实验室耗材验收作业指导书

NTLC-SYS-SOP-002-2015-A/0作 业 指 导 书第一版 第1次修订标题实验室耗材验收作业指导书第 5 页 共 5 页颁布日期：20 年 月 日实施日期：20 年 月 日1.目的为保证实验室检测所使用的耗材供货渠道和质量的稳定、可靠，从而保证分析工作的准确度和精密度，而建立本制度。2.适用范围检测实验室内的所用实验耗材。3.验收标准3.1.一次性耗材对于新购进的一次性耗材（对检验结果质量没有影响的），查看名称、生产厂家、级别、数量、规格、批号、有效期、外观等关键项目进行验收，验收合格的及时填写采购验收单。对未按采购计划或未达到要求购置的各类一次性耗材做退货处理，或在不影响测试质量的前提下，经各实验室负责人签字认可，做降级使用处理，同意接收。3.2关键性耗材对检验结果质量有重要影响的关键消耗性材料，除检查标签、证书、验证必要的质量文件外，各实验室负责人负责安排有关人员验证，验证合格后方可进入实验室使用，并填写关键性耗材验收记录，与相关质量验证材料一并归档保存。验证不合格做“退货”处理。如供货质量连续两次检验不合格应停止采购该处的物品，并从定点厂商名单中取消其合格供应商资格。3.2.1验收标准离心管的检测可用加温和高速离心的办法检测其有无爆开或漏液情况。经上述检查，合格即可启用，不合格则退货；对于有刻度要求的器皿，需经过计量所认证后才可使用。对于新购液相色谱柱确认可以跟平时做样的谱图进行比对，按如下规程（对装有非极性键合相色谱柱（C8）进行确认的方法）：3.2.1.1校正步骤校验用器物和试剂容量瓶100ml 1个；10ml 1个超纯水、甲醇（色谱纯）无水乙醇（分析纯）、维生素A醋酸酯标准品色谱条件 流动相：甲醇：水=95：5(V/V) 检测波长：325nm 柱温：35 流速：1.0ml/min 进样量：20ul标准工作液的配制称取10mg维生素A醋酸酯标准品（准确至0.0002g）于100ml棕色容量瓶中，用无水乙醇溶解定溶，加入几粒BHT摇匀，放入冰箱保存。将该溶液（须恢复至室温）用无水乙醇再稀释50倍，所得溶液经0.45m有机相滤膜过滤。操作步骤确认前仔细阅读说明书，确认色谱柱的型号，规格，品牌是不是你所要求的；确认无误后按要求把色谱柱连接好，用色谱甲醇对色谱柱冲洗20分钟；换成所要求的流动相，继续对色谱柱进行平衡；按要求对标准工作液进20ul，查看峰型、出峰时间、分离度、理论塔板数和拖尾因子。可接受标准相应组分分离度要求2.0；拖尾因子1.5；理论塔板数4000。计算公式色谱柱的理论板数：n5.54(tR/Wh/2)2 分离度的计算公式：R2(tR2tR1)/ 1.70(W1，h/2+W2，h/2)拖尾因子计算公式为：TW0.05h/2d1式中，tR2为相邻两峰中后一峰的保留时间；tR1为相邻两峰中前一峰的保留时间；W1、W2及W1，h/2、W2，h/2分别为此相邻两峰的峰宽及半高峰宽；W0.05h为5%峰高处的峰宽；d1为5%峰高出峰顶点至峰前沿之间的距离。校验周期 新购色谱柱。文件后附一页记录HPLC色谱柱确认记录色谱柱品牌型 号规 格制造厂家出厂编号使用岗位公司编号确认日期年 月 日校 正 人复 核 人批 准 人批准日期 年 月 日