其医务人员进医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。疗服务职业道德教育。医疗事故的预防医疗事故的预防l 3 3医医疗疗机机构构应应当当设设置置医医疗疗服服务务质质量量监监控控部部门门或或者者配配备备专专（兼兼）职职人人员员，具具体体负负责责监监督督本本医医疗疗机机构构的的医医务务人人员员的的医医疗疗服服务务工工作作，检检查查医医务务人人员员执执业业情情况况，接接受受患患者者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。l 医疗事故的预防医疗事故的预防l 4 4医疗机构应当按照国务院卫生医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料，允许患者复印或者复制病历病历资料，允许患者复印或者复制病历资料，并提供相应证明。资料，并提供相应证明。医疗事故的预防医疗事故的预防 5 5医医疗疗机机构构及及其其医医务务人人员员应应向向患患者者履履行行如实告知的义务。如实告知的义务。6 6医疗机构应当制定防范、处理医疗事医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。医疗事故的损害。五、医疗事故的处置l发生或者发现医疗过失行为，医疗机构发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大防止损害扩大。医务人员科室负责人质量监控部门机构负责人调查、核实卫生行政部门通报患者1、报告：、报告：医疗事故的处置 2 2病历资料和现场实物的封存病历资料和现场实物的封存 （1 1）医医疗疗机机构构应应当当妥妥善善保保管管病病历历资资料料，发发生生医医疗疗事事故故争争议议时时，死死亡亡病病例例讨讨论论记记录录、疑疑难难病病例例讨讨论论记记录录，上上级级医医师师查查房房记记录录、会会诊诊意意见见、病病程程记记录录，应应当当在在医医患患双双方方在在场场的的情情况况下下封封存存和和启启封封，封封存存的的病病历历资资料料可以是复印件，由医疗机构保管。可以是复印件，由医疗机构保管。医疗事故的处置医疗事故的处置l （2 2）疑疑似似输输液液、输输血血、注注射射、药药物物等等引引起起不不良良后后果果的的，医医患患双双方方应应当当共共同同对对现现场场实实物物进进行行封封存存和和启启封封，封封存存的的现现场场实实物物由由医医疗疗机机构构保保管管；需需要要检检验验的的，应应当当由由双双方方共共同同指指定定的的依依法法具具有有检检验验资资格格的的检检验验机机构构进进行行检检验验；双双方方无无法法共同指定时，由卫生行政部门指定。共同指定时，由卫生行政部门指定。医疗事故的处置医疗事故的处置l （3 3）疑似输血引起不良后果，需要）疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采、供血机构派人员通知提供该血液的采、供血机构派人员到现场。到现场。医疗事故的处置医疗事故的处置 3 3尸检尸检l （1 1）患患者者死死亡亡，医医患患双双方方当当事事人人不不能能确确定定死死因因，或或者者对对死死因因有有异异议议的的应应当当在在患患者者死死亡亡后后4848小小时时内内进进行行尸尸检检；具具备备尸尸体体冻冻存存条条件件的的，可可以以延延长长至至7 7日日。尸尸检检应应当经死者近亲属同意并签字。当经死者近亲属同意并签字。医疗事故的处置医疗事故的处置l （2 2）尸尸检检应应当当由由按按国国家家有有关关规规定定取取得得相相应应资资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。格的机构和病理解剖专业技术人员进行。l （3 3）医医疗疗事事故故争争议议双双方方当当事事人人可可以以请请法法医医病病理理学学人人员员参参加加尸尸检检，也也可可以以委委派派代代表表观观察察尸尸检检过过程程。拒拒绝绝或或者者拖拖延延尸尸检检，超超过过规规定定时时间间，影影响响对对死死因因判判定定的的，由由拒拒绝绝或或者者拖拖延延的的一一方方承承担担责任。责任。五、医疗事故的技术鉴定(（一）医疗事故技术鉴定的概念（一）医疗事故技术鉴定的概念 是指对某一起医疗纠纷作出技术审是指对某一起医疗纠纷作出技术审定，通过调查研究，以医学科学为指导，定，通过调查研究，以医学科学为指导，判明医疗纠纷的性质，即是否属于医疗判明医疗纠纷的性质，即是否属于医疗事故，并进而分析事故产生的原因，指事故，并进而分析事故产生的原因，指出原因和后果的关系，明确主要责任者出原因和后果的关系，明确主要责任者和其他责任者。和其他责任者。（二）医疗事故技术鉴定的启动（二）医疗事故技术鉴定的启动 （三）医疗事故技术鉴定组织（三）医疗事故技术鉴定组织 新条例在总结经验的基础上，规定新条例在总结经验的基础上，规定由医学会负责组织医疗事故技术鉴定。由医学会负责组织医疗事故技术鉴定。医学会建立医疗事故技术鉴定的专医学会建立医疗事故技术鉴定的专家库。家库。（四）医疗事故技术鉴定的程序（四）医疗事故技术鉴定的程序（五）首次医疗鉴定结论不服的救济方式（五）首次医疗鉴定结论不服的救济方式1.向卫生行政部门提出再次鉴定的申请向卫生行政部门提出再次鉴定的申请:期限期限:自收到首次医疗事故鉴定书之日起自收到首次医疗事故鉴定书之日起15日内日内2.双方共同委托省、自治区、直辖市医学会组织双方共同委托省、自治区、直辖市医学会组织再次鉴定。再次鉴定。期限：期限：自收到首次医疗事故鉴定书之日起自收到首次医疗事故鉴定书之日起15日内日内3.向人民法院提起民事诉讼，向人民法院提起民事诉讼，待医疗事故争议进待医疗事故争议进入诉讼程序后入诉讼程序后，再向人民法院申请重新鉴定。，再向人民法院申请重新鉴定。六、医疗事故的处理六、医疗事故的处理（一）医疗事故处理的一般原则（一）医疗事故处理的一般原则1.以事实为根据以事实为根据,以法律为准绳原则以法律为准绳原则2.公正、公开、公平原则公正、公开、公平原则3.及时、便民原则及时、便民原则（二）医疗事故处理中对医方的要求（二）医疗事故处理中对医方的要求4.封存病例资料和现场实物，由医患双方共同封存病例资料和现场实物，由医患双方共同在场的情况下进行在场的情况下进行部门报告。部门报告。（三）医疗事故处理中对患者及其家属的要求（三）医疗事故处理中对患者及其家属的要求1.要通情达理要通情达理,克制忍让克制忍让2.要按照医院规定要按照医院规定,办理出院手续办理出院手续（四）医疗事故处理的一般程序（四）医疗事故处理的一般程序 （1）报告：）报告：包括医疗机构内部的逐包括医疗机构内部的逐级报告制度和医疗机构按照规定向当地级报告制度和医疗机构按照规定向当地卫生行政部门报告制度。卫生行政部门报告制度。（2）受理：）受理：卫生行政部门受理医疗卫生行政部门受理医疗事故争议，有两种途径：医疗机构关于事故争议，有两种途径：医疗机构关于重大医疗过失行为的报告和当事人关于重大医疗过失行为的报告和当事人关于医疗事故争议处理的申请。医疗事故争议处理的申请。（1）调查：）调查：调查有三种情况：一是医疗单调查有三种情况：一是医疗单位主动调查；二是患者及其家属提出查处要位主动调查；二是患者及其家属提出查处要求；三是当地卫生行政部门进行调查。求；三是当地卫生行政部门进行调查。（2）移交鉴定：）移交鉴定：卫生行政部门无法判断是卫生行政部门无法判断是否属于医疗事故时，应当移交负责组织医疗否属于医疗事故时，应当移交负责组织医疗事故首次鉴定的医学会组织技术鉴定。事故首次鉴定的医学会组织技术鉴定。3、审核鉴定结论、审核鉴定结论 审核的时间：审核的时间：在收到医学会出具医疗事故技术在收到医学会出具医疗事故技术 鉴定书之后，拟作出行政处理或行政调解之前。鉴定书之后，拟作出行政处理或行政调解之前。审核的内容审核的内容：一是参加鉴定的人员是否具备条：一是参加鉴定的人员是否具备条例规定的资格；二是参加鉴定的人员的专业类别例规定的资格；二是参加鉴定的人员的专业类别及人数比例是否与被鉴定的医疗事实相吻合；三及人数比例是否与被鉴定的医疗事实相吻合；三是鉴定的程序是否符合法律规定。是鉴定的程序是否符合法律规定。（五）医疗事故处理的方式（五）医疗事故处理的方式七、法律责任七、法律责任l（一）行政责任（一）行政责任l（二）民事责任（二）民事责任l （三）刑事责任（三）刑事责任（一）行政责任（一）行政责任 1对卫生行政部门及其人员的行政处分对卫生行政部门及其人员的行政处分（1）接接到到医医疗疗机机构构关关于于重重大大医医疗疗过过失失行行为为的的报报告告后，未及时组织调查的；后，未及时组织调查的；（2）接接到到医医疗疗事事故故争争议议处处理理申申请请后后，未未在在规规定定时时间间内内审审查查或或者者移移送送上上一一级级人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门处理的；处理的；对卫生行政部门及其人员的行政处分对卫生行政部门及其人员的行政处分l（3 3）未未将将应应当当进进行行医医疗疗事事故故技技术术鉴鉴定定的的重重大大医医疗疗过过失失行行为为或或者者医医疗疗事事故故争争议议移移交交医学会组织鉴定的；医学会组织鉴定的；l（4 4）未未按按照照规规定定逐逐级级将将当当地地发发生生的的医医疗疗事事故故以以及及依依法法对对发发生生医医疗疗事事故故的的医医疗疗机机构构和医务人员的行政处理情况上报的；和医务人员的行政处理情况上报的；l（5 5）未未依依照照本本条条例例规规定定审审核核医医疗疗事事故故技技术鉴定书的。术鉴定书的。对卫生行政部门及其人员的行政处分对卫生行政部门及其人员的行政处分l 卫卫生生行行政政部部门门的的工工作作人人员员在在处处理理医医疗疗事事故故过过程程中中违违反反规规定定，利利用用职职务务上上的的便便利利收收受受他他人人财财物物或或者者其其他他利利益益，滥滥用用职职权权，玩玩忽忽职职守守，或或者者发发现现违违法法行行为为不不予予查查处处，造造成成严严重重后后果果，尚尚不不够够刑刑事事处处罚罚的的，依依法法给给予予降降级级或或者者撤撤职职的的行行政处分。政处分。2 2对医疗机构及医务人员的行政处分对医疗机构及医务人员的行政处分l(1)(1)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；险的；l(2)(2)没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；复制病历资料服务的；l(3)(3)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的写和妥善保管病历资料的;对医疗机构及医务人员的行政处分对医疗机构及医务人员的行政处分l(4)(4)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；l(5)(5)未按照本条例的规定封存保管和启封病历未按照本条例的规定封存保管和启封病历资料和实物的；资料和实物的；l(6)(6)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；（兼）职人员的；对医疗机构及医务人员的行政处分对医疗机构及医务人员的行政处分l(7)(7)未未制制定定有有关关医医疗疗事事故故防防范范和和处处理理预预案案的；的；l(8)(8)未未在在规规定定时时间间内内向向卫卫生生行行政政部部门门报报告告重大医疗过失行为的；重大医疗过失行为的；l(9)(9)未未按按照照本本条条例例的的规规定定向向卫卫生生行行政政部部门门报告医疗事故的；报告医疗事故的；l(10)(10)未未按按照照规规定定进进行行尸尸检检和和保保存存、处处理理尸体的。尸体的。（二）民事责任（二）民事责任l原则：原则：l1 1医医疗疗事事故故赔赔偿偿数数额额应应当当与与具具体体案案件件的的医疗事故等级相适应的原则；医疗事故等级相适应的原则；l2 2医医疗疗事事故故赔赔偿偿数数额额，应应当当与与医医疗疗行行为为在在医医疗疗事事故故损损害害后后果果中中的的责责任任程程度度相相适适应的原则；应的原则；l3 3应应客客观观考考虑虑医医疗疗事事故故损损害害后后果果与与患患者者原有疾病状况之间的关系。原有疾病状况之间的关系。（三）医疗事故的刑事责任（三）医疗事故的刑事责任1、医疗事故罪的概念、医疗事故罪的概念 是指医务人员严重不负责任，过失造是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人员死亡或严重损害就诊人身体成就诊人员死亡或严重损害就诊人身体健康的行为。健康的行为。2、医疗事故罪的特征、医疗事故罪的特征(1).医疗事故罪犯罪构成由刑法加以规定医疗事故罪犯罪构成由刑法加以规定;(2)医疗事故罪犯罪构成是主观要件和客医疗事故罪犯罪构成是主观要件和客观要件的总和观要件的总和(3)医疗事故罪犯罪构成是由说明社会危医疗事故罪犯罪构成是由说明社会危害性的要素组合而成害性的要素组合而成.3、医疗事故罪的刑事责任、医疗事故罪的刑事责任 (1)卫卫生生行行政政部部门门的的工工作作人人员员在在处处理理医医疗疗事事故故过过程程中中违违反反本本条条例例的的规规定定，利利用用职职务务上上的的便便利利收收受受他他人人财财物物或或者者其其他他利利益益，滥滥用用职职权权，玩玩忽忽职职守守，或或者者发发现现违违法法行行为为不不予予查查处处，造造成成严严重重后果的，依照刑法追究刑事责任。后果的，依照刑法追究刑事责任。医疗事故罪的刑事责任医疗事故罪的刑事责任l (2)对对医医务务人人员员的的处处罚罚,刑刑法法第第335条条规规定定，医医务务人人员员由由于于严严重重不不负负责责任任，造造成成就就诊诊人人死死亡亡或或者者严严重重损损害害就就诊诊人人身身体体健健康康的的，处处三三年年以以下下有有期徒刑或者拘役。期徒刑或者拘役。医疗事故罪的刑事责任医疗事故罪的刑事责任l (3)参参加加医医疗疗事事故故技技术术鉴鉴定定工工作作的的人人员员违违反反本本条条例例的的规规定定，接接受受申申请请鉴鉴定定双双方方或或者者一一方方当当事事人人的的财财物物或或者者其其他他利利益益，出出具具虚虚假假医医疗疗事事故故技技术术鉴鉴定定书书，造造成成严严重后果的，依照刑法追究刑事责任。重后果的，依照刑法追究刑事责任。刑事责任刑事责任l 以以医医疗疗事事故故为为由由，寻寻衅衅滋滋事事、抢抢夺夺病病历历资资料料，扰扰乱乱医医疗疗机机构构正正常常医医疗疗秩秩序序和和医医疗疗事事故故技技术术鉴鉴定定工工作作，依依照照刑刑法法关关于于扰扰乱乱社社会会秩秩序序罪罪的的规规定定，依依法法追追究究刑刑事责任。事责任。案例讨论（一）案例讨论（一）某外科医生与一农村女子李某相爱，某外科医生与一农村女子李某相爱，为了使李某的户口能够得到解决，外科为了使李某的户口能够得到解决，外科医生主动要求支援三线调到一个小城镇，医生主动要求支援三线调到一个小城镇，李某的户口得以解决，但李某忘恩负义，李某的户口得以解决，但李某忘恩负义，另找了一个领导干部的儿子结了婚。某另找了一个领导干部的儿子结了婚。某日，李某患急性阑尾炎入院，正巧该外日，李某患急性阑尾炎入院，正巧该外科医生值班，只好由他主刀做手术。术科医生值班，只好由他主刀做手术。术中，他在切除了阑尾后，顺势将双侧卵中，他在切除了阑尾后，顺势将双侧卵巢切除。术后李某闭经并长期不孕，经巢切除。术后李某闭经并长期不孕，经反复检查，终于发现了事情的真相。反复检查，终于发现了事情的真相。问：该外科医生构成医疗事故罪吗？问：该外科医生构成医疗事故罪吗？案例讨论（二）案例讨论（二）某女婚后有了身孕，在医院确诊为怀某女婚后有了身孕，在医院确诊为怀孕孕3个月，但是医生却误写一女子成个月，但是医生却误写一女子成6个月。个月。该女子因此男方认为不贞，后被迫离婚。该女子因此男方认为不贞，后被迫离婚。为了证明自己的清白，这位不幸的女子在为了证明自己的清白，这位不幸的女子在足月生产时将男方及其家人叫到医院，并足月生产时将男方及其家人叫到医院，并当着他们的面将刚出生的男婴送了人。在当着他们的面将刚出生的男婴送了人。在这痛苦的过程中，这位因医生的一字之差这痛苦的过程中，这位因医生的一字之差而断送了家庭、爱子的女子，精神失常了。而断送了家庭、爱子的女子，精神失常了。问问:本案属于医疗事故吗？请说明理由？本案属于医疗事故吗？请说明理由？