临床生物化学参考范围行业标准解读

卫 生 部 临 床 检 验 行 业 标 准 解 读 临 床 常 用 生 化 检 验 项 目 参 考 区 间第 四 部 分 ： 血 清 总 胆 红 素 、 直 接 胆 红 素 l 第 1 部 分 ： 血 清 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 、 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 、 碱 性 磷 酸 酶 和 -谷 氨 酰 基 转 移 酶 ；第 2部 分 ： 血 清 总 蛋 白 、 白 蛋 白 ；第 3 部 分 ： 血 清 钾 、 钠 、 氯 ；第 4 部 分 ： 血 清 总 胆 红 素 、 直 接 胆 红 素 ；第 5 部 分 ： 血 清 尿 素 、 肌 酐 ；第 6 部 分 ： 血 清 总 钙 、 无 机 磷 、 镁 、 铁 ；第 7 部 分 ： 血 清 乳 酸 脱 氢 酶 、 肌 酸 激 酶 ；第 8 部 分 ： 血 清 淀 粉 酶 。本 部 分 为 WS/T 404 的 第 4 部 分 。WS/T 404 临 床 常 用 生 化 检 验 项 目 参 考 区 间 分为 8 个 部 分 ： 1、 全 国 临 床 检 验 操 作 规 程 2、 实 验 诊 断 学 3、 试 剂 盒 说 明 书4、 实 验 室 自 行 建 立目 前 临 床 实 验 室 参 考 区 间 来 源 建立我国通用的参考区间势在必行 参 考 区 间 实 际 应 用 中 存 在 的 问 题 中国成年人群（20 岁79 岁）血清总胆红素、直接胆红素参考区间 行 业 标 准 参 考 区 间 应 用 原 则临床实验室间共享共同参考区间的基础，也是医疗机构间结果互认的基础 NIST：美国国家标准与技术研究院 服务人群验证或评估分析质量：不正确度、不精密度精密度评估：分析两个水平质控物，每日测定1批，重复测定4次，测定5d 正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。 实验室管理体系：如ISO15189、CAP、医疗机构临床实验室管理办法要求对引用的参考区间进行验证 体重指数（BMI）=体重/身高2 1患者准备：采血前三天保持正常生活习惯、不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食，禁食时间8-14h2采血：坐位，自肘前静脉采血3 处理：及时分离血清，检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本按本实验室操作程序采集、处理、分析样品 参考区间系统偏低结果不超过10%系统偏高结果不超过10% 纠正系统误差提高正确度