X年全区基本药物临床应用培训班讲义-徐玉平1

基本药物制度及相关政策解读基本药物制度及相关政策解读 内蒙古自治区卫生厅内蒙古自治区卫生厅内蒙古自治区卫生厅内蒙古自治区卫生厅 徐玉平徐玉平徐玉平徐玉平 2013 2013年年年年1111月月月月 2021/9/132021/9/132 2 第一部分 基本药物制度相关政策 第二部分 基本药物制度实施主要成效 第三部分 基本药物制度实施问题与困难 第四部分基本药物制度之思考 主要主要内容内容2021/9/132021/9/133 3 *十二五规划重点任务十二五规划重点任务加快健全全民医加快健全全民医保体系保体系，从打基础向重质量转变巩固完善基本药巩固完善基本药物制度物制度和和基层基层运行新机制运行新机制；从形成框架向制度建设转变积极推进公立医积极推进公立医院改革院改革；从试点探索向全面推进转变1.深化基层医疗卫生机构深化基层医疗卫生机构综合改革综合改革2.扩大基本药物制度实施扩大基本药物制度实施范围范围3.完善国家基本药物目录完善国家基本药物目录4.规范基本药物采购机制规范基本药物采购机制5.提高基层医疗卫生机构提高基层医疗卫生机构服务能力服务能力6.推进全科医生制度建设推进全科医生制度建设7.促进人才向基层流动促进人才向基层流动8.加快推进基层医疗卫生加快推进基层医疗卫生机构信息化机构信息化2021/9/132021/9/134 4第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 一、基本药物的历史延革一、基本药物的历史延革 19771977年年WHOWHO首次提出基本药物的理念，首次提出基本药物的理念，156156个国家个国家 19791979年我国开始引入年我国开始引入“基本药物基本药物”的概念。开始参与的概念。开始参与WHOWHO基本药物行动计划基本药物行动计划 1982-20041982-2004年我国先后颁布了六版年我国先后颁布了六版国家基本药物目国家基本药物目录录19821982年首次公布国家基本药物目录，共年首次公布国家基本药物目录，共278278种种 19921992年确立了基本药物年确立了基本药物“临床必需、安全有效、价格临床必需、安全有效、价格合理、合理、使用方便、中西药并重使用方便、中西药并重”的遴选原则的遴选原则 19961996年至年至20042004年的年的5 5个版本基本药物都超过个版本基本药物都超过20002000个，个，庞大的数量使基本药物形同虚设，而且没有形成相应保庞大的数量使基本药物形同虚设，而且没有形成相应保障制度（报销机制），形成障制度（报销机制），形成“有目录无制度状态有目录无制度状态”2021/9/132021/9/135 5第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 一、基本药物的历史延革一、基本药物的历史延革20072007年十七大工作报告：建设覆盖城乡的药品供应保障体系，年十七大工作报告：建设覆盖城乡的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保障群众基本用药建立国家基本药物制度，保障群众基本用药20092009年年3 3月月1717日中共中央日中共中央关于深化医药卫生体制改革的指导意关于深化医药卫生体制改革的指导意见见，将初步建立国家基本药物制度作为近期五项重点工作，将初步建立国家基本药物制度作为近期五项重点工作20112011年初步建立基本药物制度，实现了政府办基层医疗卫生机年初步建立基本药物制度，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了构的全覆盖，形成了“有目录有制度有目录有制度”的格局，的格局，到到20202020年全面实施规范的、覆盖城乡的基本药物制度年全面实施规范的、覆盖城乡的基本药物制度2021/9/132021/9/136 6第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 二、基本药物的含义：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品2021/9/132021/9/137 7第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 三、基本药物制度：基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、采购、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，是与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接的制度是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利用有限的医疗卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策2021/9/132021/9/138 8第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 1.1.基本药物的遴选基本药物的遴选基本药物的遴选基本药物的遴选国家基本药物目录：指包含所有经科学评价而遴选出来的具有国家基本药物目录：指包含所有经科学评价而遴选出来的具有代表性的可供疾病预防和治疗时选择的药物清单代表性的可供疾病预防和治疗时选择的药物清单(1)(1)卫生部、发改委等卫生部、发改委等9 9部委成立国家基本药物委员会，负责制部委成立国家基本药物委员会，负责制定定国家基本药物目录国家基本药物目录(2)(2)自治区成立基本药物委员会负责自治区成立基本药物委员会负责自治区基本药物增补目自治区基本药物增补目录录的制定：的制定：20102010年增补年增补211211种（化学药品和中成药种（化学药品和中成药8989种，蒙成种，蒙成药药122122种种），），执行国家基本药物制度相关政策和规定执行国家基本药物制度相关政策和规定 国家基本药物目录原则上每国家基本药物目录原则上每3 3年调整一次。年调整一次。2021/9/132021/9/139 9第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录2012201220122012版的特点：版的特点：增加了品种数量（增加了品种数量（520vs307520vs307）：）：能够更好地服务基层医疗卫能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物本药物 优化了结构优化了结构：补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接 规范了剂型、规格：规范了剂型、规格：初步实现标准化初步实现标准化 2021/9/132021/9/131010第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 国家基本药物目录国家基本药物目录20122012版的特点：版的特点：2012 2012版目录充分注重了与其他政策的衔接版目录充分注重了与其他政策的衔接 注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。比较好地代表发展中国家的水平。注重与医保注重与医保(新农合新农合)支付能力衔接，确保了基本药物高比例报支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销销 坚持中西药并重（坚持中西药并重（317+203317+203）与与注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求病临床基本用药需求 2021/9/132021/9/131111第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 2.2.基本药物的集中采购基本药物的集中采购基本药物的集中采购基本药物的集中采购坚持以省为单位网上集中采购，落实招生产企业、招采合一、坚持以省为单位网上集中采购，落实招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施坚持质量优先、价格合理坚持质量优先、价格合理 双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格利用市场竞争形成合理采购价格 2021/9/132021/9/131212第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 3.基本药物的生产基本药物的生产在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产基本药物的生产紧缺药品定点生产紧缺药品定点生产4.基本药物的流通基本药物的流通（1 1）政府办基层医疗卫生机构集中采购、统一配送，）政府办基层医疗卫生机构集中采购、统一配送，零差率销售零差率销售 采购价格即为销售价格。采购价格即为销售价格。（2 2）其他医疗机构和零售药店按照价格部门规定的）其他医疗机构和零售药店按照价格部门规定的加价率自行确定加价销售。确保人民群众对基本药物加价率自行确定加价销售。确保人民群众对基本药物的可获得性的可获得性 2021/9/132021/9/131313第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 4.4.基本药物的使用基本药物的使用基本药物的使用基本药物的使用(1)(1)规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集南和基本药物处方集(2(2政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物；本药物；其他医疗机构优先配备和使用基本药物并达其他医疗机构优先配备和使用基本药物并达到一定使用比例到一定使用比例(3)(3)可以配备和使用可以配备和使用内蒙古自治区基层医疗卫生内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录（机构基本药物增补目录（20102010版）版）（4 4）每个旗县可补充）每个旗县可补充5050种非基本药物种非基本药物2021/9/132021/9/131414第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 5.基本药物的价格基本药物的价格（1）国家发改委制定基本药物零售指导价（2）通过省级平台招标确定统一采购价格（其中包含配送费用）（3）政府办基层医疗卫生机构实行零差率销售2021/9/132021/9/131515第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 6.6.基本药物的报销基本药物的报销基本药物的报销基本药物的报销（1 1）全部纳入基本医疗保障药品报销目录：）全部纳入基本医疗保障药品报销目录：医保报销目录（医保报销目录（25822582种）种）（内蒙古基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录）（内蒙古基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录）（20102010年版）年版）年版）年版）新农合报销目录（新农合报销目录（15581558种）种）（内蒙古自治区新型农村牧区合作医疗报销药品目录（内蒙古自治区新型农村牧区合作医疗报销药品目录（内蒙古自治区新型农村牧区合作医疗报销药品目录（内蒙古自治区新型农村牧区合作医疗报销药品目录 （20112011年版）年版）年版）年版）（2 2）报销比例明显高于非基本药物）报销比例明显高于非基本药物2021/9/132021/9/131616第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 7.基本药物的监测评价：基本药物的监测评价：(1)(1)完善基本药物生产、配送质量规范完善基本药物生产、配送质量规范（2 2）中标药品样品备案）中标药品样品备案(3)(3)定期抽检，及时公布抽检结果定期抽检，及时公布抽检结果（4 4）全面提高仿制药质量。开展药品安全风险分析和评价）全面提高仿制药质量。开展药品安全风险分析和评价(5)(5)加强不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置加强不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制机制(6)(6)完善药品召回管理制度，保证用药安全完善药品召回管理制度，保证用药安全（7 7）实施基本药物全品种电子监管）实施基本药物全品种电子监管（8 8）建立农村药品监督网建立农村药品监督网2021/9/132021/9/131717第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 三、基本药物制度实施范围1.政府办城市社区卫生服务中心（站）2.苏木乡镇卫生院3.一体化管理的嘎查村卫生室2021/9/132021/9/131818第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 四、基本药物制度实施基本要求四、基本药物制度实施基本要求政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物（现在是基层医疗卫生机构），并实行零差率销售；所使用的基本药物实行以省为单位的集中采购、统一配送；基本药物全部列入医保报销范围，报销比例明显高于非基本药物2021/9/132021/9/131919第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 五、基本药物制度实施目标五、基本药物制度实施目标1.保障群众用药2.减轻医药费用负担医疗机构愿意进，医务人员愿意开，就诊人员愿意医疗机构愿意进，医务人员愿意开，就诊人员愿意2021/9/132021/9/132020第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 六、实施基本药物制度的重大意义六、实施基本药物制度的重大意义（一）对保证基本药物的足量供应和合理使用，转变医疗机构以药补医机制，减轻群众基本用药分担等方面具有重要意义，同时有利于促进生产和流通企业的进一步优化和整合，对实现人人享有基本医疗卫生服务，推动卫生事业发展具有十分重要意义。2021/9/132021/9/132121第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 六、实施基本药物制度的重大意义六、实施基本药物制度的重大意义（二）基本药物制度是党中央在充分借鉴世界各国医改成功经验基础上，在卫生改革与发展关键时期所作出的审慎决策，具有长远的指导意义2021/9/132021/9/132222第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 六、实施基本药物制度的重大意义六、实施基本药物制度的重大意义（三）四年的基本药物制度实践表明：基本药物制度符合我国医改的方向，已经取得初步成效，得到党中央、国务院的充分肯定，已经列入党的十八大报告，列入医改十二五规划，成为一项基本国策，是深化医改的一项重要任务2021/9/132021/9/132323第一部分第一部分 基本药物制度政策解读 六、实施基本药物制度的重大意义六、实施基本药物制度的重大意义（四）基本药物制度的理念已经开始向上延伸，公立医院优先配备和使用基本药物政策已经明确。基本药物势必对进一步推进药品供应保障体系、推进医药分开，担负起探索和先驱的作用。2021/9/132021/9/132424 第二部分 基本药物制度实施主要成效 一、基本药物制度政策体系基本完善，制一、基本药物制度政策体系基本完善，制度框架已经形成度框架已经形成（一）国家实施基本药物制度主要文件目录（一）国家实施基本药物制度主要文件目录（二）自治区实施国家基本药物制度主要文件（二）自治区实施国家基本药物制度主要文件（一）国家实施基本药物制度主要文件（一）国家实施基本药物制度主要文件1 1.关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见卫药政发卫药政发200920097878号号2.2.国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）卫药政发卫药政发200920097979号号3.3.建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见国办发国办发201020105656号号4.4.关于做好基本药物生产供应工作的通知关于做好基本药物生产供应工作的通知工信部消费工信部消费20092009472472号号5.5.关于加强基本药物质量监督管理的规定关于加强基本药物质量监督管理的规定 国食药监法国食药监法20092009632632号号（一）国家实施基本药物制度主要文件（一）国家实施基本药物制度主要文件（一）国家实施基本药物制度主要文件（一）国家实施基本药物制度主要文件6.6.国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）用部分）用部分）用部分）（卫生部令第（卫生部令第（卫生部令第（卫生部令第6969号）号）号）号）国家基本药物目录（国家基本药物目录（国家基本药物目录（国家基本药物目录（20122012年版）年版）年版）年版）（卫生部令第卫生部令第卫生部令第卫生部令第9393号）号）号）号）7.7.关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见见见见 （国办发（国办发（国办发（国办发201320131414号）号）号）号）（二）自治区实施基本药物制度主要文件（二）自治区实施基本药物制度主要文件（二）自治区实施基本药物制度主要文件（二）自治区实施基本药物制度主要文件 1.1.内蒙古自治区建立国家基本药物制度实施方案内蒙古自治区建立国家基本药物制度实施方案 （内政办发（内政办发20092009131131号）号）2.2.内蒙古自治区人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施内蒙古自治区人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施意见意见 （内政发（内政发201020102525号）号）3.3.内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录管理暂行办法内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录管理暂行办法 （内基药委发（内基药委发201020104 4号）号）4.4.内蒙古基层医疗卫生机构基本药物增补目录（内蒙古基层医疗卫生机构基本药物增补目录（20102010版）版）（卫生厅（卫生厅20102010第第3 3号公告）号公告）5.5.建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见（内政办发内政办发201120112121号）号）6.6.关于过渡时期政府办基层医疗卫生机构药品配备和使用有关问题的关于过渡时期政府办基层医疗卫生机构药品配备和使用有关问题的通知通知（内卫药字（内卫药字20122012581581号）号）7.7.内蒙古自治区国家基本药物及自治区增补品种供货药品样品备案实施细内蒙古自治区国家基本药物及自治区增补品种供货药品样品备案实施细则则（内卫食药监稽字（内卫食药监稽字201220121111号）号）第二部分第二部分 基本药物制度实施主要成效基本药物制度实施主要成效 二、基本药物制度实施范围得到巩固和扩大1.政府办基层医疗卫生机构：全覆盖2.乡村一体化管理嘎查村卫生室：80%以上3.非政府办基层医疗卫生机构：逐步覆盖 第二部分第二部分 基本药物制度实施主要成效基本药物制度实施主要成效三、药品虚高价格降低，促进药品合理使用三、药品虚高价格降低，促进药品合理使用1.1.国家基本药物中标价格为国家零售指导价国家基本药物中标价格为国家零售指导价57.2%57.2%2.20122.2012年全年基本药物采购支出减少年全年基本药物采购支出减少1.61.6亿元亿元 3.3.遏制了流通领域的不正之风，促进了合理用药遏制了流通领域的不正之风，促进了合理用药 第二部分第二部分 基本药物制度实施主要成效基本药物制度实施主要成效 四、促进了基层医疗卫生机构综合改革和公益性回归四、促进了基层医疗卫生机构综合改革和公益性回归四、促进了基层医疗卫生机构综合改革和公益性回归四、促进了基层医疗卫生机构综合改革和公益性回归1.1.重新核定机构设置和人员编制重新核定机构设置和人员编制2.2.建立经常性收支差额补助和定向补助相结合的补偿建立经常性收支差额补助和定向补助相结合的补偿机制机制3.3.实行人员竞聘上岗、绩效工资实行人员竞聘上岗、绩效工资4.4.对一体化管理嘎查村卫生室乡村医生进行补助对一体化管理嘎查村卫生室乡村医生进行补助 2021/9/132021/9/133131 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 一、对基本药物制度认识问题有待提高，重视程一、对基本药物制度认识问题有待提高，重视程度不够，即涉及党政领导，也涉及相关部门，度不够，即涉及党政领导，也涉及相关部门，甚至是卫生行政部门和基层医疗卫生机构甚至是卫生行政部门和基层医疗卫生机构 1.1.重视不够，不能很好地落实国家基本药物制度各项重视不够，不能很好地落实国家基本药物制度各项 任务，包括政策支持和资金投入任务，包括政策支持和资金投入 2.2.学习不够，对基本药物制度政策要求理解不到位学习不够，对基本药物制度政策要求理解不到位 3.3.工作缺乏主动性、积极性，甚至消极对待。工作缺乏主动性、积极性，甚至消极对待。2021/9/132021/9/133232 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 二、基本药物制度实施涉及利益格局的重大二、基本药物制度实施涉及利益格局的重大调整，导致部分人群消极抵制基本药物制调整，导致部分人群消极抵制基本药物制度的实施度的实施1.补偿不到位，导致基层医疗卫生机构运转困难2.购销领域不正之风的灰色利益链条断裂3.部分广告药、促销药、习惯用药品消失，医生不习惯，百姓不理解2021/9/132021/9/133333 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 三、基本药物制度执行不规范三、基本药物制度执行不规范1.超范围配备和使用药品2.基本药物实行零差率销售，非基本药物加价销售3.规避基本药物集中采购，网外采购基本药物2021/9/132021/9/133434 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 四、基层医药卫生体制综合改革不到位，基本药物制四、基层医药卫生体制综合改革不到位，基本药物制四、基层医药卫生体制综合改革不到位，基本药物制四、基层医药卫生体制综合改革不到位，基本药物制度尚未实现基层医疗卫生机构全覆盖度尚未实现基层医疗卫生机构全覆盖度尚未实现基层医疗卫生机构全覆盖度尚未实现基层医疗卫生机构全覆盖1.1.非政府办社区卫生服务中心（站）尚未实行国非政府办社区卫生服务中心（站）尚未实行国家基本药物制度；家基本药物制度；2.2.部分地区对基层医疗卫生机构补偿不到位部分地区对基层医疗卫生机构补偿不到位3.3.许多地区根据药品销售额按比例补助，与基本许多地区根据药品销售额按比例补助，与基本药物制度背道而驰；药物制度背道而驰；4.4.绩效考核流于形式，大锅饭重新抬头，工作积绩效考核流于形式，大锅饭重新抬头，工作积极性在一些地区开始下降极性在一些地区开始下降2021/9/132021/9/133535 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 五、医改和药采领导机构工作机制没有理顺，部医改和药采领导机构工作机制没有理顺，部门责任缺失，基本药物制度落实和药品采购监管门责任缺失，基本药物制度落实和药品采购监管不到位。不到位。2021/9/132021/9/133636 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范（一）卫生行政部门和基层医疗机构（一）卫生行政部门和基层医疗机构 1.1.旗县（市区）基层财务核算中心拖延付款；个别旗旗县（市区）基层财务核算中心拖延付款；个别旗县到目前为止未成立基层财务核算中心，基本药物货款县到目前为止未成立基层财务核算中心，基本药物货款由基层医疗卫生机构与配送企业直接结算由基层医疗卫生机构与配送企业直接结算 2.2.基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构规规避避基基本本药药物物网网上上集集中中采采购购较较为为严严重重，同同时时存存在在倒倒买买倒倒卖卖基基本本药药物物，以以及及变变人人用用为为兽兽用用 3.3.基层医疗卫生队伍整体学历偏低，一些基层医生医基层医疗卫生队伍整体学历偏低，一些基层医生医学和药学基础知识非常薄弱，缺乏必要的临床药学理论学和药学基础知识非常薄弱，缺乏必要的临床药学理论基础基础 2021/9/132021/9/133737 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 六、基本药物网上集中采购亟待规范（一）卫生行政部门和基层医疗机构4.有些旗县没有落实自治区卫生厅、医改办出台的过渡时期每个旗县可自行增配使用50种非基本药物的使用政策，也造成基层医疗卫生机构药品短缺 5.盟市、旗县卫生行政部门和药采监管机构责任缺失，监管不到位2021/9/132021/9/133838 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范（二）生产企业（二）生产企业 1.1.由由于于基基本本药药物物价价格格的的大大幅幅度度降降低低和和基基本本药药物物处处方方集集的的推推行行，使使得得基基本本药药物物使使用用需需求求释释放放，用用量量大大幅幅度度增增加加，极极易易导导致致药药品短缺品短缺 青霉素青霉素2.2.招标基本药物空标目录偏大。基层调查表反映缺药招标基本药物空标目录偏大。基层调查表反映缺药 3 3.部部分分基基本本药药物物生生产产企企业业中中标标后后，实实行行限限量量供供应应，不不能能满满足足市场需求，有的甚至一直不供货；市场需求，有的甚至一直不供货；4.4.单一货源采购方式容易造成中标药品断档，对药品供应安全单一货源采购方式容易造成中标药品断档，对药品供应安全形成威胁形成威胁 5.5.搭配药品供货、提价供货、收取预付金、剩余药品不退不换，搭配药品供货、提价供货、收取预付金、剩余药品不退不换，造成药品浪费造成药品浪费2021/9/132021/9/133939 第三部分第三部分第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范（三）配送企业1.配送企业配送积极性不高，配送费率低4%到8%，配送企业普遍亏损2.部分盟市区域内配送企业过多，配送量不集中，每家企业承担的配送量过少，不利用集中采购量降低成本2021/9/132021/9/134040 第三部分第三部分第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范（三）配送企业（三）配送企业3.3.个别配送企业规模小、自有资金不足，难以备全、个别配送企业规模小、自有资金不足，难以备全、备足基本药物，基本药物配送品种不全，导致部分基备足基本药物，基本药物配送品种不全，导致部分基本药物供应和配送不到位，影响基层医疗卫生机构正本药物供应和配送不到位，影响基层医疗卫生机构正常诊疗工作常诊疗工作4.4.基本药物配送量不足，影响临床基本药物的使用基本药物配送量不足，影响临床基本药物的使用 2021/9/132021/9/134141 第三部分第三部分 基本药物制度实施过程中的问题与困难基本药物制度实施过程中的问题与困难 六、基本药物网上集中采购亟待规范六、基本药物网上集中采购亟待规范（三）配送企业4.基本药物配送量不足，影响临床基本药物的使用5.基本药物配送品种不全，影响了基层医疗卫生机构开展正常诊疗工作第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 一、加强学习，一、加强学习，一、加强学习，一、加强学习，提高认识，强化领导，落实责任提高认识，强化领导，落实责任提高认识，强化领导，落实责任提高认识，强化领导，落实责任 内蒙古自治区内蒙古自治区“十二五十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案实施方案 关关于于巩巩固固完完善善基基本本药药物物制制度度和和基基层层运运行行新新机机制制的的意意见见(国国办办发发201320131414号号)建建立立和和规规范范政政府府办办基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构基基本本药药物物采采购购机机制制的的指指导意见导意见(国办发国办发201020105656号号)建建立立和和规规范范政政府府办办基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构基基本本药药物物采采购购机机制制的的指指导意见导意见(内政办发内政办发201120112121号号)2021/9/132021/9/134343第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 二、深入推进基层医药卫生体制综合改革，为基本药物二、深入推进基层医药卫生体制综合改革，为基本药物二、深入推进基层医药卫生体制综合改革，为基本药物二、深入推进基层医药卫生体制综合改革，为基本药物制度实施提供坚强保障制度实施提供坚强保障制度实施提供坚强保障制度实施提供坚强保障 三、积极推进非政府办基层医疗卫生机构实施国家基本三、积极推进非政府办基层医疗卫生机构实施国家基本三、积极推进非政府办基层医疗卫生机构实施国家基本三、积极推进非政府办基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度药物制度药物制度药物制度 第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 三、创新思路，进一步健全和完善基本药物集中采购三、创新思路，进一步健全和完善基本药物集中采购三、创新思路，进一步健全和完善基本药物集中采购三、创新思路，进一步健全和完善基本药物集中采购政策，适时开展新一轮基本药物网上集中采购政策，适时开展新一轮基本药物网上集中采购政策，适时开展新一轮基本药物网上集中采购政策，适时开展新一轮基本药物网上集中采购 1.1.采采购购机机制制上上，采采取取多多元元化化，注注重重各各项项政政策策的的有有机机结结合合（1 1）实现基药采购与非基药采购的有效衔接实现基药采购与非基药采购的有效衔接（2 2）突破单一货源承诺制，增加招标企业数量）突破单一货源承诺制，增加招标企业数量（3 3）实行带量采购，量价挂钩）实行带量采购，量价挂钩（4)4)采购方式上，采取多元化采购手段，双信封为主采购方式上，采取多元化采购手段，双信封为主2021/9/132021/9/134545第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 2.2.中标价格上，防止虚高虚低，摒弃唯低价是取中标价格上，防止虚高虚低，摒弃唯低价是取,坚坚持持“质量优先、价格合理质量优先、价格合理”的原则的原则 3.3.配配送送模模式式上上，应应采采取取统统一一配配送送为为主主，小小药药箱箱工工程程为为补充的模式补充的模式 4.4.配送方式上，采取捆绑式配送配送方式上，采取捆绑式配送5.5.配送费率上，提高配送费率，费率要相对固定配送费率上，提高配送费率，费率要相对固定 6.6.配送企业遴选上，提高集中度，发挥现代物流优势配送企业遴选上，提高集中度，发挥现代物流优势7.7.货款结算上，严格按照时限要求回款货款结算上，严格按照时限要求回款2021/9/132021/9/134646第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 8.完善市场退出机制9.扩大基本药物网上集中采购实施范围10.调整和完善基本药物集中采购限价办法11.进一步完善和发展药品集中采购平台2021/9/132021/9/134747第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 四、适时开展自治区基本药物增补目录调整工作四、适时开展自治区基本药物增补目录调整工作四、适时开展自治区基本药物增补目录调整工作四、适时开展自治区基本药物增补目录调整工作 1.1.增补目录遴选范围要突破医保甲类目录的限制，而将遴增补目录遴选范围要突破医保甲类目录的限制，而将遴选范围扩展到整个医保目录，蒙药不受医保目录的限制选范围扩展到整个医保目录，蒙药不受医保目录的限制2.2.基层医疗机构需求，基层医疗机构需求，101101个旗县个旗县5050种增补情况种增补情况3.3.周边省份增补情况周边省份增补情况4.4.县及县以下医疗卫生机构开展的临床路径所需药品县及县以下医疗卫生机构开展的临床路径所需药品5.5.我区地方病防治所需药品我区地方病防治所需药品重点解决我区布病等地方病、结核等重大传染性疾病、重点解决我区布病等地方病、结核等重大传染性疾病、高血压和糖尿病等慢性病、妇女和儿童疾病诊治所需药品，高血压和糖尿病等慢性病、妇女和儿童疾病诊治所需药品，努力解决基层医疗卫生机构用药品种短缺的问题努力解决基层医疗卫生机构用药品种短缺的问题第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 五、加大对基层医疗卫生机构和药品配送企五、加大对基层医疗卫生机构和药品配送企业的监管力度，规范落实国家基本药物制业的监管力度，规范落实国家基本药物制度度1.规范药品的配备和使用；零差率销售2.加强基本药物网上集中采购监管；3.规范基层财务核算中心基本药物货款集中收付工作2021/9/132021/9/134949第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 六、进一步加强基本药物的质量监管六、进一步加强基本药物的质量监管-实行全品种覆盖抽查检验实行全品种覆盖抽查检验-全面提高仿制药质量，开展药品安全风险分析和评价全面提高仿制药质量，开展药品安全风险分析和评价-重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价-严格实施药品经营管理规范严格实施药品经营管理规范-推进国家药品电子监管系统建设推进国家药品电子监管系统建设-建立农村药品监督网建立农村药品监督网-加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和 应急处置机制应急处置机制-完善药品召回管理制度，保证用药安全完善药品召回管理制度，保证用药安全第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 八、规范基层医疗卫生机构财政补偿方式，不八、规范基层医疗卫生机构财政补偿方式，不得按照药品销售额进行补偿得按照药品销售额进行补偿1.1.彻底铲除药品销售的利益驱动彻底铲除药品销售的利益驱动2.2.实行核定任务、核定收支、绩效考核、经常性收实行核定任务、核定收支、绩效考核、经常性收支差额补助与定项补助相结合的政府投入补偿方式支差额补助与定项补助相结合的政府投入补偿方式3.3.按照中央和自治区规定的方式对村医进行补助，按照中央和自治区规定的方式对村医进行补助，不得随意变更补助方式和补助标准不得随意变更补助方式和补助标准第四部分第四部分 巩固完善基本药物制度之思考巩固完善基本药物制度之思考 九、九、加大基本药物临床应用知识培训宣传力度，促进加大基本药物临床应用知识培训宣传力度，促进基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物，促进县基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物，促进县及县以上医疗机构医疗卫生机构及医务人员优先配备使及县以上医疗机构医疗卫生机构及医务人员优先配备使用基本药物。引导群众转变用药习惯，促进基本药物临用基本药物。引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，做床首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，做到到“医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用用”十、加大绩效考核工作力度，调动基层医疗卫生机构十、加大绩效考核工作力度，调动基层医疗卫生机构和医务人员的工作积极性和医务人员的工作积极性 谢谢！