A型肉毒毒素功能的介绍讲义课件

A型肉毒毒素功能的介绍内容 衡力与中生集团衡力与中生集团2认识肉毒毒素认识肉毒毒素3衡力应用优势衡力应用优势4正确使用肉毒毒素正确使用肉毒毒素5衡力的发展之旅衡力的发展之旅1市场推广的讨论市场推广的讨论62A型肉毒毒素功能的介绍衡力衡力的的诞生与生与发展展1993192019921986年琼年琼卡拉索（加拿大眼科医生）卡拉索（加拿大眼科医生）由于无意中发现这种用来麻痹肌肉神由于无意中发现这种用来麻痹肌肉神经的药物可以使患者眼部皱纹消失，经的药物可以使患者眼部皱纹消失，经研究后对其首次报道，引发美容史经研究后对其首次报道，引发美容史上肉毒毒素革命。上肉毒毒素革命。首次沉淀纯化首次沉淀纯化A型肉毒毒素型肉毒毒素（H.Sommer)1997中国兰州生物制品研究中国兰州生物制品研究所自主研发的所自主研发的A型肉毒毒型肉毒毒素制品素制品衡力衡力 问世问世衡力获得衡力获得SFDA生产许可并在生产许可并在中国市场上市中国市场上市2002衡力出口海外，衡力出口海外，至今已在至今已在2424个个国家注册成功国家注册成功衡力获得SFDA颁发的GMP证书20102012年年3月月SFDA批准衡力批准衡力 缓缓解眉间纹适应症解眉间纹适应症3A型肉毒毒素功能的介绍衡力衡力的的产生生衡力衡力是由中国生物技是由中国生物技术股份有限公司下属企股份有限公司下属企业兰州生物制品研究所研州生物制品研究所研发生生产。4A型肉毒毒素功能的介绍中国生物技术股份有限公司简介中国生物技术股份有限公司简介中国生物技术股份有限公司（简称“中生股份”）隶属中国医药集团总公司（国内唯一一家国内唯一一家进入入2013年世年世界界500强强的中国医的中国医药企企业），是我国历史最为悠久的专业从事卫生防疫和疫苗、血清和血液制品研究及生产的机构，是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业。是目前全球五大疫苗生产商之一。5A型肉毒毒素功能的介绍 北京长春 上海武汉 成都 兰州兰州兰州兰州国药中生下属9家二级企业，3家三级企业，资产总值135亿。中国生物技术股份有限公司简介中国生物技术股份有限公司简介历史悠久成立于1934年（国立西北防疫处）科研力量雄厚国家科技部863计划产业化基地国家认定企业技术中心博士后工作站，硕士研究生学位授予权单位中国药品生物制品检定所实训基地兰州生物制品研究所兰州生物制品研究所6A型肉毒毒素功能的介绍7什么是肉毒毒素什么是肉毒毒素?(肉毒神肉毒神经毒素毒素,肉毒杆菌神肉毒杆菌神经毒素毒素)是肉毒梭菌(Clostridium botulinum)在生长繁殖过程中产生的一种有毒性的蛋白质。不同的菌株(如Hall株,Bean株)产生不同亚型的神经毒素(分为 A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型),其中A型毒力最强。7A型肉毒毒素功能的介绍8致死剂量致死剂量(70kg 人人)静脉注射静脉注射 3,000 单位单位每瓶衡力每瓶衡力 只含只含100单位单位纯化的肉毒素纯化的肉毒素要导致死亡要导致死亡,需需静脉静脉注射注射30瓶以上衡力瓶以上衡力 肉毒素的前世今生肉毒素的前世今生肉毒毒素会污染未经妥善处肉毒毒素会污染未经妥善处理的罐装食品，一旦被人体理的罐装食品，一旦被人体大量吸收，常常造成致命危大量吸收，常常造成致命危害。害。但是药用肉毒素都经过彻底但是药用肉毒素都经过彻底净化，并被充分稀释，由此净化，并被充分稀释，由此摇身一变，成为最可爱的毒摇身一变，成为最可爱的毒药。药。不过你也完全不必为自己的不过你也完全不必为自己的性命担忧，用于美容除皱的性命担忧，用于美容除皱的剂量大约只在剂量大约只在550IU，所以，所以注射肉毒杆菌毒素非常安全。注射肉毒杆菌毒素非常安全。紫外紫外线紫外紫外线！温度、湿度，空气和光照都会使毒素降解温度、湿度，空气和光照都会使毒素降解！常规的消毒方法既能使其灭活！常规的消毒方法既能使其灭活 氯，氯，加热加热85 C5分钟分钟8A型肉毒毒素功能的介绍9BOTOX 临床应用范围日益扩大失驰缓症失驰缓症多汗症多汗症*偏头痛偏头痛斜视斜视*痉挛性斜颈痉挛性斜颈*脑瘫脑瘫眼睑痉挛眼睑痉挛*神经肌肉神经肌肉自主神经自主神经感觉神经感觉神经膀胱膀胱美容美容*9A型肉毒毒素功能的介绍10除皱除皱瘦脸瘦脸瘦小腿瘦小腿去汗去汗去眼袋去眼袋提升塑性提升塑性10A型肉毒毒素功能的介绍皱纹是如何形成的是如何形成的Title in here生理生理因素因素外界外界因素因素皮肤水皮肤水分流失分流失面部肌肉面部肌肉反复收反复收缩皮肤皮肤张力下降力下降紫外紫外线 污染染气候气候干燥干燥11A型肉毒毒素功能的介绍皱纹是如何形成的是如何形成的动态性性皱纹因面部表情肌因面部表情肌长期运期运动收收缩而造成而造成的的纹路，包括：路，包括：额纹、眉、眉间纹、鱼尾尾纹、鼻背部、鼻背部皱纹、颈阔肌肌纹等等静静态性性皱纹通常是通常是过度的日晒引起的，最常度的日晒引起的，最常见的是的是眶周和口周眶周和口周 等部位，等部位，临床床表表现主要主要为很很细小的永久的小的永久的皱纹 http:/ 处方信息处方信息通用名：注射用A型肉毒毒素商品名：衡力执行标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）规格：50U/瓶100U/瓶贮藏条件：2-8避光保存、运输有效期：36个月15A型肉毒毒素功能的介绍衡力衡力用于整形美容领域的优势？用于整形美容领域的优势？16A型肉毒毒素功能的介绍尽力皱眉下的有效率（%）(N=122)(N=183)(N=183)20U组 vs 10U组，p0.00120U组 vs 安慰剂组，p0.00110U组 vs 10U组，p0.0011-7d开始起效，疗效维持至少开始起效，疗效维持至少3个月，呈量效依赖关系，个月，呈量效依赖关系，推荐中国人使用推荐中国人使用20U衡力衡力改善眉间纹疗效确切改善眉间纹疗效确切且高剂量组效果更显著且高剂量组效果更显著14.陈平纡.中国美容医学.2012;21(11):1895-1900.目的：评价目的：评价A型肉毒毒素改善眉间纹的安全型肉毒毒素改善眉间纹的安全性和有效性性和有效性设计：设计：不同剂量、多中心、随机、双盲、安不同剂量、多中心、随机、双盲、安不同剂量、多中心、随机、双盲、安不同剂量、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照慰剂平行对照慰剂平行对照慰剂平行对照人群：人群：488488例例例例受试者受试者，年龄，年龄1865岁岁分组：分组：3组（组（20U组、组、10U组、安慰剂组）组、安慰剂组）随访：单次注射后随访：单次注射后7d、30d、60d、120d进进行眉间纹严重程度评级，并记录不良事件行眉间纹严重程度评级，并记录不良事件17A型肉毒毒素功能的介绍局部不良反应和弥散局部不良反应和弥散A型肉毒毒素注射后通过型肉毒毒素注射后通过细胞外基质向邻近肌肉的迁移细胞外基质向邻近肌肉的迁移区域区域不良反应不良反应弥散弥散主要相关1.中国美容医学.2010;19(6):937-40.2.Facial Plast Surg Clin N Am.2005;13:1-10.弥散越小，不良反应越少弥散越小，不良反应越少中国美容医学.2010;19(6):937-40.Facial Plast Surg Clin N Am.2005;13:1-10.18A型肉毒毒素功能的介绍19衡力衡力 弥散弥散效应效应剂量剂量Aoki,Neurology 2003;60(5 Suppl 1):A212-A213 ABS-P03.088靶肌肉邻近肌肉全身作用在治疗剂量内，在治疗剂量内，血液中检测不到肉毒素血液中检测不到肉毒素局部注射治疗局部注射治疗,直接注射直接注射在相关肌肉或腺体上在相关肌肉或腺体上如剂量合适如剂量合适,很少弥散到很少弥散到其它肌肉其它肌肉治疗剂量与中毒剂量相治疗剂量与中毒剂量相差很远差很远局部不良反应和弥散局部不良反应和弥散19A型肉毒毒素功能的介绍26.Brodskey MA.Tremor Other Hyperkinet Mov(N Y).2012;2.pii:tre-02-85-417-1.Epub 2012 Aug 6.美国美国Oregon大学与大学与Loma Linda大学以及加拿大大学以及加拿大Ottawa大学共同发表的一项最新综述，大学共同发表的一项最新综述，回顾了回顾了1990-2010年共年共56篇文献报道，包括了动物实验以及人体临床研究，证明：篇文献报道，包括了动物实验以及人体临床研究，证明：肉毒毒素分子大小、蛋白质组成并不影响弥散肉毒毒素分子大小、蛋白质组成并不影响弥散 澄清！澄清！弥散和分子大小、蛋白弥散和分子大小、蛋白质组成没有任何关系，质组成没有任何关系，注射压力、浓度和用量注射压力、浓度和用量是影响弥散的关键因素，是影响弥散的关键因素，注射方法注射方法也可能影响弥也可能影响弥散散弥散与哪些因素相关？弥散与哪些因素相关？20A型肉毒毒素功能的介绍不同品牌的不同品牌的A型肉毒毒素弥散晕直径大小比较型肉毒毒素弥散晕直径大小比较24.Dermatol Online J.2012;18(11):2.弥散晕直径随剂量增高而增加弥散晕直径随剂量增高而增加弥散晕平均直径（cm）美国 韩国 法国 中国 德国不同剂量注射后30天，弥散晕的形成 巴西巴西Costa A 2012年发表一项单中心、双盲对照临床研究，首次将年发表一项单中心、双盲对照临床研究，首次将5个国家生产的个国家生产的A型肉毒毒素产型肉毒毒素产品进行弥散晕比较。纳入品进行弥散晕比较。纳入25例躯体多汗的女志愿者，在其上背部注射例躯体多汗的女志愿者，在其上背部注射5种产品种产品5个剂量，个剂量，30天后检测弥天后检测弥散晕直径。结果发现：散晕直径。结果发现：中国的衡力注射后产生的弥散晕直径小于美国及韩国、法国的肉毒毒素产品。中国的衡力注射后产生的弥散晕直径小于美国及韩国、法国的肉毒毒素产品。中国的衡力注射后产生的弥散晕直径小于美国及韩国、法国的肉毒毒素产品。中国的衡力注射后产生的弥散晕直径小于美国及韩国、法国的肉毒毒素产品。21A型肉毒毒素功能的介绍“不治而愈不治而愈”的不良反应的不良反应4.王荫椿.中国美容医学.2002;11(1)88-9115.张利加.中国现代应用药学杂志.2003;20(2)155-6.表情呆板额部紧绷感邻近部位皱纹加深眉/上睑下垂下睑外翻视力模糊畏光流泪面部肿胀眉形改变不良反应不良反应不治而愈不治而愈 这些不良反应不但可以采取措施预防和修正，这些不良反应不但可以采取措施预防和修正，且有效期后可自然消失，恢复到注射前状态且有效期后可自然消失，恢复到注射前状态22A型肉毒毒素功能的介绍欧洲药典欧洲药典7.0版版中华人民共和国药典中华人民共和国药典2010版版“衡力衡力”各项质量指标不仅达到国家标准和各项质量指标不仅达到国家标准和欧洲药典欧洲药典标准，标准，在内毒素含量等指标上超过了在内毒素含量等指标上超过了欧洲药典欧洲药典标准。标准。品质：品质：SFDA唯一批准的唯一批准的A型肉毒毒素生产厂家型肉毒毒素生产厂家23A型肉毒毒素功能的介绍 2008-20122008-2012中国中国A A型肉毒毒素市场份额型肉毒毒素市场份额(IMSIMS Data,by volume)Data,by volume)25A型肉毒毒素功能的介绍衡力衡力临床常见情况问与答临床常见情况问与答26A型肉毒毒素功能的介绍衡力衡力起效时间和治疗间隔起效时间和治疗间隔注射后注射后1-7天开始起效，两周天开始起效，两周左右能观察到最大疗效，建议左右能观察到最大疗效，建议两周时进行复诊，根据疗效进两周时进行复诊，根据疗效进行调整。行调整。0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 （月）（月）第第1次次第第2次次疗效持续疗效持续36月月,平均平均4月月 治疗间隔治疗间隔3个月个月第第3次次治疗间隔治疗间隔3个月个月第第N次次疗效维持延长至疗效维持延长至610个月个月中国美容医学.2002;11(1):88-91.治疗间隔应不少于三个月，数治疗间隔应不少于三个月，数次注射后，疗效维持延长至次注射后，疗效维持延长至610个月，有患者反复治疗长个月，有患者反复治疗长达达4年，疗效仍满意年，疗效仍满意27A型肉毒毒素功能的介绍与激光与激光/填充剂联合治疗时，建议后使用肉毒毒素填充剂联合治疗时，建议后使用肉毒毒素激光探头需要在皮肤上反复按摩，与激光探头需要在皮肤上反复按摩，与A型肉毒型肉毒毒素注射后不宜按摩的原则相悖，故建议先进毒素注射后不宜按摩的原则相悖，故建议先进行激光治疗。行激光治疗。如果注射当天有无创激光治疗，建议后行注射，如果注射当天有无创激光治疗，建议后行注射，如果是有创治疗，建议如果是有创治疗，建议1周后再行注射。周后再行注射。注射治疗注射治疗2-3周可行激光治疗。周可行激光治疗。建议注射后建议注射后2周再行填充剂治疗周再行填充剂治疗；若一定要同天治疗，考虑到填充剂使用时的麻若一定要同天治疗，考虑到填充剂使用时的麻醉剂有利于减少疼痛和填充剂需揉捏塑性，建醉剂有利于减少疼痛和填充剂需揉捏塑性，建议先行填充剂治疗议先行填充剂治疗28A型肉毒毒素功能的介绍衡力衡力的禁忌症的禁忌症已知对已知对A型肉毒毒素及配方中任一成分过敏者型肉毒毒素及配方中任一成分过敏者过敏性体质者过敏性体质者推荐注射部位感染者推荐注射部位感染者神经肌肉疾病，神经肌肉疾病，如重症肌无力、如重症肌无力、lambert-Eaten综合征、运动神经病、肌肉萎缩性侧索硬综合征、运动神经病、肌肉萎缩性侧索硬化症等患者化症等患者孕妇和妊娠期、哺乳期妇女孕妇和妊娠期、哺乳期妇女29A型肉毒毒素功能的介绍我们需要和顾客沟通的内容我们需要和顾客沟通的内容 1.1.肉毒素是一种毒性药物，用它来美容是医疗行为，肉毒素是一种毒性药物，用它来美容是医疗行为，绝不是商业美容院的项目。操作者必须是经过培训的医生，绝不是商业美容院的项目。操作者必须是经过培训的医生，决不能乱用滥用。决不能乱用滥用。2.2.正规的肉毒素比较贵，有成本控制，所以价格太低正规的肉毒素比较贵，有成本控制，所以价格太低的话不值得信任。的话不值得信任。3.3.预知注射部位可能皮肤轻微红肿，一般几小时后消预知注射部位可能皮肤轻微红肿，一般几小时后消退，少数人会有轻微淤血和肿胀，但很快消失。退，少数人会有轻微淤血和肿胀，但很快消失。4.4.必须有心理准备，打针是会痛的。即使用非常细的必须有心理准备，打针是会痛的。即使用非常细的针，也会有被叮咬的刺激。针，也会有被叮咬的刺激。一般都能耐受，可使用局麻或一般都能耐受，可使用局麻或冰敷减轻不适。冰敷减轻不适。30A型肉毒毒素功能的介绍我们需要和顾客沟通的内容我们需要和顾客沟通的内容 5.5.注射后注射后4-64-6小时内保持直立，小时内保持直立，2424小时内不宜洗脸，不小时内不宜洗脸，不要化妆，别好奇或触摸注射部位，不宜运动。第一晚睡觉避要化妆，别好奇或触摸注射部位，不宜运动。第一晚睡觉避免面部朝下。免面部朝下。6.6.注射注射3 3天内尽量不要大笑、哭泣等局部肌肉频繁活动，天内尽量不要大笑、哭泣等局部肌肉频繁活动，避免药物扩散。尽量不进行激光、桑拿、温泉、高温瑜珈等避免药物扩散。尽量不进行激光、桑拿、温泉、高温瑜珈等可能使产品代谢加快的活动。可能使产品代谢加快的活动。7.7.注射一周内不食用刺激性食物（烟、酒、辛辣食物等）注射一周内不食用刺激性食物（烟、酒、辛辣食物等）和易过敏食物（如虾蟹、海鲜类）。停用阿司匹林和促血液和易过敏食物（如虾蟹、海鲜类）。停用阿司匹林和促血液循环的药物如维生素循环的药物如维生素E E以减少和消除注射后面部肿胀、瘀斑。以减少和消除注射后面部肿胀、瘀斑。8.8.有些人左右肌肉纹理不一定平衡，注射后或许也会出有些人左右肌肉纹理不一定平衡，注射后或许也会出现深浅不一的表情纹，所以有时需要补针也属正常情况。现深浅不一的表情纹，所以有时需要补针也属正常情况。31A型肉毒毒素功能的介绍电话电话（9500111195001111）手机短信手机短信（106695001111106695001111）网上查询网上查询（）手机影像抓取手机影像抓取（下载手机软件）（下载手机软件）等多种方式，查询每一个药品销售包装上的电等多种方式，查询每一个药品销售包装上的电子监管码，随时了解所购买药品的相关信息。子监管码，随时了解所购买药品的相关信息。如何鉴别真假衡力如何鉴别真假衡力？32A型肉毒毒素功能的介绍高效、安全、性价比高高效、安全、性价比高规范化使用衡力规范化使用衡力 有助于提高疗效和减少不良反应有助于提高疗效和减少不良反应衡力衡力 SFDA唯一批准的唯一批准的A型肉毒毒素生产厂家型肉毒毒素生产厂家33A型肉毒毒素功能的介绍合作共赢合作共赢达成共识达成共识优质优价之选优质优价之选品牌支持品牌支持34A型肉毒毒素功能的介绍35A型肉毒毒素功能的介绍讨论讨论 36A型肉毒毒素功能的介绍知识回顾知识回顾Knowledge Knowledge ReviewReview37A型肉毒毒素功能的介绍谢谢 谢！谢！放映结束 感谢各位的批评指导！让我们共同进步38A型肉毒毒素功能的介绍